梁碧彥　黃輝霞　李秀鳳　王秀麗

(廣東省工傷康復醫(yī)院藥劑科,廣州,510440)

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不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對難治性心衰的心功能影響

梁碧彥黃輝霞李秀鳳王秀麗

(廣東省工傷康復醫(yī)院藥劑科,廣州,510440)

摘要目的:分析探討不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對難治性心衰心功能的影響。方法:選擇我院2015年3月至2015年10月期間收治的難治性心衰患者80例作為本次研究的對象,使用信封抽取法將這80例患者分成治療組和對照組,每組各40例,對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療,治療組采取不同產(chǎn)地生附子(云南和河南)同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療,并在治療結(jié)束后,對比分析2組患者的治療效果。結(jié)果:治療組治療后的心功能分級優(yōu)于對照組(P<0.05);治療組治療后的中醫(yī)證候積分為(17.04±5.23)分,對照組治療后的中醫(yī)證候積分為(35.67±5.98)分;治療組治療后的左室射血分數(shù)和心輸出量均高于對照組(P<0.05);云南和河南生附子的破格救心湯均具有較好的治療效果,治療總有效率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但云南生附子組的不良反應率多于河南生附子組(P<0.05)。結(jié)論:不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對難治性心衰具有較好的療效。

關鍵詞不同產(chǎn)地同劑量;附子;破格救心湯;難治性;心衰

心衰是臨床危害性較大的臨床疾病,難治性心衰是指在合理用藥治療的基礎上,患者的心衰得不到緩解或者惡化的癥狀[1],難治性心衰的死亡率、發(fā)病率均較高,如不及時給予患者有效的臨床治療,將給患者的生理及心理造成嚴重痛苦[2]。為進一步探討不同產(chǎn)地附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對難治性心衰的心功能影響,特選擇了我院收治的80例難治性心衰患者作為本次研究的對象,分別給予西醫(yī)常規(guī)治療、不同產(chǎn)地附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī),其中采用不同產(chǎn)地附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)的40例患者取得了較為顯著的療效,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1資料與方法

1.1資料分析選擇我院在2015年3月至2015年10月期間收治的難治性心衰患者80例作為本次研究的對象,使用信封抽取法將這80例患者分成治療組和對照組,每組40例。治療組40例患者的年齡范圍40～73歲,平均年齡(63.09±7.65)歲,男性患者和女性患者的分布比值為21∶19,心功能分級在Ⅲ-Ⅳ級之間,其中有29例Ⅲ級患者、11例Ⅳ級患者,心衰癥狀超過4周。對照組40例患者的年齡范圍41～74歲,平均年齡(64.02±7.35)歲,男性患者和女性患者的分布比值為22∶18,心功能分級在Ⅲ-Ⅳ級之間,其中有28例Ⅲ級患者、12例Ⅳ級患者,心衰癥狀超過4周。經(jīng)統(tǒng)計學分析,治療組和對照組患者的年齡、性別構(gòu)成、心功能等級等研究資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),2組的數(shù)據(jù)資料可用于研究對比當中。

1.2納入標準和排除標準納入標準[3]:1)所有患者均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中對難治性心衰的診斷標準,確診為難治性心衰;2)精神系統(tǒng)正常,對本次研究的目的和方法具有知情權(quán);3)所有患者均伴有乏力、心悸、氣促和心絞痛癥狀,并在活動時,癥狀加重。

排除標準[4]:1)心肝腎功能嚴重異常的患者;2)藥物禁忌患者;3)妊娠期或者哺乳期患者;4)血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌等系統(tǒng)異?；颊?5)臨床資料不全患者;6)未按規(guī)定用藥,無法判斷療效患者;7)不愿配合本次調(diào)查和研究患者。

1.3治療方法對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療,根據(jù)患者的實際情況、不同病因合理使用利尿劑、β受體阻滯劑、ACEI及ARB治療,所有患者均臥床休養(yǎng)、限鹽及吸氧,針對誘因為患者選擇硝酸甘油、多巴胺、巴酚丁胺等藥物。治療組在常規(guī)治療的基礎上加用不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯,日1劑,溫水煎服450 mL,分早、中、晚3餐后服用,治療時間持續(xù)2周。40例患者平均分成2組,每組20例,一組服用云南產(chǎn)地的生附子破格救心湯,另一組服用河南產(chǎn)地的生附子破格救心湯,并在治療結(jié)束后,觀察2組的治療總有效率和不良反應率。破格救心湯基本組方如下:生附子30 g;生曬參、炙甘草、干姜、生龍骨、生牡蠣、磁石、川芎各30 g;生山茱萸60 g;桃仁12 g[5]。

