劉苗苗　羅仕華　李中偉

(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨傷科，上?！?00025)

臨 床 研 究

三七斷骨巴布膏對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)功能的影響※

劉苗苗羅仕華李中偉△

(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨傷科，上海200025)

【摘要】目的觀察三七斷骨巴布膏對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(KOA)患者膝關(guān)節(jié)功能的影響。方法將108例KOA患者隨機(jī)分為3組，治療組36例應(yīng)用三七斷骨巴布膏治療，對(duì)照1組應(yīng)用天和骨通貼膏治療，對(duì)照2組應(yīng)用復(fù)方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑治療，3組均連續(xù)治療4周。分別對(duì)3組治療前及治療1、2、4周后進(jìn)行Lysholm 膝關(guān)節(jié)評(píng)分量表(LKSS)評(píng)分。結(jié)果3組治療1周后LKSS評(píng)分與本組治療前比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2、4周后與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療后LKSS評(píng)分較治療前提高；3組治療后同期LKSS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論三七斷骨巴布膏可提高KOA患者LKSS評(píng)分，進(jìn)一步改善膝關(guān)節(jié)功能。

【關(guān)鍵詞】骨關(guān)節(jié)炎，膝；膝關(guān)節(jié)；中藥療法；中藥外敷

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis，KOA)常見(jiàn)于中老年患者，以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)功能受限為主要臨床表現(xiàn)[1]。三七斷骨巴布膏是中醫(yī)傷科專家魏指薪的經(jīng)驗(yàn)名方，現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于我院傷科治療KOA。2013-01—2014-06，我們應(yīng)用三七斷骨巴布膏治療KOA 36例，并與天和骨通貼膏外用、復(fù)方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑分別治療36例對(duì)照，觀察對(duì)患者膝關(guān)節(jié)功能的影響，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷參照美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)(ACR)1995年修訂的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，①近1個(gè)月來(lái)大多數(shù)時(shí)間有膝痛；②關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音；③晨僵≤30 min；④年齡>38歲；⑤膝關(guān)節(jié)有骨性膨大。符合①、②、③、④項(xiàng)，或①、②、⑤項(xiàng)，或①、④、⑤項(xiàng)可診斷KOA。中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中骨痹診斷標(biāo)準(zhǔn)和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[4]中筋脈瘀滯證辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①具有典型KOA臨床表現(xiàn)，符合KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)，且X線攝片表現(xiàn)在Ⅰ～Ⅲ級(jí)[2]；②符合中醫(yī)筋脈瘀滯證辨證標(biāo)準(zhǔn)；③年齡>40歲；④自愿作為受試對(duì)象，簽署知情同意書(shū)，并能接受試驗(yàn)藥物劑型，保證完成療程。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡<40歲；③妊娠、哺乳期婦女；④并發(fā)癥影響到關(guān)節(jié)者，如牛皮癬、梅毒性神經(jīng)病、代謝性骨病、急性創(chuàng)傷等；⑤近2周使用了其他治療本病的藥物；⑥晚期畸形、殘廢、喪失勞動(dòng)能力者；⑦合并有心血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病及精神病患者；⑧病情危重，難以對(duì)藥物的療效或安全性做出確切判斷者。

1.2一般資料全部108例均為我院骨傷科患者，住院56例，門診52例，隨機(jī)分為3組。治療組36例，男10例，女26例；年齡41～78歲，平均(63.21±11.33)歲；病程3個(gè)月～8年，平均(12.3±2.1)個(gè)月；Lysholm 膝關(guān)節(jié)評(píng)分量表(LKSS)評(píng)分(37.90±1.38)分。對(duì)照1組36例，男7例，女29例；年齡43～80歲，平均(65.82±8.77)歲；病程3個(gè)月～10年，平均(15.1±4.5)個(gè)月；LKSS評(píng)分(37.63±1.21)分。對(duì)照2組36例，男12例，女24例；年齡41～77歲，平均(65.58±10.38)歲；病程3個(gè)月～10年，平均(15.1±4.5)個(gè)月；LKSS評(píng)分(35.67±1.09)分。3組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1治療組于膝關(guān)節(jié)患處予三七斷骨巴布膏[上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司衛(wèi)生材料廠，滬藥制字Z05101083)外貼，每日1次，每次10 h左右。

1.3.2對(duì)照1組于膝關(guān)節(jié)患處予天和骨通貼膏(桂林天和藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980134)外貼，每日1次，每次10 h左右。

1.3.3對(duì)照2組于膝關(guān)節(jié)患處予復(fù)方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑(江蘇天濟(jì)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32026262)外噴，每日數(shù)次。

1.3.4療程及其他3組均連續(xù)治療4周，治療期間忌服其他膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的治療藥物，避免過(guò)度負(fù)重和受風(fēng)寒，注意休息。

