魯宗利/文

北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

近年來，保健食品虛假、夸大宣傳情況嚴(yán)重，為建立保健食品安全體制，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管，規(guī)范保健食品市場秩序，打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營行為，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的監(jiān)管要求，推動(dòng)保健食品行業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品專項(xiàng)整治工作方案的通知》（京食藥監(jiān)保化〔2016〕2號(hào)），北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)轄區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整治現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)懲處，已取得良好效果。

“依法整治、強(qiáng)化監(jiān)管、促進(jìn)發(fā)展”

北京市通州區(qū)食藥監(jiān)管局堅(jiān)持“依法整治、強(qiáng)化監(jiān)管、促進(jìn)發(fā)展”的原則，深入開展保健食品專項(xiàng)整治工作，認(rèn)真排查并著力解決保健食品生產(chǎn)領(lǐng)域非法添加、以次充好和經(jīng)營環(huán)節(jié)夸大宣傳、聲稱療效、違法推銷等突出問題；嚴(yán)格落實(shí)《食品安全法》以及相應(yīng)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、無證經(jīng)營以及其他各類違法違規(guī)行為；推動(dòng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，健全保健食品質(zhì)量安全管理制度，嚴(yán)格把控保健食品產(chǎn)品質(zhì)量，提高保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。針對(duì)轄區(qū)“北京中加保羅生物科技有限公司”、“北京鑫弼康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司”等9家生產(chǎn)企業(yè)和150余家經(jīng)營企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。

在保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，針對(duì)通州區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，按照方案，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)環(huán)節(jié)項(xiàng)目，包括：是否按照生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品配方組織保健食品生產(chǎn)；是否按照保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；原輔料的管理是否符合相關(guān)要求；通過查驗(yàn)批生產(chǎn)記錄，追溯產(chǎn)品生產(chǎn)過程，檢查企業(yè)是否存在非法添加藥物或其他化學(xué)物的情形；注重檢查保健食品試制現(xiàn)場生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄等。

在保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查是否經(jīng)營標(biāo)識(shí)減肥、提高免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓等保健功能的產(chǎn)品；檢查保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及執(zhí)行情況；檢查保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況；進(jìn)口保健食品的銷售是否符合相關(guān)要求等。

明確分工 專項(xiàng)整治工作按進(jìn)度完成

通州區(qū)食藥監(jiān)管局首先組織成立了保健食品專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并明確了責(zé)任分工。?；曝?fù)責(zé)制定保健食品專項(xiàng)整治工作方案，協(xié)調(diào)落實(shí)各項(xiàng)整治工作任務(wù)，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的執(zhí)法指導(dǎo)和督查，匯總分析專項(xiàng)整治數(shù)據(jù)信息，負(fù)責(zé)轄區(qū)9家有實(shí)際生產(chǎn)能力保健食品生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查、監(jiān)督抽檢、案件查辦等工作，對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋監(jiān)管。各食藥監(jiān)管所負(fù)責(zé)轄區(qū)保健食品經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查、違法案件查辦等工作，15個(gè)食藥監(jiān)管所根據(jù)轄區(qū)保健食品經(jīng)營企業(yè)摸底調(diào)查情況。作為本次專項(xiàng)整治重點(diǎn)，各食藥監(jiān)管所現(xiàn)場檢查不得少于10家，企業(yè)數(shù)量不足10家的按實(shí)際數(shù)量檢查并及時(shí)報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù)信息。

