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        抗癌液聯(lián)合FOLFOX方案治療大腸癌的臨床研究

        2016-08-15 03:17:32劉全林郭孝然鞏躍生
        光明中醫(yī) 2016年8期
        關(guān)鍵詞:大腸癌

        劉全林 郭孝然 鞏躍生

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        抗癌液聯(lián)合FOLFOX方案治療大腸癌的臨床研究

        劉全林郭孝然鞏躍生

        河南中醫(yī)學(xué)院附屬肛腸病醫(yī)院大腸外科(鄭州 450004)

        摘要:目的觀察抗癌液聯(lián)合FOLFOX方案治療大腸癌的近期療效、不良反應(yīng)和生存期。方法將84例大腸癌患者根據(jù)治療方法分為A組和B組,A組52例服用FOLFOX方案加口服抗癌液治療,B組32例服用FOLFOX方案治療,6周期后評(píng)價(jià)療效,不良反應(yīng)每周評(píng)價(jià)一次,隨訪觀察疾病進(jìn)展時(shí)間,總生存期。結(jié)果A組近期客觀有效率RR ( CR+PR ) 56.3%,B組37.5%,P<0.05;中位疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)為26周,P<0.05;中位生存期(OS )3年( P<0.05 )、5年( P<0.01 ),不良反應(yīng)(P<0. 05),均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論抗癌液具有消積止痛、清熱利濕、抑瘤減毒作用。

        關(guān)鍵詞:抗癌液;大腸癌;FOLFOX方案;OS;TTP

        大腸癌是結(jié)直腸黏膜和腺體發(fā)生的惡性腫瘤,是結(jié)腸癌、直腸癌和肛管癌的總稱(chēng)。大腸癌的發(fā)病部位以直腸約占50%,乙狀結(jié)腸約占20%,盲腸約占16%,橫結(jié)腸和降結(jié)腸約占6%,其他為同時(shí)多原發(fā)癌約占8%。大腸癌的發(fā)生是極其復(fù)雜的,是多個(gè)因素和多個(gè)步驟以及多個(gè)途徑交互作用于結(jié)直腸干細(xì)胞,經(jīng)誘導(dǎo)、促進(jìn)及演進(jìn)癌細(xì)胞等多階段導(dǎo)致的結(jié)果。目前認(rèn)為大腸癌的發(fā)生機(jī)制主要是腸道干細(xì)胞發(fā)生突變引起的[1]。

        大腸癌的治療以外科手術(shù)為主,如不易進(jìn)行根治性切除也要考慮姑息性切除,根據(jù)具體情況制定個(gè)體化治療方案。中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)是整體觀念和辨證論治,隨著新的抗癌藥物不斷涌現(xiàn),治療方案不斷優(yōu)化,大腸癌的綜合治療將是未來(lái)抗癌的趨勢(shì)?,F(xiàn)將自2010年7月—2013年12月在本院治療的84例大腸癌患者進(jìn)行抗癌液聯(lián)合FOLFOX方案治療的結(jié)果作一個(gè)回顧性的研究總結(jié)。

        1 資料與方法

        1.1入選條件①經(jīng)病理確診的大腸癌;②年齡25~75歲,KPS評(píng)分≧60分;③有明確的可觀測(cè)病灶,可經(jīng)螺旋CT檢測(cè)病灶大?。虎芪唇?jīng)化療,手術(shù)后達(dá)到臨床痊愈,時(shí)間距入組時(shí)間需在3周左右;⑤血常規(guī)、肝腎功能、心電圖正常;⑥預(yù)期生存時(shí)間>3個(gè)月。

        1.2治療方法A組服用FOLFOX方案:草酸鉑100~130 mg/m2, d1, iv drop,亞葉酸鈣200 mg/m2, dl, iv drop, 5-FU 2400~2800 mg/m2, dl, 46h持續(xù)iv drop。每3周為一周期。間隔期服用抗癌液治療:黃芪30 g,黨參20 g,土茯苓15 g,白花蛇舌草12 g,敗醬草9 g,三棱12 g,莪術(shù)12 g,炙甘草6 g。每日1劑,水煎取汁400 ml,分2次餐后溫服。每3周為一療程;B組: FOLFOX方案:草酸鉑100~130 mg/m2, d1, iv drop,亞葉酸鈣200 mg/m2, dl, iv drop, 5-FU 2400~2800 mg/m2, dl, 46h持續(xù)iv drop。每3周為一周期。

        表1 入選患者基本情況

        1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《臨床診療指南—外科學(xué)分冊(cè)》(中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著,人民衛(wèi)生出版社),《NCCN結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南》(中國(guó)版,2009年第一版)。

