董 萍 刁金囡 朱辟疆王瑩瑩（江蘇省鎮(zhèn)江市中醫(yī)院，江蘇 鎮(zhèn)江 212003）

加味六君子湯改善慢性腎衰患者營養(yǎng)狀況的臨床研究*

董 萍 刁金囡 朱辟疆△王瑩瑩
（江蘇省鎮(zhèn)江市中醫(yī)院，江蘇 鎮(zhèn)江 212003）

目的 觀察加味六君子湯對慢性腎衰（CRF）患者（脾腎氣虛證）營養(yǎng)狀況的影響。方法 選取CRF患者60例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組，各30例。對照組給予基礎治療，治療組在對照組基礎上加服加味六君子湯，每次200 mL，每日3次；療程為8周。觀察治療前后臨床癥狀、體征、腎功能、血清白蛋白、血紅蛋白、血脂等指標的變化。結(jié)果 與對照組相比，治療組癥狀體征明顯改善，血清白蛋白、血紅蛋白水平明顯升高，血肌酐、血脂顯著降低（P＜0.05）。結(jié)論 加味六君子湯能有效改善慢性腎衰患者的營養(yǎng)狀況。

慢性腎衰 加味六君子湯 營養(yǎng)不良

【Abstract】Objective：To observe the effects of Jiawei-Liujunzi Decoction on the Chronic Renal Failure patients with Malnutrition.Methods：60 Patients with CRF were randomly divided into the treatment group（30 cases）and the control group（30 cases）.All Patients were treated with the chronic renal failure basical treatment.Patients in the treatment group were given Jiawei Liujunzi Decoction（200 mL，tid），both group were treated for 8 weeks.The clinical symptoms and signs，Levels of Renal function，Albumin，Hemoglobin and Lipid in serum were detected before and after treatment.Results：Compared with control group，The clinical symptoms and signs in the treatment group were improved markedly，Levels of serum albumin and hemoglobin significantly increased，while the level of serum lipid was greatly decreased（P＜0.05）.Conclusion：Jiawei-Liujunzi Decoction could effectively improve the nutrition status of patients with chronic renal failure.

【Key words】Chronic renal failure；Jiawei-Liujunzi Decoction；Malnutrition

慢性腎功能衰竭（CRF）又稱慢性腎功能不全，是指各種原因造成的慢性進行性腎實質(zhì)損害，致使腎臟明顯萎縮，從而引起一系列臨床癥狀、血生化、內(nèi)分泌等代謝紊亂等組成的臨床綜合征［1-2］。營養(yǎng)不良是CRF的重要并發(fā)癥，CRF患者普遍存在明顯的蛋白儲備降低、血白蛋白水平下降、貧血等營養(yǎng)不良的特征，易導致免疫功能低下、引發(fā)頻發(fā)感染以及心血管事件，從而大大降低患者的生活質(zhì)量，減少其生存率［3-4］。CRF合并營養(yǎng)不良的現(xiàn)代醫(yī)學常用治療方法是低蛋白飲食加必需氨基酸或酮酸治療，使用促紅細胞生成素，提倡早透析，處理CRF的許多合并癥和并發(fā)癥等。這些療法雖有一定效果，但費用昂貴，且在改善癥狀，提高患者生活質(zhì)量方面并不十分理想。而中醫(yī)中藥在這一方面可以發(fā)揮優(yōu)勢，我們多年的臨床實踐觀察到：慢性腎功能衰竭合并營養(yǎng)不良者從脾胃論治往往有較好的療效。本研究旨在分析加味六君子湯對CRF患者營養(yǎng)生化指標的影響，評估其對CRF合并營養(yǎng)不良患者的療效和安全性?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準：CRF診斷與分期根據(jù)中華內(nèi)科雜志編委會腎臟病專業(yè)組1993年擬定標準［5］執(zhí)行。慢性腎衰營養(yǎng)不良診斷標準參照 《腎臟病營養(yǎng)治療學》［6］標準擬定。中醫(yī)證候診斷參考國家藥監(jiān)局2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］制定，符合脾腎氣虛證辨證標準。主證：疲倦乏力、食少納呆、氣短懶言、腰酸膝軟。次證：脘腹脹滿、浮腫、大便稀溏、舌淡紫苔薄、脈沉細或沉細澀。納入標準：自愿參加本試驗，并簽署知情同意書；符合CRF及營養(yǎng)不良診斷且分期屬于失代償期及衰竭期（178≤Scr≤707 μmol/L）；感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂、高血壓等得到有效控制；年齡30～70歲，性別不限。排除標準：未按規(guī)定用藥，治療過程中中斷治療者；過敏體質(zhì)者；合并有心、腦、肺、肝等嚴重疾病患者；已行腹膜透析和血液透析患者；慢性腎衰竭伴急劇惡化因素者；其他疾病引發(fā)營養(yǎng)不良者。

