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        活血益氣降糖湯治療糖尿病合并冠心病的臨床療效*

        2016-09-28 06:41:28黨紅絮康興茂
        陜西中醫(yī) 2016年9期
        關(guān)鍵詞:中西降糖西藥

        黨紅絮 康興茂 董 博

        西安中醫(yī)腦病醫(yī)院內(nèi)科(西安 710031)

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        活血益氣降糖湯治療糖尿病合并冠心病的臨床療效*

        黨紅絮康興茂△董博▲

        西安中醫(yī)腦病醫(yī)院內(nèi)科(西安 710031)

        目的:分析活血益氣降糖湯治療糖尿病合并冠心病的效果及安全性。方法:采用前瞻性臨床試驗研究方法,選擇82例糖尿病合并冠心病患者,隨機分為兩組各41例,即中西結(jié)合組和西藥組。西藥組僅僅使用西藥治療,中西結(jié)合組采用西藥治療的同時加用活血益氣降糖湯。分析比較兩組臨床療效、EKG療效、中醫(yī)證候積分、治療前后FBG情況。結(jié)果:中西結(jié)合組總有效率92.7%顯著高于西藥組的總有效率75.6%;中西結(jié)合組EKG總有效率87.8%顯著高于西藥組的總有效率69.3%;中西結(jié)合組中醫(yī)證候積分療效總有效率85.4%顯著高于西藥組的總有效率65.9%;治療后中西結(jié)合組FBG(6.17±1.86)mmol/l顯著低于西藥組FBG(7.49±2.01)mmol/l。結(jié)論:活血益氣降糖湯可以有效地促進患者的臨床治療效果。

        主題詞糖尿病并發(fā)癥/中西醫(yī)結(jié)合療法冠心病@活血益氣降糖湯

        糖尿病是一種全身性代謝性疾病,典型癥狀是“三多一少”;冠心病的直接病因是冠狀動脈狹窄或阻塞,回心血液總量減少引發(fā)“心絞痛”,常以糖尿病的并發(fā)癥形式出現(xiàn),并且是糖尿病患者致死、致殘的直接因素[1]。當兩種合并時患者的早期臨床表現(xiàn)并不明顯,出現(xiàn)臨床癥狀時通常伴隨多種病證,為病人帶來極大痛苦[2]。目前治療該合并癥的西藥研究已經(jīng)發(fā)展到了一定程度,但是中藥領域仍有待開發(fā)。本研究擬從這方面探討,現(xiàn)將詳細治療方法和結(jié)果報告如下。

        臨床資料采用前瞻性臨床試驗研究方法,隨機抽取自2013年1月至2015年9月符合入選標準,在我科室進行治療的82例糖尿病合并冠心病患者,使用隨機數(shù)表法,將研究對象隨機分為兩組,即中西結(jié)合組和西藥組,每組研究對象41例。中西結(jié)合組:男性31例、女性10例;年齡區(qū)間42~80歲,平均年齡61.7±5.8;病程區(qū)間0.6~14年,平均病程7.2±4.0;每周心絞痛發(fā)作數(shù)4.1±1.3;合并高血壓12例,有吸煙史33例,合并視網(wǎng)膜病變3例;心絞痛類型,自發(fā)型16例,勞累型6例,混合型19例。西藥組:男性28例、女性13例;年齡區(qū)間41~81歲,平均年齡63.2±4.1;病程區(qū)間0.8~15年,平均病程6.9±3.8;每周心絞痛發(fā)作數(shù)4.2±1.1;合并高血壓14例,有吸煙史31例,合并視網(wǎng)膜病變1例;心絞痛類型,自發(fā)型13例,勞累型10例,混合型18例。兩組性別分布、年齡、病程、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)、合并高血壓情況、吸煙史、心絞痛類型、視網(wǎng)膜病變情況等方面比較,具有可比性。

