秦　明，王志剛

(中國人民大學(xué) 農(nóng)業(yè)與農(nóng)村發(fā)展學(xué)院，北京　100872)

“新常態(tài)”背景下我國藥品安全監(jiān)管的困境與化解

秦明，王志剛

(中國人民大學(xué) 農(nóng)業(yè)與農(nóng)村發(fā)展學(xué)院，北京100872)

摘要：隨著我國經(jīng)濟發(fā)展進入“新常態(tài)”，如何破解當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的困境成為一個值得關(guān)注的問題。針對我國藥品安全狀況有所改善，但整體監(jiān)管形勢依然嚴(yán)峻以及藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)的脫節(jié)現(xiàn)象，提出：規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動，強化政府相關(guān)部門的職能和權(quán)限；建立藥品信息平臺，推動信息共享；加快制定藥品檢驗細則，建立藥品質(zhì)量可追溯體系。

關(guān)鍵詞：“新常態(tài)”；藥品安全；醫(yī)療體制；醫(yī)藥行業(yè)；安全監(jiān)管

藥品安全直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全，是各級政府不容忽視的大事，必須常抓不懈。學(xué)者們也圍繞政府如何對藥品質(zhì)量進行安全監(jiān)管展開了豐富的研究，從體制建設(shè)的約束、監(jiān)管模式、監(jiān)管系統(tǒng)配置效率以及監(jiān)管機構(gòu)與職能設(shè)置等方面對現(xiàn)行的藥品安全監(jiān)管的體制機制進行分析，并提出了頗具建設(shè)性的意見。本文著重分析在經(jīng)濟新常態(tài)背景下，我國藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)狀及特點，對當(dāng)前所面臨的困境進行深入剖析，并提出未來藥品安全監(jiān)管的對策。

一、藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)狀及特點

近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，醫(yī)療體制改革穩(wěn)步推進，醫(yī)藥行業(yè)保持平穩(wěn)增長的態(tài)勢，各項事業(yè)都取得了長足的進步。但與此同時，“奧美定”、“欣弗”、“毒膠囊”等頻發(fā)的藥品安全事件也給相關(guān)監(jiān)管部門敲響警鐘。具體來說，我國藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)狀及其特點如下。

1.藥品安全狀況有所改善，但整體形勢依舊嚴(yán)峻

近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)了穩(wěn)定的增長，具體情況如表1所示。首先，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè))數(shù)量平穩(wěn)增長。截止到2013年底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4 875家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15 698家，比2006年分別增長4.12%和28.22%，近八年平均增長率分別為0.61%和3.62%。由此可見，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在穩(wěn)定的發(fā)展，行業(yè)基本保持平穩(wěn)。其次，藥品經(jīng)營活動日益活躍。截止到2013年，我國擁有藥品經(jīng)營企業(yè)451 129家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)183 809家，比2006年分別增長34.97%和26.78%，近八年分別實現(xiàn)平均增長4.41%和3.53%。最后，藥品安全狀況有所改善，但整體狀況不容樂觀。截止到2013年底，分別查處藥品案件和醫(yī)療器械案件147 322起、19 792起，比2006年分別減少9.56%和4.25%，但與此同時，2013年底二者涉案金額分別高達9.83億元和1.37億元，比2006年分別增長21.12%和13.47%，考慮到通貨膨脹等因素的影響，實際增長率可能會略有下降，但形勢依舊不容樂觀。綜上所述，隨著我國藥品監(jiān)管體制改革的不斷深入以及相關(guān)職能部門監(jiān)管不斷加強，藥品行業(yè)得到了穩(wěn)定的增長，藥品安全違法問題有所遏制，但整體形勢依舊嚴(yán)峻。

表1　藥品企業(yè)及安全事件概況

資料來源：食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計年報(2006～2013).