1.2 臨床資料 病例均來源于2014年11月至2015 年10月鎮(zhèn)江市中醫(yī)院腎病科門診和住院部的符合納入標準的慢性腎衰患者，共60例，按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，各30例。其中治療組男性19例，女性11例；年齡41～69歲，平均（54.15±12.47）歲；病程1～13年，平均（7.75±3.63）年。對照組男性16例，女性14例；年齡42～74歲，平均（56.97±11.71）歲；病程0.8～12年，平均（7.95±2.74）年。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組給予基礎治療，即優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，攝入必須氨基酸；積極治療原發(fā)??；糾正水/電解質(zhì)紊亂；保持酸堿平衡；糾正或改善貧血狀態(tài)；不服用其他可能改善腎功能的藥物。治療組在對照組基礎上口服加味六君子湯：黃芪30 g，黨參20 g，炒白術12 g，白茯苓15 g，山藥12 g，法半夏10 g，陳皮6 g，當歸15 g，甘草6 g。瘀重者加紅花、桃仁。中藥由本院藥房提供且代煎，每日3次，每次200 mL。療程均為8周。

1.4 療效標準 1）觀察患者治療前后腎功能、血白蛋白、血紅蛋白、血脂等水平變化。2）中醫(yī)證候療效計分法判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］分級量化標準擬定：無癥狀為0分；輕度為2分；中度為4分；重度為6分。3）療效評價參考2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］擬定：臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥60%，血肌酐降低≥20%，血清白蛋白上升≥50%，為顯效；臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%且＜60%，血肌酐降低≥10%且＜20%，血清白蛋白上升≥15%且＜30%，為有效；臨床癥狀無明顯改善或加重，證候積分減少＜30%，血肌酐增加，血清白蛋白上升＜5%，為無效。

1.5 統(tǒng)計學處理 應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料以（±s）表示；定性指標以百分率描述；組間以及組內(nèi)比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示，治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組患者治療前后癥狀評分比較 見表2。與治療前相比，治療8周后治療組癥狀評分顯著降低（P＜0.01），對照組癥狀評分無明顯改變（P＞0.05）；治療后組間比較，治療組顯著優(yōu)于對照組（P＜0.01）。

表2 兩組患者治療前后癥狀評分比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后癥狀評分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.01。

組別 治療后4周 治療后8周治療組 20.37±3.44 16.60±4.76*△對照組 21.70±4.38 21.05±5.63 n 治療前30 24.65±7.53 30 23.50±5.58

2.3 兩組患者治療前后Hb、ALb、TG及TC水平比較見表3。與治療前比較，治療后治療組患者的Hb、ALb水平明顯升高（P＜0.05），TG及TC水平明顯降低（P＜0.05）；治療后組間比較，治療組改善優(yōu)于對照組 （P＜0.05）。

表3 兩組治療前后治療前后Hb、ALb、TG及TC水平比較（±s）

表3 兩組治療前后治療前后Hb、ALb、TG及TC水平比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時 間Hb（g/L） Alb（g/L） TG（mmol/L）TC（mmol/L）治療組 治療前（n=30）治療后對照組 治療前82.8±11.6 32.14±4.3 1.94±0.31 5.91±0.75 92.5±10.8*△36.12±5.37*△1.46±0.43*△4.89±0.43*△82.2±11.4 33.79±4.28 1.88±1.07 5.83±0.69 （n=30）治療后86.5±9.7 34.09±5.08 1.76±0.58 5.38±0.39

2.4 兩組患者治療前后腎功能變化 見表4。治療組治療后SCr及BUN均有一定程度降低 （P＞0.05），但兩組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表4 兩組治療前后Scr、BUN水平比較（±s）

表4 兩組治療前后Scr、BUN水平比較（±s）

組 別 時間 Scr（μmol/L） BUN（mmol/L）治療組 治療前 410.3±89.5 21.15±4.28 （n=30） 治療后 374.7±117.1 17.72±3.64對照組 治療前 404.9±76.6 21.73±5.06 （n=30） 治療后 386.7±147.1 18.57±3.41

