王　強(qiáng)　夏春萍

(1.江西省銅鼓縣三都鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，江西　336204；2.江西省贛州市婦幼保健院，江西　贛州　341000)

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痰熱清的不良反應(yīng)分析與用藥指導(dǎo)

王強(qiáng)1夏春萍2

(1.江西省銅鼓縣三都鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，江西336204；2.江西省贛州市婦幼保健院，江西贛州341000)

目的對(duì)痰熱清藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的結(jié)果進(jìn)行分析，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。方法對(duì)贛州市婦幼保健院2012 — 2014年使用痰熱清后出現(xiàn)不良反應(yīng)的288例患者進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，分析患者性別、年齡、聯(lián)合用藥情況、用藥觀察時(shí)間與不良反應(yīng)的發(fā)生率和臨床癥狀的關(guān)聯(lián)性。結(jié)果在所有不良反應(yīng)患者當(dāng)中，男性患者占55.56%，女性患者占44.44%，年齡小于10歲占38.9%，年齡大于60歲占33.3%。在聯(lián)用藥物中，抗菌藥的不良反應(yīng)發(fā)生率占90%以上。用藥后30 min內(nèi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)占50%，用藥后1 d內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)占22.2%；不良反應(yīng)癥狀中，過(guò)敏反應(yīng)占33.3%。結(jié)論痰熱清的不良反應(yīng)與患者的年齡、性別和聯(lián)合用藥情況有關(guān)，且發(fā)生時(shí)間多集中在30 min以內(nèi)。不良反應(yīng)的臨床癥狀以過(guò)敏反應(yīng)為主。

痰熱清；不良反應(yīng)；病例分析；用藥指導(dǎo)

有文獻(xiàn)報(bào)道，痰熱清可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)并導(dǎo)致死亡[1]。因此，我們?cè)谑褂锰禑崆遄⑸鋭r(shí)應(yīng)重視其不良反應(yīng)。本文通過(guò)對(duì)贛州市婦幼保健院2012 — 2014年痰熱清藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行分析，探討分析患者性別、年齡、聯(lián)合用藥情況、用藥觀察時(shí)間與不良反應(yīng)的發(fā)生率和癥狀的關(guān)聯(lián)性，為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

收集2012年至2014年贛州市婦幼保健院各臨床科室使用的痰熱清病例數(shù)以及上交的不良反應(yīng)報(bào)表，共獲得有效案例288例。對(duì)報(bào)表中所有痰熱清制劑的不良反應(yīng)進(jìn)行分類和統(tǒng)計(jì),內(nèi)容包括患者性別、年齡、聯(lián)合用藥情況、用藥觀察時(shí)間，分析不良反應(yīng)報(bào)告的臨床表現(xiàn)及相關(guān)因素。

2　結(jié)果與分析

2.1不良反應(yīng)患者性別及年齡分布

在收集的288例不良反應(yīng)病例報(bào)告中，男性占55.56%，女性占44.44 %；年齡小于10歲的患者最多，占38.9%；其次是大于60歲的，占33.3%。具體分布見(jiàn)表1。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，痰熱清注射液引起的不良反應(yīng)大多是兒童和體弱的老人，可能是兒童機(jī)體發(fā)育不全，老人器官受損更嚴(yán)重，機(jī)體免疫功能不強(qiáng)，也可能是肺炎、急慢性支氣管炎好發(fā)于這兩個(gè)群體。

表1　36例不良反應(yīng)患者性別及各年齡組分布情況

2.2不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間

在288例不良反應(yīng)患者中，用藥5 min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者有40例，占13.9%，用藥30 min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)的有144例，占50%，用藥1 d內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)的有64例，占22.2%，5例用藥超過(guò)3 d出現(xiàn)不良反應(yīng)，占13.9%。具體見(jiàn)表2。其中，用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的最快時(shí)間是在輸液開(kāi)始3 min即出現(xiàn)。在用藥開(kāi)始時(shí)應(yīng)該加強(qiáng)警惕，注意觀察患者情況，一旦出現(xiàn)不適癥狀立即進(jìn)行處理。

表2　痰熱清注射劑不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間

2.3不良反應(yīng)主要類型分布及其臨床癥狀

在收集的288例病例報(bào)告中，不良反應(yīng)以過(guò)敏反應(yīng)最為多見(jiàn)，有96例，占33.3%；40例心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)，占13.9%；32例消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，占11.1%；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有40例，占13.9%；呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)有48例，占16.7%；死亡有8例，占2.8%；其它24例。變態(tài)反應(yīng)中主要表現(xiàn)皮疹、顏面潮紅、皮膚瘙癢、注射局部皮膚腫痛、血管神經(jīng)性水腫等；心血管系統(tǒng)反應(yīng)有胸悶，心悸等；消化系統(tǒng)反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)有頭暈煩躁等神志癥狀；呼吸系統(tǒng)反應(yīng)有呼吸困難、喘氣、喉頭水腫；過(guò)敏性休克表現(xiàn)為寒顫高熱、血壓下降；其它不良反應(yīng)表現(xiàn)為靜脈炎、心腎功能異常。在用藥過(guò)程中需密切注意這些不適癥狀及時(shí)采取相應(yīng)措施，尤其需警惕過(guò)敏性休克的發(fā)生。具體見(jiàn)表3和表4。

表3　288例不良反應(yīng)類型分布　單位：n(%)

