文/本刊記者　李冰漪

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強化行業(yè)監(jiān)管發(fā)力社會運輸
——專訪中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長、中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會專家委員會委員劉衛(wèi)戰(zhàn)

文/本刊記者李冰漪

醫(yī)藥物流關系到億萬人民群眾身體健康，是重大的國計民生問題。那么，現(xiàn)在我國醫(yī)藥物流，尤其是冷鏈物流的現(xiàn)狀如何？對其監(jiān)管存在哪些問題？中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長、中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會專家委員劉衛(wèi)戰(zhàn)對此有著長期的關注與深入調查，本刊記者日前對他進行了專訪。

利益面前難免弱化監(jiān)管

針對當前醫(yī)藥物流監(jiān)管的現(xiàn)狀，劉衛(wèi)戰(zhàn)一針見血地指出，在當前利益面前，不少企業(yè)往往選擇弱化監(jiān)管或淡化監(jiān)管。在企業(yè)內部，質量部門往往要給運營部門讓路；制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)在選擇承運商時，價格往往是最重要的決定因素。在疫苗運輸中，最安全的航空運輸，往往因為價格，不被選擇。這些都是行業(yè)中常見的現(xiàn)象。可見，行業(yè)長期利益完全不能等同于企業(yè)現(xiàn)實利益。

劉衛(wèi)戰(zhàn)表示，醫(yī)藥領域的行業(yè)企業(yè)和組織都需要認真反思，什么是行業(yè)？什么是行業(yè)利益？行業(yè)組織代表只是代表行業(yè)產業(yè)鏈上相關企業(yè)或企業(yè)家的利益嗎？

理論上大家都同意，消費者是行業(yè)發(fā)展的基礎，是行業(yè)最重要的組成部分。但是，我們的消費者——我國十四億民眾的利益往往沒有代言人。比如藥品方面，就基本沒有選擇權，并且完全不具備對于藥品質量的鑒別能力，因此，藥品的安全需要靠國家食藥監(jiān)部門建立的監(jiān)管體系對醫(yī)藥產業(yè)鏈每一個環(huán)節(jié)的強力監(jiān)管來實現(xiàn)。食藥監(jiān)部門建立的監(jiān)管體系實際上代表了全國人民最基礎的對于生命安全的利益訴求。

全國人民最基礎的對于生命安全的利益訴求在通過藥監(jiān)部門的工作體現(xiàn)時，有時會被扭曲理解為對于行業(yè)發(fā)展的束縛或制約，而不是行業(yè)發(fā)展的一個基本前提。對于“行業(yè)”本身的理解偏頗，也誤導了政府相關部門對于“行業(yè)”這一定義的理解。監(jiān)管部門因此往往和企業(yè)形成一種“貓捉老鼠”的游戲。而企業(yè)家以企業(yè)利益為主軸形成的“行業(yè)共識”中，也往往缺少了“消費者”這一最根本的行業(yè)參與者。

劉衛(wèi)戰(zhàn)說，這樣具有嚴重缺陷的“行業(yè)共識”由于沒有消費者參與，可能會自我降低產品標準。2008年9月我國爆發(fā)“三聚氰胺”事件后，社會曾一度流傳一個段子，講我國奶業(yè)同行責怪三鹿集團，“別人（同行企業(yè)）都是往奶粉里加“三聚氰胺”，你（三鹿集團）怎么往“三聚氰胺”里加奶粉”？這一事件給我國奶業(yè)造成的長期傷害，至今沒有平復。在行業(yè)監(jiān)管方面，這樣具有嚴重缺陷的“行業(yè)共識”常常以“行業(yè)”共識的形式，給監(jiān)管部門造成壓力。

因此，行業(yè)組織、政府監(jiān)管部門和企業(yè)家，都應該立足最終消費者，重新認識“行業(yè)利益”。在這樣的基礎上，產業(yè)鏈上的相關企業(yè)、政府部門、社會團體、研究機構才能達成廣泛的、長久的“共識”。

期待《涉藥運輸管理規(guī)范》標準出臺

前一段山東疫苗案件引發(fā)社會強烈關注，根據(jù)通報的信息，梳理出了向社會公開的給涉案嫌疑人龐某等提供疫苗及生物制品的上、下線線索300條，而每一條的背后都可能是一家企業(yè)。無需爭辯的事實就是，作為我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“正規(guī)部隊”的上游疫苗批發(fā)企業(yè)和下游疾控部門、接種單位可能都有人參與并提供了便利。

對此，劉衛(wèi)戰(zhàn)認表示，有人講，這是行業(yè)的悲哀，其實這是放任的自由市場機制失靈必然產生的問題——這可能是問題的根本。在利益面前，良心和道德隨時可能會被出賣。這次的特大非法疫苗案提醒醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門和行業(yè)管理部門必需思考，哪些問題應該交給市場？哪些問題必需強制監(jiān)管？我國正在建設的“以企業(yè)為責任主體建立的藥品追溯體系”，如何兼顧藥品質量安全與企業(yè)的經營效率及成本？

因此，在我國媒體監(jiān)督無法到位的今天，藥監(jiān)部門身上的擔子尤其重大。如何不讓藥監(jiān)部門“孤軍奮戰(zhàn)”，在有關政府各部門層面、企業(yè)上下游產業(yè)鏈之間、相關行業(yè)組織和社會媒體之間，形成監(jiān)管工作合力，是當前和以后長期面臨的一個需要研究、突破的重大難題。

劉衛(wèi)戰(zhàn)認為，這次案件從醫(yī)藥專業(yè)物流的角度，帶給我們兩個思考：一是如何在保障藥品質量與安全的前提下，邁出我國醫(yī)藥物流專業(yè)社會化的路子？二是如何合理和規(guī)范使用社會承運商力量？

在我國醫(yī)藥物流專業(yè)社會化的道路上，藥品流通企業(yè)由于掌握著貨主專業(yè)物流需求資源、終端重要客戶資源、專業(yè)物流服務能力資源和專業(yè)人才隊伍以及企業(yè)專業(yè)性管理資源，必然是我國醫(yī)藥專業(yè)物流的主力軍。然而，“同業(yè)競爭”成了阻礙行業(yè)醫(yī)藥物流需求資源和服務能力資源釋放的根本原因。近年來，企業(yè)在實踐中探索過“業(yè)務分離（即藥品經營和藥品儲運物流作業(yè)分離）”、“股權多樣化（管理人入股、引入外部投資人等）”等多種方法。但由于醫(yī)藥物流的從業(yè)人員與集團公司（母體企業(yè)）之間千絲萬縷的聯(lián)系，仍然不能得到同行的信任。核心是怕被同行竊取了企業(yè)經營的信息。

在如何合理和規(guī)范使用社會承運商力量方面，由于2016年2月3日國務院印發(fā)了《關于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》（國發(fā)〔2016〕9號），決定取消從事第三方藥品物流業(yè)務批準等7項中央指定地方實施的食品藥品行政審批事項。而此前的2014年，國家商務部已經下達了《涉藥運輸管理規(guī)范》標準項目。該標準項目經過中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會會員企業(yè)和標準課題組的深入調研與充分溝通，目前已形成標準草案（征求意見稿），這一標準將于今年發(fā)布，劉衛(wèi)戰(zhàn)認為，標準的發(fā)布和實施必將對我國藥品安全起到重要的推動作用。