邱海霞遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院婦科，遼寧 沈陽 110032

固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療絕經前期崩漏70例

邱海霞
遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院婦科，遼寧 沈陽 110032

目的：觀察固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療絕經前期崩漏的臨床療效。方法：將210例絕經前崩漏患者隨機分為中藥組、西藥組和中西藥結合組，每組70例。3組分別給予固腎益血方、米非司酮及固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療，均連續(xù)治療3個療程。觀察并比較3組治療前后性激素水平變化、臨床療效及近期復發(fā)情況。結果：雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）等性激素水平3組治療后均較治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），中西藥結合組與中藥組及西藥組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。痊愈率中西藥結合組與中藥組及西藥組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；總有效率3組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。與西藥組相比，中西藥結合組月經正常人數(shù)明顯增加（P＜0.05），而復發(fā)人數(shù)明顯減少（P＜0.05）。結論：固腎益血方聯(lián)合米非司酮可有效改善絕經前期崩漏婦女的臨床癥狀，調節(jié)性激素水平，臨床療效優(yōu)于單一用藥，且復發(fā)率低，可維持月經正常。

崩漏；絕經前期；米非司酮；固腎益血方

絕經前期崩漏是婦女在絕經前后出現(xiàn)的以月經頻發(fā)、月經周期不規(guī)則及經量過多等子宮異常出血為臨床表現(xiàn)的常見婦科疾病。現(xiàn)代醫(yī)學主要采用激素或非激素類藥物治療、診斷性刮宮術及手術治療等，雖具有一定的臨床療效，但并不能完全根治，且部分藥物可引起肝功能損害、骨質疏松等［1-2］。祖國醫(yī)學認為，本病的病位在腎，腎氣虧虛、沖任不固為主要病機。治宜補腎益氣、養(yǎng)血止血。近年來，筆者采用固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療絕經前期崩漏患者70例，臨床療效顯著，現(xiàn)報道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將2010年1月至2013年12月就診的210例經前期崩漏患者隨機分為3組。中藥組70例，平均年齡（47.45±6.19）歲；平均病程（17.89±6.96）個月；平均陰道流血時間（35.13±5.05）天。西藥組70例，平均年齡（48.95±6.27）歲；平均病程（18.13±6.84）個月；平均陰道流血時間（36.27±5.72）天。中西藥結合組70例，平均年齡（48.02±6.39）歲；平均病程（18.29±6.73）個月；平均陰道流血時間（34.98±5.48）天。3組患者年齡、病程、陰道流血時間等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準納入：1）符合《婦產科學》圍絕經期功能失調性子宮出血的診斷標準者，即年齡在45～55歲之間的圍絕經期婦女，伴有明顯的子宮異常出血癥狀，經子宮內膜診斷性刮宮術診斷為子宮內膜簡單型或復雜型增生過長；2）符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中月經不調的診斷標準者；3）自愿參與本次研究，并簽署知情同意書者。

1.3排除標準排除：1）因生殖器官器質性病變、妊娠、炎癥、宮內節(jié)育器及外傷所致陰道出血者；2）合并有臟腑功能障礙及其他嚴重內科疾病者；3）近3個月內有性激素藥物治療史者；4）對米非司酮過敏，或不愿接受中藥治療者；5）治療過程中依從性差，或中斷治療者。

1.4治療方法西藥組給予口服米非司酮片（北京紫竹藥業(yè)有限公司生產，國藥準字H20010633），10m g/（次·d）。中藥組給予中藥湯劑固腎益血方：熟地黃24 g，黃芪24 g，當歸9 g，川芎9 g，枸杞子9 g，女貞子15 g，川續(xù)斷15 g，山萸肉9 g，黃精9 g，香附9 g，菟絲子12 g，砂仁6 g，墨旱蓮18 g，龜甲膠6g，甘草6g。血量較多者加用地榆炭10g，貧血甚者加用阿膠10 g；血塊較多者加用丹參15 g；氣虛甚者加用人參10 g；陰虛甚者加用地骨皮15 g；子宮內膜厚度達7mm以上者加用益母草15 g、紫石英10 g。上藥水煎，砂仁后下，龜甲、阿膠烊化，1劑/d，分3次溫服。中西藥結合組給予固腎益血方聯(lián)合米非司酮，劑量用法均同上。3組均以次月月經來潮為1個療程，連續(xù)治療3個療程。

1.5觀察指標觀察3組治療前后血清雌二醇（E st rad i o l，E2）、卵泡刺激素（Fo l l i c l e-S t i m u l at in g H or m o n e，F(xiàn) S H）、黃體生成素（L u te ini z in g H or m o n e，L H）等性激素水平和臨床療效及治療12個月后月經正常、月經稀發(fā)、復發(fā)及絕經情況。

1.6療效標準參照《婦產科學》及《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定療效標準。痊愈：陰道出血5～10天內停止，經期、月經周期、經量恢復正常，行經總量＜80m L。顯效：陰道出血5～10天內停止，經期及月經周期基本恢復正常，經量＜100m L，或較治療前減少1/3為顯效。有效：陰道出血＞10天，經期、月經周期、經量及性激素水平等均有所改善。無效：陰道出血、經期、月經周期、經量及性激素水平等均無改善。

1.7統(tǒng)計學方法所有數(shù)據(jù)均經SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件進行處理，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1血清性激素水平E2、F S H、L H等性激素水平3組治療后均較治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），中西藥結合組與中藥組及西藥組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2臨床療效痊愈率中西藥結合組與中藥組及西藥組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；總有效率3組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表2。

