北京市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長叢駱駱

今天我們召開2016年北京市食品藥品監(jiān)督管理工作會議，認真?zhèn)鬟_貫徹全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議和北京市“兩會”精神，總結(jié)2015年食品藥品監(jiān)管工作，研究部署2016年食品藥品監(jiān)管重點任務(wù)。

第一部分 2015年工作回顧

2015年是“十二五”收官之年，是食品藥品監(jiān)管機構(gòu)完善體系、夯實基礎(chǔ)、注重能力水平全面提升的一年。在市委、市政府堅強領(lǐng)導(dǎo)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)下，我們?nèi)尕瀼攸h的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，圍繞首都城市功能定位，圍繞“讓首都市民享受更高水準的食品藥品安全保障”根本目標(biāo)，以問題為導(dǎo)向，實施“四個最嚴”，提升首都食品藥品安全治理水平；以“三嚴三實”專題教育為動力，提升政治理論素養(yǎng)；舉全局之力服務(wù)保障重大活動，首都食品藥品監(jiān)管工作取得了新的成效。

一是舉全局之力圓滿完成重大活動服務(wù)保障任務(wù)。全面做好抗戰(zhàn)勝利70周年紀念活動服務(wù)保障工作，是中央交給北京市的一項重大政治任務(wù)。2015年北京世界田徑錦標(biāo)賽，是繼2008年奧運會后在北京舉辦的又一全球頂級賽事。按照中央和市委、市政府的統(tǒng)一部署和要求，我們舉全局之力，克服困難，高效履職，圓滿完成各個崗位保障任務(wù)，確保了兩大活動食品藥品安全萬無一失，受到市委、市政府的充分肯定，被評為世界反法西斯戰(zhàn)爭勝利70周年服務(wù)保障工作先進集體和北京田徑世錦賽突出貢獻單位。

▲北京市食藥監(jiān)管局黨組書記、局長叢駱駱部署2016年食品藥品監(jiān)管重點任務(wù) 本刊記者 高軍/攝

二是編制《北京市食品藥品安全三年行動計劃》。遵照中央關(guān)于食品安全“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)”的新要求，圍繞首都城市功能定位和京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，完成《北京市食品藥品安全三年行動計劃（2016～2018年）》編制工作，已經(jīng)市委常委會、市政府常務(wù)會議審議通過并以市政府辦公廳名義印發(fā)。為未來3年食品藥品安全監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要指導(dǎo)和依據(jù)，為“十三五”規(guī)劃的全面推進奠定了堅實基礎(chǔ)。

三是扎實開展“三嚴三實”專題教育。堅持把“三嚴三實”作為修身之本、為政之道、成事之要，在全系統(tǒng)扎實開展了“三嚴三實”專題教育，通過三個專題學(xué)習(xí)研討、開展對照檢查和召開專題民主生活會，特別是學(xué)習(xí)領(lǐng)會習(xí)近平總書記在中央政治局“三嚴三實”專題民主生活會上的重要講話精神，牢牢把握了專題教育的正確方向，確保了專題民主生活會的質(zhì)量，為有效履職提供了強大的精神動力和可靠的政治保證。

四是積極爭取國家食藥監(jiān)管總局政策支持。針對首都食品藥品安全監(jiān)管的基本特點，根據(jù)首都構(gòu)建“高精尖”經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的現(xiàn)實需求，積極探索新常態(tài)下監(jiān)管新模式，研究京津冀一體化大格局下的大監(jiān)管工作思路，歷經(jīng)一年多時間的充分調(diào)研和科學(xué)論證，研提了關(guān)于中關(guān)村食品藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策事項的請示，得到國家食藥監(jiān)管總局一次性批復(fù)，包括藥品上市許可持有人制度、藥品跨區(qū)域生產(chǎn)、藥品注冊申請人開展國際多中心臨床試驗、保稅區(qū)藥品分包賦碼、網(wǎng)絡(luò)藥品交易線上線下融合平臺模式等12項先行先試政策支持，打開了監(jiān)管視野，開闊了發(fā)展空間，為監(jiān)管能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“雙提升”注入了強勁動力。

