趙學理　春　燕　楊偉朋　沈彬慧　陸金根　郭修田△（.上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院，上海 000；.云南省瀾滄拉祜族自治縣中醫(yī)醫(yī)院，云南瀾滄 665600；.上海市中醫(yī)醫(yī)院，上海 0007）

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丹卿方熏洗坐浴治療混合痔術后并發(fā)癥的臨床研究*

趙學理1春燕2楊偉朋1沈彬慧3陸金根1郭修田3△
（1.上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院，上海 200032；2.云南省瀾滄拉祜族自治縣中醫(yī)醫(yī)院，云南瀾滄 665600；3.上海市中醫(yī)醫(yī)院，上海 200071）

目的 采用前瞻性、隨機對照、盲法的臨床試驗設計方法，觀察丹卿方治療混合痔術后并發(fā)癥并評價其臨床療效和安全性。方法 90例患者隨機分為治療組和對照組兩組，各45例。治療組采用丹卿方熏洗，對照組采用痔疾洗劑，每日2次，用藥2周。觀察術后第1日、2日、7日、2周，兩組術后水腫、疼痛、創(chuàng)面肉芽生長、上皮爬生情況等。結果 術后3、7 d，治療組疼痛積分改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）；術后1、3、7 d，治療組水腫積分改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。術后3 d，治療組滲液積分改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療后，治療組創(chuàng)面愈合時間優(yōu)于對照組（P＜0.05），而兩組治療費用方面差異不大（P＞0.05）。結論 丹卿方熏洗坐浴治療混合痔術后并發(fā)癥療效較好。

肛腸術后水腫疼痛丹卿方熏洗

【Abstract】Objective：To carry out scientific and standardized clinical trials of Danqing Decoction on mixed hemorrhoids postoperative complications with a prospective，randomized，blinded clinical trial design method，and to evaluate the clinical efficacy and safety，providing technical reference for future declaration hospital preparations or new drug of Chinese Medicine.Methods：90 patients were randomly divided into two groups according to 1∶1，45 cases in each group.The treatment group used Danqing Decoction fumigation，the control group with hemorrhoids lotion，2 times/d，2 weeks.The postoperative edema，pain，granulation growth and epithelial climbing of the two groups were observed after 1 d，2 d，7 d，2 week after operation.Results：1）In the improvement of postoperative edema and pain；1 d，2 d and 7 d score of the treatment group was better than that of the control group in the postoperative improvement of edema（P＜0.05）.In the improvement in pain after surgery：2 d and 7 d score of the treatment group was better than that of the control group（P＜0.05）.2）In the postoperative wound healing：the treatment group was better than the control group.3）In terms of hospitalization costs：the treatment group was superior to the control group.Conclusion：In the statistical analysis after treatment，compared with the ontrol group，the treatment group is better in treating or reducing the complications of mixed hemorrhoids，saving economic costs，worthy of further clinical application and research.

【Key words】After anorectal operation；Edema；Pain；Danqing Decoction；Fumigation and washing with medicinal solution

混合痔是肛腸科常見病，多需手術治療，術后并發(fā)癥給患者造成較大痛苦，如何減輕痔術后并發(fā)癥是肛腸醫(yī)師面臨的一大難題。丹卿方為龍華醫(yī)院陸金根教授治療肛門部疾病的熏洗經(jīng)驗方，主要應用于肛門?。ㄈ缁旌现獭⒏丿?、肛裂等）術后水腫、疼痛，肛門濕疹，肛周瘙癢等，經(jīng)臨床20余年的廣泛運用表明該方可明顯緩解患者術后癥狀，減輕患者痛苦。本研究基于清熱消腫、散瘀止痛治則，以消腫止痛的中藥熏洗，開展外用制劑的臨床規(guī)范化研究，形成痔術后熏洗療法的規(guī)范化、指導性、可重復性治療方案，為中醫(yī)外治療法的研究提供示范，以便于推廣應用于肛腸其他疾病及術后并發(fā)癥。

