趙子春，李凌偉

(青海大學(xué)附屬醫(yī)院 創(chuàng)傷骨病科，青海 西寧 810016)

高壓氧治療聯(lián)合仙靈骨葆膠囊對(duì)老年股骨近端骨折延遲愈合患者的臨床療效

趙子春Δ，李凌偉

(青海大學(xué)附屬醫(yī)院 創(chuàng)傷骨病科，青海 西寧 810016)

目的 探討高壓氧治療聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療老年股骨近端骨折延遲愈合患者的臨床療效。方法 選取2013年5月～2015年12月青海大學(xué)附屬醫(yī)院創(chuàng)傷骨病科收入院的老年股骨近端骨折延遲患者64例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組：對(duì)照組32例予臨床常規(guī)方案治療，實(shí)驗(yàn)組32例在臨床常規(guī)治療基礎(chǔ)上予仙靈骨葆膠囊聯(lián)合高壓氧治療，檢測(cè)2組患者骨折愈合時(shí)間變化，評(píng)價(jià)2種治療方法的臨床療效。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組愈合時(shí)間顯著短于對(duì)照組比較(P<0.05)。治療后實(shí)驗(yàn)組疼痛程度評(píng)分較對(duì)照組相比均降低(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)組患者臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組(Z=-2.144，P<0.05)。對(duì)照組總不良反應(yīng)6例(18.75%)，對(duì)照組為4例(12.50%)，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.474，P>0.05)。結(jié)論 仙靈骨葆膠囊聯(lián)合高壓氧療對(duì)老年股骨近端骨折延遲愈合患者能有效縮短骨折愈合時(shí)間，具有較好的臨床療效，且安全性較高。

