胡曼曼，朱雪瓊，朱淼勇

(1.溫州醫(yī)科大學溫州市第三臨床學院，溫州市人民醫(yī)院藥學部，浙江 溫州325000； 2.溫州醫(yī)科大學溫州市第三臨床學院，溫州市人民醫(yī)院中醫(yī)科，浙江 溫州　325000； 3.溫州醫(yī)科大學溫州市第三臨床學院，溫州市人民醫(yī)院腫瘤科，浙江 溫州　325000)

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·用藥分析·

2013—2015年溫州市人民醫(yī)院腫瘤住院患者中藥注射劑應用分析Δ

胡曼曼1*，朱雪瓊2，朱淼勇3

(1.溫州醫(yī)科大學溫州市第三臨床學院，溫州市人民醫(yī)院藥學部，浙江 溫州325000； 2.溫州醫(yī)科大學溫州市第三臨床學院，溫州市人民醫(yī)院中醫(yī)科，浙江 溫州325000； 3.溫州醫(yī)科大學溫州市第三臨床學院，溫州市人民醫(yī)院腫瘤科，浙江 溫州325000)

目的：了解溫州市人民醫(yī)院(以下簡稱“我院”)腫瘤住院患者中藥注射劑的使用情況，為中藥注射劑在腫瘤患者中的合理使用提供參考。方法:抽取2013—2015年我院使用中藥注射劑的2 849份腫瘤患者病歷，對中藥注射劑的使用情況進行分析。結果：2013—2015年我院使用中藥注射劑的病例數逐年增加，患者的平均年齡和平均住院時間、中藥注射劑的平均使用時間均有逐年降低的趨勢；使用中藥注射劑的患者以膀胱癌和乳腺癌患者為多；我院腫瘤住院患者所使用的9種中藥注射劑中，2013—2014年以補益類為主，2015年以抗腫瘤類為主；發(fā)生不良反應例數最多的是艾迪注射液，其次為參芪扶正注射液。結論：我院中藥注射劑的使用情況基本合理，但也存在一些不合理應用現象，應加強對中藥注射劑使用的監(jiān)測，促進臨床合理用藥。

中藥注射劑； 腫瘤； 住院患者

中藥注射劑是指將中藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑，其臨床應用廣泛，尤其是在治療腫瘤方面有提高患者生活質量的優(yōu)勢。中醫(yī)學認為，腫瘤的形成是體內邪正斗爭、互相消長的過程，使用中藥注射劑可以起到扶正驅邪的作用?，F代藥理研究結果顯示，中藥注射劑可以抑制瘤體生長，增加機體營養(yǎng)，增強免疫功能[1]。但近年來，中藥注射劑致不良反應報告不斷增加，2014年國家藥品不良反應監(jiān)測數據表明中藥注射劑致不良反應報告數量比2013年增長了5.3%，高于藥品不良反應報告總體增長率[2]。本調查對溫州市人民醫(yī)院(以下簡稱“我院”)腫瘤住院患者中藥注射劑應用情況進行了分析，旨在為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

1.1資料來源

資料來源于我院電子病歷庫2013年1月—2015年12月診斷為腫瘤的住院患者病歷共3 943份，3年來腫瘤患者使用中藥注射劑的品種共9種，不良反應信息來源于醫(yī)院藥品不良反應上報系統(tǒng)，3年來共56例。

1.2方法

逐一查看病歷的用藥醫(yī)囑，篩選出有使用中藥注射劑的2 849份病歷，記錄在治療過程中有使用中藥注射劑患者的信息，包括姓名、住院號、科室、性別、年齡、總住院時間、診斷、手術情況、化療情況、中醫(yī)會診情況，以及中藥注射劑的使用情況(包括藥名、不良反應記錄)等。對于多次住院、轉科、使用多種中藥注射劑、患多種腫瘤的患者，其患者信息按單次統(tǒng)計，而用藥信息按多次統(tǒng)計。依據藥品說明書、《中藥注射劑臨床使用基本原則》《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》對中藥注射劑在腫瘤患者中的使用情況進行評價。

2　結果

2.1我院使用中藥注射劑住院患者的一般情況

2013年使用中藥注射劑的腫瘤住院患者為585例，2014年為902例，2015年為1 362例，分別占各年度腫瘤住院病例數的69.07%、68.33%、76.69%；手術前后使用中藥注射劑患者的比例分別為58.06%、33.78%、61.11%；患者的平均年齡和平均住院時間、中藥注射劑的平均使用時間均有逐年降低的趨勢，見表1。