2.5 安全性評價 治療過程中，兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應，較為安全。

3 討 論

營養(yǎng)不良是CRF患者常見的并發(fā)癥之一，其已經(jīng)成為影響CRF患者的生活質(zhì)量，增加臨床病死率的重要因素［8-9］。在未行透析的終末期腎?。‥SRD）患者中，營養(yǎng)不良的發(fā)生率在50%以上［10］。因此，積極糾正和治療CRF患者的營養(yǎng)不良，改善其腎功能，對于CRF的治療，有著極為重要的意義。

慢性腎衰合并營養(yǎng)不良的中醫(yī)辨證多為脾腎虛損、氣血雙虧，脾腎衰敗則是CRF患者營養(yǎng)不良發(fā)生的中醫(yī)病機關鍵。所以多數(shù)醫(yī)家多從健脾益腎著手，或強調(diào)補腎，或健脾為主，或脾腎同治。“胃氣壯，五臟六腑皆壯也”，張景岳強調(diào)“凡欲治病者，必須常顧胃氣。胃氣無損，諸可無慮”“人之自生至老，凡先天之有不足者，但得后天培養(yǎng)之力則補先天之功，亦可居其強，此脾胃之氣所關于人生者不小”。結(jié)合腎為先天之本，脾為后天之本之中醫(yī)理論，只有先健運脾胃，方能保證腎精的充沛。朱辟疆教授認為CRF營養(yǎng)不良的病機在于脾腎衰敗，氣血虧虛，濕毒中阻，其關鍵在脾，故立法健脾益氣，精心選藥，以“加味六君子湯”治療本病。加味六君子湯即六君子湯聯(lián)合當歸補血湯化裁，方中黃芪味甘微溫，補中益氣升陽；黨參味甘微溫，歸脾、肺經(jīng)，《本草從新》言其“主補中益氣，和脾胃”，甘草補氣益脾、和中緩急，兩藥共助黃芪補中益氣健脾；茯苓性味甘淡平，專功利水滲濕，健脾補中，白術味甘苦溫，功效補氣健脾，燥濕利水，兩者健脾化濕；半夏能燥濕化痰，消痞散結(jié)，《主治秘要》云“燥胃濕，化痰，益脾胃氣”，與陳皮理氣健脾，燥濕化痰；當歸活血化瘀以消積滯。全方益氣健脾固腎，活血化濁，標本兼顧，攻補兼施，使水谷得以運化，氣血化生有源，腎精充足，濕瘀盡祛。且現(xiàn)代藥理研究表明，黨參及黃芪能明顯提高機體的免疫功能，增強機體抵抗力，提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，增加蛋白質(zhì)的合成率，從而提高血漿白蛋白，并且能夠降低血肌酐，增加對自由基的清除，從而改善腎臟功能［11-13］，還能夠提高血紅蛋白水平，增加患者紅細胞帶氧能力，改善腎組織缺氧狀態(tài)，促進紅細胞生成素的分泌，以糾正貧血［14-15］；山藥有調(diào)節(jié)脾胃功能，抗衰老作用，抗腫瘤，有降血糖、降血脂作用，還可提高機體的免疫力，增強巨噬細胞的吞噬作用［16］。

本研究結(jié)果表明，與治療前以及對照組相比，治療組患者中醫(yī)證候總積分明顯降低，癥狀、體征有明顯的改善，其中倦怠乏力、食少納呆改善尤為明顯，總有效率86.67%。治療組患者Hb、ALb水平均較治療前升高；Scr、TG及TC均較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。本研究提示加味六君子湯能有效改善CRF營養(yǎng)不良患者臨床癥狀和營養(yǎng)狀況，同時保護腎功能，提高生活質(zhì)量。

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The Clinical Study of Jiawei-Liujunzi Decoction on the Nutrition Status of Patients with Chronic Renal Failure

DONG Ping，DIAO Jinnan，ZHU Pijiang，et al.Hospital of Traditional Chinese Medicine of Zhenjiang City，Jiangsu Province，Jiangsu Zhenjiang 212003，China

R692.5 文獻標志碼：B

1004-745X（2016）08-1577-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.08.038

鎮(zhèn)江市科技支撐計劃（社會發(fā)展）項目（SH2014068）

（電子郵箱：56068242@qq.com）

2016-01-10）