1　資料與方法

1.1病例選擇1）納入標準：符合2012年中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》［1］中混合痔的診斷標準的患者。年齡在18～75歲，性別不限。自愿加入本試驗，并簽定知情同意書者。2）排除標準：不符合2012年混合痔的診斷標準者；同時有肛門部其他手術或外傷史；患有便秘、腹瀉或肛周濕疹等肛周皮膚病者；患有克羅恩病、結核病、心腦血管、血液病、糖尿病、惡性腫瘤等疾病及精神疾病者；妊娠或哺乳期婦女；血尿常規(guī)、出凝血時間、肝腎功能、心電圖及胸片異常者；不愿加入本試驗，中途主動退出或失訪者等不納入此次研究。

1.2臨床資料選取上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院浦東分院肛腸科初次住院的混合痔外剝內(nèi)扎術術后患者共90例，隨機（用SAS9.0軟件，制作隨機排列表，將全部入選患者按就診順序編號，隨機入組）分為治療組和對照組兩組各45例。治療組男性29例，女性16例；年齡19～63歲，平均47.63歲。對照組男性27例，女性18例，年齡20～64歲，平均48.05歲。兩組在性別、年齡、病種分類等一般資料方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3手術方法兩組均選用混合痔外剝內(nèi)扎術治療。術前準備：術前1 d予半流質(zhì)飲食，術前19∶00予以石蠟油和潤腸片口服。手術方式：所有病例均采用混合痔外剝內(nèi)扎術，患者取截石位，腰麻，常規(guī)消毒鋪巾，擴肛至2～4指，充分顯露痔核，觀察各痔核之間的自然分界線，設計痔核的分段及需要保留的黏膜橋、皮橋的部位和數(shù)量。中彎止血鉗將痔核直接縱行夾持，然后以雙7號絲線貫穿縫扎，外痔根據(jù)痔體形態(tài)作梭形或弧形放射狀切口，潛形銳性加鈍性剝離痔組織至齒線附近后，以原絲線做“回”字結扎。結扎點不要在同一個平面上，注意保留結扎點間皮膚黏膜橋。修剪創(chuàng)面，剪除痔核及結扎線殘端，視無活動性出血點，創(chuàng)面予止血敷料填塞，肛內(nèi)留置排氣管，外以塔形紗布包扎固定。

1.4治療方法治療組采用丹卿方：丹參15 g，徐長卿30 g，莪術15 g，芒硝9 g，以上藥物由我院中藥房提供，煎煮至125 mL備用（由醫(yī)院制劑室煎制），每日2劑。熏洗坐浴，每日2次，14 d為1療程。術畢次日起，每日兩次換藥。換藥前采用丹卿方125 mL加入1000 mL（60℃）溫水中，先以蒸氣熏蒸患部5 min，待溫度降至40℃后坐浴15 min。年老體弱者應有家屬或護理人員陪護，水溫不宜過高，以免燙傷。對照組采用痔疾洗劑 （貴州拜特制藥有限公司，國藥準字Z20025696，成分：忍冬藤、苦參、黃柏、五倍子、地瓜藤、蛇床子，功效：清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛），熏洗坐浴，方法同上。

1.5術后護理肛腸?？谱o理人員進行規(guī)范化指導，示范性操作。熏洗坐浴期間護理人員應詢問患者的自我感覺，并觀察創(chuàng)面及周圍皮膚情況。如有皮疹、濕疹、皮膚瘙癢時，應及時與醫(yī)生聯(lián)系，采取相應的措施。

1.6觀察指標1）人口學資料：包括年齡、性別、種族、身高、體重、用藥史、患病史等。2）一般體格檢查：如呼吸、心率、血壓、脈搏等。3）療效性指標：觀察兩組術后水腫、疼痛、滲液情況等，以及創(chuàng)面愈合時間、治愈率等。4）衛(wèi)生經(jīng)濟學指標：對住院時間和住院費用進行對比統(tǒng)計，是否存在顯著差異。5）觀察時點：觀察兩組術后第1日、3日、7日、2周術后水腫、疼痛、滲液情況。并于出院時記錄住院時間和治療費用，隨訪創(chuàng)面愈合時間。

