郭平　張焱　陳光志　王炎　汪道文

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便攜式遠程多參數(shù)監(jiān)護儀的臨床應用價值及準確性評估

郭平張焱陳光志王炎汪道文

430030 湖北 武漢，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院心血管內(nèi)科

[摘要]目的評估遠程多參數(shù)監(jiān)護儀在心血管疾病患者臨床應用中的準確性，初步探討其臨床應用價值。方法選取我院住院患者160例為研究對象，根據(jù)血壓、血氧飽和度、心電圖對其進行評估。分為高血壓組、低血壓組、血壓正常組、低血氧飽和度組、正常血氧飽和度組、心律失常組、ST-T改變組、心電圖正常組各20例。所有患者均進行便攜式遠程多參數(shù)監(jiān)護儀、常規(guī)12導聯(lián)心電圖機、水銀血壓計及血氧飽和度儀監(jiān)測。將所有患者采用病房常規(guī)12導聯(lián)心電圖機、水銀血壓計、血氧飽和度儀測得的心電、血壓、血氧飽和度等數(shù)據(jù)作為“參照標準”，對遠程多參數(shù)監(jiān)護儀測得的心電圖結果如心律失常的檢出及ST段的改變、血壓的測得值及血氧飽和度所得數(shù)值等進行相關性分析，評估多參數(shù)監(jiān)護儀與“參照標準”的診斷符合率。結果遠程多參數(shù)監(jiān)護儀的血壓、血氧飽和度測量結果與“參照標準”有高度的相關性，兩組數(shù)據(jù)比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，心電監(jiān)測對于心律失常及ST-T改變的識別與常規(guī)導聯(lián)心電圖完全一致。結論遠程多參數(shù)監(jiān)護儀與臨床常用的監(jiān)測儀器測得的結果有高度的相關性，且可以通過實時觀察及時發(fā)現(xiàn)異常并通知醫(yī)生，及早給予有效的干預措施，因此有較高的臨床應用價值。

[關鍵詞]心血管疾??；遠程多參數(shù)監(jiān)護儀；遠程醫(yī)療[中圖分類號]R540.4

[文獻標志碼]A

[文章編號]2095-9354(2016)03-0153-06

心血管疾病是全世界公認的導致殘疾和死亡的主要疾病之一，具有高發(fā)病率和高死亡率的特點，嚴重威脅人類健康，加重了社會經(jīng)濟負擔。對于心血管疾病來說，及時、準確的診斷是預防和治療疾病的關鍵，但是多數(shù)心血管事件特別是心律失?；蛐募∪毖哂型话l(fā)性、一過性及不可預見性等特點，不易被檢查儀器記錄到，給診斷帶來一定的困難，并且可能導致誤診和漏診，延誤患者的診治、延長住院時間。

常規(guī)心電圖記錄時間短，床旁心電監(jiān)護儀需要電源、限制患者活動且沒有回放功能，24 h動態(tài)心電圖沒有實時監(jiān)測的功能[1]。而遠程多參數(shù)監(jiān)護儀可以實時監(jiān)測患者的心電、血壓、血氧飽和度等基本生命體征，加強了對心血管疾病及高危人群的監(jiān)測和管理，使突發(fā)的危重患者在監(jiān)控下得到最快捷、有效的醫(yī)療緊急干預。我國的遠程醫(yī)療起步比較晚，目前雖有少數(shù)臨床研究評估遠程心電監(jiān)護系統(tǒng)在心律失常、冠心病等應用方面的準確性[1-2]，但是分別通過心電、血壓、血氧飽和度等應用方面來評估便攜式遠程多參數(shù)監(jiān)護儀的準確性尚缺乏大量有力的研究報告。此外，心律、心率、血壓及血氧飽和度是臨床監(jiān)測患者基本生命體征的基本指標，測得數(shù)據(jù)的精確程度與所用的測量技術及儀器有一定的關系。