此次保健食品專項(xiàng)整治按進(jìn)度有序進(jìn)行，從2016年3月起實(shí)施，至8月結(jié)束，分四個(gè)階段進(jìn)行。第一階段為動(dòng)員部署階段，在2016年3月完成。這一階段主要是制定專項(xiàng)整治工作方案，召開轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)、各食藥監(jiān)管所工作人員會(huì)議，部署專項(xiàng)整治工作任務(wù)。做好宣傳動(dòng)員，公布投訴舉報(bào)電話，營造社會(huì)輿論氛圍。第二階段為企業(yè)自查階段，在2016年4月完成。通州區(qū)食藥監(jiān)管局結(jié)合本次專項(xiàng)整治工作要求及重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查，9家保健食品生產(chǎn)企業(yè)于4月15日向保化科提交《保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查情況表》和自查報(bào)告，并于5月15日前報(bào)送北京市食品藥品監(jiān)督管理局?；O(jiān)管處。第三階段為集中檢查階段，為2016年5月至7月。通州區(qū)食藥監(jiān)管局?；平M織開展轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，各食藥監(jiān)管所開展本轄區(qū)保健食品經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查。確定專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域，采取日常檢查、突擊檢查、飛行檢查、錯(cuò)峰檢查等多種方式進(jìn)行，確保各項(xiàng)整治工作落實(shí)到位。第四階段為鞏固提高階段，集中在2016年8月。在這個(gè)階段，該區(qū)食藥監(jiān)管局主要針對(duì)在專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)及時(shí)整改落實(shí)；嚴(yán)格依法查處各類違法違規(guī)行為，實(shí)施產(chǎn)品退市、企業(yè)退出等強(qiáng)制性措施；認(rèn)真總結(jié)本次專項(xiàng)整治工作經(jīng)驗(yàn)，分析監(jiān)管重點(diǎn)難點(diǎn)問題，查找監(jiān)管疏漏和薄弱環(huán)節(jié)，積極提出監(jiān)管工作建議，研究建立保健食品監(jiān)管規(guī)范體系和長效機(jī)制。

對(duì)生產(chǎn)不規(guī)范行為及時(shí)懲處

在生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治現(xiàn)場檢查中，通州區(qū)食藥監(jiān)管局將9家有實(shí)際生產(chǎn)能力企業(yè)作為重點(diǎn)檢查企業(yè)，對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)管，現(xiàn)場檢查16家，飛行檢查1家。出動(dòng)執(zhí)法車17余臺(tái)，行政執(zhí)法人員60余人。并結(jié)合2016年度保健食品抽檢計(jì)劃對(duì)8家企業(yè)開展保健食品抽檢工作，抽檢保健食品產(chǎn)品39批次。對(duì)存在保健食品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)內(nèi)產(chǎn)品會(huì)議宣傳行為；批生產(chǎn)記錄填寫及簽字不規(guī)范；生產(chǎn)車間功能間標(biāo)識(shí)不全，地面有破損現(xiàn)象；庫房中原料、成品及包材分區(qū)不清，貨位卡標(biāo)識(shí)不規(guī)范；潔凈區(qū)二更無穿衣流程及更衣鏡；產(chǎn)品留樣數(shù)量不足等情況的，通州區(qū)食藥監(jiān)管局執(zhí)法人員及時(shí)予以查處或責(zé)令整改。

2016年4月6日，保健食品專項(xiàng)整治檢查組對(duì)北京海德潤醫(yī)藥集團(tuán)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，北京海德潤醫(yī)藥集團(tuán)有限公司保健食品生產(chǎn)企業(yè)在廠區(qū)內(nèi)有產(chǎn)品會(huì)議宣傳行為，檢查組高度重視，本著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的態(tài)度，避免出現(xiàn)虛假、夸大宣傳、聲稱療效、違法推銷保健食品等突出問題，當(dāng)場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，要求企業(yè)立即整改，合法生產(chǎn)、經(jīng)營保健食品產(chǎn)品。2016年5月20日，檢查組對(duì)北京海德潤醫(yī)藥集團(tuán)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)企業(yè)在廠區(qū)內(nèi)產(chǎn)品會(huì)議宣傳行為滅失，整改完畢。

