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        骨寶丸對肝腎不足型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效觀察

        2016-09-28 06:41:37黎清斌張兆華潘海文趙崇智
        陜西中醫(yī) 2016年9期
        關(guān)鍵詞:仙茅骨性肝腎

        黎清斌 張兆華 潘海文 趙崇智

        廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬佛山中醫(yī)院骨科(佛山 528000)

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        骨寶丸對肝腎不足型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效觀察

        黎清斌張兆華△潘海文趙崇智

        廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬佛山中醫(yī)院骨科(佛山 528000)

        目的:探討骨寶丸治療肝腎不足型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法:將60例肝腎不足型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各30例。治療組口服骨寶丸配合舒筋洗外用顆粒、復(fù)方辣椒貼片治療;對照組口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊配合舒筋洗外用顆粒、復(fù)方辣椒貼片治療。治療6周后分別觀察兩組VAS疼痛評分、膝關(guān)節(jié)功能評定、不良反應(yīng)及臨床療效。結(jié)果:治療6周后治療組VAS疼痛評分2.17±1.46分、對照組3.21±1.63分(P<0.05)。治療6周后治療組WOMAC評分明顯優(yōu)于對照組;治療組有效率(89.3%)明顯優(yōu)于對照組有效率(75.0%);治療組不良反應(yīng)率(3.57%)明顯低于對照組(32.14%)。結(jié)論:骨寶丸治療肝腎不足型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效較好。

        主題詞骨關(guān)節(jié)炎/中西醫(yī)結(jié)合療法肝腎不足證@骨寶丸

        膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(Knee osteoarthritis,KOA)目前常用的治療方式主要包括保守治療、膝關(guān)節(jié)鏡治療、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、組織工程及基因治療[1]。氨基葡萄糖作為治療KOA臨床一線用藥,藥理研究表明氨基葡萄糖有抗氧化作用,抑制損傷細(xì)胞的超氧化物自由基的產(chǎn)生,具有抗炎、減輕疼痛、提高關(guān)節(jié)功能的作用,還可影響骨關(guān)節(jié)炎病程的進展[2]。我院運用自制劑骨寶丸治療肝腎不足型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,取得滿意的療效,現(xiàn)報道如下。

        臨床資料 選取于2015年1月至12月在我院骨科門診治療的肝腎不足型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者60例,按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各30例,每組均出現(xiàn)2例脫落。治療組30例中男9例,女21例;年齡42~76歲,平均60.60±8.20歲;病程3月~13年,平均4.93±3.09年;Kellgren-Lawrence X線分級:Ⅰ級1例,Ⅱ級17例,Ⅲ級12例。對照組30例中男11例,女19例;年齡45~72歲,平均59.66±7.86歲;病程2月~11年,平均4.92±3.21年;Kellgren-Lawrence X線分級:Ⅰ級1例,Ⅱ級16例,Ⅲ級13例。兩組患者基礎(chǔ)資料各方面比較均無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。

        診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷參考《骨關(guān)節(jié)炎診療指南(2007年版)》[3],中醫(yī)參考《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中膝痹病的診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]。通過兩名副主任及以上的中醫(yī)師對患者進行四診合參,兩名醫(yī)師辨病與辨證相同者即符合本研究要求。

        排除標(biāo)準(zhǔn)Kellgren-Lawrence X線分級為Ⅳ級者;對中藥過敏者;不愿意參加試驗或不愿意簽訂知情同意書;用藥依從性<80%者或主動退出試驗者;治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),根據(jù)實際情況可停止試驗;出現(xiàn)沾染、干擾及失訪等影響療效評定者。

