劉利

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

清腦止痛膠囊治療老年偏頭痛患者的療效

劉利

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目的是研討清腦之痛膠囊對(duì)患有偏頭痛的老年患者所產(chǎn)生的有效性與安全性。方法480例患者隨機(jī)雙盲分成試驗(yàn)組和對(duì)照組，分別為360例和120例。試驗(yàn)組服用清腦止痛膠囊一個(gè)月，對(duì)照組服用鎮(zhèn)腦寧膠囊。結(jié)果試驗(yàn)組偏頭痛的程度、持續(xù)時(shí)間（降低38.23+8.65h）以及發(fā)作的次數(shù)（降低5.01+0.54）均有了明顯的改善。結(jié)論清腦止痛膠囊可以有效的改善老年人的偏頭痛疾病，具有很好的療效與安全性能。眾所周知，偏頭痛是日常生活中最常見(jiàn)的一種疾病。近些年，隨著經(jīng)濟(jì)水平的提升，競(jìng)爭(zhēng)也日益增強(qiáng)，使得偏頭痛并的發(fā)生呈現(xiàn)了一種上升的趨勢(shì)。根據(jù)調(diào)查可知，在全球患有偏頭痛的人大概有15%-20%，其中男性占9%，女性占12%，而老年患者為主要的發(fā)病人員。清腦止痛膠囊是最近幾年新上的一種中成藥，主要用于治療偏頭痛。在2010-2012年期間，選擇患有偏頭痛的老年患者，依據(jù)國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)以及技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)清腦止痛膠囊的治療效果，包括患者頭疼的程度，發(fā)作的次數(shù)以及持續(xù)時(shí)間等等臨床癥狀進(jìn)行了研究。目的是研討清腦之痛膠囊對(duì)患有偏頭痛的老年患者所產(chǎn)生的有效性與安全性。

清腦止痛膠囊；老年人；偏頭痛患者；療效

1 資料和方法

1.1 納入病例的標(biāo)準(zhǔn)

沒(méi)有先兆的偏頭痛在西醫(yī)中屬于一種常見(jiàn)的偏頭痛。通常情況下，一個(gè)月會(huì)發(fā)病5次，而每次發(fā)病時(shí)疼痛的時(shí)間大約可以持續(xù)3天左右；肝風(fēng)的挾淤患者屬于中醫(yī)中偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，在來(lái)醫(yī)院就診前的一個(gè)月，發(fā)病的次數(shù)應(yīng)至少為3次；本次所有的患者年齡均在50-75歲之間，沒(méi)有使用過(guò)任何的鎮(zhèn)痛藥，同時(shí)也沒(méi)有選擇其他的止痛方法進(jìn)行治療。在服用清腦止痛膠囊前，所有的患者均簽署了知情同意書(shū)。

1.2 排除病例的標(biāo)準(zhǔn)

具有以下情況的患者不在本次試驗(yàn)范圍之內(nèi)：（1）患有偏頭痛，但是曾經(jīng)使用過(guò)藥物進(jìn)行過(guò)治療的；（2）頭痛的程度很輕；（3）雖然患有偏頭痛，但是存在其他的一些臨床癥狀表現(xiàn)，例如顱內(nèi)器官發(fā)生變質(zhì)性疾病，高血壓和高血脂等；（4）患者的年齡不在50-75歲之間；（5）對(duì)清腦止痛膠囊中成分過(guò)敏的患者；（5）妊娠以及哺乳期的婦女；（6）心腦血管以及肝腎等系統(tǒng)存在著原發(fā)性的疾病患者；（7）在3個(gè)月之內(nèi)已經(jīng)參加過(guò)其他的臨床試驗(yàn)的患者。

1.3 治療的方法

本次治療分為試驗(yàn)組與對(duì)照組。對(duì)照組：口服，鎮(zhèn)腦寧膠囊，每次服用5粒，每天服用3次，一療程為30天；試驗(yàn)組：口服，清腦止痛膠囊，每次服用5粒，每天服用3次，一療程為30天；在整個(gè)試驗(yàn)的期間，患者不可以服用其他藥物。3個(gè)月連續(xù)隨訪(fǎng)。[1]