一年來，我們注重食品藥品監(jiān)管的階段特征，主動研究新情況、解決新問題，主要完成以下任務(wù)：

一、嚴格監(jiān)管執(zhí)法，全力保障首都食品藥品安全。一是實施最嚴謹?shù)臉?biāo)準。根據(jù)新修訂的《食品安全法》、《廣告法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《北京市食品經(jīng)營許可管理辦法》、《北京市餐飲服務(wù)單位食品安全量化分級管理辦法》、《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級分類監(jiān)管辦法》、《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉實施細則》和《北京市食品藥品廣告審查監(jiān)督管理辦法》等，出臺針對食用農(nóng)產(chǎn)品、現(xiàn)場制售、即食鮮切水果、生食海產(chǎn)品、自動售賣機等監(jiān)管辦法，及時完善了配套制度，確保了新舊法律法規(guī)的銜接，并將新興業(yè)態(tài)納入規(guī)范管理，消除了監(jiān)管空白和盲區(qū)。制定醫(yī)用手套產(chǎn)品等7個產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范，發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)指導(dǎo)原則達41個，數(shù)量居全國首位，其中10個已轉(zhuǎn)化為國家技術(shù)指導(dǎo)原則，彰顯了技術(shù)審評能力。按照國家食藥監(jiān)管總局統(tǒng)一部署，強力推進新版藥品GMP、GSP的實施，2015年累計完成藥品GMP認證103家次，企業(yè)認證通過率為74.2%，高于全國水平。藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證242家，認證通過率94%；藥品零售企業(yè)GSP認證4737家，認證通過率97%。對95家次未通過GMP認證的企業(yè)實施監(jiān)督停產(chǎn)，優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。二是實施最嚴格的監(jiān)管。完善畜禽產(chǎn)品等食用農(nóng)產(chǎn)品市場準入和產(chǎn)地準出銜接機制，聯(lián)合市農(nóng)業(yè)局在全國率先出臺《畜禽產(chǎn)品食品安全監(jiān)督管理暫行辦法》，填補了《食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》關(guān)于畜禽產(chǎn)品監(jiān)管標(biāo)準的空白。抓好新版《中國藥典》的宣傳貫徹，實現(xiàn)新舊《藥典》的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換和新版《藥典》的順利實施。開展臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查，對發(fā)現(xiàn)臨床試驗數(shù)據(jù)存在真實性問題或不符合技術(shù)審評要求的一律撤審，自查核查撤審76個，撤審率70%。采取“走出去”開放式監(jiān)管模式，對首次承接委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)全部實施異地現(xiàn)場檢查。嚴格保健食品化妝品生產(chǎn)許可、品種注冊審查，優(yōu)化了資料審查、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)的工作程序。三是實施最嚴厲的處罰。全年全系統(tǒng)作出行政處罰決定10526件，罰沒款共計1.4億元，移送公安機關(guān)涉刑案件35件。先后查辦了友利德公司經(jīng)營超過保質(zhì)期食品案、郭林家常菜食品有限責(zé)任公司經(jīng)營超過保質(zhì)期食品案、修正藥業(yè)集團生產(chǎn)劣藥胸腺蛋白口服溶液案等大案要案，形成了執(zhí)法威懾。積極妥善處置“3·15”期間媒體曝光“呷哺呷哺”、“小肥羊”等知名餐飲企業(yè)銷售鴨血檢出豬源性成分等事件。

