路　越　張　焱

(遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院大腸外科，遼寧　沈陽　110003)

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方 藥 研 究

小柴胡湯加味治療肛腸術(shù)后非感染性發(fā)熱的臨床研究※

路越張焱△

(遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院大腸外科，遼寧沈陽110003)

【摘要】目的觀察小柴胡湯加味治療肛腸病術(shù)后非感染性發(fā)熱的臨床療效。方法將180例肛腸科術(shù)后非感染性發(fā)熱患者隨機分為2組。治療組95例予小柴胡湯加味治療，對照組85例予對乙酰氨基酚片治療。對其服藥前后療效、起效時間、解熱時間、中醫(yī)癥狀積分等進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果2組低熱組療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療組中、高熱組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)；2組治療3 d后中醫(yī)癥狀積分較治療前均明顯下降(P<0.01)，且治療組中、高熱組中醫(yī)癥狀積分明顯低于對照組(P<0.01)。2組降溫起效時間及解熱時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論小柴胡湯加味治療肛腸病術(shù)后非感染性發(fā)熱療效確切，臨床應(yīng)用安全，退熱效果更為顯著，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】小柴胡湯；中醫(yī)肛腸手術(shù)；發(fā)熱；手術(shù)后醫(yī)護(hù)

術(shù)后發(fā)熱是外科術(shù)后常見并發(fā)癥之一，術(shù)后因藥物、手術(shù)損傷、感染物排出不暢等原因，均可引起術(shù)后發(fā)熱。術(shù)后發(fā)熱也是肛腸病術(shù)后常見的臨床并發(fā)癥。臨床上通常依靠物理降溫、化學(xué)降溫或?qū)ΠY治療等方式治療。該治療方案僅能一過性降低體溫，但對于血象不高、無感染征象、無抗生素應(yīng)用指征的不明原因的發(fā)熱，西藥治療療效不明顯，對患者無法訴求的不適癥狀無明顯改善。小柴胡湯自東漢記載至今，以“和”法調(diào)理陰陽，治療發(fā)熱同時改善患者周身不適癥狀，具有確切療效。2013-07—2014-06，我們采用小柴胡湯加味治療肛腸病術(shù)后非感染性發(fā)熱95例，并與對乙酰氨基酚片治療85例對照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部180例均為我院大腸外科住院的肛腸術(shù)后非感染性發(fā)熱患者，隨機分為2組。治療組95例，男51例，女44例；年齡22～70歲，平均(44.36±3.69)歲；低熱(37.3～38.0 ℃)38例，中熱(38.1～39 ℃)23例，高熱(39.1～41.0 ℃)34例。對照組85例，男38例，女47例；年齡21～68歲，平均(43.56±4.32)歲；低熱34例，中熱21例，高熱30例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床診斷學(xué)》[1]制訂。①Ⅱ類切口手術(shù)術(shù)后發(fā)熱≥4 d；②癥狀:發(fā)熱，惡寒，面赤，口干，口渴；③體征:體溫升高，低熱:37.3～38 ℃，中熱:38.1～39.0 ℃，高熱:39.1～41.0 ℃；④實驗室檢查:血常規(guī)、白細(xì)胞計數(shù)正常。

1.2.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[2]中“熱病及其他”及“中藥新藥治療感冒的臨床研究指導(dǎo)原則”制訂。①主癥：熱勢纏綿,以午后為甚,熱而不揚,惡寒,面赤,氣短,乏力,神疲懶言；②次癥：自汗，頭暈，伴頭身困重,不欲飲食；③舌脈象：舌黯紅,苔膩,脈虛數(shù),按之無力。

1.2.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)發(fā)熱診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～70歲；術(shù)后發(fā)熱≥4 d；常規(guī)檢查未發(fā)現(xiàn)明確感染性病灶；無嚴(yán)重慢性器質(zhì)性疾病,無需長期服用多種藥物；自愿簽署知情同意書者且依從性良好。