1.4 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

通過(guò)隨機(jī)雙盲選擇試驗(yàn)組和對(duì)照組，共480例，對(duì)照組共120例，而實(shí)際完成試驗(yàn)的為119例；試驗(yàn)組共360例，其中359例完成了試驗(yàn)。對(duì)照組與試驗(yàn)組患者在性別、年齡、體重以及身高差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（即P＞0.05），兩組的均衡性很好。試驗(yàn)組和對(duì)照組在偏頭痛的發(fā)作情況，包括每個(gè)月發(fā)作的次數(shù)，每次發(fā)作持續(xù)的時(shí)間等方面，其差異性均沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（即P＞0.05）。所有的參與試驗(yàn)的患者均符合選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)。因此，試驗(yàn)組和對(duì)照組具有一定的可比性。

1.5 觀察指標(biāo)

頭疼療效、發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間等療效指標(biāo)；體溫、心率、呼吸、血壓等基本的生命體征；血常規(guī)、肝功能、腎功能、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查；吃藥之后的不良反應(yīng)。

1.6 分析

使用SPSS10.0軟件對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1 偏頭痛療效分析

試驗(yàn)組的頭痛療效優(yōu)于對(duì)照組（即P＜0.01），控顯率以及總的有效率分別是64.1%和89.6%，而對(duì)照組則為46.1%和69.8%。[2]

2.2 觀察指標(biāo)的比較

試驗(yàn)組在一個(gè)療程的治療后，頭痛的平均發(fā)病次數(shù)以及持續(xù)的時(shí)間都有了一定的改善。發(fā)病的次數(shù)（30d）試驗(yàn)組降低了5.01+ 0.54次，而對(duì)照組則降低了2.69+1.43次。頭痛持續(xù)的時(shí)間（30d）試驗(yàn)組降低了38.23+8.65h，而對(duì)照組則降低了29.76+16.88h。

2.3 中醫(yī)癥狀的比較

試驗(yàn)組和對(duì)照組是試驗(yàn)前后，臨床癥狀包括惡心、頭痛、心煩易怒以及畏光等方面都有了改善。試驗(yàn)組在試驗(yàn)之后，92%的患者基本上無(wú)惡心、頭痛、心煩易怒以及畏光等臨床癥狀。對(duì)照組僅有62%患者。[3]

2.4 安全性的評(píng)價(jià)

本實(shí)驗(yàn)分別對(duì)臨床癥狀、患者的生命體征和實(shí)驗(yàn)室的檢查指標(biāo)等多方面因素驗(yàn)證清腦止痛膠囊其安全性。結(jié)果表明，服用清腦止痛膠囊的患者并無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，安全性很好。

3 討論

偏頭痛是老年人最常見(jiàn)的一種疾病，屬于神經(jīng)系統(tǒng)性的疾病。在老年的患者中，主要的臨床癥狀有單側(cè)或者是雙側(cè)頭痛，偶爾還會(huì)伴有一定的惡心和嘔吐的癥狀。偏頭痛常常在青春期便會(huì)有一些臨床癥狀，但是在老年之后其發(fā)病的方式與性質(zhì)會(huì)發(fā)生一定的變化，進(jìn)而導(dǎo)致患者夜不能入睡。若只選用西藥進(jìn)行治療止痛，效果并不是很明顯，但是若選用中藥復(fù)合的方式對(duì)其進(jìn)行治療，會(huì)達(dá)到治標(biāo)也治本。清腦止痛膠囊屬于一種中藥復(fù)方，其主要成分是天麻、川芎、伍川芎、丹參、枸杞，可以調(diào)經(jīng)止痛，祛風(fēng)利濕，活血化瘀、滋腎補(bǔ)水，且沒(méi)有麻醉的作用，食用后不存在不良反應(yīng)，有利于偏頭痛病的康復(fù)。依據(jù)非臨床的研究結(jié)果可知，清腦止痛膠囊可以提升痛閾值，促進(jìn)大腦皮層中的5-HT和5-HIAA含量的增加。本試驗(yàn)表明，清腦止痛膠囊可以有效的改善老年人的偏頭痛疾病，改善大腦中的血流速度與脈搏跳動(dòng)等，具有很好的療效與安全性能。

[1]張奮國(guó).天麻素治療眩暈癥及偏頭痛療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012(07)22

[2]孟姝.天麻的藥理作用研究進(jìn)展[J].臨床合理用藥雜志，2010 (06)14

[3]S.Evers,J.fra,A.Frese,P.J.Goadsby,M.Linde,A.May,P.S.Sándor,張現(xiàn)偉,張敏,吳宣富.EFNS偏頭痛藥物治療指南EFNS特別工作組的報(bào)告[J].國(guó)際腦血管病雜志，2007(12)7