熊霸張眉岸黃錫英任金賢倪雪莉賴(lài)超馮活林

老年晚期胃癌氣血兩虛證患者行鱉甲化堅(jiān)湯聯(lián)合替吉奧治療的臨床療效

熊霸①?gòu)埫及盯冱S錫英①任金賢①倪雪莉①賴(lài)超①馮活林①

目的：探究老年晚期胃癌氣血兩虛證患者行鱉甲化堅(jiān)湯聯(lián)合替吉奧治療的臨床療效。方法：選取2014年9月-2015年11月本院腫瘤科收治的老年晚期胃癌氣血兩虛證患者80例，采取數(shù)字奇偶法將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。對(duì)照組采取替吉奧膠囊治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合鱉甲化堅(jiān)湯治療。比較兩組的臨床療效、毒副作用反應(yīng)、中醫(yī)癥候積分。結(jié)果：對(duì)照組治療總有效率為52.5%，明顯低于觀察組的90.0%（P＜0.05）；兩組患者白細(xì)胞減少和惡心嘔吐毒副作用反應(yīng)方面比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組中醫(yī)癥候總有效率為95.0%，明顯高于對(duì)照組的75.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：對(duì)老年晚期胃癌氣血兩虛證患者行鱉甲化堅(jiān)湯聯(lián)合替吉奧治療可有效提高臨床療效，明顯改善患者的中醫(yī)癥候，且在保護(hù)胃腸和白細(xì)胞的同時(shí)不會(huì)增加其他的毒副作用。

鱉甲化堅(jiān)湯； 替吉奧； 氣血兩虛證； 老年晚期胃癌； 臨床療效

First-author’s address：Chinese Medicine Hospital of Maoming City，Maoming 525000，China

隨著現(xiàn)代科學(xué)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國(guó)人口老齡化的現(xiàn)象也越發(fā)嚴(yán)重，導(dǎo)致60歲以上患晚期胃癌的老年人越來(lái)越多［1］。老年晚期胃癌屬于進(jìn)展期胃癌，一般癌細(xì)胞已經(jīng)浸潤(rùn)到胃壁的漿膜層、肌層或漿膜外，臨床上最常見(jiàn)的癥狀為上腹部疼痛。目前對(duì)老年晚期胃癌患者在臨床上的治療主要以化療為主，再配合局部放療、手術(shù)等治療。雖進(jìn)行全身化療較其他治療方式來(lái)說(shuō)治療療效更好，但化療存在嚴(yán)重的毒副作用，對(duì)于老年晚期胃癌的患者來(lái)說(shuō)，其本身就年老體弱，再加上疾病的影響，使身體更弱、耐受力更差，因此很難完成治療。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷的提高，臨床上出現(xiàn)了以替吉奧膠囊為代表的抗癌新藥，其不僅可對(duì)癌癥進(jìn)行有效控制，而且也減少了毒副作用反應(yīng)，對(duì)老年晚期胃癌患者特別適用［2］。但由于其本身仍存在毒副作用反應(yīng)，如何提高此類(lèi)抗癌藥物的臨床療效便成為臨床工作者共同研究的內(nèi)容，據(jù)相關(guān)研究報(bào)道中西醫(yī)聯(lián)合治療可減少毒副作用反應(yīng)［3］。因此，本次研究就老年晚期胃癌氣血兩虛證患者行鱉甲化堅(jiān)湯聯(lián)合替吉奧膠囊治療，觀察其臨床療效、毒副作用反應(yīng)及中醫(yī)癥候積分，現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料 選取2014年9月-2015年11月本院腫瘤科收治的老年晚期胃癌氣血兩虛證患者80例，采取數(shù)字奇偶法將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。對(duì)照組患者年齡61～82歲，病程2～8年。觀察組患者年齡62～81歲，病程3～7年。兩組患者在性別、年齡、病程及病理分型等一般資料上比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。所有患者均在知情同意下與本院簽署相關(guān)協(xié)議，自愿參與本次研究。

表1　兩組患者一般資料的比較

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）晚期胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)：本次選取的患者均根據(jù)李忠主編的《胃癌》中對(duì)晚期胃癌的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選?。?］，患者的癌細(xì)胞均已浸潤(rùn)到胃壁漿膜層、肌層或漿膜外。（2）氣血兩虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)：本次選取的患者均根據(jù)孫濤、王天芳等主編的《亞健康中醫(yī)臨床指南》中對(duì)氣血兩虛證的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］，患者均有上腹部疼痛，且疼痛處不變，面色萎黃、體態(tài)疲倦、脈搏下沉等。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn) 所選取的80例患者年齡均在60歲以上，且均有明確可測(cè)量的病灶，已確診為晚期胃癌，并符合氣血兩虛證的表現(xiàn)，在研究前的3個(gè)月均未接受放療和化療治療，且無(wú)肝腎功能、心功能異常。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn) 排除有精神疾病、嚴(yán)重肝腎功能損害、有藥物過(guò)敏史及不愿意配合治療的患者。

