楊恒賴文霞

胎兒纖維連接蛋白測試條聯(lián)合宮頸長度在提高早產(chǎn)預(yù)測價值的應(yīng)用*

楊恒①賴文霞②

目的：探討胎兒纖維連接蛋白（fFN）測試條聯(lián)合宮頸長度在提高早產(chǎn)預(yù)測價值的應(yīng)用。方法：回顧性分析2011年6月-2015年8月本院孕28～35周有先兆早產(chǎn)征象的產(chǎn)婦168例，其中早產(chǎn)72例，足月產(chǎn)96例，所有產(chǎn)婦均于臨產(chǎn)前通過fFN測試條檢測fFN分泌情況，以及通過陰道B超檢測宮頸長度，統(tǒng)計分析兩種檢測方法及其聯(lián)合檢測對早產(chǎn)的預(yù)測情況。結(jié)果：宮頸長度檢測法（以＜30 mm為界限）預(yù)測早產(chǎn)的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度分別為77.78%、65.63%、70.83%；fFN測試條檢測法預(yù)測早產(chǎn)的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度分別為83.33%、79.17%、80.95%；聯(lián)合檢測法預(yù)測早產(chǎn)的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度分別為93.06%、89.58%、91.07%；在預(yù)測敏感度、特異度、準(zhǔn)確度方面，聯(lián)合檢測法均優(yōu)于fFN測試條檢測法，fFN測試條檢測法均優(yōu)于宮頸長度檢測法，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：fFN測試條與宮頸長度對早產(chǎn)均有一定的預(yù)測意義，而兩者聯(lián)合檢測對早產(chǎn)預(yù)測具有更為良好的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度，可作為預(yù)測早產(chǎn)的重要方法，值得臨床作進(jìn)一步推廣。

胎兒纖維連接蛋白測試條； 宮頸長度； 早產(chǎn)； 預(yù)測d

oi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.21.009

First-author’s address：Luohu District Maternal and Child Health Hospital of Shenzhen，Shenzhen 518019，China

早產(chǎn)是指妊娠滿28周至不足37周間分娩者，其分娩的嬰兒為早產(chǎn)兒，由于早產(chǎn)兒在子宮內(nèi)發(fā)育尚未成熟，出生后免疫力和抵抗力均處于極低的水平，極易引起呼吸系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重性疾病，進(jìn)而導(dǎo)致殘疾，甚至死亡的發(fā)生［1］。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，對孕婦的監(jiān)護(hù)手段也隨之進(jìn)步，已有多種方法可用于預(yù)測早產(chǎn)的發(fā)生，且具有良好的預(yù)測準(zhǔn)確性［2］。其中，fFN檢測和宮頸長度檢查是早產(chǎn)較為常見的預(yù)測手段，具有較為良好的敏感度、特異度和準(zhǔn)確性，可有效預(yù)測早產(chǎn)的發(fā)生，但在日益增長的醫(yī)療需求中，這兩種預(yù)測方法已逐漸不能滿足臨床上的要求，故尋求更為有效、準(zhǔn)確的預(yù)測方法成為產(chǎn)科醫(yī)師重點(diǎn)關(guān)注的問題［3］。對此，本院通過回顧性分析產(chǎn)婦早產(chǎn)情況及其fFN檢測、宮頸長度檢測情況，并對兩者及其聯(lián)合預(yù)測早產(chǎn)的結(jié)果進(jìn)行分析，探討兩者聯(lián)合預(yù)測在提高早產(chǎn)預(yù)測價值的應(yīng)用，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料 回顧性分析2011年6月-2015年8月本院孕28～35周有先兆早產(chǎn)征象的產(chǎn)婦168例，年齡22～38歲，平均（32.73±4.37）歲，孕周29～35周，平均（31.24±1.42）周，孕次0～3次，平均（1.56±0.62）次，依據(jù)分娩結(jié)局分為早產(chǎn)72例，足月產(chǎn)96例，其中單胎產(chǎn)子149例，雙胞胎產(chǎn)子19例，所有產(chǎn)婦及新生兒均存活。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)B超、臨床體征檢查等證實(shí)為整倍體妊娠、胎兒無畸形等情況且符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中先兆早產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；（2）年齡在18～40歲范圍內(nèi)；（3）不規(guī)律宮縮20 min＜4次；（4）宮頸管退縮＜30%；（5）患者或其家屬簽署知情同意書；排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有心、肝、腎等重要器官嚴(yán)重性疾??；（2）伴有血液系統(tǒng)疾?。唬?）本次研究檢查禁忌證；（4）伴有產(chǎn)科并發(fā)癥；（5）宮頸口開大＞2 cm。

