李　琳，杜鴻瑤，劉立壯，戴　玉，孫　妍

?

振源膠囊治療冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態(tài)病人臨床療效分析

李琳，杜鴻瑤，劉立壯，戴玉，孫妍

河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院(河北唐山 063000)，E-mail： tslilin0315@163.com

摘要：目的觀察振源膠囊治療冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態(tài)病人的臨床療效。方法隨機(jī)選擇2014年1月—2014年12月于我院心內(nèi)科收治的60例冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態(tài)病人，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組(30例)和對(duì)照組(30例)。對(duì)照組予以常規(guī)西藥治療+心理干預(yù)，試驗(yàn)組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用振源膠囊，10 d為1個(gè)療程，觀察3個(gè)療程。治療后比較兩組病人心功能、中醫(yī)癥狀、焦慮自評(píng)量表(SDS)、抑郁自評(píng)量表(SAS)。結(jié)果治療后試驗(yàn)組病人心功能療效、中醫(yī)癥狀療效均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后對(duì)照組SDS及SAS評(píng)分無(wú)明顯改善，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，試驗(yàn)組SDS及SAS評(píng)分比治療前顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且治療后試驗(yàn)組評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論振源膠囊能明顯提高冠心病慢性心力衰竭病人的臨床療效，改善病人的焦慮抑郁狀態(tài)。

關(guān)鍵詞：慢性心力衰竭；冠心??；焦慮自評(píng)量表；抑郁自評(píng)量表；振源膠囊

慢性心力衰竭是各種心臟疾病最終發(fā)展階段，臨床上以冠心病多見(jiàn)，病人生活質(zhì)量明顯下降，再住院率、5年生存率與惡性腫瘤相仿[1]。慢性心力衰竭單純使用西藥難以取得良好療效， 副反應(yīng)大，且長(zhǎng)期服藥帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和可能發(fā)生的藥物不良反應(yīng)等，產(chǎn)生對(duì)病人精神心理產(chǎn)生不同程度的影響，甚至導(dǎo)致焦慮、抑郁等，影響慢性心力衰竭病人的預(yù)后及生活質(zhì)量，病人伴有情緒障礙，尤其是焦慮抑郁對(duì)慢性心力衰竭病人影響越來(lái)越受到人們的重視。本研究選擇60例冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態(tài)的病人，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用振源膠囊治療，效果顯著。現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料選擇2014年1月—2014年12月于我院心內(nèi)科收治的60例冠心病慢性心力衰竭病人，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組30例，男16例，女14例；年齡56.25歲±7.41歲；病程8.12年±2.21年；以焦慮為主18例，以抑郁為主8例，混合型4例，體重指數(shù)(BMI)25.71 kg/m2±2.43 kg/m2。對(duì)照組30例，男18例，女12例；年齡57.42歲±7.63歲；病程7.98年±2.82年；以焦慮為主14 例，以抑郁為主10 例，混合型6 例；BMI26.20 kg/m2±2.33 kg/m2。兩組病人一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)、中華心血管病雜志編輯委員會(huì)發(fā)布的《2014年中國(guó)慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]診斷；心功能分級(jí)評(píng)定參照美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)制定的心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷及辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]標(biāo)準(zhǔn)。焦慮自評(píng)量表(SDS)標(biāo)準(zhǔn)分≥50分/和抑郁自評(píng)量表(SAS)≥53分[4]。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)不符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者；年齡≥70歲；嚴(yán)重肝腎功能障礙者；惡性腫瘤及感染性疾病；嚴(yán)重心律失常；急性肺水腫、急性冠脈綜合征者；合并精神疾病人；妊娠及哺乳期婦女；3個(gè)月內(nèi)參與其他臨床藥物試驗(yàn)者。