2.藥品監(jiān)管隊伍不斷壯大，監(jiān)管力量仍有待加強

截止到2011年底，我國共有藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)檢查人員39名，藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)檢查人員198名，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)檢查人員14 023名，比2006年分別增長56.00%、-16.10%、33.17%，6年平均增長率分別為15.69%、-1.30%和6.01%。由此可見，我國藥品安全監(jiān)管隊伍在不斷壯大。但是，需要注意的是，監(jiān)管人員需要面對龐大的監(jiān)管群體，監(jiān)管機構(gòu)需要完成日常監(jiān)督和專項檢查工作，工作難度之大可想而知。與此同時，雖然我國藥品監(jiān)管隊伍不斷發(fā)展壯大，職責(zé)權(quán)限更加明晰，但是相較于發(fā)達國家，我國藥品監(jiān)管還處在不斷摸索過程中，存在著機構(gòu)職責(zé)不清、經(jīng)驗不足等一系列問題。我國藥品安全監(jiān)管人員具體情況如表2所示。

表2　藥品安全監(jiān)管人員基本情況　(人)

資料來源：食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計年報(2006～2011).

3.藥品安全監(jiān)管環(huán)節(jié)存在脫節(jié)

藥品安全不僅涉及生產(chǎn)源頭，還與流通環(huán)節(jié)緊密相關(guān)。從研發(fā)到生產(chǎn)，再到流通環(huán)節(jié)并最終流到消費者手中，其中任何一個中間環(huán)節(jié)的疏漏都有可能導(dǎo)致藥品安全問題的出現(xiàn)。因此，加強藥品安全全過程的控制就顯得尤為重要。然而，在實踐中，我國的藥品安全監(jiān)管環(huán)節(jié)存在脫節(jié)的情況，以藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測為例，基本情況如表3所示。

近年來，ADR監(jiān)測報告數(shù)量呈不斷上升的趨勢，截止到2013年，我國共報告ADR131.7萬份，比2009年增長了逾兩倍，近五年平均增長20.49%。其中，醫(yī)療機構(gòu)是報告的主體，占報告總數(shù)的八成左右，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的報告比例近兩年有所上升，逾兩成，個人報告的比例則在不斷下降，近兩年甚至不到1%。與歐美發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療機構(gòu)成為ADR報告主體，藥品經(jīng)營單位和消費者的作用則相對弱化。這也反映出，我國藥品生產(chǎn)研制階段的監(jiān)管存在漏洞，導(dǎo)致大量存在安全隱患的藥品流入了市場。除此之外，“仿制藥”審批不合理、藥品標(biāo)準(zhǔn)缺乏規(guī)范以及現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系的滯后等問題都在一定程度上影響了藥品的安全性。

表3　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告情況

資料來源：《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》(2009～2013).

二、新常態(tài)背景下藥品安全監(jiān)管的困境

隨著我國經(jīng)濟發(fā)展進入“新常態(tài)”時期，我國藥品安全監(jiān)管思路也隨之發(fā)生了變化。特別是現(xiàn)在消費者對藥品質(zhì)量安全有了更高要求。然而，我國現(xiàn)行的藥品安全監(jiān)管面臨著政府和市場兩方面的失靈，具體表現(xiàn)在以下幾點。

1.藥品安全性的要求與制造業(yè)低端競爭之間的困境

隨著我國經(jīng)濟發(fā)展水平的不斷提升，消費者已不再局限于數(shù)量的滿足，而是越來越關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和安全，這也與經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)的內(nèi)涵相吻合。同時，藥品質(zhì)量安全直接關(guān)系著消費者的身心健康，也是消費者追求的方向，自然也應(yīng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)努力的目標(biāo)。但是，諸如“毒膠囊”、“刺五加注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)”等事件的發(fā)生，讓人們對當(dāng)前我國制造業(yè)的生產(chǎn)能力產(chǎn)生了質(zhì)疑。市場機制的不完善以及政府監(jiān)管的乏力，加之藥品本身的特殊性，都加劇了消費者對藥品安全性有效甄別的難度。由此而產(chǎn)生的信息不對稱使得生產(chǎn)能力弱、缺乏核心競爭能力的企業(yè)能夠渾水摸魚，加劇了整個行業(yè)的低端競爭，并逐步演變?yōu)榱訋膨?qū)逐良幣的現(xiàn)象，嚴(yán)重干擾了正常的市場經(jīng)營活動，因此，如何解決消費者對藥品安全性不斷提高的需求與我國制造業(yè)仍處于低端惡性競爭之間的矛盾，是在新時期需要破解的難題。

