張　琳,劉　俊,張學(xué)民,楊新濱

(1. 遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院,遼寧 沈陽 123000；2. 解放軍第463醫(yī)院，遼寧 沈陽 110042)

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芪藶強(qiáng)心膠囊治療老年退行性心臟瓣膜病合并心力衰竭的臨床研究

張琳1,劉俊2,張學(xué)民1,楊新濱1

(1. 遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院,遼寧 沈陽 123000；2. 解放軍第463醫(yī)院，遼寧 沈陽 110042)

[摘要]目的探討芪藶強(qiáng)心膠囊治療老年退行性心臟瓣膜病合并心力衰竭的臨床效果。方法將100例老年退行性心臟瓣膜病合并心力衰竭患者按就診先后順序隨機(jī)分為對照組和治療組各50例，對照組采用西藥治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加入芪藶強(qiáng)心膠囊治療，2組均治療6個(gè)月。記錄2組治療前、治療3個(gè)月、治療6個(gè)月后的6 min步行距離試驗(yàn)(6MWT)、腦利鈉鈦前體(NT-proBNP)水平及心臟彩超情況。結(jié)果2組治療3個(gè)月和6個(gè)月的6MWT和NT-proBNP水平明顯優(yōu)于治療前(P均<0.05)，而且治療組均明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)；2組治療3個(gè)月和6個(gè)月的心臟彩超結(jié)果明顯優(yōu)于治療前(P均<0.05)，而且治療組明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。結(jié)論芪藶強(qiáng)心膠囊治療老年退行性心臟瓣膜病合并心力衰竭可以更好地改善患者的癥狀，具有重要臨床意義。

[關(guān)鍵詞]退行性心臟瓣膜病；心力衰竭；芪藶強(qiáng)心膠囊；6 min步行試驗(yàn)； B型氨基端利鈉肽前體

老年退行性心臟瓣膜病(SDHVD)又稱老年鈣化性心臟瓣膜病[1-2]。隨著時(shí)間推移，患者心臟瓣膜鈣化和心臟瓣膜功能障礙病變加深，62.5%的老年退行性心臟瓣膜病患者將發(fā)生心力衰竭[3-5]。而一旦發(fā)生心力衰竭癥狀，患者的壽命就會(huì)降低。近年來，我國人口老齡化趨勢增加，人均壽命也逐年增長，這意味著SDHVD的發(fā)病率將不斷增加，由此引發(fā)心力衰竭的患者和醫(yī)療支出也將大幅度增長，這將成為老年臨床心臟病學(xué)中的一個(gè)重要問題，應(yīng)引起心內(nèi)科醫(yī)生的關(guān)注。本研究觀察了芪藶強(qiáng)心膠囊治療老年退行性心臟瓣膜病合并心力衰竭的效果，旨在確定芪藶強(qiáng)心膠囊對改善老年退行性心臟瓣膜病合并心力衰竭的優(yōu)勢，為深入研究該疾病提供可靠依據(jù)。

1臨床資料

1.1一般資料選擇沈陽市第一人民醫(yī)院2014年8月—2015年12月診治的老年退行性心臟瓣膜病合并心力衰竭患者100例，年齡60～90歲，均符合老年退行性心臟瓣膜病診斷標(biāo)準(zhǔn)；NYHA心功能分級Ⅱ～Ⅳ級；未接受過正規(guī)糾正心力衰竭治療，自愿參加研究。排除急性肺水腫或急性血流動(dòng)力學(xué)紊亂者，存在大動(dòng)脈瘤、夾層動(dòng)脈瘤、縮窄性心包炎、先天性心臟病、重度肺動(dòng)脈高壓、風(fēng)濕性心臟病者，存在心源性休克、難以控制的惡性心律失常、Ⅱ度或Ⅱ度以上未置入起搏器治療的竇房或房室傳導(dǎo)阻滯患者，目前正在酗酒或吸毒者，存在嚴(yán)重肝腎功能不全者。將患者按就診先后順序隨機(jī)分為2組：治療組50例，男32例，女18例；年齡60～85(74.3±10.2)歲；NYHA心功能Ⅱ級12例，Ⅲ級25例，Ⅳ級13例。對照組50例，男29例，女21例；年齡60～90(75.5±14.5)歲；NYHA心功能Ⅱ級14例，Ⅲ級22例，Ⅳ級14例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法對照組給予西藥口服：地高辛(華潤紫竹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H11020053)0.5 mg/次，每天1次；螺內(nèi)酯片(哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H23020207)20 mg，每天2次；氯沙坦鉀片(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20080371)50 mg/次，每天1次；美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H32025391)25 mg/次，每天2次。根據(jù)臨床表現(xiàn)調(diào)整藥物及劑量。治療組在對照組的基礎(chǔ)上口服芪藶強(qiáng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20040141)，4粒/次，每天3次。2組均治療6個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.16 min步行試驗(yàn)(6MWT)觀察2組治療后6MWT的變化。按照2002年美國胸部疾病學(xué)會(huì)肺功能標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)提出的《6MWT臨床應(yīng)用指南》[6]的方法進(jìn)行。

1.3.2B型氨基端利鈉肽前體( NT-proBNP)水平采用免疫層析法，應(yīng)用瑞萊Ⅱ多功能免疫分析儀和原裝瑞萊試劑檢測2組治療前后NT-proBNP水平。