二、監(jiān)管關(guān)口前移，主動防控食品藥品安全風(fēng)險。一是實施全市統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)測計劃。制定《食品藥品藥包材醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)測管理辦法》，監(jiān)測覆蓋食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖以及食品藥品生產(chǎn)、流通、消費、進出口等各個環(huán)節(jié)。全年完成食品安全監(jiān)測13.13萬個樣本，全市65大類食品統(tǒng)一監(jiān)測抽檢合格率97.6%，其中大米、小麥粉、食用植物油、豬肉、蔬菜、豆制品、滅菌/巴氏乳、蛋及蛋制品等8類重點食品合格率98.4%；完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗1.2萬批次，合格率分別為99.7%、96.3%和99.4%。二是加大日常監(jiān)督檢查力度。在食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)并及時處置不合格產(chǎn)品61批次；在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全年對273家企業(yè)監(jiān)督檢查809家次，檢查覆蓋近300%；在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，完成日常監(jiān)督檢查1173家次，對132家重點企業(yè)現(xiàn)場檢查100%全覆蓋；在保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，完成本市全部293家企業(yè)檢查任務(wù)；在化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對86家企業(yè)完成監(jiān)督檢查143家次。三是組織開展專項整治。在全市部署開展了畜禽產(chǎn)品專項整治、桶裝水專項執(zhí)法檢查、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥專項行動、校園周邊及夏季食品安全專項檢查等一系列專項行動，有力規(guī)范了食品藥品市場秩序。四是加強安全監(jiān)測。全年收到藥品不良反應(yīng)報告12763份，百萬人口593份，醫(yī)療器械不良事件報告4114份，百萬人口210份，實現(xiàn)國家食藥監(jiān)管總局“一個全覆蓋、兩個基本覆蓋”目標(biāo)；構(gòu)建食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測平臺，監(jiān)測覆蓋全國第三方電商平臺170個、網(wǎng)上店鋪50余萬家。

三、推動改革創(chuàng)新，著力營造服務(wù)發(fā)展的良好環(huán)境。一是堅持法律授權(quán)和法定職責(zé)。規(guī)范了裁量標(biāo)準，統(tǒng)一了裁量幅度。二是推進行政審批制度改革。將機構(gòu)改革初期行政審批事項70項、153子項，優(yōu)化、整合為現(xiàn)行的48項、39子項，審批期限合計比原來節(jié)省246個工作日。三是推進“先照后證”改革。四是啟動餐飲服務(wù)量化分級管理和明廚亮灶工程。五是推進藥品零售企業(yè)規(guī)范發(fā)展。出臺《關(guān)于支持藥品零售企業(yè)規(guī)范發(fā)展提升企業(yè)社區(qū)服務(wù)能力的意見》。

四、強化支撐體系，全面推進監(jiān)管技術(shù)能力建設(shè)。一是完成海淀區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所劃轉(zhuǎn)，與市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險評估中心整合，并加掛市食品檢驗所牌子，強化了食品檢驗檢測能力。二是市藥檢所新所全面建成并正式投入使用，市器檢所二期工程立項。三是與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、北京航空航天大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，在市藥檢所、市器檢所獲批建立博士后科研工作站。四是構(gòu)建食品藥品數(shù)據(jù)中心。五是推進政府信息公開，保障了公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。

五、加強基層基礎(chǔ)建設(shè)，逐步打牢有效履職的根基。一是召開2015年系統(tǒng)基層建設(shè)大會。二是加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。三是強化基層執(zhí)法裝備。四是抓好基層培訓(xùn)。

六、加強黨的建設(shè)，為監(jiān)管工作提供政治保障。一是加強領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。二是加強干部隊伍建設(shè)。組織全系統(tǒng)287名處級干部完成個人有關(guān)事項報告工作，并按照“凡提必查”要求，對22名擬提拔為副處級及以上干部人選進行了個人情況抽查核實。三是加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。召開全系統(tǒng)隊伍建設(shè)暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議，簽訂《黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任書》和《黨風(fēng)廉政建設(shè)監(jiān)督責(zé)任書》，推動落實了“兩個責(zé)任”。四是加大培訓(xùn)力度。五是開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動?！?·1”前夕隆重表彰12個“先進基層黨組織”和70名“優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”，推進了學(xué)習(xí)型、服務(wù)型黨組織建設(shè)，形成了正向激勵。

第二部分 當(dāng)前面臨形勢

黨的十八屆五中全會審議通過的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》，提出“實施食品安全戰(zhàn)略，形成嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系，讓人民群眾吃得放心”、“提高藥品質(zhì)量，確保用藥安全”。這些重大決策部署，勾畫了未來5年食品藥品安全工作的目標(biāo)任務(wù)?！笆濉笔侨娼ǔ尚】瞪鐣臎Q勝階段。做好食品藥品監(jiān)管工作，面臨許多有利條件。習(xí)近平總書記提出食品安全“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)”，強調(diào)“用最嚴謹?shù)臉?biāo)準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系”。李克強總理、張高麗副總理專門對今年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議做出重要批示。汪洋副總理今年1月6日專題聽取國家食藥監(jiān)管總局黨組匯報并做重要講話。

