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        北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及企業(yè)處置情況的公告(20161021)

        2016-10-14 11:50:44
        首都食品與醫(yī)藥 2016年23期
        關(guān)鍵詞:符合標(biāo)準(zhǔn)情況表藥品監(jiān)督管理局

        為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)、中醫(yī)診療電氣設(shè)備、連續(xù)性血液凈化設(shè)備等6個(gè)品種463批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》(2016年第5期,總第13期),其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及本市1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1批(臺(tái))產(chǎn)品。

        截至目前,我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)對(duì)涉嫌生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查,作出了行政罰款等行政處罰。有關(guān)處置情況詳見附件。

        特此公告。

        附件:不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表

        北京市食品藥品監(jiān)督管理局

        2016年10月21日

        附件:不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表

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