黨紅絮　康興茂　董　博

西安中醫(yī)腦病醫(yī)院內(nèi)科(西安 710031)

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活血益氣降糖湯治療糖尿病合并冠心病的臨床療效*

黨紅絮康興茂△董博▲

西安中醫(yī)腦病醫(yī)院內(nèi)科(西安 710031)

目的：分析活血益氣降糖湯治療糖尿病合并冠心病的效果及安全性。方法：采用前瞻性臨床試驗研究方法，選擇82例糖尿病合并冠心病患者，隨機分為兩組各41例，即中西結(jié)合組和西藥組。西藥組僅僅使用西藥治療，中西結(jié)合組采用西藥治療的同時加用活血益氣降糖湯。分析比較兩組臨床療效、EKG療效、中醫(yī)證候積分、治療前后FBG情況。結(jié)果：中西結(jié)合組總有效率92.7%顯著高于西藥組的總有效率75.6%；中西結(jié)合組EKG總有效率87.8%顯著高于西藥組的總有效率69.3%；中西結(jié)合組中醫(yī)證候積分療效總有效率85.4%顯著高于西藥組的總有效率65.9%；治療后中西結(jié)合組FBG(6.17±1.86)mmol/l顯著低于西藥組FBG(7.49±2.01)mmol/l。結(jié)論：活血益氣降糖湯可以有效地促進患者的臨床治療效果。

主題詞糖尿病并發(fā)癥/中西醫(yī)結(jié)合療法冠心病@活血益氣降糖湯

糖尿病是一種全身性代謝性疾病，典型癥狀是“三多一少”；冠心病的直接病因是冠狀動脈狹窄或阻塞，回心血液總量減少引發(fā)“心絞痛”，常以糖尿病的并發(fā)癥形式出現(xiàn)，并且是糖尿病患者致死、致殘的直接因素[1]。當兩種合并時患者的早期臨床表現(xiàn)并不明顯，出現(xiàn)臨床癥狀時通常伴隨多種病證，為病人帶來極大痛苦[2]。目前治療該合并癥的西藥研究已經(jīng)發(fā)展到了一定程度，但是中藥領域仍有待開發(fā)。本研究擬從這方面探討，現(xiàn)將詳細治療方法和結(jié)果報告如下。

臨床資料采用前瞻性臨床試驗研究方法，隨機抽取自2013年1月至2015年9月符合入選標準，在我科室進行治療的82例糖尿病合并冠心病患者，使用隨機數(shù)表法，將研究對象隨機分為兩組，即中西結(jié)合組和西藥組，每組研究對象41例。中西結(jié)合組：男性31例、女性10例；年齡區(qū)間42～80歲，平均年齡61.7±5.8；病程區(qū)間0.6～14年，平均病程7.2±4.0；每周心絞痛發(fā)作數(shù)4.1±1.3；合并高血壓12例，有吸煙史33例，合并視網(wǎng)膜病變3例；心絞痛類型，自發(fā)型16例，勞累型6例，混合型19例。西藥組：男性28例、女性13例；年齡區(qū)間41～81歲，平均年齡63.2±4.1；病程區(qū)間0.8～15年，平均病程6.9±3.8；每周心絞痛發(fā)作數(shù)4.2±1.1；合并高血壓14例，有吸煙史31例，合并視網(wǎng)膜病變1例；心絞痛類型，自發(fā)型13例，勞累型10例，混合型18例。兩組性別分布、年齡、病程、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)、合并高血壓情況、吸煙史、心絞痛類型、視網(wǎng)膜病變情況等方面比較，具有可比性。