但同時，我們也必須清醒地認識到，與中央和市委、市政府的高要求，與形勢的新發(fā)展，與群眾的高期待相比，我們的工作還存在許多差距，也面臨許多挑戰(zhàn)。一是對于供給側(cè)結(jié)構(gòu)性矛盾，需要認真思考、拿出對策。當(dāng)前，我國食品藥品行業(yè)存在的問題，實質(zhì)上是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性矛盾的問題。二是對于特大消費型城市食品藥品監(jiān)管特點規(guī)律，需要深入研究，準確把握。三是對于城市治理中歷史形成的痼疾頑癥，需要加以正視、下大力解決。四是對于迅猛發(fā)展的新興業(yè)態(tài)，需要超前思維、跟進監(jiān)管?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+”普遍運用使實體市場和虛擬市場高度融合滲透，第三方銷售及服務(wù)平臺、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營、海外代購、微商等新興業(yè)態(tài)、新興商業(yè)模式層出不窮，形成與傳統(tǒng)生產(chǎn)經(jīng)營模式截然不同的風(fēng)險形態(tài)，對我們現(xiàn)行監(jiān)管模式和監(jiān)管能力提出了全新的挑戰(zhàn)。五是對于我們自身存在的思想認識和能力水平問題，需要增強解決的緊迫性、時效性。

第三部分 2016年重點任務(wù)

2016年是“十三五”開局之年，也是食品藥品監(jiān)管轉(zhuǎn)型升級的攻堅之年。我們要深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話，特別是視察北京重要講話精神，遵循創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念，按照中央“四個全面”戰(zhàn)略布局和市委、市政府各項重大決策部署，圍繞首都城市戰(zhàn)略定位和京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，繼續(xù)堅持“讓首都市民享受更高水準的食品藥品安全保障”根本目標(biāo)，繼續(xù)遵循“兩個至上”基本準則，以“四個最嚴”進一步完善食品藥品安全治理體系，牢牢守住食品藥品安全底線，努力實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作“十三五”良好開局。

2016年首都食品藥品監(jiān)管工作的主要目標(biāo)是：《北京市食品藥品安全三年行動計劃(2016～2018年)》全面啟動，各項重點任務(wù)有序?qū)嵤??！侗本┦惺称钒踩珬l例》修訂和藥品醫(yī)療器械方面立法調(diào)研有效推進，食品藥品法規(guī)標(biāo)準體系進一步完善。食品安全標(biāo)準在生產(chǎn)領(lǐng)域取得創(chuàng)新突破，藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準全面提升。市、區(qū)兩級食品藥品安全監(jiān)控體系全面建成，風(fēng)險監(jiān)控能力進一步提升。新興業(yè)態(tài)納入規(guī)范監(jiān)管，痼疾頑癥得到有效治理。京津冀食品藥品的一體化監(jiān)管邁出實質(zhì)性步伐，協(xié)同監(jiān)管格局初步形成。食品安全監(jiān)測抽檢合格率達到98%以上，藥品抽驗合格率達到99%以上，不出現(xiàn)較大系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風(fēng)險。

一、堅持抓基層、打基礎(chǔ)，形成持續(xù)的監(jiān)管力和發(fā)展力。

（一）堅持基層優(yōu)先。市局黨組今年將安排2次會議，專題研究基層工作。

（二）建立聯(lián)系制度。參照市局領(lǐng)導(dǎo)分工聯(lián)系所屬單位的工作制度，機關(guān)處(科)室都要在基層建立聯(lián)系點，市局領(lǐng)導(dǎo)班子成員要模范帶頭，每次到區(qū)局調(diào)研，首先到1～2個基層所，并在聽取區(qū)局工作匯報時，要求基層所人員參加并匯報工作。

（三）優(yōu)化隊伍結(jié)構(gòu)。繼續(xù)推進干部雙向輪崗交流，把機關(guān)干部下基層掛職和基層干部到機關(guān)鍛煉作為一項硬任務(wù)，雙向經(jīng)受歷練，提升能力，滿足監(jiān)管需要。

