葉慧娟，吳繼現(xiàn)，王國菊

(浙江省慶元縣中醫(yī)院:1.內(nèi)科；2.急診科，浙江麗水 323800)

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戒煙干預(yù)聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑對COPD患者的影響*

葉慧娟1，吳繼現(xiàn)2，王國菊1

(浙江省慶元縣中醫(yī)院:1.內(nèi)科；2.急診科，浙江麗水 323800)

目的觀察戒煙干預(yù)聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑對慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者臨床癥狀及肺功能的影響。方法將78例納入研究的男性長期抽煙COPD患者進行隨機分組，對照組40例，觀察組38例。對照組予以茶堿緩釋片、沙美特羅替卡松粉吸入劑；觀察組在此基礎(chǔ)上予以戒煙干預(yù)。觀察兩組患者戒煙率、癥狀、急性加重次數(shù)、生活評分及肺功能一秒用力呼氣容積(FEV1)、用力呼氣量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)的改善情況；觀察是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)果兩組患者癥狀均改善，但觀察組更優(yōu)，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；患者FEV1、FEV1/FVC、急性加重次數(shù)、生活評分均較前改善，但觀察組優(yōu)于對照組(均P<0.05)；戒煙率觀察組況優(yōu)于對照組(P<0.05)；未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論戒煙干預(yù)聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑對COPD患者療效顯著，能改善患者肺功能及癥狀。

肺疾病，慢性阻塞性；臨床癥狀；肺功能；戒煙干預(yù)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是臨床上一種較為常見的以呼吸困難、胸悶、咳嗽為主要表現(xiàn)，以不完全可逆的氣流受限為特點的呼吸系統(tǒng)疾病[1]。COPD常反復(fù)發(fā)作，且呈進行性加重趨勢，吸煙、環(huán)境污染、病毒及細菌感染等因素均可導致疾病急性加重，輕者可經(jīng)藥物干預(yù)緩解，重者可引起呼吸循環(huán)衰竭而威脅患者生命[2]。本病多采用對癥治療為主，氨茶堿、沙美特羅替卡松粉吸入劑的應(yīng)用在一定程度上改善了大多數(shù)患者的生活質(zhì)量，但對于肺功能的改善作用仍不理想。本研究在此基礎(chǔ)上加用戒煙干預(yù)，療效顯著，且目前國內(nèi)有關(guān)此類報道較少。本研究觀察戒煙干預(yù)聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑對COPD患者臨床癥狀及肺功能的影響，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料觀察病例均為本院2011年2月至2013年2月確診的78例患者。采用隨機數(shù)字表法將患者分組，對照組40例，年齡(62.65±9.48)歲，病程(11.05±5.37)年，吸煙時間(35.27±8.53)年，吸煙指數(shù)(739.62±382.96)；疾病分級：Ⅰ級4例，Ⅱ級18例，Ⅲ級10例，Ⅳ級8例。觀察組38例，年齡(63.02±9.35)歲，病程(10.86±5.41)年，吸煙時間(34.92±9.02)年，吸煙指數(shù)(721.72±387.25)；疾病分級：Ⅰ級5例，Ⅱ級17例，Ⅲ級9例，Ⅳ級7例。兩組患者一般資料比較差異有統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。診斷標準：疾病診斷參照2007 年版COPD全球倡議診斷標準。納入標準：(1)符合西醫(yī)診斷標準，并且已知情同意者；(2)自身無嚴重心、腦、腎疾病者；(3)年齡40～80歲者。排除標準:(1)不符診斷標準者；(2)嚴重精神病不能配合者；(3)年齡不符者；(4)受試藥物過敏者；(5)年齡不符者。

1.2方法對照組：予茶堿緩釋片(廣州邁特)，0.1 g/次，0.2 g/d。沙美特羅替卡松粉吸入劑(葛蘭素史克)50/500 μg，每日 2 吸。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上予以戒煙干預(yù)，通過門診戒煙健康宣傳單，電話隨訪，根據(jù)患者具體情況制訂健康教育的方案，勸說患者戒除吸煙。兩組均在6個月后觀察療效。

1.3觀察指標兩組患者戒煙率、癥狀評分、生活評分及肺功能用力呼氣量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)的改善情況，并觀察是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]選取咳嗽、咳痰、喘息3個癥狀，各癥狀根據(jù)程度無、輕、重、中分別用0、1、2、3表示。生活評分標準依據(jù)病情對患者生活的影響程度而制訂。極重度：31～40 分；重度：21～30 分；中度：11～20 分；輕度：0～10分[4]。

2　結(jié)　　果

2.1戒煙率兩組患者戒煙率進行比較，觀察組效果優(yōu)于對照組(68.42%vs.35.00%,χ2=8.712,P<0.05)。

2.2癥狀積分、急性加重次數(shù)、生活評分情況患者癥狀、急性加重次數(shù)、生活評分均改善，但觀察組療效更佳，尤其在急性加重次數(shù)減少方面，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表1。

表1　　癥狀積分、急性加重次數(shù)、生活評分情況±s)

a:P<0.05,b:P<0.01,組間比較；c:P<0.01,d:P<0.05，組內(nèi)比較。

2.3肺功能患者肺功能均改善，但觀察組療效更優(yōu)(P<0.05)，見表2。未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