1.4方法

1.4.1治療方法對(duì)照組：常規(guī)西藥治療，據(jù)病人實(shí)際病情，予以正性肌力藥物增強(qiáng)心肌收縮力，血管擴(kuò)張劑、利尿劑減輕心臟后負(fù)荷，適當(dāng)使用β受體阻滯劑，用藥原則參照《2014年中國(guó)慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]。心理干預(yù)方法[5]：心理干預(yù)由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行，每周3次。干預(yù)內(nèi)容包括詢(xún)問(wèn)病人家庭關(guān)系、工作及生活狀況，目前主要癥狀及變化情況；了解病人對(duì)疾病的認(rèn)知程度及所擔(dān)心的問(wèn)題；講解慢性心力衰竭治療方式和方法；針對(duì)病人主要癥狀及所擔(dān)心的問(wèn)題作出相應(yīng)解釋?zhuān)⒅贫ㄏ鄬?duì)措施；通過(guò)與病人交流，了解其對(duì)解釋的認(rèn)同度及措施的滿意度，多鼓勵(lì)，增強(qiáng)病人戰(zhàn)勝疾病的信心。試驗(yàn)組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加用振源膠囊(吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))口服，每次2粒，每日3次， 10 d為1個(gè)療程，觀察3個(gè)療程。

1.4.2指標(biāo)評(píng)測(cè)方法由專(zhuān)業(yè)人員在治療前后對(duì)病人進(jìn)焦慮自評(píng)量表/和抑郁自評(píng)量表評(píng)估。以焦慮為主AS≥50分，SDS <53分；以抑郁為主：SDS≥53分，SAS <50分；混合型：SAS≥50分，SDS≥53分。

1.5療效判定方法心功能療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]，顯效：心衰癥狀、體征顯著改善，心功能恢復(fù)達(dá)2級(jí)及以上；有效：心衰癥狀、體征有所改善，心功能恢復(fù)達(dá)1級(jí)及以上但不足2級(jí)；無(wú)效：心衰癥狀、體征無(wú)改善或惡化，心功能恢復(fù)不足1級(jí)或未恢復(fù)甚至惡化。證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]，顯效：主證及次證基本消失，中醫(yī)癥狀積分減少≥70%；有效：主證及次證部分消失，中醫(yī)癥狀積分減少≥30%；無(wú)效：主證及次證未好轉(zhuǎn)或加重，中醫(yī)癥狀積分減少<30%。

2結(jié)果

2.1兩組病人中醫(yī)臨床療效比較治療后，中醫(yī)臨床療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，試驗(yàn)組與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1　兩組病人臨床療效比較　 例(%)

2.2兩組病人心功能療效比較治療后，心功能療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，試驗(yàn)組與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2　兩組病人心功能療效比較　 例(%)

2.3兩組病人SDS及SAS比較治療前兩組SDS及SAS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。治療后對(duì)照組SDS及SAS評(píng)分無(wú)明顯下降，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，試驗(yàn)組SDS及SAS評(píng)分比治療前顯著改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且治療后試驗(yàn)組評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。詳見(jiàn)表3。

組別時(shí)間nSDSSAS對(duì)照組治療前3055.42±8.2359.77±8.12治療后3051.68±7.8756.48±9.32試驗(yàn)組治療前3055.23±7.4558.91±9.54治療后30 38.35±8.061)2) 43.16±7.891)2) 與同組治療前比較,1)P<0.01;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.01。

