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小兒常用藥不良反應調(diào)查及用藥指導的干預價值研究

樊丹怡常宏鄧少潔蔣紹艷（深圳市婦幼保健院藥劑科深圳518028）

摘要：目的：研究小兒常見的藥物不良反應（ADR）情況，為指導臨床用藥尋找有效的干預途徑。方法：收集我院兒科2014年2月～2015年10月出現(xiàn)ADR的220例患兒為研究對象，通過收集整理性別、年齡、用藥種類、用藥方法等臨床資料并行統(tǒng)計學分析，尋找小兒ADR發(fā)生的內(nèi)在特點。結(jié)果：ADR患兒中男性、≤6歲的比重較女性、＞6歲高，差異顯著（P＜0.05）；抗菌類藥物引起ADR比重為52.0%高于其他類藥物，差異顯著（P＜0.05）；靜脈滴注給藥方式引起ADR比重為59.55%高于口服、外用、肌注等給藥方式，差異顯著（P＜0.05）；ADR主要集中在皮膚組織、消化道腸胃系統(tǒng)。結(jié)論：應重點加強低齡患兒的用藥監(jiān)管和規(guī)范抗菌藥物的使用，多采用口服等給藥方式，并做好ADR常見病發(fā)部位的觀察和預防工作。

關(guān)鍵詞：患兒ADR分析用藥指導

隨著臨床醫(yī)藥事業(yè)的迅速發(fā)展，各種新藥被研制出來并投入臨床，但新藥的使用存在一定的ADR風險［1］。兒科作為具有顯著生理學特點的醫(yī)學分科，患兒正處于生長發(fā)育階段，各臟器、酶系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等發(fā)育欠充分，導致兒科中ADR發(fā)生率尤為明顯，嚴重影響患兒的身心健康，因此加強兒科用藥規(guī)范應引起重視［2］。我院于2014年2月～2015年10月收集兒科220例ADR患兒病歷，通過臨床資料收集和統(tǒng)計學處理，深入探討兒科ADR的一般特征。

1　資料和方法

1.1研究準備：將收集的220例患兒病歷從1到220編號，每位患兒均保留完整的臨床資料，通過EXCEL表格將患兒的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、用藥方法等分類統(tǒng)計。

1.2研究分組：本次研究通過收集的資料進行如下分組：①性別分組（男/女）；②年齡分組。納入患兒年齡為3個月～11歲，取中位數(shù)分為≤6歲組和＞6歲組；③用藥種類分組（抗菌類、鎮(zhèn)痛類、激素類、中樞神經(jīng)類、中草藥等）；④給藥途徑分組（靜脈推注、口服、肌肉注射、外用）；⑤ADR表現(xiàn)部位分組（皮膚組織、消化道、肝膽系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等）。

1.3統(tǒng)計學方法：選用統(tǒng)計學軟件SPSS19.0對研究數(shù)據(jù)進行分析和處理，計數(shù)資料采取率（%）表示，組間對比進行X2檢驗，以P＜0.05為有顯著差異和統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1ADR性別分布：220例患兒中男性占58.18%（128/220），女性占41.82%（92/220）。ADR患兒中男性比重較女性高，差異顯著（X2=11.782，P＜0.05）。

2.2ADR年齡分布：ADR患兒中≤6歲組占59.55%（131/220），＞6歲組占40.45%（89/220），ADR患兒中≤6歲者比重較＞6歲者高，差異顯著（X2=16.730，P＜0.05）。

2.3ADR用藥種類分布：見表1，ADR患兒所用藥物種類較多，其中抗菌藥物比重較其他藥物明顯較高，差異顯著（P＜0.05）。

表1　ADR患兒用藥種類比重分布

2.4給藥途徑分布：給藥途徑主要分為靜脈滴注給藥59.55% （131/220）、口服18.65%（41/220）、肌肉注射12.7%（28/220）、局部外用9.1%（20/220）。ADR患兒中采用靜脈滴注輸液給藥方式的比重較其他給藥途徑高，差異顯著（P＜0.05）。

2.5ADR表現(xiàn)部位分布：見表2，ADR主要發(fā)生在皮膚組織、消化道腸胃系統(tǒng)，ADR發(fā)生比重較其他部位高，差異顯著（P＜0.05）。