2.加強政府監(jiān)管與政府職責(zé)模糊之間的困境

政府作為社會管理部門，理應(yīng)加強對藥品安全的監(jiān)管，保障消費者享受安全性藥品的基本的權(quán)利，特別是在市場機制無法有效解決藥品安全問題的前提下，政府監(jiān)管就顯得尤為重要。事實上，我國政府也在藥品安全監(jiān)管上做出了不懈努力，不斷推進各項改革的深化，但不得不承認，政府相關(guān)部門存在一定程度的監(jiān)管乏力。具體來說，監(jiān)管不力體現(xiàn)在以下兩個方面。首先，政府各部門之間的責(zé)任權(quán)利劃分不明確。在我國現(xiàn)行的一體兩極多部門的管理體制下，衛(wèi)生、工商等部門的權(quán)限不明晰，彼此之間的責(zé)任和職能不明確，在相關(guān)業(yè)務(wù)和工作上存在交叉、混亂和職權(quán)分配不均等問題。其次，監(jiān)管組織結(jié)構(gòu)有待完善。我國現(xiàn)行的食品藥品組織管理方式為地方政府分級監(jiān)管，監(jiān)管機構(gòu)則由行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管兩個類別組成，呈現(xiàn)為自上而下“金字塔”式的權(quán)威型組織機構(gòu)。隨著改革的繼續(xù)深化，傳統(tǒng)的組織形式中存在的執(zhí)行力分散和監(jiān)管效率低下等問題使其已無法適應(yīng)當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的要求。因此，在加強政府監(jiān)管的同時，如何調(diào)整相關(guān)部門的職能，充分發(fā)揮行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督兩方面的作用并使之形成合力，從而為破解藥品安全問題提供強有力的制度和法律保障，成為當(dāng)前需要突破的“瓶頸”之一。

3.社會共治與藥品信息平臺滯后之間的困境

藥品市場存在的信息不對稱使得單純依靠市場機制來解決藥品安全問題存在失靈，政府便被寄予希望來破解這一難題。事實上，從某種程度上來說，“中國制造”的危機正是在市場經(jīng)濟中監(jiān)管缺乏的危機，也是中國產(chǎn)品安全監(jiān)管體制的危機。具體來說，涉及藥品安全監(jiān)管的政府部門主要包括食品藥品監(jiān)督管理部門、工商部門和質(zhì)檢部門等多個監(jiān)管主體，在日常工作中難免出現(xiàn)職責(zé)不清、相互推諉等情況，特別是在重大藥品安全事件爆發(fā)時，各部門之間的協(xié)調(diào)機制遭遇嚴(yán)峻考驗。以“毒膠囊”事件爆發(fā)為例，從藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管的質(zhì)檢部門，到膠囊包裝監(jiān)管的藥監(jiān)部門再到藥品流通監(jiān)管的工商部門都未能在第一時間發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題并采取有力措施進行打擊，導(dǎo)致“毒膠囊”最終流入市場，影響惡劣。鑒于此，社會共治被推上歷史舞臺，也被寄予厚望。然而，社會共治的前提在于藥品安全相關(guān)信息的充分流動，社會各主體才能實現(xiàn)有效參與?，F(xiàn)實卻是我國尚未建立起完善的藥品信息共享交流平臺，消費者、協(xié)會以及媒體等社會主體之間無法實現(xiàn)有效聯(lián)動，而往往呈現(xiàn)出單兵作戰(zhàn)的態(tài)勢，這一方面無法有效遏制相關(guān)危害藥品安全的違法犯罪行為的發(fā)生，另一方面在相關(guān)藥品質(zhì)量安全事件爆發(fā)后，也無法形成立體式的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)迫使相關(guān)責(zé)任人無處遁形。因此，如何充分發(fā)揮社會各利益主體在藥品質(zhì)量安全監(jiān)管中的積極性和主動性，讓藥品安全信息實現(xiàn)充分流動，從而提高藥品安全監(jiān)管的效率，成為未來一段時間內(nèi)藥品安全監(jiān)管的著力點和突破口。