（四）強化基層履職。認真落實國家總局“四有兩責(zé)”要求，科學(xué)安排日常檢查頻次和監(jiān)督抽檢定額指標(biāo)，尤其要充分發(fā)揮基層快檢設(shè)備的作用，確?；鶎邮称匪幤饭艿昧?、管得住、管得好、管得牢。

（五）推動全面建設(shè)。加強基層黨的建設(shè)和思想、文化建設(shè)，充分發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用。

市局將于今年3月份召開基層建設(shè)工作會議，進一步對加強基層建設(shè)進行專題研究部署。

二、加強法治建設(shè)，保障監(jiān)管執(zhí)法的規(guī)范性和權(quán)威性。

（一）制定法治建設(shè)計劃。形成清晰可行的法治建設(shè)任務(wù)書、時間表和路線圖，增強全面推進依法治理的科學(xué)性、針對性和有效性。

(二)完善法律法規(guī)體系。根據(jù)新修訂《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，加快推進我市《食品安全條例》修訂立項與調(diào)研以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》調(diào)研起草工作。

（三）推進標(biāo)準體系建設(shè)。鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)提升產(chǎn)品標(biāo)準，積極申請地方標(biāo)準，并努力將企業(yè)標(biāo)準、地方標(biāo)準上升為國家標(biāo)準，完善食品標(biāo)準體系。主動與衛(wèi)生計生部門加強溝通，建立食品標(biāo)準工作通報制度，加快我市重點領(lǐng)域食品安全地方標(biāo)準制修訂工作，積極推出北京老字號食品地方標(biāo)準，為有效監(jiān)管和促進發(fā)展提供支持。

（四）加快建章立制工作。研究制定小作坊、小攤販、小餐飲管理辦法，制修訂速凍水產(chǎn)品和工廠化芽苗菜等新興業(yè)態(tài)食品準入細則，將新興業(yè)態(tài)納入監(jiān)管范疇，消除監(jiān)管盲區(qū)。與市農(nóng)業(yè)局聯(lián)合制定《北京市畜禽產(chǎn)品監(jiān)督管理辦法實施細則》，建立畜禽產(chǎn)品定點屠宰供應(yīng)機制，解決牛羊肉風(fēng)險防控問題。研究制定零售市場、倉儲設(shè)施監(jiān)管辦法，落實“批零掛鉤”、“廠家直銷”、“點對點供應(yīng)”等措施，提升安全保障能力。

（五）嚴格行政執(zhí)法責(zé)任。認真落實合法性審查、行政執(zhí)法程序和行政執(zhí)法責(zé)任制，為監(jiān)管執(zhí)法保駕護航。根據(jù)立法變化，適時修訂《自由裁量權(quán)適用規(guī)定》和《藥品行政處罰自由裁量權(quán)基準》等基準制度，出臺《化妝品行政處罰自由裁量基準》，嚴格規(guī)范執(zhí)法行為。建立《行政錯案追究制度》和《行政復(fù)議制度》，確保依法行政。以聘請、合作等方式引進專業(yè)法律人才，建立法律顧問制度和法律顧問隊伍，強化法律支持。

三、實施最嚴監(jiān)管，牢牢守住食品藥品安全底線。

（一）強化源頭監(jiān)管，實施全程質(zhì)量控制。認真貫徹新修訂《食品安全法》，把“史上最嚴的食品安全法”付諸實施，轉(zhuǎn)化為最嚴格的監(jiān)管，確保不發(fā)生食品藥品區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險。在食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實施分級分類管理，推行HACCP體系，試點實施GMP規(guī)范，促使生產(chǎn)企業(yè)建立起全鏈條的管理體系；在藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP、在經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP、在臨床試驗機構(gòu)實施GCP管理，全面提升質(zhì)量管理水平。從2016年1月1日起，全部藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照新版GMP進行生產(chǎn)，全部藥品經(jīng)營企業(yè)必須符合新版GSP要求，監(jiān)督未通過GMP、GSP認證的企業(yè)(生產(chǎn)線)必須停產(chǎn)、停業(yè)。積極推進仿制藥質(zhì)量一致性評價，開展全市生物等效性試驗專項檢查，繼續(xù)開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查。規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑審批，加快再注冊進程，支持兒童用制劑調(diào)劑使用，滿足群眾用藥需求。