1.2.4排除標(biāo)準(zhǔn)不符合西醫(yī)發(fā)熱診斷標(biāo)準(zhǔn)；術(shù)前發(fā)熱和因其他疾病引起的發(fā)熱；術(shù)后常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)明確感染性病灶；由嚴(yán)重自身免疫性疾病、結(jié)核感染所導(dǎo)致的發(fā)熱；有嚴(yán)重原發(fā)疾??；患有精神病、嚴(yán)重聽力和視力障礙或文盲等無法合作者；妊娠期、哺乳期婦女和對本研究治療藥物過敏；依從性不佳或拒絕簽署知情同意書者。

1.2.5剔除標(biāo)準(zhǔn)被誤納入的患者；未誤納,但納入后未治療者；治療3 d后無效者。

1.2.6脫落標(biāo)準(zhǔn)未按計劃完成治療方案；臨床資料不完整和(或)依從性差等影響臨床療效判斷；因各種原因不宜繼續(xù)試驗。

1.3治療方法

1.3.1對照組在肛腸術(shù)后常規(guī)治療基礎(chǔ)上，予對乙酰氨基酚片(中美天津史克制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H12021118)0.5 g，每日2次口服。治療3 d無效后脫組。

1.3.2治療組在肛腸術(shù)后常規(guī)治療基礎(chǔ)上，予小柴胡湯加減治療，藥物組成：柴胡30 g，黃芩20 g，半夏15 g，黨參20 g，生甘草10 g，生姜6 g，大棗20 g，生黃芪20 g，當(dāng)歸20 g，白術(shù)20 g，茯苓20 g，白芍藥20 g，青蒿15 g，鱉甲15 g，牡丹皮15 g。日1劑，由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院中藥制劑室煎制封裝，1劑煎2袋，各150 mL，分2次溫服(每日10：00和14：00后)。7 d為1個療程。

1.4觀察指標(biāo)

1.4.1體溫測量用藥前及用藥后第1、2、4、8 h各測量體溫1次，共4次，取4次平均值作為當(dāng)次用藥后體溫。試驗過程中要求室溫控制在(25±1) ℃。監(jiān)測體溫方式為腋溫，采用同型號體溫計，同時間、同人監(jiān)測，避免人員誤差的產(chǎn)生。從服藥開始到體溫下降0.5 ℃所需時間即為起效時間；從服藥開始到體溫降至37.0 ℃所需時間即為解熱時間。

1.4.2癥狀積分中醫(yī)癥狀輕重分級及計分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[2]中的“熱病及其他”制訂。主要指標(biāo)：午后發(fā)熱，面赤，惡寒，氣短，乏力，神疲，懶言；次要指標(biāo)：自汗，頭暈，頭身困重,不欲飲食。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈:癥狀及體征消失，療效指數(shù)≥95%；顯效:癥狀及體征基本消失，70%≤療效指數(shù)<95%；有效:癥狀及體征好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)<70%；無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者[2]。綜合療效指數(shù)=[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100%。

2結(jié)果

2.12組療效比較見表1。

由表1可見，2組低熱組療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；中熱各組、高熱各組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

表1　2組療效比較　　例

與對照組比較，*P<0.05

2.22組起效時間及解熱時間比較見表2。

表2　2組起效時間及解熱時間比較　±s

由表2可見，治療組與對照組起效時間與解熱時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.32組治療前及治療3 d后中醫(yī)癥狀積分比較見表3。

表3　2組治療前及治療3 d后中醫(yī)癥狀積分比較　分，±s

與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組中、高熱組比較，△P<0.01

由表3可見，2組治療3 d后中醫(yī)癥狀積分較治療前均明顯下降(P<0.01)。治療組治療3 d后低熱組中醫(yī)癥狀積分與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療組中、高熱組中醫(yī)癥狀積分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。

