高　芳　陳　彤　石　輝.山東省利津縣中心醫(yī)院中醫(yī)科，山東利津　57400；.山東省東營市人民醫(yī)院兒科，山東東營　5709；.濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院骨科，山東濱州　5660

中西醫(yī)結合治療老年單純收縮期高血壓的多中心隨機雙盲對照臨床研究

高芳1陳彤2石輝3
1.山東省利津縣中心醫(yī)院中醫(yī)科，山東利津257400；2.山東省東營市人民醫(yī)院兒科，山東東營257091；3.濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院骨科，山東濱州256603

目的比較分析中醫(yī)及中西醫(yī)結合治療老年單純收縮期高血壓的臨床效果差異。方法選擇我院住院部2015年8月～2016年1月間收治的老年單純收縮性高血壓患者80例作為觀察對象，按照入院編號奇偶性方法進行分組，分別將40例患者納入對照組、觀察組中。對照組患者用中醫(yī)方案治療，觀察組患者用中西醫(yī)結合方案治療。觀察血壓變化以及用藥期間安全性及兩組患者經(jīng)不同用藥方案治療后在臨床效果方面的差異。結果治療后，觀察組SBP為（141.2±5.6）mmHg，顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），DBP為（78.5±2.5）mmHg，與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。兩組患者用藥期間不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結論中西醫(yī)結合治療老年單純收縮期高血壓的效果確切，可短期內降低患者SBP水平，且用藥期間不良反應輕微，兼具安全性價值，值得臨床推廣應用。

高血壓；收縮期；中西醫(yī)結合；中醫(yī)；老年患者

［Abstract］Objective To compare and ana1yze the c1inica1 effects of traditiona1 Chinese medicine（TCM）and integrated traditiona1 Chinese medicine and western medicine（TCM-WM）in treatment of iso1ated systo1ic hypertension（ISH）in e1der1y patients.Methods 80 e1der1y patients with ISH treated in our hospita1 from August 2015 to January 2016 were se1ected and divided based on odd or even admission number into contro1 group and observation group，each with 40 cases.Patients in the contro1 group were treated by TCM，whi1e patients in the observation group were treated by integrated TCM-WM.The changes of b1ood pressure and safety during treatment were observed to compare the c1inica1 effects of the two therapies.Results After treatment，the detected va1ue of SBP was（141.2±5.6）mmHg in the observation group，which was significant1y 1ower than that in the contro1 group（P＜0.05），and the detected va1ue of DBP was（78.5± 2.5）mmHg，showing no significant difference with that in the contro1 group（P＞0.05）.There was no significant difference in incidence of adverse reactions between two groups（P＞0.05）.Conclusion Integrated TCM-WM therapy has confirmed effect on ISH in e1der1y patients，and can reduce the SBP of patients in a short period with 1ow incidence of adverse reactions and favorab1e safety，thus is worthy to be promoted.

［Key words］Hypertension；Systo1e；Integrated traditiona1 Chinese medicine and western medicine；Traditiona1 Chinese medicine；E1der1y patient

報道顯示老年單純收縮期高血壓致病原因與大動脈順應性減退以及周圍血管阻力異常升高等因素相關，但患者血液流動與壓力基本維持在正常狀態(tài)下［1-4］。中醫(yī)觀點則認為老年單純收縮期高血壓的形成與“氣血沖和”密切相關［5-7］。因此，臨床有大量研究在嘗試通過中西醫(yī)結合的方式提高對老年單純收縮期高血壓疾病的治療效果。為比較分析中醫(yī)及中西醫(yī)結合治療老年單純收縮期高血壓的臨床效果差異，本研究選擇我院住院部2015年8月～2016年1月間收治的老年單純收縮性高血壓患者80例作為觀察對象，隨機分組后比較對照組（單純中醫(yī)治療）與觀察組（中西醫(yī)結合治療）在臨床效果方面的差異，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

本研究選擇我院住院部2015年8月～2016年1月間收治的老年單純收縮性高血壓患者80例作為觀察對象。納入標準：①患者年齡60～80周歲；②符合WHO有關高血壓診斷標準，收縮壓＞140.0 mmHg，舒張壓＜90.0 mmHg；③對研究內容知情同意，并簽署知情同意書。排除標準：①患者年齡在60周歲以下或在80周歲以上；②有原發(fā)性疾病的繼發(fā)性高血壓；③已接受相關治療并可能影響效應觀測指標；④嚴重心、肝、腎損害影響藥物代謝。按照入院編號奇偶性方法進行分組，分別將40例患者納入對照組、觀察組中。對照組女17例，男23例，年齡62～80周歲，平均（68.5±1.5）歲，高血壓病程4～15年，平均（7.2±1.6）年，18例患者高血壓1級，22例患者高血壓2級；觀察組女15例，男25例，年齡62～80周歲，平均（69.3±1.8）歲，高血壓病程3～15年，平均（7.6±1.2）年，16例患者高血壓1級，24例患者高血壓2級。兩組患者的性別、年齡、病程等基線資料經(jīng)比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1對照組 對照組患者采用中醫(yī)方案治療。以川牛膝、海藻、川芎、地龍、懷牛膝、天麻等制備降壓膠囊，膠囊規(guī)格為0.3 g，內含生藥劑量為0.54 g，用藥方案為：4粒（規(guī)格0.3 g），口服用藥治療，頻率為3次/d。連續(xù)用藥1個月。

1.2.2觀察組 觀察組患者采用中西醫(yī)結合方案治療。觀察組在對照組基礎之上加用西藥尼莫地平（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字H20003010，產品規(guī)格：30.0 mg×20 s）治療，用藥方案為：1粒/次，口服用藥治療，頻率為3次/d。連續(xù)用藥1個月。

