王　劍

(咸寧市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，湖北 咸寧 437000)

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生殖道沙眼衣原體三種檢測方法的應(yīng)用評價(jià)

王劍

(咸寧市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，湖北 咸寧 437000)

摘要：目的 比較糖原顯色法、膠體金法、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法(PCR)檢測對生殖道沙眼衣原體的敏感性、特異性、陽性和陰性預(yù)測值。方法 按要求收集標(biāo)本，并按試劑操作說明書操作，觀察結(jié)果。結(jié)果 患者沙眼衣原體陽性檢出率為36.9%，糖原顯色法、膠體金法、PCR法的靈敏度分別為80.1%、53.2%、91.2%，約登指數(shù)分別為65.4%、52.2%、89.5%，陰性預(yù)測值(NPV)分別為88.0%、78.3%、95.0%，膠體金法的此三指標(biāo)明顯低于糖原顯色法、PCR法(P<0.01)。結(jié)論 PCR作為沙眼衣原體感染的實(shí)驗(yàn)室檢測，其靈敏度、特異性等在臨床常用方法中接近理想診斷方法標(biāo)準(zhǔn)，其檢測儀器化、自動化，利于結(jié)果的質(zhì)量控制，在有條件的醫(yī)院應(yīng)推廣。糖原顯色法成本低，操作簡單、快速，可用于大批量標(biāo)本的篩查檢測。膠體金法靈敏度低，但假陽性率低，可輔助糖原顯法對可疑病例進(jìn)行復(fù)查，以提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確率。

關(guān)鍵詞：沙眼衣原體；糖原顯色；膠體金法；鱗狀柱狀上皮細(xì)胞

現(xiàn)在生殖道沙眼衣原體(chlamydia trachomatis,CT)引起的生殖系統(tǒng)疾病危害性得到了更多的重視，且多數(shù)患者無明顯癥狀。為了滿足臨床需要，我科近幾年開展了生殖道沙眼衣原體的檢測工作，使用了糖原顯色法、膠體金法和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法(PCR)，為了比較三種方法的差異及特點(diǎn)，更好開展生殖道沙眼衣原體檢測工作，我們進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)并分析如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2014年5月至2014年10月在我院婦科門診就診的生殖道感染的女性患者463例，年齡17～48歲。嚴(yán)格使用專用拭子，先用滌綸拭子清理外宮頸后，將另三支專用拭子插入子宮頸內(nèi)管，通過鱗狀柱狀上皮接合處，2～3s后旋轉(zhuǎn)拭子兩到三周，取出拭子密封送檢。

1.2檢測方法

1.2.1糖原試驗(yàn)法采用鄭州安圖綠科生物工程有限公司生殖道沙眼衣原體檢測試劑。嚴(yán)格按試劑盒操作說明操作及判斷結(jié)果。

1.2.2膠體金法根據(jù)SD標(biāo)準(zhǔn)診斷公司，衣原體抗原檢測試劑(膠體金法)檢測。

1.2.3PCR法檢測采用SLANOR實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測系統(tǒng)。按試劑說明書對標(biāo)本進(jìn)行處理，核酸擴(kuò)增，檢測系統(tǒng)自動對結(jié)果判斷。

1.2.4結(jié)果處理參照文獻(xiàn)[1]采用“擴(kuò)大的金標(biāo)準(zhǔn)”：兩種以上方法檢測為陽性定為真陽性，僅一種方法檢測為陽性或全部方法檢測為陰性定為真陰性。以此得到的真陽性，真陰性結(jié)果為依據(jù)，分別計(jì)算不同方法的靈敏度、特異性、約登指數(shù)、陰性預(yù)測值(NPV)和陽性預(yù)測值(PPV)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，采用卡方檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