仙靈骨葆膠囊；高壓氧；骨折愈合時(shí)間；臨床療效；老年

相關(guān)流行病學(xué)指出，股骨近端骨折約占所有骨折的3.58%，占髖部骨折的54%[1]。股骨近端骨折發(fā)病人群以老年人為主，其原因多與老年人骨質(zhì)疏松、骨骼脆性較大有關(guān)，且由于中國(guó)人口的高齡化，導(dǎo)致股骨近端骨折的發(fā)生率呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)[2]。老年人股骨近端骨折是老年人常見的骨折之一，其骨折原因與骨質(zhì)疏松以及不正當(dāng)體位的下肢扭轉(zhuǎn)、跌倒或股骨大粗隆直接觸地時(shí)致傷密切相關(guān)[3]。骨折愈合是指骨折部位連續(xù)性的組織修復(fù)反應(yīng)，最終結(jié)果是完全恢復(fù)原有骨結(jié)構(gòu)和性能[4]。然而由于老男人骨鈣流失嚴(yán)重，且股骨近端血供較差，股骨近端骨折愈合延遲，對(duì)患者病情的恢復(fù)帶來了較大影響。對(duì)于老年人股骨近端骨折延遲愈合患者的治療，臨床有手術(shù)、藥物、中醫(yī)中藥以及物理因子等治療方式[5]。高壓氧療是通過吸入高濃度氧或純氧，且氧艙內(nèi)的氣壓一般都超過標(biāo)準(zhǔn)大氣壓，并通過較高的分壓，從而改善患者新陳代謝，促進(jìn)骨折愈合。仙靈骨葆膠囊是由淫羊藿等中藥材為主要成分的藥物，具有補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕的藥效。但臨床將高壓氧療與仙靈骨葆膠囊聯(lián)合應(yīng)用治療老年股骨近端骨折延遲愈合患者的報(bào)道卻較為少見。因此，本研究通過觀察仙靈骨葆膠囊聯(lián)合高壓氧治療老年股骨近端骨折延遲愈合患者，以評(píng)定其臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例來源選擇2013年5月～2015年12月于青海大學(xué)附屬醫(yī)院創(chuàng)傷骨病科以股骨近端骨折延遲愈合為診斷而收入院的患者64例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組32例，男性19例，女性13例，平均年齡(67.8±9.3)歲，平均病程(4.1±0.6)月；對(duì)照組32例，男性19例，女性13例，平均年齡(68.7±8.9)歲，平均病程(4.2±0.6)月。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，64例患者均簽訂知情同意書。納入及排除標(biāo)準(zhǔn)：參照2010年頒布的《老年髖部骨折診療指南(NHMRC)2010》[6]中關(guān)于老年人股骨近端骨折延遲愈合的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①骨折經(jīng)過手術(shù)治療后，固定時(shí)間已超過同類骨折愈合所需的最長(zhǎng)期限，而骨痂仍不能將骨折端連接在一起；②肢體活動(dòng)時(shí)斷端有明顯的異?；顒?dòng)，局部有疼痛和壓痛有明顯外傷史；③X線等影像檢查可見：骨折端骨質(zhì)吸收疏松，骨痂生長(zhǎng)較少，斷端間隙增寬；④所有患者骨折術(shù)后4個(gè)月，仍未達(dá)到骨折完全愈合標(biāo)準(zhǔn)；⑤所有患者自愿參與本實(shí)驗(yàn)，并簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不愿參與本實(shí)驗(yàn)或不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②患者年齡≤65歲；③患者為粉碎性骨折不適合本研究者；④患者骨折發(fā)生時(shí)間≤4個(gè)月；⑤患者經(jīng)查同時(shí)伴有心、肝、腎等系統(tǒng)較重的功能不全；⑥患者同時(shí)患有艾滋病、乙肝等傳染性較強(qiáng)的疾病。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對(duì)照組：嚴(yán)格參照《中國(guó)骨質(zhì)疏松性骨折診療指南(骨質(zhì)疏松性骨折診斷及治療原則)》[7]中關(guān)于老年股骨近端骨折延遲愈合患者的常規(guī)治療方案：予骨爪提取物注射液(哈爾濱松鶴制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20058708)20 mL，250 mL 0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，共治療4w。實(shí)驗(yàn)組：在與對(duì)照組相同的常規(guī)治療基礎(chǔ)上，予仙靈骨葆膠囊(貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337)聯(lián)合高壓氧治療，2粒/次，3次/天。高壓氧治療：空氣加壓15 min后予吸氧20 min，休息5 min，共重復(fù)3次后，降壓出艙在常壓下吸氧1 h，高壓氧治療1次/天，治療10 d后休息10 d。共治療4 w。

1.2.2 觀察指標(biāo)及檢測(cè)方法

① 骨折愈合時(shí)間：2組患者均在治療后3、5、9月進(jìn)行隨訪，并通過X線予以評(píng)價(jià)，以評(píng)估股骨近端骨折愈合時(shí)間。股骨近端骨折愈合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)中予以評(píng)定[8]：患者骨折區(qū)域無壓痛、無擊痛；自行抬高患肢無不適感、骨折處無反?；顒?dòng)；X線或CT等影響顯示連續(xù)性骨痂通過骨折線；患者在無外物支撐條件下平地連續(xù)步行3 min。

② 疼痛評(píng)分比較：治療前后上肢疼痛程度評(píng)分采用模擬視覺比例評(píng)分法評(píng)分：0分，患者無疼痛感覺(模擬評(píng)分0～2分)；1分，輕度疼痛(模擬疼痛3～5分)；2分，中度疼痛(模擬評(píng)分6～8分)；3分，重度疼痛(模擬評(píng)分9～10分)。

③ 臨床療效評(píng)價(jià)：參照J(rèn)ohner-wruhs評(píng)分[9]對(duì)患者的臨床療效予以評(píng)價(jià)。顯效：骨折愈合，步態(tài)正常，骨折區(qū)域無疼痛、畸形以及短縮，無感染及其他并發(fā)癥。有效：骨折愈合，患肢活動(dòng)達(dá)對(duì)側(cè)75%，骨折區(qū)偶有疼痛，成角畸形<20°，短縮<20 mm，旋轉(zhuǎn)<20°，但患者并無感染等其他并發(fā)癥。無效：骨折愈合延遲，患肢活動(dòng)低于對(duì)側(cè)50%，骨折區(qū)疼痛明顯，成角畸形>20°，短縮>20 mm，旋轉(zhuǎn)>20°，可并發(fā)神經(jīng)、血管損傷等并發(fā)癥?？傆行?顯效率+有效率。