3討論

焦慮、抑郁等情緒障礙是影響冠心病慢性心力衰竭預(yù)后的重要因素，亦是冠心病慢性心力衰竭久治不愈的必然結(jié)果。祖國(guó)醫(yī)學(xué)早有情志與心病的論述，《難經(jīng)·四十九難》曰：“有正經(jīng)自病，有五邪所傷，何以別之？然：經(jīng)言憂愁思慮皆傷心”。《太平圣惠方》曰：“夫思慮煩多則損心，心虛故邪乘之”。費(fèi)伯雄《醫(yī)醇剩義》中提到：“七情之傷，雖分五臟，而歸本于心”。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)[7]，隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈、老齡化社會(huì)到來(lái)及人們生活水平提高，罹患冠心病、高血壓、糖尿病的人數(shù)越來(lái)越多，雖然應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI) 藥物、醛固酮受體拮抗劑、β 受體阻滯劑、利尿劑等治療后，大部分病人治療后病情可以得到控制，臨床癥狀和心功能改善，提高生存質(zhì)量，降低心力衰竭病人的病死率、病殘率和住院率，但臨床實(shí)際情況是心力衰竭呈進(jìn)行性發(fā)展，再住院率、病死率仍居高不下，且長(zhǎng)期服藥帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和可能發(fā)生的藥物不良反應(yīng)等，均對(duì)病人的精神心理產(chǎn)生不同程度影響，甚至導(dǎo)致焦慮、抑郁等，影響了慢性心力衰竭病人的預(yù)后及生活質(zhì)量。因此及早診斷、積極治療冠心病慢性心力衰竭伴發(fā)的抑郁和/或焦慮等情緒障礙癥狀，對(duì)減少心臟并發(fā)癥和降低死亡率至關(guān)重要。

振源膠囊主要由人參果提取制成[8]，主要成分為人參果總皂苷、活性肽等化學(xué)物質(zhì)，具有大補(bǔ)元?dú)饧靶臍?、利尿消腫、益氣通脈、寧心安神、生津止渴的功效?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)[9]，人參皂苷、活性肽等物質(zhì)具有擴(kuò)張外周血管，增加心搏輸出量的作用；外周血管擴(kuò)張可以降低血壓，對(duì)心臟起到一定保護(hù)作用；加強(qiáng)心肌收縮功能，增加心搏輸出量，使血流動(dòng)力增加，改善循環(huán)。本研究發(fā)現(xiàn)聯(lián)合振源膠囊治療冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態(tài)3個(gè)療程后，試驗(yàn)組病人心功能療效，中醫(yī)臨床癥狀療效均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，且焦慮自評(píng)量表和抑郁自評(píng)量表評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P<0.01)，說(shuō)明聯(lián)合振源膠囊能明顯提高冠心病慢性心力衰竭病人的臨床療效，改善病人的焦慮抑郁狀態(tài)，提高生活質(zhì)量。

聯(lián)合振源膠囊治療冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態(tài)，從慢性心力衰竭病理生理角度出發(fā)，在傳統(tǒng)心力衰竭治療基礎(chǔ)上，給予益氣通脈、寧心安神、增強(qiáng)心肌收縮力藥物治療，心衰治療效果更顯著，且振源膠囊兼有改善心力衰竭病人焦慮抑郁作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]馬芳菲，韓曉莉，王仁平，等.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性心力衰竭經(jīng)驗(yàn)[J].河北中醫(yī)，2003，25(10)：755-756.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2014，42(27)：98-118.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：77-84.

[4]胡大一．心臟患者精神衛(wèi)生培訓(xùn)教程[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2006：229-236.

[5]岳玉國(guó)，邸軍，趙新國(guó)，等.氟哌噻噸美利曲辛片對(duì)冠心病患者焦慮抑郁癥狀的影響分析[J].臨床誤診誤治，2011，24(6)：21-24.

[6]華瓊，翟立華.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性心力衰竭45例[J].中醫(yī)研究，2011，24(9)：49-50.

[7]文軍，王春梅，丁潤(rùn)會(huì)，等.曲美他嗪聯(lián)合振源膠囊治療慢性心力衰竭的療效觀察[J].河北醫(yī)藥，2015，37(9)：1367-1368.

[8]陳長(zhǎng)貴.振源膠囊治療慢性心力衰竭45例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014，20(6)：106-108.

[9]Kim EJ，Oh HA，Choi HJ，et al.Heat-processed ginseng saponin ameliorates the adenine-induced renal failure inrats [J].J Ginseng Res，2013，37(1)：87-93.

(本文編輯薛妮)

基金項(xiàng)目：河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目(No.2014252)

中圖分類(lèi)號(hào)：R541.6R256.2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．12．003

文章編號(hào)：1672-1349(2016)12-1319-03

(收稿日期：2015-08-19)