納入標準年齡范圍在41～81歲之間；糖尿病的診斷參考美國糖尿病協(xié)會(1997年)提出的診斷標準:至少兩次不同時間空腹血漿葡萄糖(PPG)≥7.0mmol/L或口服75g葡萄糖標準耐量試驗，若2h和其他任意一時間點(30、60或90min)血糖≥11.10mmol/L[3]；糖尿病的診斷也可以參考根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導原則》從中醫(yī)角度進行診斷[4]；冠心病診斷參照中華中醫(yī)藥學會(ZYYXH/T 63-2008)標準，經(jīng)過典型的心絞痛癥狀+心肌缺血/心肌阻塞+心肌損傷標志物確診；所有入選者均得到家屬理解和支持，并口頭同意參加該研究；患者基礎情況良好，病情穩(wěn)定，不需要急需手術(shù)，藥物治療即可緩解。

排除標準合并其他嚴重器質(zhì)性病變、嚴重惡性腫瘤、嚴重免疫系統(tǒng)疾病患者(如嚴重心臟病、呼吸系統(tǒng)疾病)；本研究中使用的藥物過敏者；最近一個季度接受過糖尿病合并冠心病藥物治療或者手術(shù)治療患者；糖尿病酮癥、酮癥酸中毒患者；不能配合完成實驗及隨訪的對象；不能理解整個實驗，具有認知障礙者。

治療方法基礎治療：血糖控制：兩組患者均將空腹血糖控制在6～8mmol/L；患者予以合理的生活方式指導，輔以適當?shù)腻憻?，保護心情愉悅；患者均戒煙戒酒，忌濃茶咖啡等刺激性物質(zhì)。

中西結(jié)合組：自擬活血益氣降糖湯，人參(另煎)、黃芪各20g，當歸、葛根各15g，川芎、蒼術(shù)、桃仁各10g。每日1劑，人參另煎，余藥水煎600ml，分早、中、晚3次服用，6周為一個療程。常規(guī)西藥治療，如阿替洛爾片、氯吡格雷、硝酸異山梨酯片、阿托伐他汀鈣片。一共治療6周。

西藥組：僅使用西藥治療，兩組研究對象所使用的西藥完全一致，由同一家制藥公司生產(chǎn)，劑型相同。

療效標準根據(jù)冠心病臨床癥狀的強弱程度，將臨床療效分為顯效、有效、無效幾個等級[5]。心電圖(EKG)療效：根據(jù)治療前后心電圖成像特征，將EKG療效分為顯效、有效、無效幾個等級[4]。中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床指導原則(2002版)》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》涉及的癥狀變量，每一條目根據(jù)癥狀有無及程度輕重，記為0～4分，分數(shù)越高，癥狀越嚴重[6]。同1份積分表格，分別在治療前后由病人自行填寫1次，計算治療前后的積分總數(shù)的下降幅度。

根據(jù)治療后相比治療前積分分數(shù)下降的幅度將療效分為以下幾個等級：治愈下降90%；顯效下降70%；有效下降30%；無效：治療后足30%。以上均根據(jù)患者填寫的中醫(yī)證候積分表進行判定[7]。

統(tǒng)計學方法采用SPSS 19.0 軟件對本研究的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學上的分析。其中，計數(shù)資料(臨床療效、EKG療效、中醫(yī)證候積分療效)采用χ2檢驗；治療前后FBG情況采用t檢驗。當P<0.05時，差異具有統(tǒng)計學意義。

治療結(jié)果臨床療效比較根據(jù)臨床療效判定標準，兩組糖尿病合并冠心病患者中，中西治療組顯效者14例，有效者24例，無效者3例；西藥組顯效者10例，有效者21例，無效者10例。中西治療組總有效率92.7%顯著高于西藥組的總有效率75.6%(χ2=4.479，P=0.034)，差異具有統(tǒng)計學意義。

兩組心電圖療效比較中西結(jié)合組EKG顯示顯效者13例，EKG顯示有效者23例，EKG顯示無效者5例；西藥組EKG顯示顯效者9例，EKG顯示有效者19例，EKG顯示無效者13例；中西結(jié)合組EKG總有效率87.8%顯著高于西藥組的總有效率69.3%(χ2=4.556，P=0.033)，差異具有統(tǒng)計學意義。