④ 安全性評(píng)價(jià)：嚴(yán)格觀察、記錄2組患者在治療期間出現(xiàn)的頭暈、頭痛、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況，并予以及時(shí)對(duì)癥治療。

2 結(jié)果

2.1 2組患者骨折愈合時(shí)間比較 本研究結(jié)果顯示，術(shù)后3、6、9月實(shí)驗(yàn)組患者骨折愈合人數(shù)與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，實(shí)驗(yàn)組愈合時(shí)間顯著短于對(duì)照組比較(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者骨折愈合情況比較

#P<0.05，與對(duì)照組比較，compared with control group

2.2 2組患者治療前后疼痛評(píng)分比較 治療前2組患者骨折區(qū)疼痛程度評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后2組患者疼痛程度評(píng)分較治療前相比均降低，且實(shí)驗(yàn)組評(píng)分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者疼痛程度評(píng)分比較±s)

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對(duì)照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.3 2組患者臨床療效比較 本研究顯示，實(shí)驗(yàn)組患者臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-2.144，P<0.05)。見表3。

表3 2組患者臨床療效比較[n(%)]

#P<0.05，與對(duì)照組比較，compared with control group

2.4 2組患者安全性比較 治療過程中實(shí)驗(yàn)組患者出現(xiàn)頭痛1例，惡心2例，腹瀉1例，對(duì)照組患者出現(xiàn)頭痛2例，惡心2例，頭暈2例，但均在停藥后消失，無需其他處理。對(duì)照組總不良反應(yīng)6例(18.75%)，對(duì)照組為4例(12.50%)，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.474，P>0.05)。

3 討論

骨折在中醫(yī)可歸屬于“跌打損傷”部分，疼痛、腫脹、活動(dòng)受限為主要癥狀，通過X線、MRI等影像檢查，是否可看到骨折線以及臨床骨折部位異常活動(dòng)、旋轉(zhuǎn)、短縮等表現(xiàn)即可確診。中醫(yī)理論將骨折病因病機(jī)歸納為經(jīng)絡(luò)閉阻、氣血瘀滯，加之離經(jīng)之血瘀于骨折區(qū)域所致。仙靈骨葆膠囊是由以淫羊霍為君藥的中藥復(fù)方制劑，其功效以滋補(bǔ)肝腎、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨為主，臨床已有將仙靈骨葆膠囊用于治療老年骨質(zhì)疏松癥、骨折患者的報(bào)道[10]。有學(xué)者研究指出，仙靈骨葆膠囊對(duì)骨折患者具有促進(jìn)生長(zhǎng)激素及其轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1表達(dá)的作用[11]。因此，本研究通過對(duì)老年股骨近端骨折延遲愈合患者聯(lián)合應(yīng)用仙靈骨葆膠囊和高壓氧療，通過對(duì)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組患者骨折愈合時(shí)間以及治療總有效率的比較，以探究其對(duì)老年股骨近端骨折延遲愈合患者的臨床療效及其安全性。

