管　慧　何　江　常智玲　廖　沙　李世紅　田　偉（貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科都勻558000）

?

院內(nèi)制劑降香舒心膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療冠心病的臨床療效觀察

管慧何江常智玲廖沙李世紅田偉（貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科都勻558000）

摘要：目的：探討院內(nèi)制劑降香舒心膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療冠心病的臨床療效。方法：80例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組37例，采用西醫(yī)常規(guī)治療。觀察組43例，在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，口服院內(nèi)制劑降香舒心膠囊，3粒/次，3次/d，連服4周。分別于治療前后記錄心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，對(duì)兩組患者胸痛、胸悶、氣短、心悸等癥狀進(jìn)行評(píng)分，評(píng)價(jià)臨床療效。結(jié)果：觀察組臨床療效和心電圖療效總有效率分別為83.73%、86.05%；對(duì)照組為62.16%、64.86%，觀察組顯著高于對(duì)照組（P＜0.01）；觀察組胸痛、胸悶、氣短、心悸積分、心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間改善均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。結(jié)論：院內(nèi)制劑降香舒心膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療冠心病心絞痛能減少發(fā)作次數(shù)，改善臨床癥狀，提高臨床療效。

關(guān)鍵詞：降香舒心膠囊冠心病心絞痛臨床療效

冠心病心絞痛是一種常見(jiàn)心血管疾病。中醫(yī)認(rèn)為，冠心病心絞痛的基本病機(jī)為氣虛血瘀［1］。近年來(lái)的研究表明，活血化瘀類(lèi)中藥在改善心肌缺血狀態(tài)、擴(kuò)張血管、改善血液流變性等方面的作用已得到認(rèn)可［2］。降香舒心膠囊是我院院內(nèi)制劑，活血化瘀，理氣止痛。為了探討院內(nèi)制劑降香舒心膠囊治療冠心病的臨床療效，2014年12月～2016年2月，我們治療43例，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料：選取2014年12月～2016年2月黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科收治的冠心病心絞痛患者，西醫(yī)診斷符合國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)提出的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》，中醫(yī)辨證分型符合氣滯血瘀證，知情同意并簽署知情同意書(shū)。排除不穩(wěn)定型心絞痛，急性心肌梗死，充血性心力衰竭，重度神經(jīng)官能證、甲亢、膽心病等所致胸痛者；合并重度高血壓、嚴(yán)重肝腎功能不全；妊娠或哺乳期婦女；精神病患者；過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏者。共收集80例。隨機(jī)分為對(duì)照組37例，男性20例，女性17例；年齡44～78歲，平均年齡（56.78±8.97）歲。觀察組43例，男性23例，女性20例；年齡42～79歲，平均年齡（57.48±9.94）歲。兩組一般資料比較差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法：兩組患者均給予冠心病心絞痛規(guī)范性西醫(yī)常規(guī)治療，包括使用硝酸酯類(lèi)藥物、阿司匹林?jǐn)U張冠脈血管、β-受體阻滯劑、他汀類(lèi)藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）等。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加服院內(nèi)制劑降香舒心膠囊（0.5g/粒，貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院制劑科提供）治療，3粒/次，3次/d，連服4周。

1.3觀察指標(biāo)：①臨床療效；②癥狀積分情況：分別于治療前后根據(jù)兩組冠心病患者胸痛、胸悶、氣短、心悸等癥狀、體征進(jìn)行分級(jí)并評(píng)分，按嚴(yán)重程度分為無(wú)、輕、中、重，分別計(jì)為0、1、2、3分進(jìn)行評(píng)定。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)：（1）疾病療效標(biāo)準(zhǔn)［3］：①顯效：心絞痛等主要癥狀消失或達(dá)到顯性標(biāo)準(zhǔn)，心電圖恢復(fù)正?；蜻_(dá)到大致正常；②有效：心絞痛等主要癥狀減輕或達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，心電圖改善達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；③無(wú)效：心絞痛等主要癥狀無(wú)改善，心電圖基本與治療前相同；④加重：心絞痛等主要癥狀及心電圖較治療前加重。（2）心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)［2］：①顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常；②有效：壓低ST段回升0.05mV以上，倒置T波變淺達(dá)50%以上或由平坦轉(zhuǎn)為直立；③無(wú)效：靜息心電圖與治療前基本相同。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總病例數(shù)×100%

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用X2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較：治療4周后，觀察組總有效率為83.73%；對(duì)照組為62.16%，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=4.775，P＜0.01），詳見(jiàn)表1。

表1　兩組治療4周后臨床療效比較［例（%）］

2.2兩組心電圖療效比較：治療4周后，觀察組總有效率為86.05%；對(duì)照組為64.86%，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=4.927，P＜0.01），詳見(jiàn)表2。

表2　兩組治療4周后心電圖療效比較［例（%）］

2.3兩組癥狀積分比較：治療前，兩組患者胸痛、胸悶、氣短和心悸積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者胸痛、胸悶、氣短和心悸積分均低于同組治療前，觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），詳見(jiàn)表3。