中醫(yī)證候積分療效比較中西結(jié)合組中醫(yī)證候積分療效總有效率85.4%，顯著高于西藥組的總有效率65.9%(χ2=4.232，P=0.040)，差異具有統(tǒng)計學意義。兩組患者的中醫(yī)證候積分療效比較如表1所示。

表1　兩組患者中醫(yī)證候積分療效比較

治療前后FBG比較兩組治療前的FBG水平相持，治療后中西結(jié)合組FBG(6.17±1.86)mmol/L顯著低于西藥組FBG(7.49±2.01)mmol/L(t=2.541，P=0.013)。

討論冠心病在中醫(yī)中屬于“胸痹”“心痛”范疇，使用中醫(yī)治療時所針對的機制是心腎氣虛和瘀血阻滯，糖尿病屬本虛標實之證，中醫(yī)辨證可分氣陰兩虛、陰虛燥熱、脾腎氣虛、血瘀阻滯四型[8]，臨床表現(xiàn)為多飲多食多尿消瘦，中藥治療上應該講究活血化瘀、生津止渴、瀉火解毒，而本研究中使用的活血益氣降糖湯既治標也治本，從而產(chǎn)生了良好的臨床效果。本研究所使用方劑中黃芪為君藥，其余藥材為臣藥。人參中的人參皂苷能夠調(diào)整血壓、增強心臟功能，含有的黃酮類物質(zhì)發(fā)揮天然氧化作用調(diào)節(jié)血脂血糖；黃芪味甘性溫，其中的硒具有利尿排毒的功效，也含有黃酮類物質(zhì)；當歸是優(yōu)質(zhì)的補血藥材，內(nèi)含阿魏酸能夠有效地抗凝，緩解冠心病患者癥狀；葛根針對熱病口渴，陰虛消渴對癥治療；川芎發(fā)揮著擴血管作用，減少血管內(nèi)物質(zhì)堆積延緩粥樣化改變；蒼術(shù)味辛苦，性溫 ，具有明目作用，對于糖尿病中可能并發(fā)的眼部病變具有較好預防作用；桃仁中的水解蛋白酶可以溶栓，促進血液循環(huán)防止血管硬化。這些藥材在同一方劑中同時發(fā)揮作用，對于糖尿病合并冠心病患者時非常有幫助的。

綜上所述，活血益氣降糖湯聯(lián)合西藥可以有效地促進患者的臨床治療效果，這對于提高患者生活質(zhì)量和心理負擔具有重大意義。但由于本研究樣本量較少，研究對象相對局限，可能對研究結(jié)果形成造成一定影響，所以需要更多的相關(guān)研究來證實此文結(jié)論。

[1]李艷,胡曉娟,李妮娜.丹參川芎嗪治療2型糖尿病并發(fā)冠心病及對血脂的影響研究[J].陜西醫(yī)學雜志，2013,42(4):492-493.

[2]李明,田偉偉.吡格列酮聯(lián)合益氣活血湯治療糖尿病合并冠心病臨床觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志,2015，27(5):416-417.

[3]王曉青.活血降糖湯治療糖尿病合并腦血管意外的臨床研究[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學,2005.

[4]國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002：233～237.

[5]關(guān)勃,王賽軍.活血降糖湯配合西藥治療糖尿病76例[J].陜西中醫(yī),2012, 33(4):414-415.

[6]畢小麗.益氣溫陽通痹法治療糖尿病合并冠心病的臨床觀察及對Cys C的影響[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學,2009.

[7]潘立敏.老年高血壓病中醫(yī)證候特征與血壓變異相關(guān)性并中藥干預研究[D].北京：中國中醫(yī)科學院,2012.

[8]彭程萬，黃傳祿，向鴻云.益氣解毒湯配合西醫(yī)常規(guī)治療糖尿病合并冠心病 80 例臨床觀察 [J].中醫(yī)藥導報，2015，18(7):94-96.

(收稿2016-05-04；修回2016-06-12)

*陜西省社會發(fā)展科技攻關(guān)項目(2015SF075)

△深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院康復醫(yī)學科(深圳 518100)

▲陜西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院骨科(咸陽 712000)

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10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.022