袁越

在討論療效標(biāo)準(zhǔn)之前，先來看幾個真實的案例。

案例一：骨關(guān)節(jié)炎的主因是關(guān)節(jié)之間的軟骨磨損嚴(yán)重，導(dǎo)致關(guān)節(jié)相互摩擦，誘發(fā)炎癥。已知葡萄糖胺（Glucosamine）是合成軟骨和關(guān)節(jié)潤滑液的重要前體，硫酸軟骨素（Chondroitin Sulfate）是軟骨的重要組分，因此中老年人適當(dāng)補充這兩種物質(zhì)將有助于緩解甚至消除骨關(guān)節(jié)炎的癥狀。

案例二：中老年婦女對鈣的吸收效率不高，極易因為缺鈣導(dǎo)致骨質(zhì)疏松等疾病。已知鈣片中含有游離的鈣離子，比牛奶等食品中含有的鈣更容易被人體吸收，因此中老年女性應(yīng)該定期服用鈣片，預(yù)防骨質(zhì)疏松。

案例三：發(fā)達國家對花生過敏的人數(shù)越來越多，發(fā)展中國家卻不常見。已知新生兒的消化道尚未發(fā)育健全，如果此時接觸花生制品的話，花生蛋白將有機會穿透消化道壁進入血液循環(huán)系統(tǒng)，誘發(fā)免疫系統(tǒng)合成出專門針對花生蛋白的抗體，最終導(dǎo)致對花生過敏。因此應(yīng)該避免新生兒接觸花生制品，母親在懷孕和哺乳期間也應(yīng)該盡量避免食用含有花生成分的食品。

上述三個案例從道理上看似乎都很合理，因此葡萄糖胺和硫酸軟骨素一直是中老年運動愛好者的首選關(guān)節(jié)保健藥，鈣片則幾乎成為中老年婦女每天必服的保健品，新生兒3歲前不應(yīng)該接觸花生制品則在2000年被美國兒科協(xié)會寫進了育兒指南。

不幸的是，上述這三個案例最終都被實踐證明是錯誤或者可疑的。葡萄糖胺和硫酸軟骨素對于關(guān)節(jié)的保護起不到任何作用，因為成年人的軟骨組織不具備再生能力，一旦磨損就無法復(fù)原了;鈣片中的游離鈣會讓血液中的鈣離子濃度在短時間內(nèi)出現(xiàn)一個峰值，正常食品中含有的鈣吸收緩慢，通常不會有如此大的變化，而鈣離子的峰值會增加血栓形成的概率，使得中老年婦女患心臟病和老年癡呆癥的概率大幅增加，得不償失;最新的研究表明，上文提到的過敏機理是不正確的，新生兒接觸花生制品反而能降低對花生過敏的概率，因此美國兒科學(xué)會修改了原來的育兒指南，建議新生兒早期應(yīng)該多接觸花生制品，以此來降低花生過敏的概率。

上述這三個案例絕不是偶然的。事實上，《英國醫(yī)學(xué)雜志》（British Medical Journal）曾經(jīng)統(tǒng)計了3000個全世界常用的藥品、保健品和醫(yī)療措施，發(fā)現(xiàn)至少有一半后來被證明無效，只有三分之一被后續(xù)的嚴(yán)格試驗證明確實有效。

造成這一結(jié)果的主要原因就在于我們往往太過相信理論而忽視實踐。人體是一架復(fù)雜而又精密的機器，很多看似有道理的修補措施往往會因為一些事先沒有想到的原因而變得無效甚至有害，這就要求我們不要輕信任何理論，多做臨床試驗，在實踐中檢驗療效是否屬實。

這方面的一個重災(zāi)區(qū)就是保健品。保健品不需要通過臨床試驗的檢驗就可以被允許上市，生產(chǎn)保健品的廠家為了推銷其產(chǎn)品，往往會請來明星或者專家現(xiàn)身說法，用一些看似無懈可擊的道理來說服消費者掏腰包，其中絕大部分都屬于維生素和營養(yǎng)補充劑這一類，它們大都是食物中本來就含有的物質(zhì)，不少人認(rèn)為服用這些補充劑應(yīng)該有效，至少也能起到預(yù)防的作用，最起碼肯定不會有害。事實證明這個思路是站不住腳的，市面上銷售的絕大部分營養(yǎng)補充劑要么完全無效，要么反而有害，前文所說的鈣片，以及各種號稱能抗氧化的維生素類營養(yǎng)補充劑就是明證。

正規(guī)處方藥必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗才能被允許上市，出問題的概率要低得多，但現(xiàn)在不少廠家為了牟取暴利，往往在臨床試驗時降低標(biāo)準(zhǔn)，有時甚至不惜造假，所以我們應(yīng)該盡快建立并完善藥品上市后的監(jiān)管機制，繼續(xù)監(jiān)測新藥的療效和副作用。

據(jù)說今年正在審議的《中醫(yī)藥法（草案）》的二審稿中增加了“生產(chǎn)符合條件的、來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料”這樣的條款，這個做法顯然違背國際醫(yī)藥界的共識。