1.5方法 對(duì)照組采取口服替吉奧膠囊治療。替吉奧膠囊（山東魯南制藥公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20080802，規(guī)格：20 mg×42粒/盒）按40 mg，2次/d的劑量在餐后口服，服用2周后休息1周，療程為18周。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加入鱉甲化堅(jiān)湯進(jìn)行聯(lián)合治療。鱉甲化堅(jiān)湯（黃芪40 g，陳皮10 g，炙鱉甲30 g，白芍15 g，炙甘草10 g，瓦楞子15 g，龍眼肉15 g，黃藥子5 g）由本院煎藥室統(tǒng)一煎制［6］，按照1劑/d，水煎至400 mL的劑量，早晚分發(fā)給患者服用，服用3周后休息1周，療程為18周。

1.6觀察指標(biāo) 觀察患者食欲減退、吞咽困難等臨床癥狀的改善情況；患者氣血兩虛證癥候的變化情況；藥物對(duì)患者心、肝腎功能及血常規(guī)等影響。

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1臨床療效 顯效：患者臨床癥狀均有明顯改善；有效：患者臨床癥狀有改善，但改善不明顯；無(wú)效：患者臨床癥狀無(wú)明顯改善，甚至加重?？傆行?顯效+有效。

1.7.2中醫(yī)證候分級(jí)及積分 將患者中醫(yī)癥候中的氣血兩虛證分為4級(jí)，0級(jí)（0分）：患者上腹部疼痛癥狀消失，無(wú)體態(tài)疲倦，體重正常且面色正常；Ⅰ級(jí)（1分）：患者上腹部有輕微疼痛，有活動(dòng)后的疲倦感，可耐受，體重下降2 kg且面色微黃；Ⅱ級(jí)（2分）：患者上腹部疼痛癥狀明顯，有活動(dòng)后的疲倦感，不可耐受，體重下降2～4 kg且面色較黃；Ⅲ級(jí)（3分）：患者上腹部疼痛癥狀明顯，影響睡眠，有明顯的疲倦感，體重下降4 kg以上且面色為黃色。觀察兩組患者治療前后的積分變化，并分為顯效、有效及無(wú)效3種，顯效：積分下降率大于70%；有效：積分下降率為30%～70%；無(wú)效：積分下降率小于30%［7］。積分下降率=治療后積分率-治療前積分率?？傆行?顯效+有效。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 利用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理本研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，比較采用 χ2檢驗(yàn)，等級(jí)分類(lèi)資料行Ridit檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較 對(duì)照組的治療總有效率為52.5%，明顯低于觀察組的90.0%（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2　兩組患者臨床療效的比較 例（%）

2.2兩組患者毒副作用比較 兩組患者白細(xì)胞減少和惡心嘔吐毒副作用比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其他毒副作用比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

表3　兩組患者毒副作用比較 例（%）

2.3兩組患者中醫(yī)癥候積分比較 觀察組中醫(yī)癥候總有效率為95.0%，明顯高于對(duì)照組的75.0% （P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4　兩組患者中醫(yī)癥候積分比較 例（%）

3　討論

老年晚期胃癌屬于進(jìn)展期胃癌，一般癌細(xì)胞已經(jīng)浸潤(rùn)至胃壁的漿膜層、肌層或漿膜外，可分為潰瘍型、息肉樣型、彌漫浸潤(rùn)型和潰瘍浸潤(rùn)型，在臨床上最常見(jiàn)的癥狀為上腹部疼痛，但由于缺乏特異性，因此在臨床上易被忽略，有些患者會(huì)有不規(guī)則的疼痛，且進(jìn)食后仍然疼痛的典型疼痛表現(xiàn)。多數(shù)患者在上腹部可捫及質(zhì)地堅(jiān)硬的包塊，并伴有消瘦、食欲減退的臨床癥狀［8］。目前醫(yī)學(xué)上對(duì)晚期胃癌的老年患者的治療方式主要以化療、放療及手術(shù)治療，雖然臨床上目前仍以全身化療作為老年晚期胃癌治療的首選，但其在治療中會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用反應(yīng)，對(duì)身體狀態(tài)欠佳的老年人來(lái)說(shuō)并不能完成全部的治療［9］。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，人們發(fā)現(xiàn)在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加入中醫(yī)治療，更能減少毒副作用反應(yīng)，且能提高臨床療效，保證患者的生活質(zhì)量。為了更進(jìn)一步提高治療療效、減少毒副作用反應(yīng)，中西醫(yī)結(jié)合的治療方法受到廣大醫(yī)務(wù)人員的青睞。中醫(yī)學(xué)上導(dǎo)致胃癌發(fā)生的因素分為內(nèi)因和外因，內(nèi)因指自身機(jī)體所產(chǎn)生的因素，譬如正氣虧虛、情緒影響、過(guò)于勞累、飲食習(xí)慣不健康等；外因指外界環(huán)境中的寒、火、風(fēng)等。因此老年晚期胃癌患者不僅會(huì)出現(xiàn)正氣虧損、臟腑功能失調(diào)，表現(xiàn)出氣血兩虛證，更會(huì)在癌細(xì)胞的毒性作用下不斷耗損機(jī)體中的氣血，導(dǎo)致患者身體越來(lái)越差［10-12］。如今臨床上出現(xiàn)了以替吉奧膠囊為代表的抗癌新藥，其具有低毒性和起效快的作用［13-18］，對(duì)老年晚期胃癌氣血兩虛證患者運(yùn)用此藥再聯(lián)合鱉甲化堅(jiān)湯進(jìn)行治療，可有顯著的臨床療效。鱉甲化堅(jiān)湯有軟堅(jiān)散結(jié)和益氣養(yǎng)血的功效，其配方中的黃芪有益氣扶脾的作用，陳皮有健脾理氣的作用，炙鱉甲有散結(jié)、滋陰益腎的作用，白芍有補(bǔ)益肝血的作用，炙甘草有補(bǔ)氣的作用，瓦楞子和黃藥子有助于炙鱉甲的散結(jié)作用，龍眼肉有滋陰補(bǔ)血的作用，其不僅可以促進(jìn)癌細(xì)胞分化，而且可以增強(qiáng)免疫功能［19-22］。