(二)抓住工作重點，加大日常監(jiān)管力度。全面落實“雙隨機”抽查制度，督促食品企業(yè)認真覆行法定義務(wù)，承擔(dān)起食品安全的主體責(zé)任。

（三）針對突出問題，開展重點領(lǐng)域整治。堅決遏制無照無證餐飲經(jīng)營行為滋生蔓延，合理規(guī)劃配套餐飲網(wǎng)點，實現(xiàn)對無照無證餐飲單位“取締一批、轉(zhuǎn)型一批、替代一批、疏解一批”。到2016年底，實現(xiàn)全市原有無照無證餐飲單位基本納入規(guī)范化經(jīng)營。著重下大力加強食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管，以落實京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略和加快推進市場一體化進程為契機，認真貫徹國家食藥監(jiān)管總局《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》，加快構(gòu)建食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出、銷地準入的長效機制。

（四）實施嚴厲處罰，保持執(zhí)法高壓態(tài)勢。在食品領(lǐng)域，繼續(xù)以嬰幼兒奶粉、畜禽產(chǎn)品等大宗食品為案件重點關(guān)注品種，針對大型電商企業(yè)和第三方交易平臺開展清查整治，重點清理網(wǎng)上違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑、經(jīng)營無證醫(yī)療器械、經(jīng)營未經(jīng)批準進口化妝品等突出問題，針對微信銷售、O2O經(jīng)營等新興業(yè)態(tài)流通模式進行深入研究，督促電商規(guī)范管理。

四、完善監(jiān)控體系，提升對首都食品藥品市場的控制力。

（一）統(tǒng)一實施監(jiān)測抽檢。今年食品藥品安全監(jiān)測達到15萬個樣本以上。在食品方面，以大中型連鎖超市、批發(fā)市場、物流配送中心等流通環(huán)節(jié)為重點抽檢區(qū)域，以水產(chǎn)品、酒類、畜禽肉、食用油、肉制品、乳制品、兒童食品等為高風(fēng)險抽檢品種，以農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑濫用和非法添加、致病菌、重金屬、污染物等安全性指標(biāo)為抽檢監(jiān)測重點，開展全面監(jiān)測。

(二)健全風(fēng)險防控體系。完善風(fēng)險監(jiān)測機制，出臺藥品上市后安全風(fēng)險評估和管理辦法，制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價配套制度，完善監(jiān)測抽驗工作程序和質(zhì)量公告發(fā)布程序，全面提升對食品藥品各類風(fēng)險的監(jiān)測、分析、評估能力。

（三）做好舉報受理和網(wǎng)監(jiān)工作。根據(jù)國家食藥監(jiān)管總局《食品藥品投訴舉報管理辦法》及工作形勢變化，修訂我市食品藥品違法案件舉報實施辦法，暢通與12345的工作銜接，理順和完善市與區(qū)、街鄉(xiāng)所的工作職責(zé)和業(yè)務(wù)流程，進一步提高投訴舉報辦理水平，更好地為科學(xué)決策和有效監(jiān)管服務(wù)。

（四）完善重大活動保障機制。完善食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，加強食品藥品應(yīng)急裝備配備，年內(nèi)組織一次全市性、全方位的食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急演練，全面提升快速響應(yīng)、應(yīng)急處置和綜合保障能力。