        治療方法治療組:口服骨寶丸(由佛山市中醫(yī)院院內(nèi)制劑中心提供,批準(zhǔn)文號:粵藥制字Z20060052),主要成分:熟地黃、山茱萸、仙茅等,每次1袋,每日3次;配合舒筋洗外用顆粒(由佛山市中醫(yī)院院內(nèi)制劑中心提供,主要成分:威靈仙、蘇木、鉤藤等,6g/袋,1袋/次,2次/日,每袋用1200ml溫開水溶解后浸洗患處)熏洗患膝;復(fù)方辣椒貼片外敷患膝,1貼/d。對照組:口服鹽酸氨基葡萄糖鉀膠囊(國藥準(zhǔn)字:J20140166),每次1粒, 每日2次;配合舒筋洗外用顆粒熏洗患膝復(fù)方辣椒貼片外敷患膝治療。共治療6周。

        療效標(biāo)準(zhǔn)記錄治療前后VAS疼痛評分,并進行比較。膝關(guān)節(jié)功能評價:參照西安大略和曼徹斯特大學(xué)骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù),即WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)[6]。臨床療效:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定[7]。有效率=(臨床痊愈+顯效+有效)/n。不良反應(yīng):觀察患者是否出現(xiàn)皮疹、頭暈頭痛、嘔吐、腹痛等。

        統(tǒng)計學(xué)方法用SPSS 20.0軟件對數(shù)據(jù)進行分析。計量資料的比較采用t檢驗,計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,等級計數(shù)資料比較采用秩和檢驗,檢驗水準(zhǔn)為ɑ=0.05。

        治療結(jié)果VAS疼痛評分比較治療前,治療組6.43±1.53分、對照組6.29±1.48分比較(P>0.05)。治療6周后,治療組2.17±1.46分、對照組3.21±1.63分,呈下降趨勢(P<0.05)。

        WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分比較兩組患者治療6周后,WOMAC評分均有下降,治療組下降明顯大于對照組(P<0.05),結(jié)果見表1。

        表1 WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分比較(分)

        臨床療效比較經(jīng)治療后,治療組總有效率(89.3%)明顯高于對照組(75.0%),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),結(jié)果見表2。

        表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

        不良反應(yīng)治療過程中,治療組腹痛1例;對照組中有胃腸道不適4例,頭暈1例,皮膚過敏4例。兩組出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者經(jīng)對癥處理后恢復(fù)正常,繼續(xù)完成治療。治療組不良反應(yīng)率3.57%明顯低于對照組32.14%(P<0.05)。

        討論骨寶丸為本院院內(nèi)制劑,主要由山藥、熟地、山茱萸、淫羊藿、龜板膠、鹿膠膠、仙茅、杜仲等多種中藥組成,主要用于治療退行性關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、骨折愈合緩慢、骨質(zhì)疏松癥等。方中山藥補益脾腎,既能補腎澀精以固先天之本,又能補脾養(yǎng)胃以助后天生化之源,熟地填精益髓,滋陰補腎,山茱萸既能補益肝腎,又能固精縮尿。三藥配伍,補益肝脾腎,共奏六味地黃丸組方框架的“三陰并補”的作用。配仙茅、淫羊藿補肝腎、強筋骨、祛風(fēng)濕,杜仲補益肝腎、強筋壯骨,加以血肉有情之品龜板膠、鹿角膠填精補髓、溫補元陽。諸藥合用,同補肝脾腎,強精壯骨,組方嚴(yán)謹(jǐn),主次分明,配伍合理,共奏補益肝腎、強筋壯骨之效。現(xiàn)代藥理證明,六味地黃湯中三補(山藥、熟地、山茱萸)能升高實驗動物免疫球蛋白,增強免疫力,并能夠降低肌酐、尿酸、血糖,改善肝腎功能[8]。淫羊藿能促進骨痂的形成,并能抗骨質(zhì)疏松[9]。仙茅中的主要成分仙茅苷對自由基具有明顯的清除作用,是一種有效的天然抗氧化劑,故有抗炎、緩解疼痛、改善關(guān)節(jié)的功能,起到保護關(guān)節(jié)的作用[10]。動物實驗研究表明,骨寶丸對腎虛型膝關(guān)節(jié)炎模型大鼠能夠改善其組織形態(tài)學(xué)表現(xiàn)及增加Hyp的含量,減輕或緩解腎虛型膝骨性關(guān)節(jié)炎的病理發(fā)展[11]。

