2016年第二季度以來,我市24家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(以下簡稱《許可證》)注銷和未在《許可證》有效期內(nèi)申請延續(xù),被注銷其持有的《許可證》?,F(xiàn)公告如下。
一、共計9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(見附件1)在《許可證》有效期內(nèi)主動提出注銷申請,我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)第二十三條規(guī)定,經(jīng)審批,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
二、共計15家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(見附件2)在《許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請,我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)第十七條規(guī)定,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
特此公告。
附件:1.主動提出注銷申請企業(yè)名單
2.未依法提出延續(xù)申請企業(yè)名單
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年7月27日
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