2.2使用中藥注射劑患者的腫瘤類型

除其他類外，2013年和2015年使用中藥注射劑最多的為膀胱癌患者；2014年為乳腺癌患者，但膀胱癌患者數多于2013年和2015年，見表2。

2.39種中藥注射劑的使用情況

我院活血類中藥注射劑有丹紅注射液和丹參注射液2個品種；補益類分別為參麥注射液、生脈注射液和參芪扶正注射液3個品種，其中生脈注射液和參芪扶正注射液的使用病例數逐年增長；抗腫瘤類分別為康萊特注射液、艾迪注射液和康艾注射液3個品種，其中艾迪注射液和康艾注射液的使用病例數逐年增長。2種中藥注射劑聯合應用164例；3種中藥注射劑聯合應用4例。2013年和2014年補益類中藥注射劑應用最多，2015年抗腫瘤類中藥注射劑應用最多，見表3。

表1　使用中藥注射劑患者的一般情況

表2　應用中藥注射劑患者的腫瘤類型

2.4腫瘤住院患者使用中藥注射劑引起不良反應的情況

3年來共記錄中藥注射劑致不良反應56例。2013年為7例，2014年為16例，2015年為33例，占比分別為42.90%、25.00%、24.20%。不良反應發(fā)生率最高的是艾迪注射液，其次是參芪扶正注射液，見表4。

3　討論

近年來，使用中藥注射劑的腫瘤患者數呈逐年遞增的趨勢，但其占腫瘤住院患者的比例逐年下降。其中，男女患者性別比不斷上升，表明有越來越多的男性腫瘤患者使用中藥注射劑。中醫(yī)會診的病例數有所增加，但占使用中藥注射劑的腫瘤患者的比例相差不大，這與在三級甲等綜合醫(yī)院中以西醫(yī)為主導有關。本調查中發(fā)現，申請中醫(yī)會診多是因為患者有中醫(yī)調理的需求如感覺疲勞、納差且西醫(yī)無效，而對中藥注射劑是否對癥的評判均未經中醫(yī)師和中藥師審查。目前，我院有中醫(yī)體質辯識軟件，若能將中醫(yī)診斷和合理用藥軟件聯合起來審查醫(yī)囑，將會更合理。

表3　9種中藥注射劑的使用病例數及構成比

注：由于有2種中藥注射劑聯合應用情況，故總病例數>2 849例

Note：There were two kinds of joint application of TCM injections, the total number of cases >2 849 cases

表4　發(fā)生不良反應病例數居前4位的中藥注射劑

3.1抗腫瘤類中藥注射劑

參照藥品說明書的適應證，艾迪注射液、康艾注射液均適用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤和婦科惡性腫瘤；康艾注射液兼有提高白細胞計數、增強免疫功能的作用，但我院應用康艾注射液最多的為膀胱癌，并未找到有效的循證學依據證明其療效。康萊特注射液除適用于原發(fā)性非小細胞肺癌及原發(fā)性肝癌外，對中晚期腫瘤患者有抗惡病質和鎮(zhèn)痛作用，若配合放化療有增效作用。我院的調查結果顯示，治療消化系統(tǒng)腫瘤時，醫(yī)師傾向于選擇艾迪注射液和康萊特注射液，與相關研究結果較為一致[3]。

3.2補益類中藥注射劑

我院常用的補益類中藥注射劑為參麥注射液、生脈注射液和參芪扶正注射液。其中，參麥注射液能提高多種惡性腫瘤患者的免疫功能，與化療藥合用時，有一定的增效作用[4]。但本調查發(fā)現，使用參麥注射液的病例數最少。參芪扶正注射液可用于肺癌、胃癌的輔助治療[5]，研究結果表明，其與環(huán)磷酰胺聯合應用可以提高受到抑制的免疫功能，抑制肉瘤的生長；其聯合鉑類藥物化療，對非小細胞肺癌有增效減毒的作用[6]。但本調查發(fā)現，我院參芪注射液較少與化療藥聯合應用，而在外科手術前后使用廣泛，其目的在于提高患者免疫功能，控制病灶，使腫瘤易剝離且不出血，術后用盡快恢復機體的正邪平衡，減少術后并發(fā)癥，控制和預防腫瘤復發(fā)轉移。我院應用病例數最多的生脈注射液亦有輔助治療多種惡性腫瘤的研究報道[7]，但其說明書中未提及。