本次研究對(duì)80例老年晚期胃癌氣血兩虛證的患者行鱉甲化堅(jiān)湯聯(lián)合替吉奧治療的臨床療效進(jìn)行觀察對(duì)比，研究結(jié)果顯示對(duì)照組的治療總有效率為52.5%，明顯低于觀察組的90.0%（P＜0.05），說(shuō)明與替吉奧膠囊治療相比，加入鱉甲化堅(jiān)湯聯(lián)合治療更有利于提高臨床療效，可有效控制病情的發(fā)展；兩組患者白細(xì)胞減少和惡心嘔吐毒副作用比較上差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其他毒副作用比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明鱉甲化堅(jiān)湯可保護(hù)老年晚期胃癌患者的胃腸道及白細(xì)胞，與替吉奧膠囊相比，聯(lián)合鱉甲化堅(jiān)湯治療并不會(huì)增加患者的毒副作用，可達(dá)到減少毒性、增強(qiáng)療效的治療效果，更加安全可靠；觀察組中醫(yī)癥候總有效率為95.0%，明顯高于對(duì)照組的75.0%（P＜0.05），說(shuō)明與替吉奧膠囊治療相比，聯(lián)合鱉甲化堅(jiān)湯更有利于患者中醫(yī)癥候的改善。

綜上所述，對(duì)老年晚期胃癌氣血兩虛證患者行鱉甲化堅(jiān)湯聯(lián)合替吉奧治療可有效提高臨床療效，明顯改善患者的中醫(yī)癥候，且在保護(hù)胃腸和白細(xì)胞的同時(shí)不會(huì)增加其他的毒副作用，更優(yōu)于單用替吉奧膠囊治療。但由于本次研究病例選取較少，且因條件和時(shí)間受限，并未對(duì)患者的生存時(shí)間進(jìn)行研究，且所有研究?jī)?nèi)容觀察的時(shí)間較短，因此可能對(duì)療效判定有一定的影響，因此需在日后進(jìn)一步的完善治療。

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The Clinical Efficacy of Biejiahuajian Decoction United Gio Therapy on Elderly Patients with Qiblood Deficiency Advanced Gastric Cancer/

XIONG Ba，ZHANG Mei-an，HUANG Xi-ying，et al.// Medical Innovation of China，2016，13（26）：044-047

Objective：To inquiry efficacy of Biejiahuajian Decoction united Gio Therapy on elderly patients with qi-blood deficiency advanced gastric cancer.Method：From September 2014 to November 2015 in our hospital，80 elderly patients with qi-blood deficiency advanced gastric cancer patients were selected，and were randomly divided into control group and observation group by digital parity law，40 cases in each group.The control group received Gio capsules treatment，the observation group joint Biejiahuajian Decoction based on the control group.The clinical efficacy of the two groups，toxicity reaction，symptom scores were compared.Result：After treatment，the total effective rate of the control group was 52.5%，significantly lower than 90.0% in the observation group （P＜0.05）.Side reaction of nausea and vomiting and white blood cells reduced of two groups were compare，the differences were statistically significance（P＜0.05）.TCM symptom total effective rate of the observation group was 95.0%，significantly higher than 75.0% in the control group（P＜0.05）.Conclusion：Biejiahuajian Decoction united Gio Therapy on elderly patients with qi-blood deficiency advanced gastric cancer can effectively improve the clinical efficacy，significantly improved symptoms in patients with traditional Chinese medicine，and at the same time protect the gastrointestinal and other white blood cells does not increase side effects.

Biejiahuajian Decoction； Gio； Qi-blood deficiency； Elderly patients with advanced gastric cancer； Clinical efficacy

10.3969/j.issn.1674-4985.2016.26.012

2016-02-24） （本文編輯：蔡元元）

①?gòu)V東省茂名市中醫(yī)院 廣東 茂名 525000

熊霸