1.4觀察指標對經(jīng)不同治療后的治療組和對照組的心功能等級變化、中醫(yī)證候積分、左室射血分數(shù)和心輸出量進行觀察;對治療組中云南生附子組和河南生附子組的治療總有效率和不良反應率進行觀察。治療總有效率=顯效率+有效率,具體評價標準如下:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的療效評定標準:經(jīng)治療后,臨床癥狀顯著改善,心功能提高2級以上視為顯效;經(jīng)治療后,臨床癥狀有所改善,心功能等級提高1級且不足2級視為有效;經(jīng)治療后,臨床癥狀沒有改善或者惡化,心功能等級沒有提高或者增加視為無效。

1.5統(tǒng)計學方法對經(jīng)不同治療后的治療組和對照組的心功能等級變化、中醫(yī)證候積分、左室射血分數(shù)和心輸出量;治療組中云南生附子組和河南生附子組的治療總有效率和不良反應率使用SPSS 18.0軟件進行數(shù)據(jù)處理,以95%作為可信區(qū)間,心功能等級、治療總有效率和不良反應率使用計數(shù)資料表示,采用卡方檢驗,中醫(yī)證候積分、左室射血分數(shù)和心輸出量使用計量資料表示,采用t檢驗,以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1心功能等級本研究統(tǒng)計結(jié)果顯示,治療組治療后的心功能分級優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1　治療組和對照組治療后的心功能等級比較表

注:與對照組相較,*P<0.05。

2.2中醫(yī)證候積分本研究統(tǒng)計結(jié)果顯示,治療組治療后的中醫(yī)證候積分為(17.04±5.23)分,對照組治療后的中醫(yī)證候積分為(35.67±5.98)分,治療組的中醫(yī)證候積分低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.3左室射血分數(shù)、心輸出量本研究統(tǒng)計結(jié)果顯示,治療組治療后的左室射血分數(shù)和心輸出量均高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2　治療組和對照組患者的治療效果比較表

注:與對照組相較,*P<0.05。

2.4不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯的治療總有效率比較云南生附子組和河南生附子組的破格救心湯均具有較好的治療效果,治療總有效率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3　不同產(chǎn)地生附子同劑量破格救心湯的治療效果比較表[n(%)]

2.5不同生附子劑量破格救心湯的不良反應率比較本研究統(tǒng)計結(jié)果顯示,云南生附子組的不良反應率多于河南生附子組(P<0.05),差異具有統(tǒng)計學意義,云南生附子組的不良反應率為25.00%,共5例,河南生附子組的不良反應率為5.00%,共1例。

3討論

心衰是臨床危害性較大的疾病之一,目前治療該疾病的主要手段是藥物治療,但有部分患者在常規(guī)合理藥物治療的前提下,臨床癥狀和心功能等級依舊得不到改善,甚至發(fā)生惡化,這部分患者也就是難治性心衰患者[6]。解痙、吸氧、利尿劑等是治療難治性心衰的常見手段,在一定程度上可以有效改善患者的臨床癥狀,但治療過程中存在治療效果欠佳、治療時間過長的臨床局限性,并沒有取得令人完全滿意的治療效果[7]。

中醫(yī)認為難治性心衰屬于“喘咳”“水腫”“怔忡”范疇,導致該疾病的主要原因是先天不足、外邪入體、年老體衰、情志內(nèi)傷等,進而導致心之氣血陰陽受損,五臟功能受到累及,血脈通行受阻、水濕瘀血內(nèi)停而發(fā)病,臨床以心血瘀阻、氣陰兩虛、脾腎陽虛、水氣凌心等證型較為常見,其病情錯綜復雜,但多認為在治療過程中應關注陽氣衰微、陰液內(nèi)竭,即可化簡為繁,增強療效[8-9]。

在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎上加用破格救心湯治療難治性心衰在近幾年取得了較好的臨床應用效果,受到了眾多患者及專家的一致好評[10]。破格救心湯是我國著名中醫(yī)李可的自擬方,主要由附子、干姜、炙甘草、生曬參、生山茱萸、生龍骨、生牡蠣、活磁石粉、川芎、桃仁組成,中藥方中重用附子和生山茱萸,附子可回陽救逆,干姜和附子中和可有效牽制附子之毒;炙甘草在牽制附子之毒的同時又有扶正的功效;生山茱萸扶正固脫、活血化瘀;生曬參可以滋陰和陽、大補元氣;牡蠣和龍骨的主要功能在于收斂元氣、固腎攝精;磁石納氣平喘、鎮(zhèn)驚安神,諸藥合用共奏回陽救逆、扶正固脫、活血化瘀、開竅醒神之效[11-12]。