        納入標準年齡范圍在41~81歲之間;糖尿病的診斷參考美國糖尿病協(xié)會(1997年)提出的診斷標準:至少兩次不同時間空腹血漿葡萄糖(PPG)≥7.0mmol/L或口服75g葡萄糖標準耐量試驗,若2h和其他任意一時間點(30、60或90min)血糖≥11.10mmol/L[3];糖尿病的診斷也可以參考根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導原則》從中醫(yī)角度進行診斷[4];冠心病診斷參照中華中醫(yī)藥學會(ZYYXH/T 63-2008)標準,經(jīng)過典型的心絞痛癥狀+心肌缺血/心肌阻塞+心肌損傷標志物確診;所有入選者均得到家屬理解和支持,并口頭同意參加該研究;患者基礎情況良好,病情穩(wěn)定,不需要急需手術(shù),藥物治療即可緩解。

        排除標準合并其他嚴重器質(zhì)性病變、嚴重惡性腫瘤、嚴重免疫系統(tǒng)疾病患者(如嚴重心臟病、呼吸系統(tǒng)疾病);本研究中使用的藥物過敏者;最近一個季度接受過糖尿病合并冠心病藥物治療或者手術(shù)治療患者;糖尿病酮癥、酮癥酸中毒患者;不能配合完成實驗及隨訪的對象;不能理解整個實驗,具有認知障礙者。

        治療方法基礎治療:血糖控制:兩組患者均將空腹血糖控制在6~8mmol/L;患者予以合理的生活方式指導,輔以適當?shù)腻憻?,保護心情愉悅;患者均戒煙戒酒,忌濃茶咖啡等刺激性物質(zhì)。

        中西結(jié)合組:自擬活血益氣降糖湯,人參(另煎)、黃芪各20g,當歸、葛根各15g,川芎、蒼術(shù)、桃仁各10g。每日1劑,人參另煎,余藥水煎600ml,分早、中、晚3次服用,6周為一個療程。常規(guī)西藥治療,如阿替洛爾片、氯吡格雷、硝酸異山梨酯片、阿托伐他汀鈣片。一共治療6周。

        西藥組:僅使用西藥治療,兩組研究對象所使用的西藥完全一致,由同一家制藥公司生產(chǎn),劑型相同。

        療效標準根據(jù)冠心病臨床癥狀的強弱程度,將臨床療效分為顯效、有效、無效幾個等級[5]。心電圖(EKG)療效:根據(jù)治療前后心電圖成像特征,將EKG療效分為顯效、有效、無效幾個等級[4]。中醫(yī)證候積分:根據(jù)《中藥新藥臨床指導原則(2002版)》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》涉及的癥狀變量,每一條目根據(jù)癥狀有無及程度輕重,記為0~4分,分數(shù)越高,癥狀越嚴重[6]。同1份積分表格,分別在治療前后由病人自行填寫1次,計算治療前后的積分總數(shù)的下降幅度。

        根據(jù)治療后相比治療前積分分數(shù)下降的幅度將療效分為以下幾個等級:治愈下降90%;顯效下降70%;有效下降30%;無效:治療后足30%。以上均根據(jù)患者填寫的中醫(yī)證候積分表進行判定[7]。

        統(tǒng)計學方法采用SPSS 19.0 軟件對本研究的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學上的分析。其中,計數(shù)資料(臨床療效、EKG療效、中醫(yī)證候積分療效)采用χ2檢驗;治療前后FBG情況采用t檢驗。當P<0.05時,差異具有統(tǒng)計學意義。

        治療結(jié)果臨床療效比較根據(jù)臨床療效判定標準,兩組糖尿病合并冠心病患者中,中西治療組顯效者14例,有效者24例,無效者3例;西藥組顯效者10例,有效者21例,無效者10例。中西治療組總有效率92.7%顯著高于西藥組的總有效率75.6%(χ2=4.479,P=0.034),差異具有統(tǒng)計學意義。

        兩組心電圖療效比較中西結(jié)合組EKG顯示顯效者13例,EKG顯示有效者23例,EKG顯示無效者5例;西藥組EKG顯示顯效者9例,EKG顯示有效者19例,EKG顯示無效者13例;中西結(jié)合組EKG總有效率87.8%顯著高于西藥組的總有效率69.3%(χ2=4.556,P=0.033),差異具有統(tǒng)計學意義。

