為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫(yī)診療電氣設(shè)備、連續(xù)性血液凈化設(shè)備等6個(gè)品種463批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2016年第5期，總第13期），其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及本市1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1批（臺(tái)）產(chǎn)品。

截至目前，我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)對(duì)涉嫌生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查，作出了行政罰款等行政處罰。有關(guān)處置情況詳見附件。

特此公告。

附件：不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2016年10月21日

附件：不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表