4.監(jiān)管規(guī)范化要求與監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)脫節(jié)之間的困境

藥品監(jiān)管制度為實施有效監(jiān)管提供了相應(yīng)的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)，對規(guī)范和約束相關(guān)企業(yè)行為起到了很好的指導(dǎo)作用。同時，藥品安全問題涉及的相關(guān)利益主體眾多，監(jiān)管規(guī)范對化解相關(guān)利益沖突，協(xié)調(diào)各主體之間的利益關(guān)系，也具有十分重要的指引作用。特別是在重大藥品安全事件爆發(fā)時，采取積極有效的應(yīng)對措施，立即啟動問題產(chǎn)品的召回、追溯以及對相關(guān)責(zé)任人的追責(zé)都需要相關(guān)的執(zhí)行準(zhǔn)則。然而，我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)仍處于不斷完善的過程中，難以令人滿意，具體而言，體現(xiàn)在以下三個方面。首先，相關(guān)概念界定模棱兩可。我國2001年修訂的《藥品管理法》中，將新藥界定為“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”，其內(nèi)涵解釋非常寬泛，難以起到指導(dǎo)作用。同時，《藥品管理法》中將假藥定義為“藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符”以及“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的”。近年來的實踐表明，該定義及相關(guān)條款可操作性差、區(qū)分性不高。其次，相關(guān)環(huán)節(jié)立法缺失?，F(xiàn)行的《藥品管理法》在藥品研制、流通、運輸以及安全管理等環(huán)節(jié)存在立法缺失，沒有制定相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，使得在實際執(zhí)行過程中容易出現(xiàn)偏離和執(zhí)行不到位的情況。最后，退出、獎勵等機制不完善?，F(xiàn)行管理辦法中對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營主體的準(zhǔn)入資格進行了明確的規(guī)定，但沒有對相關(guān)不符合準(zhǔn)入條件的主體制定相應(yīng)的退出機制，降低了對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的約束力度。而且，我國尚未建立起完善的獎勵機制，無法對舉報行為進行獎勵，也就缺乏激勵社會各主體參與打假活動的動力。因此，如何解決監(jiān)管規(guī)范化的要求與當(dāng)前我國相關(guān)法律法規(guī)滯后之間的矛盾也是今后藥品安全監(jiān)管工作需要突破的重點領(lǐng)域。

5.問題藥品處理與可追溯體系不完善之間的困境

“毒膠囊”等藥品安全事件的爆發(fā)，對政府相關(guān)部門的執(zhí)政能力提出了考驗。面對諸如此類的惡性安全事件，想要有效地對相關(guān)責(zé)任人進行追責(zé)，快速追回相關(guān)問題產(chǎn)品，同時，采取有效措施對其他生產(chǎn)廠商進行警示，避免此類惡性事件的再次發(fā)生，就需要政府相關(guān)部門能夠及時啟動應(yīng)急預(yù)案并進行追查。然而，我國現(xiàn)行可追溯體系不完善，面對生產(chǎn)者多、小、散、亂的局面，難以進行有效的追責(zé)。同時，相關(guān)問題產(chǎn)品的流通缺少備案制度，一旦流入市場后，很難進行有效的追回，導(dǎo)致消費者誤食誤用，產(chǎn)生不良影響。因此，可追溯體系的不完善，一方面使得問題產(chǎn)品流通到市場后難以召回，另一方面，也無法追究相關(guān)生產(chǎn)制造者的責(zé)任，致使相關(guān)責(zé)任人逍遙法外，這也在一定程度上加劇了市場的無序競爭，將藥品質(zhì)量安全推入惡性循環(huán)的深淵。鑒于此，加大制假售假打擊力度，加重相關(guān)的處罰，增加不法分子違法犯罪的機會成本，使相關(guān)企業(yè)自覺遵紀(jì)守法，形成良好的競爭環(huán)境，對改善我國藥品市場秩序至關(guān)重要。