為評估便攜式遠程多參數(shù)監(jiān)護儀的應用價值和準確性，本研究通過將遠程多參數(shù)監(jiān)護儀測得的心電、血壓、血氧飽和度結果與“參照標準”做比較，評估便攜式遠程多參數(shù)監(jiān)護儀的準確性，同時探討其在正常人群、血壓異?；颊摺⑿穆墒С；颊呒肮谛牟』颊咧械呐R床應用價值，現(xiàn)報道如下：

1資料與方法

1.1研究對象

選取2015年2月至2016年2月同濟醫(yī)院心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、腎內(nèi)科的住院患者為研究對象。納入標準：① 住院患者，能夠配合完成研究者；② 志愿參加并簽署知情同意書。排除標準：① 患者有嚴重精神疾病，不能配合完成研究者；② 正在使用可能對心電監(jiān)護儀的心電信號產(chǎn)生干擾的儀器設備者；③ 胸前導聯(lián)監(jiān)測的位置有紗布等影響電極片貼放的患者；④ 不同意簽署知情同意書者。

1.2儀器

選用由浙江好絡維醫(yī)療技術有限公司生產(chǎn)的遠程多參數(shù)監(jiān)護儀，型號為TE-8000Y，對心電圖、血壓、血氧飽和度進行監(jiān)護。設在醫(yī)院的心臟遠程監(jiān)護中心由數(shù)據(jù)庫服務器、網(wǎng)絡服務器、無線電生理參數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)和無線電生理參數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)客戶端、無線電生理參數(shù)監(jiān)護儀組成(圖1); 用戶佩帶的監(jiān)護儀由記錄儀、血壓袖帶、血氧飽和度夾和導聯(lián)線組成。參照標準的數(shù)據(jù)：12導聯(lián)心電圖的采集采用通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)信息技術有限公司生產(chǎn)的12導聯(lián)同步心電圖機,型號為MAC2000；血壓測量采用江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司生產(chǎn)的水銀血壓計，型號為GB3053-93; 血氧飽和度的測量采用深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的血氧飽和度監(jiān)護儀，型號為PM-60。

1.3檢查方法

根據(jù)血壓是否正常將研究對象分為高血壓組、低血壓組、血壓正常組，根據(jù)血氧飽和度是否正常分為低血氧飽和度組和正常血氧飽和度組，根據(jù)心電圖檢查是否正常分為心律失常組、ST-T改變組、心電圖正常組，每組20例。所有患者均進行便攜式遠程多參數(shù)監(jiān)護儀及病房常規(guī)12導聯(lián)心電圖機、水銀血壓計、血氧飽和度儀的監(jiān)測。將所有患者采用病房常規(guī)12導聯(lián)心電圖機、水銀血壓計、血氧飽和度儀測得的心電、血壓、血氧飽和度等數(shù)據(jù)作為“參照標準”， 同步采用遠程多參數(shù)監(jiān)護儀對上述各項指標進行檢測，對心電圖的結果如心律失常的檢出、ST段的改變，血壓及血氧飽和度等結果進行相關性分析，評估多參數(shù)心電監(jiān)護儀與“參照標準”的診斷符合率。

圖1　遠程多參數(shù)監(jiān)護系統(tǒng)示意圖

診斷標準：所得的心電圖、血壓、血氧飽和度結果均由心血管醫(yī)生獨立進行數(shù)據(jù)分析及診斷，心電圖的診斷以《臨床心電圖學》[3]為標準；血壓的診斷參考2011年的《中國血壓測量指南》[4]提供的標準；血氧飽和度指血紅蛋白的氧合程度的百分比，正常值>95%。