        1.4臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)療效及毒性反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按WHO抗腫瘤藥物客觀療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效:完全緩解(CR):腫瘤經(jīng)過(guò)6個(gè)周期治療后腫瘤完全消失并維持4周;部分緩解(PR):腫瘤經(jīng)過(guò)6個(gè)周期治療后腫瘤測(cè)量2個(gè)垂直最大徑之積縮小達(dá)到50%或以上,并維持4周;穩(wěn)定(SD):腫瘤縮小不足50%或增大不超過(guò)25%并維持4周;進(jìn)展(PD):經(jīng)過(guò)治療后腫瘤繼續(xù)增大超過(guò)25%。

        總緩解率(RR)以“CR+PR”計(jì)算。療效評(píng)價(jià)一般每化療6周期進(jìn)行1次。多臟器轉(zhuǎn)移的患者總體療效按單臟器最差療效評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)為CR和PR患者四周后用相同辦法確認(rèn)。

        1.5不良反應(yīng)按WHO推薦抗癌藥物常見(jiàn)不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)[2]。

        2 結(jié)果

        2.1臨床有效率治療后兩組近期療效之間的比較,A組52例患者都接受6周期化療,經(jīng)6周期后評(píng)價(jià)療效。52例患者中:近期有效率(RR )總體為65.4%,CR 18例(34.6% ),PR 16例(30.8%),初治患者的有效率為68.2%,局部腫瘤和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病例有效率分別為63.2%和71.4%;B組32例患者都接受6周期化療,經(jīng)6周期后評(píng)價(jià)療效。32例患者中近期療效總有效率為37.5%,其中CR 1例(3.1%),PR 11例(34.4%),初治患者的有效率為42.9%,局部腫瘤和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病例有效率分別為30.7%和66.7%,具體見(jiàn)表2。

        表2 兩組間近期療效對(duì)比

        注:NS:無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

        2.2治療后兩組KPS評(píng)分之間的比較A組KPS評(píng)分顯著改善者22例(42.3%),改善者18例(34.6%),穩(wěn)定者10例(19.2%),減退2例(3.8%);B組KPS評(píng)分顯著改善者4例(12.5%),改善者8例(25%),穩(wěn)定者6例(18.8%),減退14例(43.8%),具體見(jiàn)表3。

        表3 治療后兩組KPS評(píng)分改善之間的比較

        2.3兩組患者不良反應(yīng)情況A組患者共接受312周期化療,均可評(píng)價(jià)不良反應(yīng)。A組不良反應(yīng)以消化道反應(yīng)為主,骨髓抑制和神經(jīng)毒性較少,骨髓抑制以白細(xì)胞減低為主,發(fā)生率為22.4%,其中大部分為輕度(I + II ),III+IV度占4.5%,部分會(huì)出現(xiàn)血小板減少,發(fā)生率為11.5%,其中大部分為輕度,III+IV度占3.8%,惡心嘔吐的發(fā)生率為19.2%,脫發(fā)的發(fā)生率為18.9%,肝功異常的發(fā)生率為12.8%。周?chē)窠?jīng)毒性的發(fā)生率為19.2%;B組患者共接受192周期化療,均可評(píng)價(jià)不良反應(yīng)。不良反應(yīng)以消化道反應(yīng)、骨髓抑制和神經(jīng)毒性為主,骨髓抑制以白細(xì)胞減低為主,發(fā)生率為51.6%,其中大部分為輕度(I + II ),III+Ⅳ度占20.3%,會(huì)出現(xiàn)血小板減少,發(fā)生率為50.0%,其中大部分為輕度(I + II ),III+IV度占12.5%,消化道反應(yīng)的發(fā)生率為58.3%,脫發(fā)的發(fā)生率為39.6%,肝功異常的發(fā)生率為28.1%。周?chē)窠?jīng)毒性的發(fā)生率為50%,其中III+IV周?chē)窠?jīng)毒性的發(fā)生率為5.8%。兩組相比,在粒細(xì)胞減少,消化道癥狀,脫發(fā),肝功損害,神經(jīng)毒性等方面A組的發(fā)生率要明顯低于B組(P<0.05 ),詳見(jiàn)表4。

        表4 兩組不良反應(yīng)對(duì)比

        2.4生存分析治療后A、B兩組比較:TTP為26周,P<0.05;OS為36個(gè)月,P<0. 05,60個(gè)月<0.01均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(詳見(jiàn)表5)

        表5 兩組生存數(shù)據(jù)對(duì)比

        3 討論

        化療在大腸癌的治療過(guò)程中同樣扮演著重要角色,F(xiàn)OLFOX方案[3]是一個(gè)以5-Fu為基礎(chǔ)的一線方案,是國(guó)內(nèi)外普遍使用,而且有效的治療大腸癌的方案。中醫(yī)藥治療大腸癌以辨證論治為主,辨證與辨病相結(jié)合。大腸癌的發(fā)病是大腸局部病變的全身表現(xiàn),治療是以中醫(yī)的整體觀念同時(shí)兼顧扶正與驅(qū)邪。從臨床上來(lái)說(shuō),中醫(yī)藥治療大腸癌體現(xiàn)在改善患者機(jī)能狀況,聯(lián)合化療減毒增效,提高生活質(zhì)量等方面。