表2　ADR發(fā)生部位分布

3　討論

ADR是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目無關(guān)的有害藥動力反應，臨床根據(jù)藥副反應表現(xiàn)主要將ADR分為以下幾類：①副作用。療效和副作用幾乎是任何藥物并存的藥理特性［3］；②毒性反應。毒性反應是指藥物引起機體相對較為嚴重的功能紊亂，甚至導致器官組織病理變化的嚴重不良反應，一般來說毒性反應大多是由用藥劑量過多或長時間服用引起［4］；③過敏反應。過敏反應是指有特異體質(zhì)患者對藥物產(chǎn)生生理排斥的藥理作用反應，此類群體較少，臨床較為少見；④特異質(zhì)反應。特異質(zhì)反應在臨床極為少見，是指應用某類藥后產(chǎn)生與藥理作用毫不相關(guān)的反應，此類患者大多存在先天性功能缺陷；⑤致畸作用，主要是妊娠期、哺乳期婦女服藥后對胚胎或胎兒產(chǎn)生的不良反應，導致患兒出生畸形或先天缺陷，新生兒出生后大劑量、高強度用藥等也存在致畸的可能。上述ADR種類在兒科臨床診療中均有體現(xiàn)，考慮到患兒生理發(fā)育特征，加強兒科臨床用藥規(guī)范顯得尤為重要。

本次研究通過回顧性資料分析，發(fā)現(xiàn)ADR患兒中男性比重明顯高于女性，年齡越小，ADR發(fā)生率越高，我院分析認為小兒男性來院治療的基數(shù)較大，加上男性小兒活潑好動是ADR男性比重較大的主要因素，隨著年齡增加，小兒生長發(fā)育特別是機體免疫功能提高，ADR發(fā)生率逐漸下降。目前兒科臨床治療尤其是在基層醫(yī)療機構(gòu)大多采用靜脈給藥，雖然見效快、給藥方便，但注射操作和注射液內(nèi)的內(nèi)毒素、pH值、微粒存在ADR的誘發(fā)風險［5］。ADR患兒用藥明細是本次研究的重點，我們發(fā)現(xiàn)兒科用藥種類主要包括抗菌類、清熱鎮(zhèn)痛類、激素類、中樞神經(jīng)類等6類藥物，抗菌藥物引起ADR的比重高達52.0%，明顯高于其他藥物，這和朱愛華［6］的研究相符。分析原因主要是：①小兒易受病毒細菌感染，感染性疾病發(fā)生率較高，因此臨床抗菌藥物使用量較大；②抗菌藥物使用不合理，許多醫(yī)師還堅持可以用抗生素就一定用抗生素的臨床思路，甚至不明確多種抗菌藥物聯(lián)用的ADR機制即給予二聯(lián)、三聯(lián)等多聯(lián)用藥，這種濫用、不合理用藥是引起ADR的重要因素。此外我們也發(fā)現(xiàn)ADR病發(fā)部位較多，主要集中在皮膚組織和消化道腸胃系統(tǒng)，少部分患者也會出現(xiàn)肝膽系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等ADR表現(xiàn)。

根據(jù)上述兒科ADR特征，臨床用藥應注意以下幾點：①對低齡患兒更應該謹慎給藥，評估患兒藥物耐受度和安全性，可考慮個性化給藥方案，盡量降低ADR風險；②重點規(guī)范抗菌類藥物的使用，劑量和方法應嚴格根據(jù)患兒的實際情況決定，做到“能不使用抗菌藥物就不使用抗菌藥物”，盡量減少多聯(lián)給藥；③在確保藥物療效的前提下，盡量不采用靜脈滴注的給藥方式，可用口服藥物等代替；④當患兒出現(xiàn)皮膚組織、消化道腸胃系統(tǒng)等ADR癥狀時，應根據(jù)需要調(diào)整用藥方案。

參考文獻

［1］趙衛(wèi)芳.兒科臨床中常見的藥物不良反應分析［J］.中國保健營養(yǎng)（下旬刊），2013，23（4）：1987-1988.

［2］張衛(wèi)紅，陳琴，王芳，等.武漢市兒童醫(yī)院輸液藥品不良反應303例分析［J］.醫(yī)藥導報，2014，33（4）：530-533.

［3］張淑霞.268例藥品不良反應綜合分析［J］.陜西醫(yī)學雜志，2015，31（8）：1093-1094，1095.

［4］羅雪香，何劍琴，郭佳華，等.2012-2013年150例藥品不良反應分析［J］.中國醫(yī)院用藥評價與分析，2015，24（5）：681-682，683.

［5］朱美紅，焦惠惠，楊燕，等.醫(yī)院門診兒科處方調(diào)查與用藥分析［J］.中國藥業(yè)，2013，22（24）：56-58.

［6］朱愛華.我院兒科門診抗菌藥物使用分析［J］.安徽醫(yī)藥，2013，17（3）：520-521.

中圖分類號：R985

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）06-0138-02