參照標準的檢查方法：① 12導聯(lián)心電圖的采集：受試者靜息平臥位，用乙醇擦拭粘貼部位皮膚，減少污垢和油脂以降低皮膚電阻，盡量減少呼吸、運動所造成的干擾以減少偽差，準確體表定位連接各胸前導聯(lián)，并正確連接標準導聯(lián)，紙速25 mm/s，常規(guī)記錄心電圖；② 血壓的測量[4]：安靜休息10 min后，使患者取端坐位，身體挺直，裸露手臂或穿貼身薄衣，肘部伸直并輕度外展，手掌平放向上，在肘關節(jié)上二橫指，袖帶下緣距肘窩上 2～3 cm，使袖帶與心臟在同一水平，松緊以能放入一手指為宜，袖帶中部對準肘窩，使其充氣時壓力正好壓在肱動脈上；③ 血氧飽和度監(jiān)測：將血氧飽和度監(jiān)護儀的指套套入食指的位置，血氧探頭的電纜線放置于手背，確保手指甲正對血氧探頭光源射出的光線。

研究數(shù)據(jù)的檢查方法：采用便攜式遠程多參數(shù)監(jiān)護儀，對患者進行連續(xù)的心電、血壓、血氧數(shù)據(jù)采集，采集完成后將遠程心電監(jiān)護儀的檢查結果通過網(wǎng)絡傳輸(GPRS)到醫(yī)院指定工作站， 由專業(yè)的醫(yī)師負責對采集的心電、血壓、血氧數(shù)據(jù)進行分析。

電極片的位置：白色電極片貼于右側鎖骨中線與第二肋間交界處，灰色電極片貼于左側鎖骨中線與第二肋間交界處，紅色電極片貼于左季肋與左腋前線交界處， 綠色電極片貼于右季肋與右腋前線交界處，褐色電極片貼于胸骨左緣第四肋間。

1.4統(tǒng)計學處理

2結果

2.1患者的基本信息

最終納入的研究對象共160例，其中男87例、女73例，年齡39～78(47.3±8.5)歲。分為高血壓組、低血壓組、血壓正常組、低血氧飽和度組、正常血氧飽和度組、心律失常組、ST-T改變組、心電圖正常組各20例，基本情況見表1。

表1　臨床基本資料

續(xù)表

2.2血壓及血氧飽和度監(jiān)測的準確性評估

高血壓組、低血壓組、血壓正常組、低血氧飽和度組及正常血氧飽和度組患者采用遠程多參數(shù)監(jiān)護儀與參照標準的結果比較，兩組數(shù)據(jù)間差異無統(tǒng)計學意義(P> 0.05)，見表2。遠程多參數(shù)監(jiān)護儀的血壓、血氧飽和度測量結果與“參照標準” 有高度的相關性。見表3、圖2～圖6。

2.3心電圖的準確性評估

心律失常的識別：遠程多參數(shù)心電監(jiān)護儀共識別心律失常20例，分別為室性早搏12例(60%，包括孤立性室性早搏、多源性室性早搏、室性早搏二聯(lián)律及室性早搏三聯(lián)律)，房性早搏4例(20%)，心房顫動3例(15%)，室性心動過速1例(5%)，與常規(guī)導聯(lián)心電圖的心律失常診斷符合率為100%。見圖7。

表2　兩種方法測得值的差異性檢驗

表3　兩種方法測得值的一致性檢驗

缺血性ST-T改變的識別：ST-T改變20例， 其中ST段抬高≥0.1 mV的有7例，ST-T壓低>0.05 mV的有13例，ST-T抬高<0.05 mV及ST-T壓低<0.05 mV的有20例，與常規(guī)導聯(lián)心電圖的診斷完全一致。見圖8(同一患者測量時間相差不超過2 min)。

實時監(jiān)護對上述惡性心律失常及心肌缺血的患者進行記錄，醫(yī)生及時給予了有效的干預措施，成功地診治了患者。

3討論

隨著人民生活水平的提高、飲食結構和生活方式的改變，心血管疾病發(fā)病率、死亡率呈逐年上升趨勢[5]。心血管不良事件如惡性心律失常、急性冠脈綜合征等因其急性及不可預知性，而無法及時捕捉到明顯的心電異常信息，導致患者失去早期診斷、早期治療的機會，而最終可能導致患者的死亡。