        中醫(yī)證候積分療效比較中西結(jié)合組中醫(yī)證候積分療效總有效率85.4%,顯著高于西藥組的總有效率65.9%(χ2=4.232,P=0.040),差異具有統(tǒng)計學意義。兩組患者的中醫(yī)證候積分療效比較如表1所示。

        表1 兩組患者中醫(yī)證候積分療效比較

        治療前后FBG比較兩組治療前的FBG水平相持,治療后中西結(jié)合組FBG(6.17±1.86)mmol/L顯著低于西藥組FBG(7.49±2.01)mmol/L(t=2.541,P=0.013)。

        討論冠心病在中醫(yī)中屬于“胸痹”“心痛”范疇,使用中醫(yī)治療時所針對的機制是心腎氣虛和瘀血阻滯,糖尿病屬本虛標實之證,中醫(yī)辨證可分氣陰兩虛、陰虛燥熱、脾腎氣虛、血瘀阻滯四型[8],臨床表現(xiàn)為多飲多食多尿消瘦,中藥治療上應該講究活血化瘀、生津止渴、瀉火解毒,而本研究中使用的活血益氣降糖湯既治標也治本,從而產(chǎn)生了良好的臨床效果。本研究所使用方劑中黃芪為君藥,其余藥材為臣藥。人參中的人參皂苷能夠調(diào)整血壓、增強心臟功能,含有的黃酮類物質(zhì)發(fā)揮天然氧化作用調(diào)節(jié)血脂血糖;黃芪味甘性溫,其中的硒具有利尿排毒的功效,也含有黃酮類物質(zhì);當歸是優(yōu)質(zhì)的補血藥材,內(nèi)含阿魏酸能夠有效地抗凝,緩解冠心病患者癥狀;葛根針對熱病口渴,陰虛消渴對癥治療;川芎發(fā)揮著擴血管作用,減少血管內(nèi)物質(zhì)堆積延緩粥樣化改變;蒼術(shù)味辛苦,性溫 ,具有明目作用,對于糖尿病中可能并發(fā)的眼部病變具有較好預防作用;桃仁中的水解蛋白酶可以溶栓,促進血液循環(huán)防止血管硬化。這些藥材在同一方劑中同時發(fā)揮作用,對于糖尿病合并冠心病患者時非常有幫助的。

        綜上所述,活血益氣降糖湯聯(lián)合西藥可以有效地促進患者的臨床治療效果,這對于提高患者生活質(zhì)量和心理負擔具有重大意義。但由于本研究樣本量較少,研究對象相對局限,可能對研究結(jié)果形成造成一定影響,所以需要更多的相關(guān)研究來證實此文結(jié)論。

        [1]李艷,胡曉娟,李妮娜.丹參川芎嗪治療2型糖尿病并發(fā)冠心病及對血脂的影響研究[J].陜西醫(yī)學雜志,2013,42(4):492-493.

        [2]李明,田偉偉.吡格列酮聯(lián)合益氣活血湯治療糖尿病合并冠心病臨床觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志,2015,27(5):416-417.

        [3]王曉青.活血降糖湯治療糖尿病合并腦血管意外的臨床研究[D].廣州:廣州中醫(yī)藥大學,2005.

        [4]國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:233~237.

        [5]關(guān)勃,王賽軍.活血降糖湯配合西藥治療糖尿病76例[J].陜西中醫(yī),2012, 33(4):414-415.

        [6]畢小麗.益氣溫陽通痹法治療糖尿病合并冠心病的臨床觀察及對Cys C的影響[D].廣州:廣州中醫(yī)藥大學,2009.

        [7]潘立敏.老年高血壓病中醫(yī)證候特征與血壓變異相關(guān)性并中藥干預研究[D].北京:中國中醫(yī)科學院,2012.

        [8]彭程萬,黃傳祿,向鴻云.益氣解毒湯配合西醫(yī)常規(guī)治療糖尿病合并冠心病 80 例臨床觀察 [J].中醫(yī)藥導報,2015,18(7):94-96.

        (收稿2016-05-04;修回2016-06-12)

        *陜西省社會發(fā)展科技攻關(guān)項目(2015SF075)

        △深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院康復醫(yī)學科(深圳 518100)

        ▲陜西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院骨科(咸陽 712000)

        R587.1

        A

        10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.022

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