五、堅持協(xié)同發(fā)展，積極推進京津冀一體化監(jiān)管。

在國家食藥監(jiān)管總局指導(dǎo)下，按照市委、市政府總體安排，積極參與并有效推進京津冀食品藥品監(jiān)管的一體化。一是積極研究京津冀食品藥品監(jiān)管法規(guī)、制度體系和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展政策，主動加強與天津市、河北省監(jiān)管部門的溝通聯(lián)系，努力達成監(jiān)管共識，形成區(qū)域協(xié)調(diào)一致的監(jiān)管政策制度和協(xié)同監(jiān)管模式。二是基于京津冀三地食品藥品監(jiān)管體制現(xiàn)狀，協(xié)調(diào)統(tǒng)籌三地優(yōu)勢資源，促進形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的監(jiān)管新體系，實現(xiàn)京津冀食品藥品的全鏈條監(jiān)管。三是搭建區(qū)域綜合信息平臺，實時歸集和共享食品藥品日常監(jiān)管、行政許可、審評認證、監(jiān)督執(zhí)法、檢驗檢測等信息，提高區(qū)域協(xié)同監(jiān)管能力。四是建立京津冀食品藥品大要案協(xié)查合作機制，共同打擊跨區(qū)域、長鏈條食品藥品違法犯罪行為，形成強大的執(zhí)法威懾力。五是以現(xiàn)有食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)為龍頭，發(fā)揮三地高等院校、科研機構(gòu)集中的優(yōu)勢，加強資源整臺，通過能力互補、資源共享和檢測結(jié)果互認，共同構(gòu)建學(xué)科完整合、項目齊全、功能完備的技術(shù)支撐體系。六是充分利用京津冀資源優(yōu)勢和空間方位，引導(dǎo)企業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)、優(yōu)化布局和轉(zhuǎn)型升級，支持三地食品藥品產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

六、推動改革創(chuàng)新，助力科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（一）進一步深化改革、簡政放權(quán)。

（二）推進行政審批制度改革。

（三）推動相關(guān)政策先行先試。認真貫徹市政府《關(guān)于加快推進中關(guān)村生物醫(yī)藥醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》和國家食藥監(jiān)管總局支持中關(guān)村食品藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展12條政策，制定具體推進方案，確保政策措施落地。跟進國家食藥監(jiān)管總局藥品上市許可人制度研究進展，研究制定我市試點藥品上市許可人制度實施方案，確保改革順利實施。研究制定企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)向消費者個人銷售藥品（B2C)所需第三方物流的質(zhì)量規(guī)范，組織開展網(wǎng)絡(luò)藥品交易線上線下融合平臺模式(O2O)試點。推進市藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評中關(guān)村中心建設(shè)，支持和推動中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心發(fā)展。

(四)推進信息公開工作。從2016年開始，每年編制《食品藥品安全白皮書》，更好地服務(wù)社會公眾。

（五）開展監(jiān)管領(lǐng)域重點課題研究。在食品監(jiān)管領(lǐng)域，開展清真食品檢測鑒定方法、食源性興奮劑檢測方法、首都市民營養(yǎng)與科學(xué)膳食、不明物質(zhì)鑒定技術(shù)等研究；在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域，開展生物類似藥、化學(xué)仿制藥等效性評價，生物類似藥標(biāo)準及檢測，中藥毒性及藥性分析與評價，新型智能醫(yī)療設(shè)備檢驗鑒定技術(shù)等研究；在新型生產(chǎn)加工技術(shù)領(lǐng)域，開展納米技術(shù)、高強度脈沖電場、新型殺菌、微生物滅活技術(shù)等新型食品藥品生產(chǎn)加工技術(shù)研究，提高食品藥品安全保障的專業(yè)化、現(xiàn)代化水平。

七、堅持科技引領(lǐng)，以監(jiān)管信息化引領(lǐng)監(jiān)管現(xiàn)代化。

（一）進一步加強信息化建設(shè)。

（二）進一步推進信用體系建設(shè)。

八、堅持專業(yè)化方向，進一步完善技術(shù)支撐體系。

（一）加強技術(shù)能力建設(shè)。今年16個區(qū)食品藥品安全監(jiān)控中心全面建成，進一步提升技術(shù)支撐能力。加強和深化國際交流與合作，向高精尖技術(shù)和國際化發(fā)展邁進。

(二)完善技術(shù)支撐體系。完善食品藥品風(fēng)險評估及監(jiān)控體系，實施全過程、全覆蓋監(jiān)測，提升風(fēng)險評估和處置能力；完善生物醫(yī)藥檢驗鑒定與評價體系，開展藥品、醫(yī)院制劑安全性、有效性評價與質(zhì)量標(biāo)準研究；完善生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新與評價體系，開展新產(chǎn)品、新材料、新技術(shù)、新工藝技術(shù)鑒定和產(chǎn)品上市后再評價工作，規(guī)范在用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求；完善食品藥品包裝及應(yīng)用材料質(zhì)量鑒定技術(shù)體系，開展包裝材料與食品藥品相容性研究、內(nèi)外包裝安全性監(jiān)測、藥品包裝材料及輔料溯源監(jiān)測；完善食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控體系，對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易行為進行動態(tài)監(jiān)控與風(fēng)險評估。