圖2　兩種方法測得值的折線圖(高血壓組)

圖4　兩種方法測得值的折線圖(血壓正常組)

圖6　兩種方法測得值的折線圖(正常血氧飽和度組)

A：遠程多參數(shù)心電監(jiān)護儀測得的心電圖(肢體導聯(lián)Ⅱ、Ⅲ)；B:病房常規(guī)12導聯(lián)心電圖測得的心電圖(肢體導聯(lián)Ⅱ、Ⅲ)

遠程醫(yī)療是基于移動通信、無線通信和計算機技術的快速發(fā)展而產(chǎn)生的[6-7]。遠程心電監(jiān)護系統(tǒng)作為遠程醫(yī)療的一部分，成為疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早救治的重要監(jiān)測手段，成為目前監(jiān)測和管理危重患者，提高醫(yī)療緊急救治效率的主要措施[8-9]。好絡維TE-8000Y系列無線網(wǎng)絡生理參數(shù)檢測儀，是基于計算機技術、無線通信技術和生物工程技術研制成功的數(shù)字化移動式生理參數(shù)監(jiān)測儀器，與無線網(wǎng)絡生理參數(shù)監(jiān)測軟件構成無線網(wǎng)絡生理參數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)，對心電、呼吸、血壓、血氧、脈搏的遠程實時采集、存儲、傳輸和動態(tài)監(jiān)測，記錄和發(fā)現(xiàn)異常情況并能予以提示，支持GPRS或WiFi等多種傳輸方式，且具有戶外GPS定位功能，能夠準確定位患者并通知醫(yī)生，及時予以處理。

遠程心電監(jiān)護系統(tǒng)自投入臨床應用以來，便起到了降低心血管疾病病死率的作用[2,10]。國內(nèi)外均有研究表明，遠程心電監(jiān)護系統(tǒng)可以早期快速準確地為疾病的診斷提供依據(jù)，在疾病診斷、手術監(jiān)護、起搏器隨訪等方面具有較高的臨床應用價值[1]。

床邊心電監(jiān)護儀需要電源、限制患者活動、體積大不易操作、價格昂貴且沒有回放功能，不能回顧性分析患者的心電及血氧信息，目前僅用于危重患者的床邊監(jiān)護。Drew等[11]的一項臨床隨機對照研究表明，遠程心電監(jiān)測較入院后第一次常規(guī)心電圖能檢測出更多心電異常信號，例如急性冠脈綜合征及心律失常。動態(tài)心電圖具有能夠24 h動態(tài)監(jiān)測患者心電活動，且信息量大的優(yōu)點，是臨床上監(jiān)測心血管疾病尤其是心律失常、無癥狀心肌缺血等疾病的主要方法之一，但其只能進行回顧性分析，沒有實時監(jiān)測的功能[1]。Scalvini等[12]進行的一項隨機對照試驗表明，遠程心電監(jiān)測較24 h動態(tài)心電圖能使更多心悸患者得到迅速而明確的診斷，且成本更低。遠程多參數(shù)心電監(jiān)護克服了常規(guī)心電圖記錄時間短的缺點，彌補了床旁心電監(jiān)護儀、24 h動態(tài)心電圖受條件限制的不足， 具有攜帶方便、操作簡單、診斷實時快速等優(yōu)點，而且可長期監(jiān)測，具有廣闊的應用前景。

