王鶇霖

瑞舒伐他汀與辛伐他汀在高脂血癥患者中療效及安全性對(duì)比

王鶇霖1

目的 探討瑞舒伐他汀和辛伐他汀治療高脂血癥的臨床療效和安全性。方法 選取2012年11月～2015年2月在解放軍第425醫(yī)院內(nèi)科確診為高脂血癥患者212例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，對(duì)照組給予辛伐他汀（20 mg 1/晚）治療，試驗(yàn)組給予瑞舒伐他汀鈣片（10 mg 1/晚）治療，其他對(duì)癥治療兩組一致，治療8周。比較治療后兩組患者的有效率、不良反應(yīng)及血脂變化情況。結(jié)果 與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組有效率高（95.28% vs. 83.96%），兩組總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、三酰甘油（TG）值均下降，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）均升高（P＜0.05），試驗(yàn)組改善更明顯（P ＜0.05）；試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低（6.60% vs. 19.81%，P＜0.05）。 結(jié)論 較辛伐他汀相比，應(yīng)用瑞舒伐他汀鈣治療高脂血癥患者臨床療效顯著，不良反應(yīng)發(fā)生率低，是臨床上治療高血脂癥的一種安全而有效的藥物。

瑞舒伐他汀；高脂血癥；療效；安全性

在臨床上高血脂的定義是指由于脂肪代謝及轉(zhuǎn)運(yùn)異常引起的血漿中一種或多種脂質(zhì)超出正常值。有大量文獻(xiàn)已經(jīng)報(bào)道證實(shí)［1，2］，血脂的異常與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展過程息息相關(guān)，血脂異?？墒寡懿∽儾粩嗉铀?，是引發(fā)心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素。因此，臨床上調(diào)節(jié)血脂的治療對(duì)預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生具有重要意義，可明顯降低心腦血管疾病的發(fā)生［3］。相關(guān)研究表明［4］，他汀藥物治療高血脂患者療效顯著，非致死性心肌梗死的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)大大降低。瑞舒伐他汀鈣［5］是新一代的他汀類藥物，與其他他汀類藥物相比，優(yōu)點(diǎn)是肝臟選擇性更高，肝臟代謝少，患者耐受性好，臨床降脂作用較強(qiáng)，且不良反應(yīng)的發(fā)生率較低。本研究對(duì)高脂血癥患者采用瑞舒伐他汀鈣治療，進(jìn)一步探討其臨床療效以及安全性。

1 資料與方法

1.1研究對(duì)象 選取2012年11月～2015年2月在解放軍第425醫(yī)院內(nèi)科就診的確診為高脂血癥患者212例，入選標(biāo)準(zhǔn)參考《中國(guó)成人血脂異常防治指南》血脂異常危險(xiǎn)分層方案及高質(zhì)血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］，排除妊娠期或哺乳期女性，肝腎系統(tǒng)疾病患者，其他的一些由藥物引起或其他疾病繼發(fā)的高脂血癥患者及一些已知對(duì)該類藥物過敏或者嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。其中男性111例，女性101例，年齡33～71歲，平均年齡（46.99±7.13）歲，隨機(jī)分為兩組，每組106例。所有患者均簽署知情同意書。

1.2干預(yù)措施 兩組均給予常規(guī)的低鹽、低脂飲食，對(duì)于合并冠心病、糖尿病、高血壓的患者予對(duì)癥治療，所有患者治療前均停用其他的降脂類藥物不少于4周。對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上給予辛伐他?。ㄊ娼抵?，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366，杭州默沙東制藥有限公司）20 mg 1/晚，試驗(yàn)組患者在此基礎(chǔ)上給予瑞舒伐他汀鈣片（可定，國(guó)藥準(zhǔn)字J20120005，阿斯利康制藥有限公司）10 mg 1/晚，治療8周。

2 結(jié)果

2.1兩組患者臨床資料比較 對(duì)比兩組患者的性別、年齡、合并疾病等臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表1）。

2.2兩組患者臨床療效比較 試驗(yàn)組總有效率95.28%，對(duì)照組有效率83.96%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后血脂水平比較 治療后，兩組TC、TG、LDL-C值均下降且治療組下降更明顯，同時(shí)HDL-C 均升高，試驗(yàn)組升高更明顯，組內(nèi)與組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

2.4兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率6.60%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率13.21%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表4）。

表1　兩組患者臨床資料比較

表2　兩組患者臨床療效比較（n，%）

表3　兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較（x±s，mmol/L）

表4　兩組患者不良反應(yīng)事件發(fā)生情況比較（n，%）

3 討論

近年來，由于社會(huì)發(fā)展的進(jìn)步以及人們生活水平的提高，飲食習(xí)慣也隨之改變，營(yíng)養(yǎng)過剩，加之社會(huì)環(huán)境壓力等原因，導(dǎo)致人群中肥胖、高血壓、高脂血癥、糖代謝異常的人日益增加。大量研究已經(jīng)證實(shí)［5，6］，高血脂癥與冠心病的發(fā)生、發(fā)展、預(yù)后密切相關(guān)，是其發(fā)生發(fā)展的最重要的危險(xiǎn)因素之一。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示［7］，LDL-C的數(shù)值每下降1%，冠狀動(dòng)脈事件發(fā)生率也減少1%。同時(shí)，HDL-C的水平也是冠心病的一個(gè)有力預(yù)測(cè)指標(biāo)，其濃度與冠心病的發(fā)病率呈明顯地獨(dú)立負(fù)相關(guān)。因此，降低TC、TG、LDL-C水平，或提高HDL-C水平對(duì)于預(yù)防和治療冠心病非常重要。

羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑（hydroxy methylglutaryl coenzyme A reductase inhibitor，HMG-CoA還原酶抑制劑），即他汀類藥物，是目前臨床上調(diào)節(jié)血脂治療的一線藥物，它是通過抑制HMG-CoA還原酶，其最重要的臨床意義是降低LDL-C水平。已有臨床研究表明［8］應(yīng)用他汀類藥物強(qiáng)化降脂可明顯降低心腦血管疾病的發(fā)生，其中影響最明顯的是冠心病，目前他汀類藥物在臨床上已成為糖尿病、腦卒中、冠心病的一、二級(jí)預(yù)防的基礎(chǔ)治療。但他汀類藥物的副作用是選擇藥物時(shí)需要考慮的問題。瑞舒伐他汀鈣［5］是近年來發(fā)現(xiàn)的第三代他汀類藥物，其與其他的他汀類藥物相比，優(yōu)點(diǎn)是肝臟選擇性較好，肝臟清除半衰期長(zhǎng)，肝臟代謝少，患者耐受性更好，臨床降脂作用更優(yōu)，且不良反應(yīng)的發(fā)生率更低［9］。研究表明瑞舒伐他汀較其他他汀類藥物降脂效果顯著，比同等劑量其他他汀類藥物療效更優(yōu)，安全性更好［10］。

本研究中用瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療后，TC、LDL-C和TG值均下降而HDL-C升高，與徐慧等［10］的研究結(jié)果一致，充分說明瑞舒伐他汀是治療高血脂癥的一種安全而有效的藥物，值得在臨床中推廣應(yīng)用。調(diào)脂藥物的一個(gè)非常重要的不良反應(yīng)就是肝功能的損傷［11-13］，主要表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶的升高，在本研究中，兩組均有升高的病例，但是幅度不是很大，癥狀也不明顯，停藥后均自行恢復(fù)。但本研究樣本量小，本研究結(jié)論推廣至所有高脂血癥患者需慎重，未來亦需由大樣本量的試驗(yàn)驗(yàn)證。綜上所述，應(yīng)用瑞舒伐他汀鈣治療高脂血癥患者，較辛伐他汀臨床療效顯著，能夠明顯降低患者的血脂水平，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。

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［8］ 張應(yīng)亮. 瑞舒伐他汀鈣對(duì)100例冠心病合并高脂血癥臨床療效分析［J］. 中外醫(yī)療，2013（30）:103-4.

［9］ 鐘幼玉. 不同劑量瑞舒伐他汀鈣治療老年冠心病合并高脂血癥的療效及安全性對(duì)比分析［J］. 中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2010，13（5）:1593-7.

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本文編輯：阮燕萍

Comparison in clinical efficacy and safety between rosuvastatin and simvastatin in patients with hyperlipidemia

WANG Dong-lin. Department of Internal Medicine， Chinese PLA 425 Hospital， Sanya 572000， China.

WANG Dong-lin， E-mail: ideogram001@outlook.com

Objective To discuss the clinical efficacy and safety of rosuvastatin and simvastatin in treatment of hyperlipidemia. Methods The patient with hyperlipidemia （n=212） were chosen from Nov. 2012 to Feb. 2015，and then randomly divided into test group and control group. The control group was given simvastatin （20 mg once every evening）， and test group was given rosuvastatin （10 mg once every evening） besides of other expectant treatment for 8 w. The effective rate， adverse reactions and blood fat changes were compared in 2 groups after treatment. Results The effective rate was higher in test group than that in control group （95.28% vs. 83.96%）. The levels of total cholesterol （TC）， low-density lipoprotein-cholesterol （LDL-C） and triglyceride （TG） decreased and high-density lipoprotein-cholesterol （HDL-C） increased in 2 groups and was more significant in test group （P＜0.05）. The incidence of adverse reactions was lower in test group （6.60% vs. 19.81%， P＜0.05）. Conclusion Rosuvastatin has significant clinical efficacy in treatment of hyperlipidemia， and incidence of adverse reactions is lower compared with simvastatin， and it is a safe and effective drug for treating hyperlipidemia.

Rosuvastatin； Hyperlipidemia； Curative effect； Safety

1.4統(tǒng)計(jì)分析 采用SPSS16.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

R589.2

A

1674-4055（2016）01-0078-03

1572000 三亞，解放軍第425醫(yī)院內(nèi)科

10.3969/j.issn.1674-4055.2016.01.22

王鶇霖，E-mail:ideogram001@outlook.com

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo) 在治療前后，觀察兩組血脂變化情況，包括總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG）。觀察高脂血癥患者的臨床療效，參照衛(wèi)生部心血管藥物研究指導(dǎo)原則中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［4］。顯效：TC值下降超過20%以上，或TG值下降超過40%以上，或HDL-C數(shù)值上升超過0.26 mmol/L，或LDL-C數(shù)值下降超過20%以上者，達(dá)到以上任意一項(xiàng)者，均為顯效；TC值下降不足20%，但超過10%，或TG下降不足40%，但超過20%，或HDL-C數(shù)值升高0.1～0.26 mmol/L，或LDL-C數(shù)值不足20%，但超過10%，達(dá)到以上任意一項(xiàng)者，均為有效；未達(dá)到以上有效標(biāo)準(zhǔn)者，為無效?？傆行?顯效+有效。另外記錄兩組患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括肝功能變化、皮膚瘙癢、腹脹、惡心、頭痛、便秘、肌痛等。若在用藥之后出現(xiàn)由藥物引起的短暫輕度的轉(zhuǎn)氨酶升高稱為輕度肝功異常。