1.7評價標準1）療效標準：參照1994年中國中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》［1］。治愈：癥狀及體征消失，創(chuàng)口愈合。好轉(zhuǎn)：癥狀及體征改善，創(chuàng)口未愈。未愈：癥狀、體征均無變化。2）并發(fā)癥判定標準：（1）疼痛積分：采用VAS疼痛量表，用10 cm長的直尺，兩端分別標注“無疼痛”（0分）和“最嚴重的疼痛”（10分），由患者根據(jù)自己的疼痛程度，在直尺上某一點作記號，從起點至記號處的距離記為疼痛的積分。（2）水腫積分：根據(jù)肛緣腫脹程度分為無、輕度腫脹（＜1/4肛周面積）、中度腫脹（1/4～1/2肛周面積）、重度腫脹（＞1/2肛周面積）4級，分別計0分、1分、2分和3分。（3）滲液積分：根據(jù)滲液程度分為濕透紗布＜4層，濕透紗布4～8層，濕透紗布8～12層，濕透紗布＞12層4級，分別計0分、1分、2分和3分。分別觀察術后1、3、7、14 d的情況。

1.8統(tǒng)計學處理病情資料輸入Microsoft Excel 2007工作表，進行初步整理；應用SPSS18.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，應用χ2檢驗、t檢驗、Wilcoxon秩和檢驗等。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結　果

2.1兩組并發(fā)癥積分比較見表1。術后3、7 d，治療組疼痛積分改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。術后1、3、7 d，治療組水腫積分改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。術后3 d，治療組滲液積分改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.2兩組創(chuàng)面愈合、治療費用比較見表2。結果示，治療組創(chuàng)面愈合時間優(yōu)于對照組（P＜0.05），而兩組治療費用方面差異則差別不大（P＞0.05）。

3　討　論

熏洗坐浴治療混合痔術后并發(fā)癥目前臨床已廣泛應用。梅榮等采用參黃熏洗液（苦參20 g，生大黃20 g，生黃芩20 g，黃柏20 g，秦艽20 g）治療混合痔術后，結果表明應用參黃熏洗液熏洗可緩解混合痔術后患者癥狀，創(chuàng)面促愈作用明顯［2］。王平和等采用復方雙柏液熏洗坐浴治療痔手術后肛門腫痛療效確切、安全性好［3］。鮑虎豹等觀察諾爾康洗劑治療混合痔術后肛緣水腫的臨床療效，結論諾爾康洗劑治療混合痔術后水腫療效確切，臨床應用簡單易行，便于患者接受，為混合痔術后水腫的治療提供了新的方法［4］。田文景觀察“祛毒湯”（防風、蒼術、蒲公英、五倍子、芒硝、苦參等）在混合痔術后應用的療效，結果表明混合痔術后應用祛毒湯肛周熏洗可提高總體療效，促進患者創(chuàng)口疼痛、水腫、出血等并發(fā)癥的消退［5］。另李玉明等應用熏洗坐浴治療混合痔術后并發(fā)癥都取得了較好療效［6-8］。

表1　兩組并發(fā)癥積分比較（分，±s）

表1　兩組并發(fā)癥積分比較（分，±s）

與對照組同期比較，△P＜0.05。下同。

組別時間　滲液積分治療組　1 d　2.33±0.49 （n=45）　3 d　1.41±0.51△疼痛積分　水腫積分2.58±0.67　2.41±0.51△1.42±0.51△　1.42±0.51△0.83±0.58△　0.75±0.45△14 d　0.08±0.29　0.00±0.00　0.58±0.51 7 d　1.01±0.32 2.25±0.62　2.08±0.51 （n=45）　3 d　1.92±0.51　1.92±0.51　1.67±0.49對照組　1 d　2.08±0.29 7 d　1.08±0.51　1.17±0.58　1.26±0.54 14 d　0.33±0.49　0.42±0.51　0.50±0.52