遠程多參數(shù)監(jiān)護儀體積小、攜帶方便、價格低廉，能為臨床住院患者提供心電、血壓、血氧飽和度等監(jiān)測；不但可以減少惡性心血管事件的發(fā)生，而且可用于院外患者，在方便隨訪的同時還能節(jié)省時間、節(jié)約醫(yī)療資源。此外，還可以為亞健康人群提供院外的心臟保健服務，減少亞健康人群的盲目就醫(yī)，預防心血管事件的發(fā)生，適合在普通人群中進行高血壓、心律失常等的篩查，具有廣闊的應用前景。但是，遠程多參數(shù)心電監(jiān)護的導聯(lián)是模擬導聯(lián)，不能像12導聯(lián)常規(guī)心電圖一樣有嚴格的電極定位標準，可以準確定位 ST-T的改變。如果監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)患者有心肌缺血時，還要及時查12導聯(lián)常規(guī)心電圖，以準確定位ST-T 的改變。

我們的研究結果顯示，遠程多參數(shù)監(jiān)護儀的血壓、血氧飽和度測量結果與“參照標準” 有高度的相關性，兩組數(shù)據(jù)間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，心電監(jiān)測對心律失常及ST-T改變的識別與常規(guī)導聯(lián)心電圖完全一致，且可以通過實時觀察而及時發(fā)現(xiàn)并通知醫(yī)生，及早給予有效的干預措施。

總之，我們的研究提示遠程多參數(shù)監(jiān)護系統(tǒng)與病房常用的12導聯(lián)心電圖機、水銀血壓計、血氧飽和度監(jiān)測儀的檢測結果具體高度相關性。便攜式遠程多參數(shù)監(jiān)護系統(tǒng)對高血壓、低血壓、呼吸衰竭、ST-T改變、心律失常的診斷符合率高, 能夠使心血管病患者及高危人群得到有效監(jiān)測，提高臨床診斷的準確性，有較高的臨床應用價值。

參 考 文 獻

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基金項目：國家自然科學基金面上項目(81570308)；湖北省自然科學基金重點項目(2015CFA077)

作者簡介：郭平，碩士研究生，主要從事心血管內(nèi)科心律失常的研究。 通信作者： 王炎， E-mail: newswangyan@tjh.tjmu.edu.cn

DOI：10.13308/j.issn.2095-9354.2016.03.001

(收稿日期：2016-05-29)(本文編輯：郭欣)

Clinical value and accuracy evaluation of portable remote multi-parameter monitoring system

GuoPing,ZhangYan,ChenGuang-zhi,WangYan,WangDao-wen

(Department of Cardiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan Hubei 430030, China)

[Abstract]ObjectiveTo evaluate the accuracy of portable remote multi-parameter monitor in clinical application for patients with cardiovascular diseases, and to explore its clinical value preliminarily. MethodsA total of 160 inpatients in our hospital were selected as research objects. According to blood pressure, oxygen saturation(SaO2) and ECG results, they were divided into hypertension group, hypotension group, normal blood pressure group, low SaO2 group, normal SaO2 group, arrhythmia group, ST-T change group and normal ECG group, each with 20 cases. With portable remote multi-parameter monitor, ECG, blood pressure and SaO2 of all the patients were measured. ECG data obtained from routine 12 lead electrocardiograph, blood pressure measured from mercury sphygmomanometer and SaO2 value acquired from blood oxygen saturation meter were regarded as “reference standards”. Correlation analysis was carrid out between the observed results from remote multi-parameter monitor such as arrhythmia, changes of ST segment, blood pressure, SaO2, etc.and the reference standards. The diagnostic coincidence rates of multi-parameter monitor and “reference standards” were evaluated. ResultsThe measured results of blood pressure and SaO2 by remote multi-parameter monitor were highly correlated with the reference standards. There was no statistically significant difference between the two sets of data(P>0.05). ECG monitoring had exactly the same ability of identifying arrhythmia and ST-T changes as routine 12 lead electrocardiograph. ConclusionThe remote multi-parameter monitor has a high correlation with commonly-used monitoring instruments. By real-time observation, timely detection and early warning of abnormalities, effective intervention measures can be taken at an early phase. It has relatively high clinical application value.

[Key words]cardiovascular disease; remote multi-parameter monitor; telemedicine