三、對策建議

1.完善企業(yè)競爭機制，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動

實踐已經(jīng)證明，單純依靠政府進行藥品安全的宏觀監(jiān)管遠遠無法有效保障公眾的用藥安全，應(yīng)當(dāng)通過市場機制積極引導(dǎo)企業(yè)充分發(fā)揮其基礎(chǔ)性的作用。因此，面對日益激烈的行業(yè)競爭，如何充分發(fā)揮市場機制的調(diào)節(jié)作用，引導(dǎo)和規(guī)范藥品企業(yè)進行良性競爭，營造良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境，值得思考。建立和完善企業(yè)競爭機制，首先要加強企業(yè)自律建設(shè)。企業(yè)作為市場活動的參與主體，其自身行為的規(guī)范是市場機制正常運行的重要保障。通過加強企業(yè)自律建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范自身行為，提高責(zé)任意識，有助于從企業(yè)的生產(chǎn)源頭出發(fā)，有效抵制危害藥品安全的行為。其次，規(guī)范市場競爭機制。我國藥品市場還處在不斷調(diào)整和深化改革的階段，市場機制尚未完善，信息在市場內(nèi)難以有效流動，使得藥品企業(yè)之間的不正當(dāng)競爭行為時有發(fā)生，這損害了正規(guī)經(jīng)營企業(yè)的利益，加劇了市場的惡性競爭，也最終損害了消費者的利益。

2.強化政府相關(guān)部門的職能和權(quán)限

經(jīng)濟社會發(fā)展的復(fù)雜性要求政府轉(zhuǎn)變職能，從傳統(tǒng)的全能型政府向監(jiān)管型政府轉(zhuǎn)變。實踐也證明無法單純依靠政府來解決藥品安全問題。因此，有必要在新形勢下，對政府相關(guān)部門的職能和權(quán)限進行重新審視。首先，加強各部門之間的分工與協(xié)作。藥品安全問題牽扯面廣，專業(yè)性要求高，需要各部門之間形成有效的協(xié)作，任何的薄弱環(huán)節(jié)都有可能呈現(xiàn)出“短板效應(yīng)”，造成整個藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)的坍塌。其次，落實地方政府的相關(guān)責(zé)任。個別地方的政府出于地方利益的考慮對危害藥品安全的行為進行了包庇和縱容，這既影響了政府在藥品安全監(jiān)管中的威信，也無法有效打擊相關(guān)違法犯罪行為。因此，通過落實各地方政府的職責(zé)和權(quán)限，強化責(zé)任意識，從源頭上加強對藥品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)管，才能有效遏制問題藥品的產(chǎn)生。

3.建立藥品信息平臺，推動信息共享

藥品市場存在的信息不對稱會導(dǎo)致逆向選擇等危害藥品安全的問題，因此，加強相關(guān)信息的有效流動成為解決該問題的重要手段。首先，建立信息公開的長效機制，讓社會主體對相關(guān)企業(yè)的行為進行監(jiān)督。通過信息的公開和透明，讓企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動能夠受到來自政府、媒體、協(xié)會以及消費者等多個主體的監(jiān)督，從而有效杜絕企業(yè)的危害藥品安全的行為。其次，建立和完善相關(guān)的藥品信息平臺，實現(xiàn)信息共享。政府應(yīng)積極推動藥品信息平臺的建設(shè)，推動信息在各社會主體之間的充分共享，形成對違法犯罪行為打擊的合力，讓不法行為無處遁形。