表2　兩組創(chuàng)面愈合、治療費用比較（±s）

表2　兩組創(chuàng)面愈合、治療費用比較（±s）

組　別　n　創(chuàng)面愈合時間（d）　治療費用（元）治療組　45　21.67±1.44△　10320.14±753.18對照組　45　26.42±1.88　11791.15±1116.64

丹卿方是上海市名中醫(yī)陸金根教授依據(jù)多年臨床經(jīng)驗擬定的治療肛腸疾病的熏洗方［9］，該方由丹參、徐長卿、莪術、芒硝等組成。丹參為君，性味苦、微寒，祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清瘀熱以消癰腫；丹參化瘀止痛不傷氣血，補血和血，攻補兼施，祛瘀養(yǎng)血，疼痛自除；徐長卿為臣，祛風止痛，解毒消腫，適用于氣滯、血瘀所致各種痛證；佐以莪術，破血行氣止痛；以芒硝為使，清熱消腫［10］。袁和平等 研究中藥熏洗坐浴在復雜性肛瘺手術后的應用效果，結果表明，復雜性肛瘺行低切高掛術后配合中藥熏洗坐浴可提高手術療效，縮短創(chuàng)面愈合時間，降低術后復發(fā)率［11］。劉丹認為中藥熏洗坐浴治療痔術后并發(fā)的肛門濕疹具有很好的療效，而且能有效減輕痔術后患者的疼痛、水腫，促進創(chuàng)口愈合［12］。徐繼宗等觀察自擬中藥熏洗散在痔術后應用的療效，結論中藥坐浴可顯著降低痔術后疼痛，改善患者不適癥狀［13］。盧興華等觀察中藥熏洗坐浴改善肛腸科術后疼痛水腫的臨床療效認為對肛腸疾病手術患者采用中藥熏洗坐浴能有效消除水腫，緩解疼痛，是治療肛腸疾病手術患者術后疼痛水腫有力的外治方法之一［14］。中醫(yī)學認為混合痔術后并發(fā)癥發(fā)生大都是術后肛周經(jīng)絡受損，易導致經(jīng)絡不痛，則氣血瘀滯，引起術后疼痛、腫脹等情況，除此之外，術中以及術后氣血受損，不能周流全身，到達肛周，滋養(yǎng)肛周肌腠，也易導致創(chuàng)面肉芽組織生長緩慢，愈合時間延長，此與中醫(yī)“不痛則通”“不通則痛”一致［15］。通過肛周術后運用熏洗坐浴之“局部用藥”，博采“氣熨”“溻漬”或“淋洗”之法，達到疏通肛周經(jīng)絡，氣行血活，局部滋養(yǎng)之功，則術后諸癥可以自行緩解或減輕，提高圍手術期患者生活質(zhì)量［16］。本研究證實了丹卿方熏洗坐浴治療混合痔術后并發(fā)癥方面具有較好的療效，值得臨床進一步推廣及研究。

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Clinical Study of Danqing Decoction Fumigation and Washing on Postoperative Complications of Mixed Hemorrhoids

ZHAO Xueli，CHUN Yan，YANG Weiming，et al.Longhua Hospital Affiliated of Shanghai University of TCM，Shanghai 200032，China.

R266

B

1004-745X（2016）05-08 86-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.05.042

上海市進一步加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動計劃-中醫(yī)流派傳承規(guī)律和模式研究-海派中醫(yī)流派 （顧氏外科）傳承研究基地建設項目（ZY3-CCCX-1-1004）；浦東新區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展專項資金“院內(nèi)制劑和經(jīng)驗方規(guī)范化臨床驗證”（PDYNZJ2014-31）；上海市市級醫(yī)院適宜技術項目任務書分段拖線法治療復雜性肛瘺基層推廣應用（SHDC12014201）
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（電子郵箱：guoxiutian@126.com）

2015-12-03）