1.3觀察指標

以血壓變化以及用藥期間安全性為觀察指標，對兩組患者經(jīng)不同用藥方案治療后在臨床效果方面的差異進行比較觀察。血壓變化：觀察治療前、治療后SBP、DBP控制效果差異；用藥期間安全性：觀察患者用藥治療后肝腎功能異常、血常規(guī)異常、尿常規(guī)異常、顏面潮紅、頭暈惡心等不良反應構成比差異。

1.4統(tǒng)計學處理

本文數(shù)據(jù)使用SPSS 17.0軟件進行分析與計算，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，采用t檢驗，可信區(qū)間95%，檢驗水準為0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1兩組治療前后血壓比較

治療前，對照組、觀察組SBP、DBP比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組SBP為（141.2± 5.6）mmHg，顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），DBP為（78.5±2.5）mmHg，與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1　兩組患者治療前后血壓比較

表1　兩組患者治療前后血壓比較

組別　n SBP治療前　治療后DBP治療前　治療后對照組觀察組t值P 40 40 156.8±10.3 158.2±11.9 1.026 ＞0.05 148.6±8.3 141.2±5.6 6.889 ＜0.05 81.2±6.5 82.0±5.3 1.159 ＞0.05 78.3±2.9 78.5±2.5 1.003 ＞0.05

2.2兩組用藥期間安全性比較

兩組患者用藥期間均未出現(xiàn)肝腎功能異常、血常規(guī)異常、尿常規(guī)異常等嚴重不良反應，觀察組1例患者可見輕度頭暈惡心癥狀，對照組1例患者可見輕度顏面潮紅癥狀，均自行緩解。兩組患者用藥期間不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=1.068，P＞0.05）。

3　討論

單純性收縮期高血壓是老年常見病與多發(fā)病之一。相關調查數(shù)據(jù)中提示：我國現(xiàn)階段老年人群中單純性收縮期高血壓發(fā)病率已達到21%～23%左右，占老年高血壓患病人群的50%以上。既往已有相關報道中顯示：進入老年期后，血管收縮壓會逐漸上升，舒張壓則逐漸下降，導致脈雎增大和動脈硬化，從而引起患者心、腦、腎功能發(fā)生障礙。老年單純性收縮期高血壓主要致病原因為大動脈順應性減退，與患者周圍血管阻力異常升高有一定的相關性，但此類患者血液流動及血液壓力基本維持在正常狀態(tài)下。中醫(yī)觀點認為老年單純收縮期高血壓的形成與“氣血沖和”密切相關。老年人群由于肝腎陰虛易致肝陽上亢，陰虛血滯則瘀血內阻。臨床有大量研究嘗試通過中西醫(yī)結合的方式提高對老年單純收縮期高血壓疾病的治療效果。

降壓膠囊主要成分包括川牛膝、海藻、川芎、地龍、懷牛膝、天麻等，上述藥物配置充分遵循了老年患者高血壓病變的中醫(yī)病機規(guī)律，組方中懷牛膝具有補益肝腎、引血下行的功效，川牛膝則能夠逐瘀通經(jīng)、滋肝補腎［8-10］；地龍可發(fā)揮清熱熄風、通經(jīng)活絡的價值；天麻則具祛風通絡同時平抑肝陽的價值；海藻可消痰軟堅、利水消腫；川芎則能夠在緩解患者頭部疼痛癥狀的同時起到引導以上諸藥快速進入血分的功效。因此降壓膠囊與老年單純收縮期高血壓患者本虛標實、肝腎陰虛、肝陽上亢的病機特點高度契合，在臨床實踐中具有可靠的應用價值。

本研究中觀察數(shù)據(jù)顯示：治療前，對照組、觀察組SBP、DBP比較無明顯差異，不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組SBP為（141.2±5.6）mmHg，顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），DBP為（78.5± 2.5）mmHg，與對照組比較無顯著差異（P＞0.05）。兩組患者用藥期間不良反應發(fā)生率比較無顯著差異，不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），提示在中藥治療基礎上配合常規(guī)西藥進行干預，對患者收縮期血壓有良好控制效果。分析其配合用藥機制在于：將西藥尼莫地平與中藥降壓膠囊相配合，能夠使患者血管擴張，改善血管收縮狀態(tài)［11-13］，同時使舒血管因子與縮血管因子達到平衡狀態(tài)，緩解內皮組織受炎性因子影響產生損傷，快速恢復血管內皮細胞功能效應，進而發(fā)揮降低老年單純收縮性高血壓患者收縮期血壓水平的價值［14-16］。

綜上所述，中西醫(yī)結合治療老年單純收縮期高血壓效果確切，可短期內降低患者SBP水平，且用藥期間不良反應輕微，兼具安全性價值，可供推廣。

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Multicenter randomized double-blinded controlled study on integrated traditional Chinese medicine and western medicine in treatment of isolated systolic hyPertension in elderly Patients

GAO Fang1CHEN Tong2SHI Hui3
1.Department of Traditiona1 Chinese Medicine，the Peop1e′s Hospita1 Lijin County in Shandong Province，Lijin257400，China；2.Department of Paediatrics，Dongying Peop1e′s Hospita1 in Shandong Province，Dongying257091，China；3.Department of Orthopedics，Binzhou Medica1 Schoo1 Affi1iated Hospita1 in Shandong Province，Binzhou 256603，China

R544.1；R259

B

1673-9701淵2016冤11-0125-03

2016-03-21）