●王志鋼 李銳 于春媛 劉東紅/文北京市保健品化妝品技術(shù)審評(píng)中心

我國(guó)保健食品的管理從1996年發(fā)展到現(xiàn)在已有了近20年的時(shí)間，經(jīng)注冊(cè)審批在市場(chǎng)上流通的保健食品種類及數(shù)量越來越多。近年來，如何在琳瑯滿目的商品中選擇正規(guī)的保健食品，服用符合自身健康需求的保健食品，已成為人們經(jīng)常討論的話題之一。保健食品與普通食品、藥品有哪些區(qū)別？保健食品有哪些特有屬性？筆者就此進(jìn)行了調(diào)查，以期對(duì)公眾甄選和購(gòu)買正規(guī)保健食品有所幫助。

保健食品不能代替藥品

亞健康的概念提出來以后，人們養(yǎng)生保健的意識(shí)逐漸提高，對(duì)保健食品的需求也日益旺盛。由于保健食品所用的原料主要是食品原料或者藥食同源的物品，同時(shí)保健食品又具有一定的保健功能，消費(fèi)者在市場(chǎng)上購(gòu)買保健食品時(shí)特別容易將其與普通食品或者藥品相混淆。一些保健食品的基本常識(shí)以及辨別保健食品的簡(jiǎn)易方法，可以幫助人們購(gòu)買到正規(guī)的保健食品。

保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

從定義來看，保健食品是食品的一種特殊類型，屬于食品的范疇，與藥品有著本質(zhì)的區(qū)別，不能代替藥物用于預(yù)防和治療疾病，在產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和說明書上也不得以夸張或誤導(dǎo)性的方式描述或者暗示保健食品有某種防疾治病的功效。同時(shí)，保健食品又有別于普通食品，即具有特定的保健功能，可用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

認(rèn)準(zhǔn)專有標(biāo)識(shí)——“藍(lán)帽子”

一般保健食品外包裝的左上角印有保健食品俗稱“藍(lán)帽子”的專有標(biāo)識(shí)，同時(shí)在標(biāo)識(shí)的下方標(biāo)注了保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)和批準(zhǔn)部門。普通食品舊有的標(biāo)識(shí)是食品生產(chǎn)許可的QS符號(hào)，新修訂的《食品安全法》出臺(tái)后將被SC取代。藥品如果是非處方藥品，包裝和說明書上會(huì)有紅色或者綠色的OTC標(biāo)識(shí)。詳細(xì)的區(qū)別可見附表。

認(rèn)清批準(zhǔn)文號(hào)

保健食品分為國(guó)產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品兩種類型，一個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。

2003年10月以后，保健食品由原國(guó)家衛(wèi)生部管理移交至原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批和監(jiān)管，國(guó)產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)，比如國(guó)食健字G2008xxxx；進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)，比如國(guó)食健字J2015xxxx。此外，從1996年到2003年之間由原國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)分別采用的是“衛(wèi)食健字（年份）第xxx號(hào)”、 “衛(wèi)進(jìn)食健字（年份）第xxx號(hào)”或“衛(wèi)食健進(jìn)字（年份）第xxx號(hào)”。

附表 保健食品與食品及藥品的區(qū)別

保健食品的27種功能表

而普通食品沒有批準(zhǔn)文號(hào)，只有生產(chǎn)許可證編號(hào)，舊的生產(chǎn)許可證編號(hào)由QS+12位數(shù)字構(gòu)成，前4位為行政區(qū)劃代碼，中間四位是產(chǎn)品類別編號(hào)，最后4位是企業(yè)序號(hào)；新頒發(fā)的生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC+14位數(shù)字構(gòu)成，3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。藥品有藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字”，化學(xué)藥品的字母是H，中藥是Z，生物制品是S。

功能標(biāo)注有規(guī)范

除營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品用于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)，預(yù)防營(yíng)養(yǎng)素缺乏以外，按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》( 2003年)規(guī)定，保健食品共有增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞等27項(xiàng)保健功能。由于我國(guó)保健食品保健功能自1996年以來共進(jìn)行了4次調(diào)整，所以市場(chǎng)上目前除了27項(xiàng)保健功能以外還有諸如免疫調(diào)節(jié)、改善骨質(zhì)疏松、抗疲勞、耐缺氧、延緩衰老、調(diào)節(jié)血壓、調(diào)節(jié)血脂等功能產(chǎn)品。

此外，保健食品的標(biāo)簽和說明書上需注明保健功能一項(xiàng)，保健功能必須符合規(guī)范，一般一種保健食品最多只允許同時(shí)有兩項(xiàng)保健功能。同時(shí)針對(duì)每項(xiàng)保健功能會(huì)列出一定的適宜人群與不適宜人群。

普通食品不具有保健功能，在宣傳上不能提及有關(guān)保健功能的文字；藥品的包裝和說明書上均有“功能主治”或“適應(yīng)證”，這兩項(xiàng)內(nèi)容都是保健食品所不具有的。

須標(biāo)適宜人群與不適宜人群

任何保健食品都有一定的適宜人群和不適宜人群，適宜人群主要針對(duì)產(chǎn)品特有的保健功能，不適宜人群則大多與產(chǎn)品中所含的原料有關(guān)。比如含大豆異黃酮的產(chǎn)品其適宜人群為成年女性，不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。

普通食品和藥品在產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上并無此項(xiàng)內(nèi)容。

形態(tài)有別與普通食品

保健食品的劑型有傳統(tǒng)食品形態(tài)和非傳統(tǒng)食品形態(tài)兩種，但目前市場(chǎng)上以非傳統(tǒng)食品形態(tài)較為常見。傳統(tǒng)食品形態(tài)主要指普通食品的各種形態(tài)，比如餅干、奶粉、飲料等；非傳統(tǒng)食品形態(tài)主要是口服藥品的劑型形態(tài)，比如片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。正因?yàn)樾螒B(tài)類似藥品，且聲稱具有特定的保健功能，所以保健食品容易被曲解為“保健藥品”。當(dāng)然這一概念并不符合事實(shí)，早已經(jīng)被撤銷了。此外，有些普通食品在產(chǎn)品包裝上有一般健康聲稱，也極易被誤認(rèn)為是保健食品，這些都需要從標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)和功能等方面進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)確認(rèn)。

總之，通過查閱產(chǎn)品外包裝、標(biāo)簽和說明書上提供的信息，仔細(xì)核對(duì)要注意的這幾點(diǎn)，能夠快速有效地區(qū)分辨別正規(guī)的保健食品，如果需要進(jìn)一步確認(rèn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)、保健功能、主要原料、生產(chǎn)企業(yè)等信息，還可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（http://www.sda.gov.cn）進(jìn)行相關(guān)查詢。同時(shí)，知道了保健食品的保健功能以后，在購(gòu)買保健食品前就可以根據(jù)自身體質(zhì)和醫(yī)學(xué)建議報(bào)告等做出合理的選擇，避免把保健食品當(dāng)作營(yíng)養(yǎng)食品食用從而帶來的不必要浪費(fèi)，以及把保健食品當(dāng)作藥品治療疾病而造成病情的延誤。