2016年6月28日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局?；幗M織保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查組，對(duì)北京綠山九保健茶有限公司進(jìn)行飛行檢查。通州區(qū)食藥監(jiān)管局積極協(xié)助并參與現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查了企業(yè)生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、原料庫、成品庫、包材庫、留樣室及“綠山九牌清潤茶”、“綠山九減肥茶”的批準(zhǔn)證書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，查看了產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)相關(guān)記錄文件。在生產(chǎn)車間和成品庫，未發(fā)現(xiàn)保健食品。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)的原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)記錄、留樣管理等各項(xiàng)保健食品生產(chǎn)管理制度未嚴(yán)格落實(shí)?，F(xiàn)場檢查組當(dāng)場立案，并展開調(diào)查處理，現(xiàn)場檢查索取了北京綠山九保健茶有限公司《營業(yè)執(zhí)照》、《食品衛(wèi)生許可證》、《北京綠山九保健茶有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》復(fù)印件等有效證件；現(xiàn)場檢查索取了法定代表人高某奇身份證復(fù)印件、被委托人鄧某春身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書、現(xiàn)場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》、《責(zé)令改正通知書》（京通）食藥監(jiān)健責(zé)改〔2016〕080069號(hào)。2016年6月28日立案。

2016年7月7日，通州區(qū)食藥監(jiān)管局對(duì)北京綠山九保健茶有限公司法定代表人高某奇進(jìn)行行政約談。北京綠山九保健茶有限公司未按規(guī)定建立食品安全管理制度生產(chǎn)經(jīng)營保健食品案的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第四十四條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條第一款第二項(xiàng)規(guī)定給予行政處罰：警告。2016年7月27日，執(zhí)法人員對(duì)北京同沃科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查檢驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、凈化車間、原料庫、成品庫、樣品室等。檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間空調(diào)制冷系統(tǒng)不能開啟，不能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)要求，現(xiàn)場檢查組當(dāng)場要求北京同沃科技有限公司立即整改，待整改完成后達(dá)到產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)要求后方可組織生產(chǎn)，并按照相關(guān)法律法規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)安全管理，做好防火、防雨、防盜等各項(xiàng)安全工作。

通州區(qū)食藥監(jiān)管局結(jié)合該區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，將進(jìn)一步組織開展通州區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查，積極配合市局開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查。確定專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域，采取日常檢查、突擊檢查、錯(cuò)峰檢查等多種方式，確保各項(xiàng)整治工作落實(shí)到位。

經(jīng)營企業(yè)管理制度仍待健全

在經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治現(xiàn)場檢查方面，通州區(qū)15個(gè)食藥監(jiān)管所根據(jù)轄區(qū)保健食品經(jīng)營企業(yè)摸底調(diào)查情況，對(duì)144家保健食品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整治現(xiàn)場檢查。出動(dòng)執(zhí)法車70余臺(tái)次，行政執(zhí)法人員300余人次。以通過互聯(lián)網(wǎng)、電視、媒體等宣傳銷售保健食品的企業(yè)，會(huì)議銷售保健食品以及直銷保健食品的企業(yè)，保健食品集中交易市場作為本次專項(xiàng)整治重點(diǎn)，各食藥監(jiān)管所現(xiàn)場檢查不得少于10家；該區(qū)這三類重點(diǎn)企業(yè)數(shù)量不足10家的，結(jié)合日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、行政處罰等情況，選擇其他企業(yè)進(jìn)行檢查。同時(shí)，結(jié)合本年度保健食品快速檢測抽檢計(jì)劃要求，組織開展保健食品經(jīng)營企業(yè)快速監(jiān)督抽檢工作。發(fā)現(xiàn)了存在保健食品經(jīng)營企業(yè)管理制度的建立不全面、不完整；保健食品購入產(chǎn)品供貨商資質(zhì)索取不夠齊全；保健食品銷售專柜、分區(qū)及貨柜標(biāo)識(shí)書寫不規(guī)范；保健食品購進(jìn)及銷售臺(tái)賬書寫不規(guī)范等問題。