譚敬秋白城中醫(yī)院，吉林白城　137000

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微生物檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量控制

譚敬秋
白城中醫(yī)院，吉林白城137000

[摘要]目的探討分析微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格的原因，探討微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的臨床操作規(guī)范。方法回顧2014年以來(lái)該院檢驗(yàn)科收到的121份不合格微生物檢驗(yàn)標(biāo)本，計(jì)算各類(lèi)不合格標(biāo)本的構(gòu)成比，分析不合格標(biāo)本出現(xiàn)的主要原因。結(jié)果121份不合格標(biāo)本中，痰液標(biāo)本55份，占45.45%；尿液標(biāo)本25份，占20.66%；血液標(biāo)本19份，占15.70%；分泌物標(biāo)本12份，占9.92%；糞便標(biāo)本7份，占5.79%；無(wú)菌體液標(biāo)本3份，占2.48%。標(biāo)本污染、采集時(shí)間錯(cuò)誤和送檢不及時(shí)為不合格標(biāo)本的主要原因。結(jié)論正確、規(guī)范的采集、留取、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和處理標(biāo)本是微生物檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量控制的前提，關(guān)鍵在于檢驗(yàn)人員應(yīng)與醫(yī)護(hù)人員密切配合，切實(shí)做到規(guī)范操作。

[關(guān)鍵詞]微生物檢驗(yàn)；標(biāo)本；質(zhì)量控制；分析前

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量控制過(guò)程包括分析前、分析中和分析后三個(gè)階段。目前大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都有較完善的分析中和分析后質(zhì)量控制制度和措施，由于分析前階段涉及其他科室醫(yī)護(hù)人員、患者和標(biāo)本運(yùn)送人員等多個(gè)部門(mén)，涉及到標(biāo)本的正確采集、留取、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，是檢驗(yàn)全過(guò)程質(zhì)量控制的難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)。為此，該研究回顧分析了該院2014年以來(lái)檢驗(yàn)科收到的121份生微物檢驗(yàn)不合格標(biāo)本的原因，探討了微生物檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制的臨床操作規(guī)范，為提高臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量提供參考依據(jù)?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

2014年以來(lái)該院檢驗(yàn)科收到的121份不合格微生

1.2方法

檢驗(yàn)人員按規(guī)定檢查核對(duì)培養(yǎng)標(biāo)本，通過(guò)標(biāo)本的外觀、采集時(shí)間、檢測(cè)分析、復(fù)查等途徑，發(fā)現(xiàn)和確定不合格標(biāo)本，并詳細(xì)記錄不合格標(biāo)本的產(chǎn)生原因。

1.3統(tǒng)計(jì)方法

按照標(biāo)本采集類(lèi)型和不合格原因統(tǒng)計(jì)和分析不合格微生物檢驗(yàn)標(biāo)本，分別用絕對(duì)數(shù)和相對(duì)數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。按統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，組內(nèi)觀察例數(shù)較少者僅列出絕對(duì)數(shù)。

2　結(jié)果

2.1不合格微生物檢驗(yàn)標(biāo)本的類(lèi)型、數(shù)量和構(gòu)成比

121份不合格標(biāo)本中，痰液標(biāo)本55份，占45.45%；尿液標(biāo)本25份，占20.66%；血液標(biāo)本19份，占15.70%；分泌物標(biāo)本12份，占9.92%；糞便標(biāo)本7份，占5.79%；無(wú)菌體液標(biāo)本3份，占2.48%。詳見(jiàn)表1。

表1　不合格微生物檢驗(yàn)標(biāo)本的類(lèi)型、數(shù)量和構(gòu)成比

2.2各類(lèi)不合格微生物標(biāo)本的原因及其分布

55份不合格痰液標(biāo)本中，45份為非標(biāo)準(zhǔn)痰標(biāo)本，占81.82%；4份標(biāo)本被污染，占7.27%；6份標(biāo)本采集時(shí)間錯(cuò)誤，占10.91%。25份不合格尿液標(biāo)本均受到污染。19份不合格血液標(biāo)本中，2份標(biāo)本采血量不足，11份標(biāo)本受到污染，6分標(biāo)本采集時(shí)間錯(cuò)誤。12份不合格分泌物標(biāo)本中，8份標(biāo)本受到污染，4份標(biāo)本;送檢不及時(shí)。7份不合格糞便標(biāo)本均為送檢不及時(shí)。3份不合格無(wú)菌體液標(biāo)本中，2份標(biāo)本受到污染，1份標(biāo)本送檢不及時(shí)。