1.4觀察指標(biāo)采用國(guó)際公認(rèn)的LKSS評(píng)分[3]評(píng)價(jià)膝關(guān)節(jié)功能，分別對(duì)3組治療前及治療1、2、4周后進(jìn)行LKSS評(píng)分，同時(shí)隨訪記錄不良反應(yīng)。

2結(jié)果

2.1一般情況本研究108例患者，治療期間脫落8例(治療組2例，對(duì)照1組3例，對(duì)照2組3例)，最終納入研究100例。病例脫落原因：出現(xiàn)皮膚瘙癢等不良反應(yīng)中途退出3例，同時(shí)服用了其他止痛藥4例，因故不能繼續(xù)試驗(yàn)1例。

2.23組治療前后LKSS評(píng)分比較見(jiàn)表1。

表1　3組治療前后LKSS評(píng)分比較　分，

與本組治療前比較，*P<0.05

由表1可見(jiàn)，3組治療1周后LKSS評(píng)分與本組治療前比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2、4周后與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療后LKSS評(píng)分較治療前提高；3組治療后同期LKSS評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3討論

KOA是骨傷科最常見(jiàn)的關(guān)節(jié)退行性疾病，隨著年齡的增長(zhǎng)，發(fā)病率會(huì)逐步提高，且女性發(fā)病率明顯高于男性[5]。KOA的主要病理改變?yōu)殛P(guān)節(jié)軟骨的退變及繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，臨床上主要表現(xiàn)為局部膝關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹及活動(dòng)受限，嚴(yán)重者可出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。臨床上對(duì)于中、晚期患者常采用膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等外科手術(shù)方法，而對(duì)于早期患者及急性期發(fā)作患者仍予理療、藥物、休息等保守療法[6]。

LKSS評(píng)分由Lysholm等在1982年提出，早前一直被應(yīng)用于關(guān)節(jié)韌帶損傷評(píng)價(jià)，后被廣泛應(yīng)用于其他各種膝關(guān)節(jié)疾病[7]。與其他評(píng)分相比，LKSS評(píng)分內(nèi)容簡(jiǎn)單、明了、全面地評(píng)述了KOA患者膝關(guān)節(jié)局部的功能，而且詢問(wèn)方式便捷，易被接受[8]。此外，該評(píng)分對(duì)患者不同程度的功能障礙等級(jí)也做出了明確劃分，使評(píng)分系統(tǒng)每一個(gè)參數(shù)都能反映治療過(guò)程。

KOA屬中醫(yī)學(xué)骨痹范疇，主要病因病機(jī)為肝腎虧虛，風(fēng)、寒、濕等外邪侵襲，寒凝、痰濕、血瘀痹阻經(jīng)絡(luò)，為本虛標(biāo)實(shí)之證。三七斷骨巴布膏是全國(guó)著名傷科流派魏氏傷科有名的驗(yàn)方，由參三七、乳香、沒(méi)藥、續(xù)斷、自然銅、土鱉蟲(chóng)、飛肉桂、大黃、茜草、積雪草、蒲公英等18味中藥組成，方中續(xù)斷、自然銅、土鱉蟲(chóng)為接骨三寶；參三七、乳香、沒(méi)藥、飛肉桂活血化瘀，消腫止痛；大黃、茜草、積雪草、蒲公英清熱消腫。全方具有散瘀活血、通絡(luò)止痛作用，用于關(guān)節(jié)及軟組織腫痛、血阻不散。在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院傷科治療KOA已有幾十年歷史，取得了良好的臨床效果，但是未有報(bào)道對(duì)其臨床效果做系統(tǒng)分析。

天和骨通貼膏具有祛風(fēng)散寒、消腫止痛、活血通絡(luò)作用，復(fù)方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑可促進(jìn)局部血液循環(huán)，有消炎止痛作用，二者目前已被臨床廣泛應(yīng)用于跌打損傷、KOA等急慢性疾病，且均取得了較好的療效。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，三七斷骨巴布膏治療1周后LKSS評(píng)分與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，是否三七斷骨巴布膏的臨床療效在短期內(nèi)未體現(xiàn)仍需進(jìn)一步研究。治療2、4周后LKSS評(píng)分均較本組治療前提高(P>0.05)，說(shuō)明三七斷骨巴布膏可改善KOA患者臨床癥狀，緩解疼痛。今后對(duì)于三七斷骨巴布膏治療KOA的臨床研究除增加樣本量外，還應(yīng)進(jìn)行機(jī)制的初步探討。

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(本文編輯：習(xí)沙)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.05.010

通訊作者：△上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨傷科，上海200025

作者簡(jiǎn)介：劉苗苗(1987—)，女，住院醫(yī)師，碩士。從事膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床及基礎(chǔ)研究工作。

【中圖分類號(hào)】R684.305.31

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1002-2619(2016)05-0679-03

(收稿日期：2014-09-28)

※ 項(xiàng)目來(lái)源：上海市衛(wèi)生局中醫(yī)藥科研基金課題(編號(hào)：2012L061A)