表3　兩組癥狀積分比較（分，±s）

表3　兩組癥狀積分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較；#P＜0.05，##P＜0.01。

組別　例數(shù)　時(shí)段　胸痛　胸悶　氣短　心悸觀察組對(duì)照組43 43 37 37治療前治療后治療前治療后2.45±0.37 0.52±0.31**##2.48±0.32 1.03±0.34*2.59±0.17 0.61±0.21**##2.53±0.22 1.07±0.25*2.63±0.22 0.65±0.25**##2.65±0.18 1.02±0.27*2.72±0.18 0.51±0.14**##2.74±0.21 0.99±0.25*

2.4兩組心絞痛發(fā)作情況比較：治療前，兩組患者心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間優(yōu)于同組治療前，觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），詳見(jiàn)表4。

表4　兩組心絞痛發(fā)作情況比較（±s）

表4　兩組心絞痛發(fā)作情況比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較；#P＜0.05，# #P＜0.01。

組別　例數(shù)　時(shí)段　心絞痛頻率（次/d）　持續(xù)時(shí)間（min）觀察組對(duì)照組43 43 37 37治療前治療后治療前治療后1.97±1.16 0.53±0.37* *# #2.01±1.17 0.94±0.45*11.43±4.28 3.05±1.07* *# #11.39±4.46 7.85±1.32*

3　討論

冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”、“心痛”、“心悸”范疇，是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化和冠狀動(dòng)脈功能性痙攣導(dǎo)致心肌暫時(shí)性缺血、缺氧而引起的發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的綜合征［3］，主要病機(jī)為心脈痹阻，病理變化多為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜；氣滯血瘀、血脈瘀阻；心血瘀阻、痰濁內(nèi)阻是冠狀動(dòng)脈狹窄的重要病理基礎(chǔ)［4］。治療原則以補(bǔ)益心氣、活血化瘀為主［5］。

降香舒心膠囊由降香、三七、丹參、生山楂、人參、灸甘草等組成，具有行氣寬胸、理氣止痛作用，主要用于冠心病氣滯血瘀型。方中三七養(yǎng)血活血、化瘀止痛為主藥；丹參、生山楂活血化瘀，開(kāi)郁散結(jié)，增強(qiáng)三七活血化瘀之功為輔；人參、灸甘草益氣復(fù)脈，安神益智，降香寬胸理氣，活血止痛為佐；朱砂重鎮(zhèn)安神，色赤入心，引藥直達(dá)病所為使。全方具有活血化瘀、理氣止痛之功，治療冠心病（氣滯血瘀型），切中病機(jī)。現(xiàn)代藥理研究表明，丹參、三七具有良好的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低血管阻力，慢鈣通道阻滯作用，改善血液流變學(xué)，保護(hù)血管內(nèi)皮，防止動(dòng)脈硬化［6］；人參可促進(jìn)脂質(zhì)代謝預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化的形成［7］。降香舒心膠囊能改善血管內(nèi)皮功能，增強(qiáng)抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用［8］。

本文結(jié)果顯示，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用降香舒心膠囊治療冠心病心絞痛，觀察組臨床療效和心電圖療效總有效率分別為83.73%、86.05%；對(duì)照組為62.16%、64.86%，觀察組顯著高于對(duì)照組；觀察組胸痛、胸悶、氣短、心悸積分、心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間改善均優(yōu)于對(duì)照組，且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，是一種值得臨床應(yīng)用于治療冠心病心絞痛的院內(nèi)制劑，鑒于本文研究病例有限，有待積累病例進(jìn)行長(zhǎng)期的療效評(píng)價(jià)。

參考文獻(xiàn)

［1］吳國(guó)芳，王倩.冠心寧注射液治療冠心病心絞痛臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2012，21（7）：1185-1186.

［2］王艷.苦碟子注射液治療冠心病心絞痛45例［J］.中國(guó)藥業(yè)，2012，21（6）：75.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥出版社，2002：68-73．

［4］徐中菊，陳曉玫.胸痹心痛中醫(yī)證型與冠狀動(dòng)脈病變的相關(guān)性研究［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2012，46（3）：13-15．

［5］楊利軍，葉浩.銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛51例臨床觀察［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2013，11（2）：149-150．

［6］駱瓊，馬麗，葉瑞林，等.銀丹心腦通軟膠囊治療慢性穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2013，47（1）：44-46．

［7］孫艷.通心絡(luò)膠囊與復(fù)方丹參片治療冠心病心絞痛效果的臨床觀察和比較［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2016，13（7）：219-220．

［8］常智玲，何江，李溥，等.降香舒心膠囊對(duì)氣滯血瘀型不穩(wěn)定型心絞痛患者血管內(nèi)皮功能的影響［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，23（12）：297-301.

中圖分類(lèi)號(hào)：R541.4

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1672-8351（2016）06-0070-02