3討論

術(shù)后發(fā)熱的常見原因主要有非感染性發(fā)熱與感染性發(fā)熱。其中，非感染性發(fā)熱包括手術(shù)時間長、廣泛組織損傷、術(shù)中輸血、藥物過敏及麻醉劑引起的肝中毒等；感染性發(fā)熱僅占術(shù)后發(fā)熱總?cè)藬?shù)的40%[3]，其余均為非感染性發(fā)熱。除傷口和其他深部組織感染外，其他常見發(fā)熱病因包括肺不張、肺炎、尿路感染、靜脈炎等。肛腸病術(shù)后發(fā)熱是肛腸病術(shù)后經(jīng)常遇到的問題，其原因主要有以下幾個方面：①術(shù)中失血、出汗失液，身體抵抗力下降，導(dǎo)致感冒發(fā)熱；②術(shù)中使用的藥物反應(yīng)，如一些硬化劑及枯痔液；③輸液反應(yīng)；④手術(shù)消毒不嚴(yán)格，引起局部感染。在治療過程中，如果確為局部感染，應(yīng)及時予以感染部位手術(shù)切開，全身抗感染治療，但是肛腸病手術(shù)后發(fā)熱常常血像不高，無感染征象，無抗生素的應(yīng)用指征。對于這種不明原因引起的發(fā)熱，西藥的治療效果不明顯，這為中醫(yī)中藥在術(shù)后發(fā)熱中的治療提供了廣闊的發(fā)展空間。

本研究將發(fā)熱分為高熱、中熱、低熱3組，以解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚片為對照藥，對小柴胡湯加味治療術(shù)后發(fā)熱的療效進(jìn)行臨床研究。雖然治療組與對照組在起效時間及解熱時間上未見明顯差異，但在改善患者臨床癥狀上有著顯著的優(yōu)勢，特別是在中、高熱組方面尤為顯著。因此，我們推斷2組間療效差異與中藥合劑標(biāo)本兼治有著密切的關(guān)系。本研究尚缺乏觀察不同劑量對不同發(fā)熱程度患者的影響，需進(jìn)一步研究。

綜上所述，小柴胡湯加味能改善患者術(shù)后發(fā)熱期間不能訴求的不適癥狀，治療術(shù)后發(fā)熱，在肛腸科術(shù)后有良好的應(yīng)用前景。

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(本文編輯：李珊珊)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.02.023

通訊作者：△遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院大腸外科，遼寧沈陽110003

作者簡介：路越(1980—)，男，副主任醫(yī)師，碩士。研究方向：肛腸病的基礎(chǔ)與臨床。

【中圖分類號】R657.1；R441.305.31

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)02-0235-04

(收稿日期：2014-05-03)

Clinical study of modified Xiaochaihu decoction on the treatment of non-infectious fever after the operation for anorectal diseases

LUYue,ZHANGYan.

DepartmentofLargeIntestineSurgery,TheThirdHospitalAffiliatedtoLiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine,Liaoning,Shenyang110003

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical effects of modified Xiao-chaihu decoction on the treatment of non-infectious fever after the operation for anorectal diseases. Methods 180 post-operative anorectal diseases patients with non-infectious fever were randomly divided into two groups. 95 patients in treatment group were treated by modified Xiao-chaihu decoction. 85 patients in control group were treated by paracetamol tablets. The curative effects, onset time, antipyretic time and traditional Chinese medicine (TCM) symptom score before and after treatment were conducted in two groups. Results There were no statistical differences on curative effects in low-grade fever group between two groups (P>0.05), and the curative effects of middle and high grade fever group in treatment group were superior to those in control group (P<0.05). The TCM scores 3 d after treatment were obviously decreased in two group (P<0.01), and the TCM scores of middle and high grade fever group in treatment group were significantly lower than those in control group (P<0.01). There were no statistical differences on onset and antipyretic time between two groups (P>0.05). Conclusion Modified Xiao-chaihu decoction has exact effect on non-infectious fever after the operation for anorectal diseases, which is safe in the clinical application, has better antipyretic effects, and worthy of clinical application.

【Key words】Xiao-chaihu decoction; Anorectal surgery in TCM; Fever; Perioperative care

※ 項目來源：遼寧省教育廳2012年科學(xué)研究一般項目(編號：L2012351)