附子的常用量在3～15 g之間,在破格救心湯中的附子的用量為30～200 g,遠遠超出臨床的常用量,且煎煮后附子的化學成分也會發(fā)生變化,與湯劑的療效具有密切的關聯(lián),對用藥安全產(chǎn)生重要的影響。附子屬于毛茛科植物烏頭的子根的加工品,其味辛、甘,性大熱,有毒,歸心、脾腎經(jīng),具有補火助陽、回陽救逆、止痛劑散寒祛濕的顯著功效,被稱為“回陽救逆第一品”。相關的臨床研究資料顯示,歷代醫(yī)家都非常重視附子的毒性,但是不同產(chǎn)地,不同采收時間,對藥物的毒性影響頗大。唐《新修本草》所謂:“離其本土,則質(zhì)同而效異;乖于采摘,乃物是而實非。”曾有服用云南騰沖所產(chǎn)附子9 g而中毒的報道,究其因是云南騰沖所產(chǎn)附子較四川附子毒性大18倍[13],在超大劑量附子應用中,除了控制煎煮方法和重視減毒增效的藥物配伍之外,藥材本身的質(zhì)量也是影響療效和毒性的重要因素之一。破格救心湯中含有附子這一毒性中藥,且用量遠超出臨床常用量,對臨床用藥安全存在較大隱患,因此,在臨床用藥過程中,應在確保藥物療效的前提下,最大程度的減少該藥物的使用劑量[14-15]。

本研究結(jié)果顯示,采取不同附子劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療的治療組其治療效果優(yōu)于采取單一西醫(yī)治療的對照組(P<0.05);云南和河南生附子的破格救心湯均具有較好的治療效果,治療總有效率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但云南生附子組的不良反應率多于河南附子組(P<0.05),故認為,附子破格救心湯具有較好的療效,但用藥過程需考慮產(chǎn)地因素。

綜上所述,不同產(chǎn)地生附子劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療難治性心衰具同樣有顯著療效,均可以有效改善患者的心功能,但云南產(chǎn)地生附子的破格救心湯不良反應較多。

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(2016-01-13收稿責任編輯：王明)

Treatment of Refractory Heart Failure by Different Producing Area and Same Dose of Aconite Root Contained Poge Heart-saving Decoction Combined with Conventional Western Medicine

Liang Biyan,Huang Huixia,Li Xiufeng,Wang Xiuli

(GuangdongProvincialIndustrialInjuryRehabilitationHospital,Guangzhou510440,China)

AbstractObjective:To explore the effect of different producing area and same dose of Aconite Root contained Poge Heart-saving Decoction combined with conventional western medicine in the treatment of heart failure and its effect on heart function.Methods:A total of 80 cases of refractory heart failure patients in our hospital during March 2015 to October 2015 were divided into experimental group and control group by envelope extraction method,40 cases in each group.The control group was treated with routine western medicine while the experimental group took different producing areas (Yunnan and Henan) but same dose of Aconite Root contained Poge Heart-saving Decoction combined with routine western medicine treatment.The therapeutic effect of two groups was compared at the end of the treatment.Results:Heart function classification of the experimental group was better than that of the control group (P<0.05); Chinese medicine syndrome score of the experimental group was (17.04 ±5.23),the control treatment group was (35.67±5.98); left ventricular shoot ejection fraction and cardiac output of the experimental group were higher than those of the control group (P<0.05); Aconite Root produced in Yunnan and Henan both had good effect and their clinical efficacy had no significant difference (P>0.05),but Yunnan Aconite Root showed more adverse reaction than Henan Aconite Root (P<0.05).Conclusion:Different areas of the same dose of Aconite Roots contained Poge Heart-saving Decoction combined with routine western medicine has good clinical effect on refractory heart failure.

Key WordsSame dose but different producing areas; Aconite Root; Poge Heart-saving Decoction; Refractory heart failure

基金項目:廣東省中醫(yī)藥管理局建設中醫(yī)藥強省科研課題(編號:20141126)——“不同產(chǎn)地生附子及在破格救心湯中的毒性研究與質(zhì)量評價”

通信作者:梁碧彥(1979.05—),女,大學本科,主管藥師,研究方向:醫(yī)院藥學,E-mail:idlby@126.com

中圖分類號：R256.2

文獻標識碼：A

doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.06.013