表4　288例不良反應(yīng)的臨床癥狀

2.4不良反應(yīng)與藥物聯(lián)合應(yīng)用

統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，所收集的病例中，大都有聯(lián)用藥物的現(xiàn)象，超過(guò)90%的藥物是抗菌藥物。抗菌藥物中大多是β-內(nèi)酰胺類藥物，包括阿莫西林、頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢呋辛，此外，還有紅霉素、阿奇霉素、甲硝唑、利巴韋林、炎琥寧。在聯(lián)合用藥的順序中，痰熱清先用的有64例，痰熱清后用的有80例。

3　討論與總結(jié)

調(diào)查結(jié)果顯示，痰熱清不良反應(yīng)與患者性別差異的關(guān)聯(lián)性不是很明顯，男性發(fā)生不良反應(yīng)的患者數(shù)稍高于女性，不良反應(yīng)多集中在小于10歲和超過(guò)60歲人群。這可能是由于兒童正是處于特殊生理階段，在不斷的生長(zhǎng)發(fā)育，機(jī)體免疫功能發(fā)育不全[2]。而老年患者常有其它病癥，同時(shí)會(huì)接受其它藥物的治療易產(chǎn)生藥物相互作用，且老年人各項(xiàng)器官功能減弱。這兩類人群更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)該對(duì)這兩類人群使用中藥注射劑的安全性加強(qiáng)警惕。不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間大多是在用藥0.5 h以內(nèi)，在這段時(shí)間醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)觀察。同時(shí)用藥1 d內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)的患者也占有一定比例，因此醫(yī)護(hù)人員也應(yīng)重視患者后續(xù)的用藥過(guò)程。痰熱清制劑不良反應(yīng)可以累及多個(gè)系統(tǒng)，各個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)表現(xiàn)各異，用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)特別注意。本次調(diào)查對(duì)象為痰熱清注射劑，中藥注射劑成分是相當(dāng)復(fù)雜，易出現(xiàn)pH改變，出現(xiàn)氧化聚合，沉淀，發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)[3]。此外，附加劑均可能成為過(guò)敏原而發(fā)生過(guò)敏[4]。合理用藥建議與措施：用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，如食物過(guò)敏、藥物過(guò)敏和過(guò)敏性疾病，臨床使用時(shí)建議做痰熱清的靜脈過(guò)敏試驗(yàn)；嚴(yán)格按照推薦劑量，避免超劑量，以小劑量、低濃度、慢滴速開(kāi)始給藥，待機(jī)體配合后，逐漸增加劑量，輸液滴速控制在60 滴/min以下；用藥后對(duì)患者特別是首次使用的患者，應(yīng)密切觀察，尤其是用藥后30 min，要及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理，出現(xiàn)瘙癢、皮疹特別是呼吸困難、心悸、胸悶、寒顫、高熱等癥狀時(shí)，立即停止并及時(shí)給予脫敏治療；單獨(dú)用藥，禁止與其他藥物混合使用。多種藥物續(xù)接使用時(shí)，應(yīng)采用0.9%氯化鈉注射液或是5%葡萄糖注射液沖管間隔一定時(shí)間，防止藥物混合產(chǎn)生不良反應(yīng)[5]。如確實(shí)需要聯(lián)合用藥，要考慮時(shí)間間隔問(wèn)題[6]。

[1]李蓮華, 陳琦, 謝娟. 痰熱清注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)1例[J]. 貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2012, 37(6):690-691.

[2]張麗, 方芳, 李百?gòu)?qiáng), 等. 333例兒童臨床使用痰熱清注射液的安全性分析[J]. 中國(guó)藥房, 2014, 25(7):651-653.

[3]吳福祥.中藥注射劑的不良反應(yīng)與合理應(yīng)用[J]. 海峽藥學(xué), 2008, 20(11):145-146.

[4]王愛(ài)宇, 徐康康. 痰熱清注射液致藥物不良反應(yīng)17例文獻(xiàn)分析[J]. 中國(guó)新藥雜志, 2010, 19(12):1091-1093.

[5]韋曦, 歐陽(yáng)小琳, 許盈, 等. 痰熱清與常用輸液配伍及與其他藥物混合后的變化[J].兒科藥學(xué)雜志, 2013, 19(1):28-32.

[6]王燕, 楊杰. 痰熱清不良反應(yīng)45例臨床分析[J]. 中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué), 2014, 22(1):126-127.

Analysis of Adverse Reaction and Medication Guidance of Tan Re Qing

WANG Qiang1, XIA Chunping2

(1.Health Center of Sandu Town，Tonggu，Jiangxi 336204，China;2.Ganzhou Maternal and Child Health Care Hospital, Jiangxi Ganzhou 341000，China)

ObjectiveIn order to provide theory basis on clinical use, the monitoring report of adverse reaction of Tan Re Qing was analyzed. Methods288 cases with adverse reactions of Tan Re Qing collected from Ganzhou maternity & child health hospital in 2012-2014 was classified.The relationship of the age and sex of patients, the drug combination and the observation time to the occurrence rate and symptom of adverse reactions was analyzed. ResultsOf all cases, men accounted for 55.56%, women accounted for 44.44%, people under the age of 10 accounted for 38.9%, people over the age of 60 accounted for 33.3%. Of all drugs added, the occurrence rate is over 90% with antibacterial drugs. The occurrence rate is at 50% after the drug administrated within 30 mintues, and at 22.2% after the drug administrated within 1 day. ConclusionThe adverse reactions of Tan Re Qing are associated with patient’s age, patient’s sex, and the compatibility of drugs, more often occurred within 30minutes. The major clinical symptom of adverse reactions Tan Re Qing is allergy.

Tan Re Qing; adverse reactions; case analysis；medication guidance

1006-446X(2016)08-0053-04

2015 - 12 - 24

R 286

A