李大鵬，吳　頌

(1.秦皇島市第四醫(yī)院，河北 秦皇島 066000；2.秦皇島市中醫(yī)醫(yī)院，河北 秦皇島 066000)

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巖舒聯(lián)合依托泊苷在小細(xì)胞肺癌維持治療中的療效

李大鵬1，吳頌2*

(1.秦皇島市第四醫(yī)院，河北 秦皇島 066000；2.秦皇島市中醫(yī)醫(yī)院，河北 秦皇島 066000)

目的觀察巖舒(復(fù)方苦參注射液)聯(lián)合依托泊苷在小細(xì)胞肺癌(SCLC)維持治療中的臨床療效。方法將70例小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分成治療組及對(duì)照組，各35例，治療組給予巖舒注射液聯(lián)合依托泊苷方案全身化療,對(duì)照組給予單藥依托泊苷方案化療。2組化療均28 d為1個(gè)周期，治療6個(gè)周期，每周期治療后均監(jiān)測(cè)毒副作用。結(jié)果治療后,對(duì)照組KPS評(píng)分較治療前有所下降,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)；治療組治療前、后KPS評(píng)分有較明顯的改善，且明顯優(yōu)于對(duì)照組 (P<0．05)。2組脫發(fā)、肝腎功能損傷等方面的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0． 05)。消化道反應(yīng)、骨髓抑制以及疼痛緩解比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)。結(jié)論巖舒注射液聯(lián)合依托泊苷方案維持治療小細(xì)胞肺癌，可減輕患者骨髓功能抑制、消化道反應(yīng)、疼痛癥狀，在一定程度上提高患者的生活質(zhì)量，并提升患者對(duì)化療藥物的耐受性。

巖舒注射液；依托泊苷；小細(xì)胞肺癌；維持治療

小細(xì)胞肺癌(SCLC)惡性程度較高、生物學(xué)行為惡劣，治療方案一直是困擾臨床醫(yī)生的難點(diǎn)之一。SCLC經(jīng)過(guò)規(guī)范化治療，廣泛期的SCLC可以獲得約10%的5年生存率，局限期的SCLC這一數(shù)值約為20%。從現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)可以得出放療和EP方案聯(lián)合是目前局限期小細(xì)胞肺癌患者的最佳治療方案[1-4]。維持治療方面，患者均從維持治療中獲益，但是毒性也會(huì)相應(yīng)的增加。本研究探討小細(xì)胞肺癌治療后給予巖舒(復(fù)方苦參注射液)聯(lián)合依托泊苷方案維持治療期間的減毒作用[5-9]。

1　資料與方法

1．1一般資料選擇2009年8月—2014年8月收治的70 例小細(xì)胞肺癌患者，年齡35～74歲，中位年齡54歲。入組條件：1)經(jīng)細(xì)胞學(xué)或組織病理學(xué)確診，符合《原發(fā)性肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)》；2)所有患者均經(jīng)常規(guī)化療+放療治療后達(dá)到CR，至少維持4周以上；3)預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月，KPS評(píng)分≥70分；4)血常規(guī)、心電圖、肝腎功能均正常。臨床分期按照國(guó)際抗癌聯(lián)盟(UICC)2009年肺癌分期標(biāo)準(zhǔn)(7版)分期。本研究通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意，并簽署患者知情同意書(shū)。按就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組(VP-16 聯(lián)合巖舒注射液)35例，男 28 例，女 7 例；年齡 35～70 歲，平均(47．5±4．6)歲；對(duì)照組(單藥VP-16)35例，男20 例，女15例；年齡35～69歲，平均(46．5±4．9)歲。2組年齡、性別、臨床分期、KPS 評(píng)分等情況比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，具有可比性。

1．2治療方法治療組采用(巖舒)復(fù)方苦參注射液(山西振東制藥有限公司)靜脈滴注聯(lián)合依托泊苷方案化療。依托泊苷(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)100 mg靜脈滴注第1～5天；同時(shí)給予(巖舒)復(fù)方苦參注射液 20 mL+0．9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注第1～14天，28 d為1個(gè)周期，治療6個(gè)周期，每周期治療后均監(jiān)測(cè)毒副作用。對(duì)照組單藥依托泊苷方案化療，用法用量同治療組。如病情出現(xiàn)進(jìn)展則終止治療或調(diào)整為其他治療方案。

1．3觀察指標(biāo)