        本次研究結(jié)果表明,骨寶丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,可與鹽酸氨基葡萄糖膠囊同程度緩解膝關(guān)節(jié)疼痛,減輕關(guān)節(jié)僵硬和改善膝關(guān)節(jié)機體功能,減低患者膝關(guān)節(jié)WOMAC評分,臨床療效顯著,不良反應(yīng)少,表明骨寶丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎安全有效。查閱了有關(guān)中醫(yī)中藥對關(guān)節(jié)液中炎癥因子影響的文獻(xiàn),證實中醫(yī)中藥可以不同程度地降低關(guān)節(jié)液中的炎癥因子,關(guān)鍵在于辨證是否準(zhǔn)確,方藥的組成是否合理[12]。骨寶丸是廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬佛山中醫(yī)院應(yīng)用多年的經(jīng)驗方,組方嚴(yán)謹(jǐn),配伍合理,在辨證方面兩名副主任中醫(yī)師及以上的醫(yī)師共同辨證,故骨寶丸能起到較好的抗炎作用。在藥物不良反應(yīng)方面,骨寶丸(3.57%)明顯低于鹽酸氨基葡萄糖甲膠囊(32.14%),現(xiàn)代藥理研究表明[13],中藥不良反應(yīng)主要由于藥不對證、煎服不合理、不合理聯(lián)用等方明引起,加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管和科學(xué)合理用藥為其主要對策。

        [1]李家庚.蠲痹湯加減治療膝骨性關(guān)節(jié)炎60例[J].陜西中醫(yī),2016,37(5):550-551.

        [2]劉志強,車兆義.氨基葡萄糖治療骨關(guān)節(jié)炎的藥理作用[J].中國醫(yī)藥指南,2014,12(1):44-45.

        [3]中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.骨關(guān)節(jié)炎診療指南(2007年版)[J].中華關(guān)節(jié)外科雜志,2007,(4):281-285.

        [4]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[J].湖北中醫(yī)雜志.2003,25(11):57.

        [5]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社.1994:168.

        [6]Stratford PW,Kennedy DM.Does parallel item content on WOMAC’s pain and function subscales limitits ability to detect change in functional status [J].BMC Musculoskel-et Disord,2004,9(5):17.

        [7]國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:349-353.

        [8]李思迪,蔣寧,張小銳,等.六味地黃湯及其拆方對快速老化小鼠免疫功能的調(diào)節(jié)作用[J].國際藥學(xué)研究雜志,2010,37(3):222-226.

        [9]蔣俊,崔莉,孫娥,等.基于淫羊藿黃酮類化合物的體內(nèi)代謝闡述其抗骨質(zhì)疏松藥效物質(zhì)基礎(chǔ)[J].中草藥,2014,45(5):721-729.

        [10]楊光義,葉方,潘紅,等.仙茅藥理作用和臨床應(yīng)用研究概述[J].中國藥師,2011,14(7):1039-1041.

        [11]侯蕾,鐘廣玲.骨寶丸對腎虛型膝骨性關(guān)節(jié)炎模型大鼠組織形態(tài)學(xué)及Hyp含量的影響[J].山東中醫(yī)雜志,2011,30(1):44-47.

        [12]張勁松.膝痹蠲湯干預(yù)膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎兔關(guān)節(jié)液中白細(xì)胞介素1β和腫瘤壞死因子α的水平[J].中國組織工程研究與臨床康復(fù),2010,14(30):5640-5643.

        [13]李鸝,歐偉文,李毅,等.中藥不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因及對策[J].時珍國醫(yī)國藥,2009,20(1):254-256.

        (收稿2016-05-12;修回2016-06-19)

        R684.3

        A

        10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.044

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