骨折愈合時(shí)間是評(píng)價(jià)骨折患者骨折延遲愈合療效的重要指標(biāo)之一，其時(shí)間的長(zhǎng)短直接影響患者生存質(zhì)量及致殘率。實(shí)驗(yàn)組患者經(jīng)仙靈骨葆膠囊聯(lián)合高壓氧治療后，其骨折愈合時(shí)間明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，創(chuàng)傷骨折必失血耗氣，遷延日久，氣血不得以恢復(fù)，故筋骨失養(yǎng)而骨折延遲愈合，且患者多伴有骨質(zhì)疏松，病程較久，則亦有腎虛之證，因此對(duì)于骨折延遲愈合患者當(dāng)以養(yǎng)血生髓、補(bǔ)腎續(xù)骨為治療大法。仙靈骨操膠囊是以淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參、知母等多種中藥材為主要成分的復(fù)方制劑，有滋補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)，強(qiáng)筋壯骨之功效[12]。有學(xué)者研究指出，仙靈骨葆膠囊具有加速壞死骨組織清除的藥理作用，通過增強(qiáng)骨痂組織新陳代謝達(dá)到縮短骨折愈合時(shí)間的目的[10]。仙靈骨葆膠囊能夠刺激骨細(xì)胞的活性并促進(jìn)其分泌，為骨折愈合創(chuàng)造條件較好的促進(jìn)骨折患者骨癡生長(zhǎng)的藥理作用，不僅能縮短患者骨折愈合時(shí)間，緩解疼痛，還能有效降低治療過程中并發(fā)癥的發(fā)生率[13]。此結(jié)論與本研究的結(jié)果一致。高壓氧療是臨床常用于治療骨質(zhì)延遲愈合的物理治療方法，是通過增加動(dòng)脈血氧分壓和毛細(xì)血管內(nèi)氧氣彌散半徑，促進(jìn)骨質(zhì)部位側(cè)支循環(huán)建立，從而改善骨折區(qū)的缺血、缺氧狀態(tài)，促進(jìn)骨痂生成、縮短骨折愈合時(shí)間[14-15]。

本實(shí)驗(yàn)通過觀察64例老年股骨近端骨折延遲愈合患者經(jīng)治療后其骨折愈合時(shí)間以及治療總有效率對(duì)比研究，證實(shí)了仙靈骨葆膠囊聯(lián)合高壓氧治療能通過協(xié)同作用而達(dá)到促進(jìn)骨折愈合，縮短骨折愈合時(shí)間，緩解疼痛，提高治療有效率。因此，仙靈骨葆膠囊聯(lián)合高壓氧對(duì)老年股骨近端骨折延遲愈合患者具有較好的臨床療效，且安全性較高，對(duì)老年股骨近端骨折患者的治療具有重要意義。在今后的研究中，本課題組將對(duì)高壓氧聯(lián)合仙靈骨葆對(duì)骨折延遲愈合患者緩解疼痛的基因?qū)用孢M(jìn)行更深入的研究，為本實(shí)驗(yàn)所得結(jié)果做出進(jìn)一步論證和分析。

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(編校：王儼儼)

Efficacy of hyperbaric oxygen combined with Xianling Gubao capsule in delayed union of elderly proximal femoral fractures

ZHAO Zi-chunΔ, LI Ling-wei

(Department of Orthopaedics Trauma, Affiliated Hospital of Qinghai University, Xining 810016, China)

ObjectiveTo investigate the clinical effect of hyperbaric oxygen combined with Xianling Gubao capsule in delayed union of elderly proximal femoral fractures.Methods64 elder patients with proximal femoral fracture form May 2013 to December 2015 in our hospital were selected and divided into two groups.32 cases in the control group were treated with routine clinical treatment, and 32 cases in the experimental group were treated on the basis of the control group with Xianling Gubao capsule combined with hyperbaric oxygen.Fracture healing time and clinical efficacy were compared after the treatment.ResultsThe fracture healing time of experimental group was shorter than that in control group (P<0.05).The pain degree in experimental group was lower than that in control group (P<0.05).The efficacy in experimental group was higher than that in control group(Z=-2.144，P<0.05).There was no significant difference in total adverse reactions between experimental group and control group (χ2=0.474，P>0.05).ConclusionXianling Gubao capsule combined with hyperbaric oxygen in the treatment of delayed union of proximal femoral fractures in elderly patients has better clinical curative effect and high safety.

Xianling Gubao capsule; hyperbaric oxygen; fracture healing; clinical curative effect;elderly

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.06.39

青海省自然科學(xué)基金(2014-ZJ-761)

趙子春，通信作者，男，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：創(chuàng)傷骨病科，E-mail：zhaozichuntian@163.com。

R274.12

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