陳　明　王海明　王　華

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生脈注射液治療氣陰兩虛型糖尿病臨床觀察

陳明王海明王華

目的觀察生脈注射液治療氣陰兩虛型糖尿病的臨床效果。方法將100例患者隨機分為對照組和治療組，兩組均采用常規(guī)基礎治療，治療組加用生脈注射液，療程為2周。觀察兩組患者治療前后臨床證候積分、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hBG)、空腹胰島素(FINS)水平，并計算胰島素敏感指數(shù)(ISI)及胰島β細胞分泌功能指數(shù)(HOMA-IS)。結果治療后兩組患者FBG、2hBG均較治療前有所下降，HOMA-IS和ISI較治療前有所升高，治療組升高更明顯(P<0.05)。兩組患者治療后證候積分均下降，治療組治療后效果更優(yōu)于對照組(P<0.05)。結論生脈注射液可明顯改善2型糖尿病氣陰兩虛證患者的臨床證候表現(xiàn)，并能促進胰島素分泌，增加胰島素的敏感性，臨床無不良反應。

生脈注射液；2型糖尿?。粴怅巸商?/p>

糖尿病是一種嚴重危害人民健康的重要慢性非傳染性疾病，治療非一朝一夕的事。目前西藥治療主要以控制血糖為主，而中醫(yī)治療強調治病求本，生脈散為益氣養(yǎng)陰之經(jīng)典方，筆者在長期臨床工作中運用生脈注射液治療氣陰兩虛型糖尿病，臨床效果滿意，現(xiàn)總結如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選自2013年9月—2015年9月我院門診及住院的2型糖尿病患者100例，其中男60例，女40例。均符合2型糖尿病相關診斷標準，中醫(yī)參考中華中醫(yī)藥學會制定的《糖尿病中醫(yī)防治指南》[1]中的氣陰兩虛證，表現(xiàn)為咽干口燥，倦怠乏力，多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘，舌紅少津，苔薄白干或少苔，脈弦細數(shù)。將其隨機分為治療組及對照組。其中治療組50例，男31例，女19例，平均年齡(53.5±11.8)歲；糖尿病病程4月～15年，平均(7.4±4.5)年。對照組50例，男29例，女21例，平均年齡(52.7±10.7)歲；糖尿病病程6月～16年，平均(7.5±4.3)年。兩組患者年齡、性別、病程等一般資料經(jīng)比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法兩組患者均給予糖尿病教育和飲食控制，對照組給予常規(guī)藥物治療，包括口服降糖藥物和胰島素治療，并控制空腹血糖在3.9～7.0mmol/L，非空腹血糖≤10.0mmol/L。治療組在常規(guī)藥物治療的基礎上，加用生脈注射液 (雅安三九藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字220043172) 50 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，療程為2周。

1.3觀測指標

1.3.1生化指標治療前后，分別測定患者空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hBG)、空腹胰島素(FINS)水平，并計算胰島素敏感指數(shù)(ISI)及胰島β細胞分泌功能指數(shù)(HOMA-IS)。治療期間，定期復查患者血尿糞常規(guī)、肝腎功能、血脂、電解質、心電圖等。

ISI=ln[1/(FPG×FINS)]

HOMA-IS=20×空腹胰島素/(空腹血糖-3.5)

1.3.2臨床證候評分觀察治療前后患者癥狀變化，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中治療糖尿病的癥狀分級量化標準按病情輕、中、重分別記為2、4、6分，無癥狀為0分。

2　結果

2.1兩組治療前后FBG、2hBG、FINS、ISI、HOMA-IS比較兩組患者FBG、2hBG治療后較治療前均顯著下降(P<0.05)。FINS、ISI治療后較治療前均升高(P<0.05)，治療組比對照組升高更明顯(P<0.05)。見表1。

指標治療組對照組治療前治療后治療前治療后FBG(mmol/L)8.45±1.475.97±0.921)8.50±1.456.49±0.981)2hBG(mmol/L)13.65±3.728.24±1.671)13.58±3.808.93±1.751)FINS(uU/ml)12.57±3.197.56±2.891)12.84±3.628.03±2.961)ISI-4.67±0.12-3.79±0.111)2)-4.69±0.13-4.01±0.121)HOMA-IS50.79±4.8563.21±4.271)2)51.36±4.7956.71±4.051)

注：與治療前比較，1)P<0.05，與對照組治療后比較2)P<0.05

2.2兩組治療前后證候積分變化兩組患者治療后證候積分均下降，與治療前比較均有顯著性差異(P<0.05)，治療組治療后效果更優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　兩組治療前后證候積分變化　±s)