1．3．1KPS評(píng)分分為提高、降低、穩(wěn)定。治療6個(gè)周期后KPS評(píng)分比治療前增加≥10分者為提高；增加或減少<10分者為降低；無(wú)變化者為穩(wěn)定。

1．3．2不良反應(yīng)觀察治療6個(gè)周期后不良反應(yīng)變化情況。按照抗腫瘤藥物急性與亞急性毒性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(WHO)進(jìn)行評(píng)價(jià)，分為1～4級(jí)。

1．3．3疼痛疼痛緩解度(PAR)程度按下列標(biāo)準(zhǔn)予以記錄[11],記錄時(shí)間與疼痛強(qiáng)度同步。0度：無(wú)緩解( 疼痛未減輕)；1度：輕度緩解(減輕1/4)；2度：中度緩解(減輕1/2以上)；3度：明顯緩解(減輕約3/4以上)4度：完全緩解(消失)。

1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)以 SPSS 17． 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，分類資料采用χ2檢驗(yàn)，Kaplan-Meier法生存分析，列出統(tǒng)計(jì)量及確切P值，P<0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2．12組KPS 評(píng)分比較見(jiàn)表 1。

表1　2組KPS評(píng)分比較(n=25)　例

注：與對(duì)照組比較，#P<0．05

2．22組不良反應(yīng)比較見(jiàn)表2。

表2　2組不良反應(yīng)比較　例

注：與對(duì)照組比較，#P<0．05

3　小結(jié)

依托泊苷(VP-16)為鬼臼脂的半合成衍生物，是SCLC治療中有效的化療藥物之一，該藥為細(xì)胞周期特異性藥物，作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶-Ⅱ，形成藥物酶-DNA 穩(wěn)定的可逆性復(fù)合物，阻礙DNA修復(fù)，在同類藥物中毒性較低[5]，耐受性較好，療效肯定。筆者將治療后達(dá)到CR的小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分組，治療組給予VP-16加用復(fù)方苦參注射液維持化療，對(duì)照組單純給予化療。在維持化療過(guò)程中，治療組的骨髓功能抑制、消化道反應(yīng)、疼痛癥狀，與對(duì)照組相比明顯下降，而且還能在一定程度上提高病人的生活質(zhì)量，加用中藥后可提升患者對(duì)化療藥物的耐受性[10-12]。綜上，巖舒注射液聯(lián)合依托泊苷治療SCLC安全、有效，但長(zhǎng)期療效仍需大規(guī)模臨床觀察。

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Efficacy observation of Yanshu Injection Combined with etoposide maintain curative in small cell lung cancer

LI Dapeng1,WU Song2*

(1.Fourth Hospital of Qinhuangdao,Qinhuangdao 066000,Hebei Province,China;2.Qinhuangdao Hospital of TCM,Qinhuangdao 066000,Hebei Province,China)

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Yanshu Injection combined with etoposide chemotherapy for the maintain curative in the small cell lung cancer (SCLC).MethodsThe 70 cases of small cell lung cancer patients were randomly divided into treatment group and control group.35 patients in treatment group were treatment with Yanshu Injection combined with etoposide regimen chemotherapy.35 patients in control group received etoposide regimen chemotherapy alone.Both regimens were repeated every 28 days and 6 cycles.After each cycles,monitored the toxic and side effects.ResultsAfter treatment,the control group KPS score decreased significantly than before treatment,no difference (P>0.05);the treatment group KPS score have obvious improvement (P<0.05).Comparison of two groups of patients with alopecia,liver and kidney function,no difference (P>0.05);Comparison of digestive reaction,bone marrow suppression and pain relief,have difference (P<0.05).ConclusionYanshu Injection combine with etoposide regimen to maintenance therapy in the small cell lung cancer can reduce the suppression of bone marrow function,digestive reaction and pain symptoms,improve the quality of life of patients,and improve the patient's tolerance to chemotherapy drugs.

Yanshu Injection;etoposide;small cell lung cancer;maintain curative

10.13463/j.cnki.cczyy.2016.04.040

秦皇島市科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目(2012023A194)。

李大鵬(1981-)，男，碩士研究生，主治醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合治陪腫瘤疾病研究。

吳頌，女，博士，副主任醫(yī)師，電話-15232330077，電子信箱-dapeng3529908@sina.com

R273

A

2095-6258(2016)04-0773-03

2016-03-07)