2.3隨訪情況治療1年后中藥組隨訪68例，西藥組隨訪65例，中西藥結合組隨訪70例。與西藥組相比，中西藥結合組月經正常人數(shù)明顯增加，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），而復發(fā)人數(shù)明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表1　3組治療前后血清性激素水平比較（±s）

表1　3組治療前后血清性激素水平比較（±s）

表2　3組臨床療效比較

表3　3組治療后隨訪情況比較

3　討論

現(xiàn)代醫(yī)學認為，絕經前期崩漏屬圍絕經期功能失調性子宮出血（簡稱“功血”），多由調節(jié)生殖的下丘腦-垂體-卵巢軸神經內分泌機制失調所致，并與包括生長因子、血管活性物質、細胞外質及性激素受體等在內的與子宮內環(huán)境改變有密切關系［3-4］，因此目前臨床藥物治療多采用性激素類藥物，通過協(xié)調體內激素水平達到治療的效果。米非司酮作為高效的抗孕酮類甾體類藥物，一方面可通過非競爭性抑制雌激素受體，對抗雌激素作用，達到降低子宮內膜增生，減少子宮內膜厚度的效果。其次在雌激素存在的前提下，可抑制黃體生成素和促性腺激素的分泌，并通過促卵巢抑制素的分泌降低F S H水平、抑制卵泡發(fā)育，進而起到抑制子宮內膜生長、促進增生細胞凋亡的作用［5-6］。雖然臨床研究表明，相比如媽富隆、去氧孕烯炔雌醇片等性激素藥物，米非司酮的臨床療效顯著，但同時也有學者認為其強效作用也對卵巢功能及內分泌造成負面影響［7-8］。

我國傳統(tǒng)醫(yī)學認為，絕經前期崩漏屬于“月經失調”。正如《景岳全書·婦人規(guī)》曰：“崩漏不止，經亂之甚者也?！逼渲小氨馈笔滓娪凇端貑枴り庩杽e論》：“陰虛陽搏謂之崩”，“漏”首見于《金匱要略·婦人妊娠病脈證并治》曰：“婦人素有癥病，經斷未及三月，而得漏下不止者，其癥不去故也?！敝嗅t(yī)理論認為腎主藏精，精能生血，血能化精，精血同源而相互資生，為月經的物質基礎。而腎上通于腦，并與沖任二脈及胞宮相連，因而形成腎-天癸-沖任-胞宮體系，其之間的平衡決定了月經的發(fā)生，這也與現(xiàn)代醫(yī)學中下丘腦-垂體-卵巢-子宮生殖軸相一致。因此，臨床認為本病病位在沖任，腎虛是根本，變化在氣血，治療則應以補腎益氣養(yǎng)血為主［9-10］。據(jù)此，本研究以固腎益血方治療。全方由大量補腎之藥組成，且兼顧填精益髓、固沖任、止血益氣之效。諸藥合用，可補腎虛，可生新血，可止崩漏。

本研究通過對單一米非司酮和固腎益血方及兩者聯(lián)合用藥的臨床療效進行觀察發(fā)現(xiàn)，固腎益血方聯(lián)合米非司酮在降低性激素水平及提高臨床療效方面明顯優(yōu)于單純米非司酮或固腎益血方，臨床有效率可達100%，其中痊愈率可達35.7%，痊愈率明顯高于分別應用固腎益血方、米非司酮治療者，且在治療后1年內維持月經正常、降低復發(fā)率方面也明顯優(yōu)于米非司酮。

綜上所述，固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療絕經前期崩漏，臨床療效顯著，可作為治療絕經前期崩漏的優(yōu)選治療方案。

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GuShen YiXue Prescription Com bined w ith M ifepristone in Treating 70 Patientsw ith Prem enopausalU terine Bleeding

QIU Haixia
Gynecology Departmentof the Second Affiliated Hospital to Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Shenyang 110032，China

Objective：To survey curative effectsof GuShen YiXue prescription combined w ithm ifepristone in treating premenopausal uterine bleeding.Methods：A total of 210 patientswere divided into herbal group，western medicine group and integrative medicine group random ly，70 cases each group.Three groups were given w ith GuShen YiXue prescription，m ifepristone，GuShen YiXue prescription and m ifepristone respectively for three consecutive coursesof the treatment.The changesof sex hormone，curative effectsand short-term relapse conditionsof three groupswere observed and compared between before and after treating.Results：The difference showed statisticalmeaning when E2，F(xiàn)SH，LH and others of three groups after treating were compared w ith the sex hormones before treating（P＜0.05）；The difference had no statisticalmeaning when herbal group was compared w ith western medicine group after treating（P＞0.05），the difference demonstrated statisticalmeaning when integrativemedicine group was compared w ith herbalgroup and westernmedicine group（P＜0.05）.The difference presented statistical meaning when cure rate of the integrativemedicine group was compared with herbal group and westernmedicine group（P＜0.05）；the difference showed no statisticalmeaning in the comparison among three groups of totaleffective rates（P＞0.05）.Compared w ithwesternmedicinegroup，the peoplew ith normalmenstruation in the integrative medicinegroup increased notably（P＜0.05），while the people suffering from the relapse reduced obvisouly（P＜0.05）. Conclusion：GuShen YiXue prescription combined w ithm ifepristone could effectively improve clinicalsymptomsof the patientsw ith premenopausaluterine bleeding，regulate the levelsof sex hormones，itseffectsare superior to these of single drug，and itshows low relapse rateandmaintain normalmenstruation.

uterine bleeding；premenopausal；mifepristone；GuShen YiXue prescription

R271.12

B

1004-6852（2016）04-0103-03

2015-11-22

邱海霞（1980—），女，主治醫(yī)師。研究方向：婦科疾病的臨床診治。