1.3.3心臟彩超檢測采用飛利浦IU22型彩超，探頭頻率為1～3 MHz。患者平臥或左側(cè)臥位，取胸骨旁左室長軸，大動(dòng)脈水平短軸切面，心尖四腔及心尖五腔心切面。觀察2組治療前后的左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)，計(jì)算左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效：心功能達(dá)到Ⅰ級或心功能提高2級；有效：心功能提高1級，但未達(dá)到Ⅰ級；無效：心功能分級無變化；惡化：心功能降低1級或1級以上?？傆行б燥@效例數(shù)+有效例數(shù)計(jì)算。

2結(jié)果

2.12組治療效果比較經(jīng)過6個(gè)月的治療后,治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1　2組療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=4.40，P<0.04。

2.22組治療前后6MWT和NT-proBNP比較治療前2組6MWT和NT-proBNP比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療3月、6月后2組6MWT和NT-proBNP值均顯著好于治療前(P均<0.05)，且治療后6月明顯好于治療后3月水平(P均<0.05)；治療3月、6月后治療組6MWT和NT-proBNP控制情況均顯著好于對照組(P均<0.05)。見表2。

2.32組治療前后LVESD、LVEDD、LVEF比較治療前2組患者LVESD、LVEDD、LVEF比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療6個(gè)月后2組LVESD、LVEDD、LVEF結(jié)果均明顯好于治療前(P均<0.05),且治療組各項(xiàng)指標(biāo)均明顯好于對照組(P均<0.05)。見表3。

表2　治療前后2組患者6MWT和NT-proBNP比較

表3　2組治療前后心臟彩超結(jié)果比較±s)

2.4不良反應(yīng)2組均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3討論

隨年齡增長，人體的心臟瓣膜結(jié)締組織就會(huì)出現(xiàn)纖維化、退行性變、瓣膜增厚，從而出現(xiàn)鈣化現(xiàn)象，最終導(dǎo)致心臟瓣膜以及瓣膜支架功能受損[7]，進(jìn)而會(huì)引起血液向前流動(dòng)受到障礙，或出現(xiàn)反流，從而造成心力衰竭，心律失常甚至猝死。瓣膜置換術(shù)是目前治療老年退行性心臟瓣膜病最有效的手術(shù)方法，但老年患者合并基礎(chǔ)病較多,導(dǎo)致手術(shù)及術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，老年心臟瓣膜手術(shù)病死率可達(dá)5.0%～14.5%[8]。再加上瓣膜置換手術(shù)昂貴的價(jià)格和術(shù)后長期服用抗凝藥的不良反應(yīng)，使得目前世界范圍內(nèi)老年人每年接受瓣膜置換術(shù)者僅有73萬多人，尚不到總患病數(shù)的百分之一。絕大多數(shù)患者還是選擇內(nèi)科保守治療。傳統(tǒng)保守治療主要應(yīng)用正性肌力藥物、利尿劑、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管擴(kuò)張劑[9]，初期都能改善臨床癥狀，但不良反應(yīng)多,使部分患者不能耐受[10]。因此，臨床醫(yī)生也希望能在保守治療的藥物中有新的突破，不但可以有效地延緩心瓣膜退化、改善心力衰竭，減輕心肌重塑，且該方案毒副反應(yīng)小，易于長期服用。

芪藶強(qiáng)心膠囊主要由黃芪、人參、制附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、香加皮、陳皮等組成，可以起到擴(kuò)張血管、降低心肌耗氧量、增加心肌抗缺血能力、提高左心室射血分?jǐn)?shù)、清除氧自由基的作用[11]，既能增強(qiáng)心肌收縮力、心排血量、腎血流量、利尿消腫，改善血流動(dòng)力學(xué)，緩解心力衰竭癥狀，具有傳統(tǒng)強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管作用，又能明顯抑制腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)，降低血管緊張素II，抑制醛固酮升高，明顯阻抑室壁厚度的增加，減少心室重塑，從而改善心力衰竭的生物學(xué)基礎(chǔ)[12]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組治療3個(gè)月和6個(gè)月的LVESD、LVEDD、LVEF均明顯優(yōu)于對照組，說明芪藶強(qiáng)心膠囊中的活性成分對提高患者的心臟功能具有明顯效果。

6MWT是用來量化評價(jià)患者研究前后運(yùn)動(dòng)耐量的變化，該試驗(yàn)已經(jīng)作為評價(jià)慢性心力衰竭患者運(yùn)動(dòng)能力、生活質(zhì)量重要指標(biāo)。NT-proBNP可以用于評估心力衰竭的預(yù)后，檢測NT-proBNP對慢性心力衰竭患者的診斷具有重要作用。因此對6MWT和NT-proBNP的研究可以分析患者的病情改善情況，本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，采用芪藶強(qiáng)心膠囊治療后患者的6MWT和NT-proBNP的改善程度明顯高于西藥的效果。

綜上所述，芪藶強(qiáng)心膠囊能有效延緩老年退行性心臟瓣膜病合并心力衰竭患者的心瓣膜退化、改善心力衰竭，減輕心肌重塑。既體現(xiàn)出西醫(yī)聯(lián)合用藥的治療特點(diǎn)，又能顯示出中藥復(fù)方多環(huán)節(jié)、多途徑、多靶點(diǎn)的治療優(yōu)勢，為老年退行性心臟瓣膜病合并心力衰竭的治療提供了新的可能，具有重要臨床意義。

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[通信作者]劉俊，E-mail：757074270@qq.com

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.20.030

[中圖分類號]R541.6

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)20-2247-03

[收稿日期]2016-01-23