3　討論

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)十分重視質(zhì)量控制尤其是全面質(zhì)量控制(TQC)。但在管理層面和醫(yī)護(hù)人員對(duì)此認(rèn)識(shí)尚十分模糊，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)誤差是實(shí)驗(yàn)室工作人員的責(zé)任，與臨床之間的關(guān)系不密切[1-2]。檢驗(yàn)質(zhì)量控制可分為分析前、分析中和分析后三個(gè)階段，分析前階段是指從醫(yī)生申請(qǐng)檢驗(yàn)開(kāi)始，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求、患者的準(zhǔn)備、原始樣本的采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的傳遞，至檢驗(yàn)分析過(guò)程開(kāi)始時(shí)結(jié)束。分析前質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是保證正確、有效檢驗(yàn)信息的先決條件和基礎(chǔ)。由于分析前階段涉及醫(yī)生、護(hù)士、患者、運(yùn)輸人員和檢驗(yàn)人員，很多分析前錯(cuò)誤在標(biāo)本檢測(cè)前是很難被發(fā)現(xiàn)的，分析前質(zhì)量控制在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中尤為關(guān)鍵[3]。

該文研究結(jié)果表明，121份不合格標(biāo)本中，痰液標(biāo)本55份，占45.45%；尿液標(biāo)本25份，占20.66%；血液標(biāo)本19份，占15.70%；分泌物標(biāo)本12份，占9.92%；糞便標(biāo)本7份，占5.79%；無(wú)菌體液標(biāo)本3份，占2.48%；痰標(biāo)本不合格率最高，其次為尿液標(biāo)本和血液標(biāo)本。55份不合格痰液標(biāo)本中，45份為非標(biāo)準(zhǔn)痰標(biāo)本，4份標(biāo)本被污染，6份標(biāo)本采集時(shí)間錯(cuò)誤；25份不合格尿液標(biāo)本均受到污染；19份不合格血液標(biāo)本中，2份標(biāo)本采血量不足，11份標(biāo)本受到污染，6分標(biāo)本采集時(shí)間錯(cuò)誤；12份不合格分泌物標(biāo)本中，8份標(biāo)本受到污染，4份標(biāo)本;送檢不及時(shí)；7份不合格糞便標(biāo)本均為送檢不及時(shí)；3份不合格無(wú)菌體液標(biāo)本中，2份標(biāo)本受到污染，1份標(biāo)本送檢不及時(shí)?？梢?jiàn)，除痰液標(biāo)本外，標(biāo)本污染是其他微生物標(biāo)本分析前不合格的主要原因。

標(biāo)本不合格的原因分析：痰液標(biāo)本不合格的主要問(wèn)題在于標(biāo)本的留取質(zhì)量不合格，培養(yǎng)注意事項(xiàng)較多要求高且多由患者自行留取，有時(shí)因醫(yī)護(hù)人員交待不清，患者沒(méi)有正確理解留取方法，分不清唾液和痰液，容易造成標(biāo)本采集不合格，同時(shí)還與采樣時(shí)機(jī)、標(biāo)本量多少、口腔清洗是否干凈、樣本唾液含量高等因素有關(guān)；尿標(biāo)本不合格的主要原因是不能及時(shí)送檢或留取不正確而造成尿標(biāo)本污染；糞標(biāo)本不合格主要原因是標(biāo)本運(yùn)送不及時(shí)，護(hù)士采集標(biāo)本后，由護(hù)工或?qū)嵙?xí)護(hù)士運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室，由于護(hù)工兼顧多個(gè)科室工作，有時(shí)標(biāo)本擱置時(shí)間過(guò)久再將送往實(shí)驗(yàn)室，也有的采樣者不了解此類(lèi)標(biāo)本須及時(shí)送檢，導(dǎo)致很多送檢大便標(biāo)本已經(jīng)干燥，出現(xiàn)假陰性檢驗(yàn)結(jié)果；血液標(biāo)本、分泌物標(biāo)本和無(wú)菌體液標(biāo)本不合格的原因主要在于醫(yī)護(hù)人員無(wú)菌操作觀念不強(qiáng)，導(dǎo)致標(biāo)本污染。以上種種原因，與有關(guān)報(bào)道基本一致[4-6]，會(huì)造成病原學(xué)診斷與實(shí)際病原菌感染不符的情況發(fā)生。

基于以上分析，應(yīng)采取有針對(duì)性的措施，強(qiáng)化微生物標(biāo)本分析前質(zhì)量控制。其主要措施包括：①加強(qiáng)檢驗(yàn)科與臨床的溝通和指導(dǎo)工作非常關(guān)鍵，檢驗(yàn)人員要主動(dòng)收集臨床科室意見(jiàn)，經(jīng)常聽(tīng)取醫(yī)護(hù)人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的評(píng)價(jià)和對(duì)檢驗(yàn)科工作的意見(jiàn)和建議[7]。②檢驗(yàn)結(jié)果與臨床表現(xiàn)不符合的，要認(rèn)真核查檢驗(yàn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)有否出現(xiàn)系統(tǒng)誤差。③檢驗(yàn)科可為醫(yī)護(hù)人員提供檢驗(yàn)標(biāo)本采集手冊(cè)，內(nèi)容包括各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集要求(采集容器、采集量、抗凝管、抗凝要求)、檢測(cè)時(shí)限和采集注意事項(xiàng)等。④要加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員檢驗(yàn)標(biāo)本采集知識(shí)和操作技能的培訓(xùn)，特別是新畢業(yè)的醫(yī)護(hù)人員和進(jìn)修實(shí)習(xí)生，要進(jìn)行檢驗(yàn)標(biāo)本采集方面知識(shí)和技能的崗前培訓(xùn)，需加強(qiáng)送檢人員運(yùn)送規(guī)范的知識(shí)與操作培訓(xùn)，盡可能避免或降低不合格標(biāo)本的出現(xiàn)機(jī)會(huì)。