1.3方法 所有產(chǎn)婦均于妊娠21～23周通過陰道B超檢測宮頸長度，以及于妊娠25～28周通過fFN測試條檢測fFN分泌情況，即取膀胱截石位后直接通過無窺陰器撐開陰道，把fFN測試條中的無菌拭子置入陰道后穹窿并緩慢蘸取和采集宮頸陰道分泌物10～15 s，采集完畢后將無菌拭子置入無菌試管中并立刻將測試條的測試區(qū)置于緩沖溶液中10 min后取出，同時進(jìn)行fFN測定結(jié)果的評定，所有檢測操作均嚴(yán)格按照相關(guān)說明書進(jìn)行操作，檢測結(jié)束后對高?；颊叻e極治療，預(yù)防性應(yīng)用抗生素+抑制宮縮+促胎肺成熟，并觀察其分娩結(jié)局，隨訪至37周或分娩完成，統(tǒng)計分析兩種檢測方法及其聯(lián)合檢測對早產(chǎn)的預(yù)測情況。

1.4觀察指標(biāo)和評價標(biāo)準(zhǔn) 所有產(chǎn)婦均通過超聲檢測結(jié)果測量宮頸內(nèi)口至外口的長度［5-6］，通過fFN測試條檢測觀察fFN的分泌情況；其中宮頸長度＜30 mm視為宮頸異常，有早產(chǎn)風(fēng)險（+），≥30 mm視為宮頸正常，可正常分娩（-）；fFN檢測結(jié)果顯示fFN≥50 ng/mL視為有fFN分泌，有早產(chǎn)風(fēng)險（+），＜50 ng/mL視為宮頸正常，可正常分娩（-）。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 16.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用 字2檢驗，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1宮頸長度檢測法對早產(chǎn)的預(yù)測情況 宮頸長度檢測法預(yù)測早產(chǎn)89例，足月產(chǎn)79例，其陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、敏感度、特異度、準(zhǔn)確度分別為62.92%（56/89）、79.75%（63/79）、77.78%（56/72）、65.63%（63/96）、70.83%（119/168），見表1。

表1　宮頸長度檢測法對早產(chǎn)的預(yù)測情況　例

2.2fFN測試條檢測法對早產(chǎn)的預(yù)測情況 fFN測試條檢測法預(yù)測早產(chǎn)80例，足月產(chǎn)88例，其陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、敏感度、特異度、準(zhǔn)確度分別為75.00%（60/80）、86.36%（76/88）、83.33% （60/72）、79.17%（76/96）、80.95%（136/168）， 見表2。

表2　fFN測試條檢測法對早產(chǎn)的預(yù)測情況　例

2.3聯(lián)合檢測法對早產(chǎn)的預(yù)測情況 聯(lián)合檢測法預(yù)測早產(chǎn)早產(chǎn)77例，足月產(chǎn)91例，其陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、敏感度、特異度、準(zhǔn)確度分別為87.01%（67/77）、94.51%（86/91）、93.06%（67/72）、89.58%（86/96）、91.07%（153/168），見表3。

2.4不同檢測方法在預(yù)測早產(chǎn)敏感度、特異度、準(zhǔn)確度的比較 在預(yù)測敏感度、特異度、準(zhǔn)確度方面，聯(lián)合檢測法均優(yōu)于fFN測試條檢測法，fFN測試條檢測法均優(yōu)于宮頸長度檢測法，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表3　聯(lián)合檢測法對早產(chǎn)的預(yù)測情況　例

表4　不同檢測方法在預(yù)測早產(chǎn)敏感度、特異度、準(zhǔn)確度的比較 %

3　討論

產(chǎn)婦分娩是自然界中最常見的生命活動之一，依據(jù)孕育胎兒時間長短可把分娩分為早產(chǎn)和足月產(chǎn)，其中早產(chǎn)由于孕育時間段，胎兒分娩后極易出現(xiàn)多種嚴(yán)重性疾病，導(dǎo)致殘疾，甚至死亡的發(fā)生［7］。而隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，可通過多種治療和監(jiān)護(hù)手段對早產(chǎn)產(chǎn)婦進(jìn)行干預(yù)，協(xié)助產(chǎn)婦恢復(fù)自然分娩的條件，以盡可能恢復(fù)母嬰的身體健康，但多數(shù)早產(chǎn)產(chǎn)婦未能及時得到相應(yīng)的干預(yù)，致使不良分娩結(jié)局的發(fā)生［8-9］。因此，如何準(zhǔn)確有效預(yù)測早產(chǎn)的發(fā)生以協(xié)助醫(yī)師對產(chǎn)婦進(jìn)行合理治療和干預(yù)措施具有重要的臨床意義。