3.3活血類中藥注射劑

丹紅注射液和丹參注射液的說明書中均無治療腫瘤的適應證，臨床上也是用于腫瘤伴隨癥狀的治療。但此類藥物對腫瘤的作用是腫瘤基礎研究的熱點[8-9]，也是臨床抗腫瘤的常用方法[10-13]，但有一些配伍禁忌，如與治療出血傾向的肝癌、胰腺癌及潰瘍基礎上的胃腸道腫瘤等的中西藥聯合應用時需慎重。本調查中，丹紅注射液的使用病例數較丹參注射液多，對于兩者的療效差異尚未無相關研究報道。

3.4關于痰熱清注射液

研究結果顯示，痰熱清注射液對腫瘤有一定的抑制作用[14]。中醫(yī)認為，腫瘤是因正氣不足，癌毒活化導致痰瘀、寒滯、瘤毒等停留于機體組織間而形成的腫塊。痰為人體氣血津液失調的病理產物，化痰軟堅藥可抑制腫瘤細胞的分裂，如痰熱清注射液用于癌性發(fā)熱的療效強于其他解熱藥。本調查中，痰熱清注射液的使用集中在外科手術前后，患者的痰液多為白色，故其應用多不合理。

3.5中藥注射劑的不良反應

腫瘤患者具有年齡大、伴隨疾病多、機體代謝和免疫功能差等特點，尤其要防范藥品不良反應的發(fā)生。本調查中，容易發(fā)生不良反應的中藥注射劑為艾迪注射液和參芪扶正注射液，與林子超等[15]研究結果相同。2014年全國中藥注射劑不良反應報告數量排序居前10位的藥品中有參麥注射液、丹參注射液、生脈注射液和痰熱清注射液，在本調查中，腫瘤患者使用這些藥物并未出現不良反應，可能與樣本量等有一定關系。

總之，中西醫(yī)結合治療腫瘤，可提高患者的生活質量、減少轉移及復發(fā)，而中藥注射劑因起效快、劑量準、在抑制腫瘤生長的同時能提高機體免疫功能而越來越被廣泛應用于腫瘤的治療。本調查中可見，我院中藥注射劑使用情況基本合理，但也存在一些不合理應用現象，應加強對中藥注射劑使用的監(jiān)測，促進臨床合理用藥。

[1]彭燕，宋金春，劉環(huán)香.2008—2010年我院抗腫瘤中藥注射液應用分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2011，11(8):708-710.

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[3]王建成.中藥注射劑聯合化療治療胃癌的網狀Meta分析[D].蘭州：蘭州大學，2014.

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Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in Inpatients with Tumor in Wenzhou People’s Hospital During 2013-2015Δ

HU Manman1, ZHU Xueqiong2, ZHU Miaoyong3

(1.Dept.of Pharmacy, Wenzhou the Third Clinical College of Wenzhou Medical University, Wenzhou People’s Hospital， Zhejiang Wenzhou 325000, China; 2.Dept.of Traditional Chinese Medicine, Wenzhou the Third Clinical College of Wenzhou Medical University, Wenzhou People’s Hospital， Zhejiang Wenzhou 325000, China; 3.Dept.of Oncology, Wenzhou the Third Clinical College of Wenzhou Medical University, Wenzhou People’s Hospital， Zhejiang Wenzhou 325000, China)

OBJECTIVE：To investigate the application status of traditional Chinese medicine(TCM) injections in inpatients with tumor in Wenzhou People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the rational application of TCM injections in inpatients with tumor. METHODS: 2 849 medical records with TCM injections were extracted during 2013-2015, analysis was conducted on the application of TCM injections. RESULTS: During 2013-2015, the number of patients with TCM injections were in a increasing trend year after year, while the average age, the average hospitalization time, the average application time of TCM injections were in a decreasing trend. And the majority diseases were bladder cancer and breast cancer. There were 9 kinds of TCM injections used by inpatients with tumor in our hospital, the most used class was tonic in 2013-2014, which turned to antitumor in 2015. The number of cases induced by Aidi injections took the lead, followed by Shenqifuzheng injections. CONCLUSIONS: The application of TCM injections is basically rational in our hospital, but there are still some irrational phenomenon. It is necessary to strengthen the monitoring of application of TCM injections and promote the rational application of drugs in clinic.

Traditional Chinese medicine Injections; Tumor; Inpatients

溫州市公益性科技計劃項目(No.Y20150374)

R978.7

A

1672-2124(2016)08-1088-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.08.028

2016-03-17)

*主管藥師，碩士。研究方向：醫(yī)院藥學。E-mail：419694531@qq.com