實(shí)際工作中，要提高微生物檢驗(yàn)標(biāo)本的合格率，必須嚴(yán)格采集標(biāo)本，遵守的基本原則[8]包括：①標(biāo)本的采集要早，應(yīng)當(dāng)發(fā)病初期、急性期或癥狀典型時(shí)，且應(yīng)用抗菌藥物之前采集；②要遵守?zé)o菌采集的原則，避免外源性污染對(duì)標(biāo)本的影響；③應(yīng)根據(jù)目的菌特性采用不同采集方法。如疑為厭氧菌感染時(shí)，標(biāo)本采集必須盡量避免接觸空氣，且標(biāo)本不能被正常菌群污染；④標(biāo)本的采集量要合適，且要具代表性。如血培養(yǎng)標(biāo)本，當(dāng)培養(yǎng)的血量從2 mL增加到20 mL時(shí)，血培養(yǎng)的陽(yáng)性率增加30%～ 50%，因?yàn)榕囵B(yǎng)血液量增加1 mL，陽(yáng)性率可增加3%～ 5%。

相對(duì)而言，臨床微生物實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化程度有限，定性試驗(yàn)，手工操作，主觀判斷仍是主要的工作方式，稍有不慎易導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)果。所以檢驗(yàn)人員要有扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)和較強(qiáng)的操作實(shí)踐能力，努力做好標(biāo)本處理、儀器設(shè)備維護(hù)、常用標(biāo)準(zhǔn)菌株配備、培養(yǎng)基、試劑、藥敏試驗(yàn)等質(zhì)量控制[9]。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制可有效避免操作過(guò)程中可變因素對(duì)結(jié)果的影響，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可重復(fù)性，為臨床提供有意義的檢測(cè)結(jié)果。

綜上所述，細(xì)菌檢驗(yàn)是正確診斷感染性疾病的重要輔助手段，檢驗(yàn)質(zhì)量直接關(guān)系到后續(xù)醫(yī)療活動(dòng)的準(zhǔn)確性和順利程度[10]。在細(xì)菌檢驗(yàn)過(guò)程中，相關(guān)標(biāo)本的采集、保存、運(yùn)送及檢測(cè)等多種因素都可能影響檢驗(yàn)質(zhì)量。標(biāo)本采集、運(yùn)送、保存與檢測(cè)的全過(guò)程中，要嚴(yán)格遵守《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》。針對(duì)微生物檢驗(yàn)標(biāo)本分析前不合格的具體原因，檢驗(yàn)科應(yīng)與臨床科室協(xié)同采取嚴(yán)格的分析前質(zhì)量控制措施，制定嚴(yán)格的微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的臨床操作規(guī)范，在采集、留取、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和處理標(biāo)本等各個(gè)環(huán)節(jié)均做到準(zhǔn)確無(wú)誤，從而有效控制微生物檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量，為獲得準(zhǔn)確可靠的臨床檢驗(yàn)結(jié)果奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，使患者得到早期診斷和積極有效的治療，促使其早日康復(fù)。

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[中圖分類(lèi)號(hào)]R44

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1672-5654（2016）03（c）-0105-03

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.09.105

[作者簡(jiǎn)介]譚敬秋（1980.4-），女，吉林白城人，本科，主管檢驗(yàn)師，主要從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作。物檢驗(yàn)標(biāo)本，檢驗(yàn)標(biāo)本主要包括痰液、尿液、血液、糞便、分泌物和無(wú)菌體液（腦脊液、胸腹水、穿刺液等）。

收稿日期：（2015-12-26）

Pre-examination Quality Control of Microbiological Testing Specimens

TAN Jing-qiu
Baicheng Hospital of TCM,Baicheng,Jilin Province,137000 China

[Abstract]Objective To explore the reasons for the failure of microbiological test specimens,development of clinical practices microbiological testing quality control.Methods Recalling since 2014 in our hospital laboratory received 121 samples failed microbiological testing to calculate all kinds of unqualified specimen constituent ratio,mainly appear unqualified specimen analysis.Results 121 failed samples,sputum samples 55,accounting for 45.45%;25 urine samples,accounting for 20.66%;19 blood samples,accounting for 15.70%;secretion samples 12,accounting for 9.92%;seven stool specimens, accounting for 5.79%;sterile body fluid samples 3,accounting for 2.48%.Specimen contamination,acquisition time errors and untimely submission are the main reasons for the failure of the specimen.Conclusion Correct,standardized collection, specimens,storage,transport and processing specimen samples are premise on pre-examination quality control of microbiological testing specimens,the key is that inspectors should work closely with the medical staff,and effectively regulate the operation.

[Key words]Microbiological testing;Specimens;Quality control;Pre-examination