有研究結(jié)果顯示，臨產(chǎn)產(chǎn)婦在分娩前宮頸長度會不斷縮短，提示宮縮的發(fā)生，可作為臨床上預(yù)測產(chǎn)婦分娩時間的有效手段，對早產(chǎn)預(yù)測也具有良好的準(zhǔn)確性［10-11］。而文獻(xiàn)［11-13］研究結(jié)果表明，胎兒纖維連接蛋白（fFN）作為一種在中孕晚期和第三孕期早期陰道后穹窿分泌物，可提示絨毛膜和蛻膜的分離，對預(yù)測早產(chǎn)的發(fā)生具有更為良好的敏感度和特異度，通過聯(lián)合宮頸長度檢測可有效提高對早產(chǎn)預(yù)測的準(zhǔn)確性。對此，本院通過回顧性分析產(chǎn)婦早產(chǎn)情況及其fFN檢測、宮頸長度檢測情況，并對兩者及其聯(lián)合預(yù)測早產(chǎn)的結(jié)果進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)宮頸長度檢測法（以＜30 mm為界限）預(yù)測早產(chǎn)的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度分別77.78%、65.63%、70.83%；fFN測試條檢測法預(yù)測早產(chǎn)的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度分別為83.33%、79.17%、80.95%；聯(lián)合檢測法預(yù)測早產(chǎn)的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度分別為93.06%、89.58%、91.07%，表明fFN檢測、宮頸長度檢測及其聯(lián)合檢測均對早產(chǎn)預(yù)測具有良好的敏感度、特異度和準(zhǔn)確度，均可作為早產(chǎn)預(yù)測的有效檢測手段，此結(jié)果與文獻(xiàn) ［14-15］研究基本相同；在預(yù)測敏感度、特異度、準(zhǔn)確度方面，聯(lián)合檢測法均優(yōu)于fFN測試條檢測法，fFN測試條檢測均法優(yōu)于宮頸長度法，表明fFN聯(lián)合宮頸長度檢測在預(yù)測早產(chǎn)方面具有更高的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度，可作為提高早產(chǎn)預(yù)測準(zhǔn)確性的手段。本研究結(jié)果提示，多數(shù)早產(chǎn)產(chǎn)婦在21～23周時會發(fā)生子宮頸松弛，子宮頸變短，然后擴(kuò)張，且其宮頸長度縮短至30 mm以下，但仍有部分產(chǎn)婦由于體質(zhì)等原因不會出現(xiàn)明顯的縮短［16-17］；而fFN是由蛻膜和絨毛膜之間細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)生的蛋白復(fù)合物，位于絨毛膜和蛻膜之間，起維持胎盤羊膜與蛻膜間黏附的作用，當(dāng)產(chǎn)婦臨產(chǎn)時，胎盤羊膜與蛻膜分開，fFN也隨之脫落，分泌至陰道并排出，但由于不同產(chǎn)婦胎盤羊膜與蛻膜間黏附力存在一定的差異，fFN的分泌量也隨之存在差異，不可完全準(zhǔn)確預(yù)測早產(chǎn)的發(fā)生［18-19］。而兩者聯(lián)合檢測可通過彌補(bǔ)兩者檢測中不足之處，可更為有效、準(zhǔn)確檢測產(chǎn)婦早產(chǎn)先兆狀態(tài)，進(jìn)而提高對早產(chǎn)的預(yù)測準(zhǔn)確性，有利于協(xié)助醫(yī)師判斷產(chǎn)婦身體狀態(tài)，進(jìn)而制定個性化的臨床治療干預(yù)方案［20］。

綜上所述，fFN測試條與宮頸長度對早產(chǎn)均有一定的預(yù)測意義，而兩者聯(lián)合檢測對早產(chǎn)預(yù)測具有更為良好的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度，可作為預(yù)測早產(chǎn)的重要方法，值得臨床作進(jìn)一步推廣。

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Application of Fetal Protein Fiber Connection Test Strip J oint Cervical Length in Improving the Predictive Value of Premature

YANG Heng，LAI Wen-xia.//Medical Innovation of China，2016，13（21）：032-035

Objective：To discuss the application of fetal protein fiber connection （fFN） test strip joint cervical length in improving the predictive value of premature.Method：A total of 137 women in 28-35 weeks had premonitory signs of premature were retrospectively analyzed from June 2011 to 2011 in our hospital.72 cases were premature birth，from 96 cases of full term，all maternal article were tested by fFN detection secretion fFN prior to labor，and through the vaginal ultrasound examination cervical length，analysed two kinds of detection methods and their joint detection for the forecast of preterm birth.Result：The cervical length test （with＜30 mm line）method for respectively forecast the premature delivery of the sensitivity，specific degree， accuracy were 77.78%，65.63% and 70.83%.Article fFN test method for respectively forecast the premature delivery of the sensitivity，specific degree， accuracy were 83.33%，79.17% and 80.95%.The joint test tmethod for respectively forecast the premature delivery of the sensitivity，specific degree，accuracy were 93.06%，89.58% and 91.07%.In terms of forecast accuracy sensitivity，specific degree，the joint method were better than the fFN test article，article fFN test method were better than the cervical length test，the differences were statistically significant（P＜0.05）. Conclusion：FFN test strip and the cervical length of preterm birth all have certain prediction significance， and the joint detection for preterm birth prediction with better sensitivity and accuracy of the specific degree， and can be used as a prediction of the important methods for preterm birth，it’s worth for further clinical promotion.

Fetal protein fiber connection test strip； Cervical length； Premature； Predictive

廣東省衛(wèi)生科技計劃項目（20121A041023）
①廣東省深圳市羅湖區(qū)婦幼保健院 廣東 深圳 518019
②廣州市增城區(qū)婦幼保健院

楊恒

2016-04-07） （本文編輯：蔡元元）