注：與治療前比較，1)P<0.05，與對照組治療后比較2)P<0.05

3　討論

糖尿病(DM)是由于胰島素分泌絕對或相對不足(胰島素分泌缺陷)，以及機體靶組織或靶器官對胰島素敏感性降低(胰島素作用缺陷)引起的以血糖水平升高為特征的代謝性疾病。其中90%以上為2型糖尿病。中醫(yī)屬于“消渴”范疇，多因稟賦異常、五臟柔弱、素體陰虛、過食肥甘、情志失調、久坐少動、運動量減少等引起，其病機目前認為以氣陰兩虛為本，痰濁血瘀為標，多虛實夾雜。陰虛內熱，耗氣傷津，則血脈瘀滯，痰濁內阻。所謂急則治其標，緩則治其本。如張景岳所言:“治消之法……必使陰氣漸充，精血漸復，則病必自愈”。故糖尿病的中醫(yī)治療應以益氣養(yǎng)陰為主，西醫(yī)應以增加胰島素分泌，提高胰島素敏感性，保護胰島功能為主。

生脈注射液處方來源于生脈散，生脈散最早記載于金代醫(yī)家張元素之《醫(yī)學啟源》，由人參、麥冬、五味子三味中藥組成，方中人參大補元氣為君藥；麥冬養(yǎng)陰生津為臣藥；五味子斂氣止汗生津為佐使，三藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰生津之功?，F(xiàn)代藥理研究[3]證實，人參的降糖機理主要有以下幾點：①促進胰島素分泌，增加血清胰島素含量；②增加胰島素的敏感性，改善胰島素抵抗；③促進外周組織和靶器官對糖的利用；④延緩腸道對葡萄糖的吸收；⑤提高免疫功能，修復殘存胰島β細胞。川麥冬多糖能顯著降低四氧嘧啶引起的糖尿病小鼠的空腹血糖和提高血清胰島素水平，具有減輕四氧嘧啶對胰島β細胞的損傷程度或對這種損傷具有一定程度的保護和修復作用[4]。五味子可通過降低脂質過氧化反應副產物，增強抗氧化物酶活力，調節(jié)凋亡相關基因，促進血清胰島素分泌[5]。

本研究結果顯示：生脈注射液可明顯改善2型糖尿病氣陰兩虛證患者的臨床證候表現(xiàn)，并能促進胰島素分泌，增加胰島素的敏感性，有利于血糖的控制，療效確切，安全性高，治療期間未出現(xiàn)不良反應。

此外，胰島素抵抗還是構成肥胖、高血壓、高脂血癥、高尿酸血癥、高胰島素血癥等代謝綜合征的重要病理基礎，是冠心病和腦血管病等大血管疾病的重要危險因子，因而，生脈注射液在改善代謝綜合征及其臨床并發(fā)癥方面應有相應療效，臨床值得進一步研究。

[1]中華中醫(yī)藥學會.糖尿病中醫(yī)防治指南[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育, 2011,9(4):148-151.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:233-237.

[3]薛濤，夏朝霞，鄔麗莎，等.人參降糖作用的研究進展[J].中國現(xiàn)代中藥,2014，16(5):428-432.

[4]張克英,楊琴，勾宗蓉,等.川麥冬多糖降血糖實驗研究[J].四川中醫(yī),2012,30(2):58-59.

[5]安麗萍，王英平,王春梅,等.五味子油對2型糖尿病大鼠胰島B細胞凋亡的影響[J].吉林大學學報(醫(yī)學版),2012,38(1):84-88.

Clinical Observation on Shengmai Injection in the Treatment of Diabetes of Qi and Yin Deficiency

CHEN MingWANG HaimingWANG Hua

(Department of Endocrinology, Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiangsu, Jiangyin 214400, China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of Shengmai injection in the treatment of diabetes of qi and yin deficiency. Methods100 cases of patients were randomly divided into control group and treatment group, and two groups adopt conventional foundation treatment. The treatment group also used Shengmai injection. The course of treatment was 2 weeks. Before and after treatment, the clinical syndrome integral, fasting blood glucose (FBG), 2h postprandial blood glucose (2hBG) and fasting insulin (FINS) level were observed, and the indexes of insulin sensitivity (ISI) and homeostasis model assessment of secretion function of pancreas islet β cell (HOMA-IS) were calculated. ResultsAfter treatment, FBG and 2hBG of the two groups were decreased, the HOMA-IS and ISI of the two groups were increased, and the treatment group increased more obviously (P<0.05). After treatment, syndrome integral of the two groups decreased, and the therapeutic effect of the treatment group was better than that of the control group (P<0.05). Conclusion Shengmai injection can obviously improve the clinical syndrome of patients with type 2 diabetes of qi and yin deficiency, promote insulin secretion, increase insulin sensitivity, and has no clinical adverse reaction.

Shengmai injection; Type 2 diabetes; Qi and yin deficiency

江蘇省江陰市中醫(yī)院內分泌科(江陰 214400)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.18.007

1003-8914(2016)-18-2618-03

(本文校對：顧國龍2015-11-4)