        抗癌液是全國(guó)名老中醫(yī)宋光瑞教授的經(jīng)驗(yàn)方,從古方“舉元煎”(出自《景岳全書(shū)》)、“莪術(shù)散”(出自《壽世保元》)化裁而來(lái)?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,方中的許多單味藥均有不同程度的抗腫瘤作用。黃芪味甘、性微溫,歸脾、肺經(jīng),功效補(bǔ)氣升陽(yáng)、生津養(yǎng)血、行滯通痹;黨參性平、微溫,歸脾、肺經(jīng),功效大補(bǔ)元?dú)狻⒀a(bǔ)脾益肺、生津安神。人參皂甙RH2在濃度為0.lμg/ml時(shí)具有較強(qiáng)的破壞腫瘤細(xì)胞活性作用,其機(jī)理是直接破壞、抑制瘤細(xì)胞DNA合成,提高機(jī)體的免疫力[4];土茯苓具有除濕、解毒、通利關(guān)節(jié)的功效,多用于癰腫瘰癘及邪毒的治療。體外試驗(yàn)對(duì)子官頸癌培養(yǎng)株系JTC-26有抑制作用,抑制率在90%以上[5]。另外,土茯苓對(duì)AFB1所致的肝癌有抑制作用[6];白花蛇舌草性寒、味甘淡,功效清熱解毒、利濕通淋。白花蛇舌草具有抗腫瘤作用[7],能抑制腫瘤細(xì)胞增殖,有誘導(dǎo)其凋亡的作用;敗醬草味辛、苦,性微寒;歸肝、胃、大腸經(jīng),具有清熱解毒、消腫排膿和祛瘀止痛之功效。廣泛用于腸癰、腸炎、痢疾及消化道腫瘤等。張永強(qiáng)等[8]研究了發(fā)現(xiàn)敗醬草對(duì)U14荷瘤小鼠體內(nèi)腫瘤有抑制作用,楊曉蕾[9]實(shí)驗(yàn)得出白花敗醬草乙酸乙酯萃取獲得的總黃酮部位具有體外誘導(dǎo)Hela細(xì)胞凋亡作用和對(duì)U14荷瘤小鼠的體內(nèi)抗腫瘤活性,陳磊等[10]實(shí)驗(yàn)說(shuō)明白花敗醬草水提液可以誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞損傷;三棱味苦、辛,性平。歸肝、脾經(jīng)。功效破血行氣,消積止痛。對(duì)人肺癌細(xì)胞AS49和小鼠肉瘤180有誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡的作用[11]。而且隨著用藥劑量的增加,這種誘導(dǎo)作用表現(xiàn)出量效關(guān)系。葉建紅等發(fā)現(xiàn)三棱抑癌作用的機(jī)制是誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡[12];莪術(shù)味辛、苦,性溫,歸肝、脾經(jīng),具有行氣破血、消積止痛之功效,具有抗血管生成和抗腫瘤發(fā)生的作用[13]。其揮發(fā)油中的欖香烯抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)和下調(diào)Bcl-2基因及蛋白質(zhì)表達(dá)的作用[14];甘草味甘,性平,歸肺、脾、胃經(jīng),具有補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,調(diào)和豬藥的作用。嚴(yán)瑞琪等[15]發(fā)現(xiàn)甘草甜素(GL)對(duì)大鼠肝癌前病變有明顯抑制作用。馬靖等[16]報(bào)道,甘草提取物可誘導(dǎo)胃癌MGC803人腫瘤細(xì)胞凋亡。

        黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)、生津養(yǎng)血,黨參大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)脾益肺、生津安神共為君藥;三棱、莪術(shù)為臣藥,破血行氣、消積止痛;土茯苓、白花蛇舌草、敗醬草共為佐藥,清熱解毒、利濕通淋、祛瘀止痛;炙甘草補(bǔ)虛、解毒,調(diào)和諸藥為使藥。全方八味藥,君臣有序,佐使有節(jié),使邪去而不傷正,標(biāo)本兼治,共奏消積止痛、清熱利濕之效??拱┮航M方緊扣病機(jī),標(biāo)本兼顧,抗癌液的有效性、科學(xué)性和先進(jìn)性肯定而有根據(jù),值得深入研究。

        參考文獻(xiàn)

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        doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.08.003

        文章編號(hào):1003-8914(2016)-08-01060-03

        收稿日期:(本文校對(duì):宋太平2015-06-15)

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