九、始終把紀律挺在前面，扎實抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)。

今年1月12日至14日，中央紀委六次全會在京召開，習(xí)近平總書記出席會議并發(fā)表重要講話，王岐山同志代表中央紀委常委會做了《全面從嚴治黨，把紀律挺在前面，忠誠履行黨章賦予的神圣職責(zé)》的工作報告。

在1月14日全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上，通報了2015年全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)10大典型案例。畢井泉局長對這些案件做了剖析，指出所暴露的4個方面問題：一是執(zhí)法不嚴、違法不糾。應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)“未履行”，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)的問題“未發(fā)現(xiàn)”，應(yīng)依法處理的問題“未處理”。二是貪污受賄、以權(quán)謀私。監(jiān)管人員私欲膨脹，把法律賦予的職權(quán)當(dāng)作換取錢財?shù)墓ぞ?，充?dāng)不法分子的“保護傘”，成為利益共同體。三是重點崗位缺乏有效監(jiān)督。瀆職犯罪大多涉及許可、辦案等監(jiān)管人員，權(quán)力集中，制約不力。四是執(zhí)法能力不足，“不會管”、“不會查”。業(yè)務(wù)生疏，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不了問題，致使涉案企業(yè)長期違法生產(chǎn)，產(chǎn)品大量流入市場。這些案例，與我們?nèi)粘１O(jiān)管工作緊密關(guān)聯(lián)，件件發(fā)人深省，教訓(xùn)極其深刻，務(wù)必高度重視，切實引以為戒。

我們要認真貫徹中央紀委六次全會和國家食藥監(jiān)管總局會議、市紀委全會精神，緊密結(jié)合實際，抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)。一是認真學(xué)習(xí)黨章、尊崇黨章，堅定對馬克思主義的信仰、對中國特色社會主義和共產(chǎn)主義的信念、對黨和人民的忠誠，堅守共產(chǎn)黨人精神追求，筑牢拒腐防變思想道德防線。二是深化“兩個責(zé)任”落實。各級黨組織要擔(dān)負起黨風(fēng)廉政建設(shè)的主體責(zé)任，把紀律建設(shè)擺在更加突出的位置，堅持高標(biāo)準和守底線相結(jié)合，推動各項工作落實。各級紀檢監(jiān)察部門要深化“三轉(zhuǎn)”，自覺把“四種形態(tài)”作為方向引領(lǐng)，找準職責(zé)定位，強化監(jiān)督執(zhí)紀問責(zé)，為廉潔行政提供政治保證。三是進一步轉(zhuǎn)變執(zhí)紀的政績觀。樹立查辦案件是政績，落實中央八項規(guī)定精神、遏制“四風(fēng)”問題、促進作風(fēng)改進也是政績，抓早抓小、保護和挽救干部是更大的政績的觀念。強化底線意識，回歸黨章要求，聚焦“維護黨紀”這一本職，從“盯違法”轉(zhuǎn)向“盯違紀”，守牢紀律防御陣地。四是嚴格執(zhí)行《準則》和《條例》。以高度的政治責(zé)任感和使命感，聚焦主責(zé)主業(yè)，把學(xué)習(xí)貫徹《準則》和《條例》貫穿到嚴格監(jiān)管執(zhí)法的各環(huán)節(jié)，體現(xiàn)到監(jiān)督執(zhí)紀問責(zé)的全過程，確保我們這支隊伍永葆先進性和純潔性。

十、抓班子帶隊伍，形成一支忠誠、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)谋O(jiān)管力量。

(一)進一步加強各級領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。深入扎實開展專題教育，鞏固群眾路線和“三嚴三實”專題教育成果。增強抓黨建促監(jiān)管、以廉政帶勤政的政治自覺。

（二）進一步加強干部隊伍建設(shè)。認真學(xué)習(xí)貫徹新修訂《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》和《北京市干部選拔任用工作實施辦法》，進一步規(guī)范干部選任工作。