依照“擴(kuò)大的金標(biāo)準(zhǔn)”判斷，463例標(biāo)本中陽性結(jié)果171例，陰性結(jié)果292例，陽性率36.9%。171例真陽性中，糖原顯色法、膠體金法、PCR法檢出陽性例法分別為137、91、156例；在292例真陰性中，糖原顯色法、膠體金法、PCR法檢出陰性例法分別為249、289、287。糖原顯色法、膠體金法、PCR法的靈敏度分別為80.1%、53.2%、91.2%，約登指數(shù)分別為65.4%、52.2%、89.5%，NPV分別為88.0%、78.3%、95.0%，膠體金法的此三指標(biāo)明顯低于糖原顯色法、PCR法(P<0.01),具體情況見表1。

表1　三種方法的各指標(biāo)比較(%)

與其它方法比較，*P<0.01

3討論

CT感染是常見的性傳播疾病，其主要感染柱狀上皮及移行上皮而不向深層侵犯，它為嚴(yán)格細(xì)胞內(nèi)寄生微生物，有獨(dú)特的發(fā)育周期，由代謝產(chǎn)物的毒性引起變態(tài)反應(yīng)，可引起宮頸黏膜炎、子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、盆腔炎，最后導(dǎo)致不孕或輸卵管妊娠[2]。我國沙眼衣原體檢出率呈上升趨勢[3]，因此選擇敏感、特異、快速方法輔助沙眼衣原體感染的早診斷早治療有重要意義。

現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室檢測沙眼衣原體的方法較多，細(xì)胞培養(yǎng)法仍為金標(biāo)準(zhǔn)，但因操作繁瑣、周期長、技術(shù)要求高等因素，并不利于臨床常規(guī)檢測應(yīng)用。本分析中的三種方法操作簡便、結(jié)果易判斷、或可自動化檢測，在臨床中使用較廣泛，此三種方法檢測值依照“擴(kuò)大的金標(biāo)準(zhǔn)”判斷，沙眼衣原體檢出陽性率36.9%，與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道一致[4]。三種方法中PCR法靈敏度、特異性、PPV在90%以上，說明此法對真陽性標(biāo)本檢出率高，特異性高，假陽性率低。PCR為近年發(fā)展應(yīng)用的新技術(shù)，其簡便、快速、準(zhǔn)確，還可以通過定量檢測病原體的變化進(jìn)行療效觀察[5]。糖原顯色法靈敏度、特異性均在80%以上，基本可滿足臨床篩查，但PPV較低，說明其假陽性率較高。膠體金法靈敏度約50%，說明其對陽性標(biāo)本檢出能力低，但PPV達(dá)96%，說明其假陽性率低。

綜上所述，PCR作為沙眼衣原體感染的實(shí)驗(yàn)室檢測，其靈敏度、特異性等在臨床常用方法中接近理想診斷方法標(biāo)準(zhǔn)，其檢測儀器化、自動化，利于結(jié)果的質(zhì)量控制，在有條件的醫(yī)院應(yīng)推廣。糖原顯色法成本低、操作簡單、快速，可用于大批量標(biāo)本的篩查檢測。膠體金法靈敏度低，漏診率高，不建議臨床使用，但其假陽性率低，可輔助糖原顯法對可疑病例進(jìn)行復(fù)查，以提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確率。

參考文獻(xiàn)：

[1]王禮,唐恒鋒.3種方法在泌尿生殖道沙眼衣原體檢測中的應(yīng)用和評價(jià)[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013,(11):1418

[2]周進(jìn)春,呂麗清.自然流產(chǎn)與女性生殖道沙眼衣原體感染關(guān)系的探討[J].臨床合理用藥雜志，2013,(8):99

[3]王小亮,傅更鋒,還錫萍,等.江蘇省2006—2011年生殖道沙眼衣原體感染的流行病學(xué)特征分析[J].中華疾病控制雜志，2014,(3):271

[4]樂宏元,張振國,劉曉虹,等.四種檢測沙眼衣原體方法的診斷符合率分析[J].中國微生態(tài)學(xué)雜志，2011,(6):566

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中圖分類號：R374.1

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：2095-4646(2016)03-0241-02

DOI:10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.03.0241

(收稿日期：2016-01-28)