表2　　肺功能改善情況

a:P<0.05，組間比較；d:P<0.05，組內(nèi)比較。IC:容量指標。

3　討　　論

COPD可由多種呼吸系統(tǒng)慢性疾病發(fā)展而來，早期患者癥狀多不明顯，可僅有咳嗽、咯痰等表現(xiàn)，隨著疾病的反復(fù)發(fā)作，患者可出現(xiàn)胸悶、氣短等癥狀，嚴重者靜息狀態(tài)也可發(fā)作，影響患者生活質(zhì)量[5-6]。研究表明[7-8]，對穩(wěn)定期患者進行合理的藥物干預(yù)能顯著改善其生活質(zhì)量，且對于肺功能的改善也具有積極作用。氨茶堿具有擴張支氣管作用，沙美特羅替卡松粉包含沙美特羅和丙酸氟替卡松兩種成分，其中沙美特羅為長效β-激動劑，能顯著對抗組胺、白三烯等炎癥因子的釋放，從而擴張支氣管[9]。丙酸氟替卡松作為糖皮質(zhì)激素制品，具有顯著抗炎、平喘的作用，且不會抑制腎上腺皮質(zhì)激素分泌[10-11]。肺功能的檢查是確診的關(guān)鍵，傳統(tǒng)觀念認為，F(xiàn)EV1、FEV1/FVC是肺功能受限的主要指標，但有學者指出，對于靜息狀態(tài)出現(xiàn)氣流受限的患者，IC更能反映患者肺的功能情況，故本研究一并研究。關(guān)于本病的發(fā)病機制，越來越多文獻報道證實，小氣道損傷是最先出現(xiàn)的異常表現(xiàn)，而此和吸煙關(guān)系密切[12-13]。吸煙對于COPD的發(fā)病機制是多方面，極其復(fù)雜的:(1)降低呼吸系統(tǒng)防御功能，增大了炎癥發(fā)生的概率；(2)煙霧中的自由基可損傷肺組織，并刺激各種炎癥因子的釋放；(3)引起蛋白酶-抗蛋白酶失衡；(4)可直接誘導細胞凋亡。研究表明，及時的戒煙對任何患者均有益處，能降低肺癌、COPD、急性心腦血管疾病的風險。Willemse等[14]指出，戒煙能防止COPD患者肺功能的過度受限?；谖鼰煹奈：π裕珖鴥?nèi)有關(guān)戒煙與COPD關(guān)系的研究較少，故本研究觀察組加戒煙干預(yù)，幫助患者戒除煙癮，養(yǎng)成健康的生活習慣。結(jié)果顯示，兩組患者癥狀、FEV1、FEV1/FVC、急性加重次數(shù)、生活評分均較前改善，但觀察組更優(yōu)，且觀察組患者成功戒煙的情況更優(yōu)。有研究設(shè)置了對照組、戒煙組、研究組(戒煙組基礎(chǔ)加用沙美特羅)3組，發(fā)現(xiàn)3組患者癥狀均改善，但研究組最佳，戒煙組次之，對照組最差；肺功能方面，研究組的肺功能較前改善，戒煙組則未見顯著變化，對照組則呈現(xiàn)繼續(xù)下降表現(xiàn)，與本研究結(jié)果基本相符。

本次研究尚存不足之處，如在納入病例選擇方面，本研究僅考慮了對男性抽煙患者進行研究。受樣本量限制，對不同風險患者的療效也未予細分，日后的研究可增大研究樣本，增設(shè)不同風險組，并對男女患者進行分別研究，以進一步論證上述結(jié)論[15]。

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論著·臨床研究

論著·臨床研究

doi:10.3969/j.issn.1671-8348.2016.07.008

Effects of smoking cessation intervention combined with salmeterol and fluticasone propionate powder for inhalation in patients with COPD*

YeHuijuan1,WuJixian2,WangGuoju1

(1.DepartmentofInternalMedicine;2.DepartmentofEmergency,QingyuanHospitalofTraditionalChineseMedicine,Lishui,Zhejiang323800,China)

ObjectiveTo observe the effect of smoking cessation intervention combined with salmeterol and fluticasone propionate powder for inhalation on chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with clinical symptoms and pulmonary function.MethodsTotally 78 male long-term smoking cases were randomly divided into control group(n=40)and observation group(n=38).The control group was treated with the ophylline sustained-release tablets,shah mette lo fluticasone;observation group received smoking cessation intervention.The smoking rate,symptoms,acute exacerbation,life score and lung function (FEV1，F(xiàn)EV1/FVC),adverse reactions of two groups were observed.ResultsTwo groups of symptoms were all improved,but the observation group was better (P<0.05).FEV1,FEV1/FVC,acute exacerbation,scores were improved,but the observation group was better(allP<0.05);quit rates in the observation group was better than that of the control group(P<0.05);and did not found adverse reactions.ConclusionThe effect of smoking cessation intervention combined with salmeterol and fluticasone propionate powder for inhalation efficacy in the treatment of COPD is distinct,can improve the pulmonary function and symptoms.

pulmonary disease，chronic obstructive;clinical symptoms;pulmonary function；smoking cessation intervention

2013年浙江衛(wèi)生廳一般項目(2013KYB276)。作者簡介：葉慧娟(1976-)，主治醫(yī)師，主要從事內(nèi)科工作。

R563

A

1671-8348(2016)07-0888-02

2015-09-12

2015-11-26)

10.3969/j.issn.1671-8348.2016.07.009