4.加快制定藥品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化細則

藥品檢驗缺乏標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的細則，直接影響了法律法規(guī)的執(zhí)行，無法實現(xiàn)有效規(guī)避相關(guān)風(fēng)險的作用。首先，加快藥品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)化。應(yīng)加快制定相關(guān)細則，明確相關(guān)檢驗的流程以及步驟，并對相關(guān)檢驗活動提供詳細的指導(dǎo)意見，讓企業(yè)能夠理解并執(zhí)行，也便于相關(guān)違規(guī)行為發(fā)生時，能夠采取相應(yīng)的措施進行打擊和懲罰。其次，保持相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的一致性。我國現(xiàn)行的檢驗標(biāo)準(zhǔn)之間存在脫節(jié)和不一致的問題，會導(dǎo)致質(zhì)檢部門的檢驗結(jié)果自相矛盾，公信力受到傷害，因此，對相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行統(tǒng)一和規(guī)范，有利于職能部門開展本職工作，保障藥品安全。

5.建立完善藥品可追溯體系

可追溯體系的建立有助于在問題爆發(fā)時對相關(guān)產(chǎn)品進行精準(zhǔn)定位，這一方面有利于進行問題產(chǎn)品的召回，減少對消費者的傷害，另一方面也便于對相關(guān)環(huán)節(jié)和供應(yīng)鏈條進行盤查，確認造成隱患的關(guān)鍵控制點，并對相關(guān)責(zé)任人啟動應(yīng)急處理機制，從而有效地維護消費者的根本利益。同時，可追溯體系的建立也有助于形成倒逼機制，迫使生產(chǎn)廠商和藥品流通的各個環(huán)節(jié)加強自律，自覺形成良好的生產(chǎn)經(jīng)營習(xí)慣，保障藥品的全供應(yīng)鏈安全。

四、結(jié)論及展望

隨著我國改革進入深水區(qū)，經(jīng)濟發(fā)展方式的深刻變革加劇了各種矛盾的正面交鋒，我國藥品安全監(jiān)管也迎來了新的挑戰(zhàn)。突出表現(xiàn)為：消費者對與藥品安全性的需求與當(dāng)前我國藥品制造業(yè)低端競爭的矛盾；多主體積極參與的期望與信息共享平臺滯后之間的困境；監(jiān)管規(guī)范化的迫切要求與相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)脫節(jié)之間的沖突；加大問題產(chǎn)品處理力度與可追溯體系不完善的矛盾；加強政府監(jiān)管與監(jiān)管職責(zé)模糊之間的矛盾。因此，本文提出，在經(jīng)濟發(fā)展的新常態(tài)背景下，應(yīng)該結(jié)合我國經(jīng)濟發(fā)展的現(xiàn)狀從完善企業(yè)競爭機制、建立信息共享平臺、加快相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范細則的制定實施、完善可追溯體系以及強化政府相關(guān)部門的職能和權(quán)限等多方面入手，破解當(dāng)前我國藥品安全監(jiān)管體制機制中的束縛，更好地保障廣大人民群眾的用藥安全。

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責(zé)任編校：裴媛慧，孫詠梅

收稿日期：2016-03-22

基金項目：國家社會科學(xué)基金重大項目(11&ZD052)

作者簡介：秦明，男，博士研究生，研究方向為食品經(jīng)濟。

DOI:10.19327/j.cnki.zuaxb.1007-9734.2016.03.023

中圖分類號：F426

文獻標(biāo)識碼：A

文章編號：1007-9734(2016)03-0130-05

王志剛，男，遼寧開原人，教授，博士生導(dǎo)師，研究方向為產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟。