施佳艷　梁小妍　陳　雄

(上海市第一人民醫(yī)院寶山分院婦產(chǎn)科，上海　200940)

坤泰膠囊聯(lián)合復(fù)方沙棘籽油栓治療萎縮性陰道炎療效觀察

施佳艷梁小妍陳雄

(上海市第一人民醫(yī)院寶山分院婦產(chǎn)科，上海200940)

【摘要】目的觀察坤泰膠囊聯(lián)合復(fù)方沙棘籽油栓治療萎縮性陰道炎的臨床療效。方法將80例萎縮性陰道炎患者隨機(jī)分為2組，治療組40例予坤泰膠囊聯(lián)合復(fù)方沙棘籽油栓治療，對照組40例僅予復(fù)方沙棘籽油栓治療。療程14 d，分別于治療后第10～14 d及第28～35 d隨訪，并評價其治療效果。結(jié)果2組2次隨訪后各項癥狀、體征評分及總積分均降低，與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組第1次隨訪后各項癥狀、體征評分及總積分組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，第2次隨訪各項評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。第1次隨訪2組療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，第2次隨訪治療組療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論坤泰膠囊聯(lián)合復(fù)方沙棘籽油栓治療萎縮性陰道炎，能有效緩解萎縮性陰道炎癥狀、體征，療效顯著。

【關(guān)鍵詞】陰道炎；中藥療法

萎縮性陰道炎常見于自然絕經(jīng)或人工絕經(jīng)后婦女，其發(fā)病率較高，嚴(yán)重影響圍絕經(jīng)期及絕經(jīng)婦女的生活質(zhì)量及工作。有文獻(xiàn)報道，絕經(jīng)后婦女約有45%存在萎縮性陰道炎的癥狀[1-2],癥狀多表現(xiàn)為外陰灼熱不適、瘙癢及陰道分泌物增多,常伴有性交痛，圍絕經(jīng)期及絕經(jīng)期婦女常因這些癥狀就診。婦科檢查見陰道呈萎縮性改變，上皮皺襞消失、萎縮、菲薄[3]。2013-01—2014-01，我們采用坤泰膠囊聯(lián)合復(fù)方沙棘籽油栓治療萎縮性陰道炎40例，并與單純用復(fù)方沙棘籽油栓治療40例對照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]。臨床癥狀:外陰灼熱不適、瘙癢及陰道分泌物增多，常伴有性交痛；婦科檢查:陰道呈萎縮性改變，上皮皺襞消失、萎縮、菲薄，陰道黏膜充血，有散在小出血點(diǎn)或點(diǎn)狀出血斑，有時可見淺表潰瘍；分泌物涂片檢查:顯微鏡下觀察分泌物，線索細(xì)胞(-)，滴蟲(-)，孢子和假菌絲(-)。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；在治療及隨訪期間有性行為必須使用避孕套；經(jīng)知情同意，愿意接受隨訪觀察。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)陰道混合性感染者；具有全身性疾病，如貧血、自身免疫性疾病、急性感染性疾病等；1個月內(nèi)使用過抗生素、雌激素；新柏氏液基細(xì)胞學(xué)檢測(TCT)排除有宮頸病變患者；受檢者有嚴(yán)重不良反應(yīng)；依從性差和失訪者。

1.2一般資料全部80例均為我科門診就診的萎縮性陰道炎患者，隨機(jī)分為2組。治療組40例，年齡41～60歲，平均(47.63±3.83)歲；停經(jīng)0.2～12年，平均(4.22±4.20)年；臨床癥狀、體征總積分[4](7.00±3.84)分。對照組40例，年齡41～59歲，平均(47.58±3.79)歲；停經(jīng)0.2～15年，平均(4.04±3.95)年；臨床癥狀、體征總積分(7.13±3.88)分。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1對照組予復(fù)方沙棘籽油栓(陜西海天制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19991076)1粒，隔日晚陰道放藥，共治療14 d。

1.3.2治療組在對照組基礎(chǔ)上予坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083)4粒，每日3次口服，連服30 d。

1.4觀察指標(biāo)2組患者分別于用藥后的10～14 d和第28～35 d進(jìn)行2次隨訪。研究對象于初診治療前及每次隨訪時詢問癥狀，行婦科檢查和陰道分泌物清潔度檢查，并填寫臨床觀察記錄表，記錄患者癥狀和體征改善情況。臨床癥狀、體征包括外陰瘙癢、外陰疼痛、陰道壁充血和水腫程度以及陰道分泌物情況[4]，具體標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1　臨床癥狀、體征評分標(biāo)準(zhǔn)

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈:臨床癥狀和體征完全消失，積分變化百分率為100%；顯效:臨床癥狀和體征明顯改善，未完全消失，積分變化百分率<100%但≥60%；改善: 臨床癥狀和體征有所改善，即30%≤積分變化百分率<60%；無效:臨床癥狀和體征無改善或加重，積分變化百分率<30%[4]。積分變化百分率=[(用藥前積分-用藥后積分) /用藥前積分]×100%。

2結(jié)果

2.12組治療前及2次隨訪臨床癥狀、體征評分比較見表2。

表2　2組治療前及2次隨訪臨床癥狀、體征評分比較　分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組第2次隨訪比較，△P<0.05

由表2可見，2組2次隨訪后各項癥狀、體征評分及總積分均降低，與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組第1次隨訪后各項癥狀、體征評分及總積分組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，2組第2次隨訪各項評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.22組2次隨訪療效比較見表3。

表3　2組2次隨訪療效比較　例

表3數(shù)據(jù)經(jīng)Ridit分析，第1次隨訪2組療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，第2次隨訪治療組療效明顯優(yōu)于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

3討論

圍絕經(jīng)期及絕經(jīng)期婦女由于卵巢功能衰退,雌激素水平降低，陰道壁萎縮，黏膜變薄，陰道內(nèi)環(huán)境發(fā)生改變，陰道上皮細(xì)胞內(nèi)糖原含量減少, 陰道內(nèi)pH值升高，多為5.0～7.0，局部抵抗力下降，其他致病菌過度繁殖或容易入侵而引起萎縮性陰道炎[5]。有關(guān)萎縮性陰道炎治療原則為補(bǔ)充雌激素以增加陰道抵抗力及陰道局部使用抗菌消炎藥物[4]。

復(fù)方沙棘籽油栓的主要成分為沙棘籽油、蛇床子、乳香、沒藥、苦參、爐甘石、冰片,已有臨床研究證明其對大多數(shù)陰道炎均有良好的抗菌作用[6]，對于萎縮性陰道炎痊愈率60%，有效率97.5%[7]。但是雖然局部使用抗菌消炎藥物對陰道局部有一定治療作用, 但停藥后易復(fù)發(fā)或再感染等, 其主要原因是未從根本原因考慮,僅為對癥治療。適當(dāng)補(bǔ)充雌激素同時應(yīng)用抗菌消炎藥物可使治療效果大為改善,但是有禁忌證者不能使用，有慎用證者使用受限。激素替代治療有高血壓、血凝度增加等風(fēng)險，陰道出血和乳房脹痛等不良反應(yīng)，且因為患者存在激素治療對乳腺和子宮內(nèi)膜的可能不良影響的顧慮，此方法在萎縮性陰道炎治療中受到限制[8-11]。

坤泰膠囊藥物組成為熟地黃、黃連、白芍藥、阿膠、黃芩、茯苓。熟地黃滋陰養(yǎng)血，益精填髓，主治肝腎陰虛，腰膝痠軟，月經(jīng)不調(diào)；黃連清熱燥濕，瀉火解毒，主治心火亢盛，心煩不寐，黃疸等；白芍藥養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗，主治陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下；阿膠滋陰補(bǔ)血，止血，潤燥，主治婦女血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，便血崩漏，妊娠胎漏等；黃芩清熱燥濕，止血安胎，主治濕熱下痢及血熱妄行等；茯苓滲濕利水，健脾和胃，寧心安神，主治心悸不安，失眠健忘，小便不利，嘔吐，脾虛食少，泄瀉等。以上6味合用，可起到滋陰降火、清心除煩、寧心安神、調(diào)節(jié)陰陽的作用，標(biāo)本兼治，從而改善各種圍絕經(jīng)期癥狀[12]?，F(xiàn)代藥理研究表明，坤泰膠囊可以使圍絕經(jīng)期大鼠子宮濕質(zhì)量增加，卵巢黃體數(shù)增加，但宮腔上皮、間質(zhì)、內(nèi)膜厚度均明顯小于應(yīng)用雌激素組，提示坤泰膠囊可改善圍絕經(jīng)期大鼠的卵巢功能，有一定的子宮營養(yǎng)作用，但對子宮內(nèi)膜無明顯局部刺激作用[13]；坤泰膠囊能顯著改善絕經(jīng)癥候群癥狀，其作用與雌激素類似，但不良反應(yīng)發(fā)生率較雌激素低，說明其安全可靠[14-18]；坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合征的治療作用并不全是通過升高雌二醇水平而改善癥狀，可能另有機(jī)制，因其并非直接通過雌二醇起作用，也許因此能減少激素療法的不良反應(yīng)[19]。

本研究結(jié)果顯示，第1次隨訪時治療組與對照組臨床療效無明顯差異，但第2次隨訪時治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組。說明坤泰膠囊聯(lián)合復(fù)方沙棘籽油栓應(yīng)用于萎縮性陰道炎患者，臨床療效較單獨(dú)使用復(fù)方沙棘籽油栓顯著，能有效緩解萎縮性陰道炎癥狀，但起效時間長。因坤泰膠囊屬于非激素類藥物，對子宮內(nèi)膜無明顯影響，且副作用小，安全性高，對于不適合或不愿意使用激素治療的萎縮性陰道炎婦女尤為適用。本研究同時發(fā)現(xiàn)坤泰膠囊對于絕經(jīng)后患者亦可改善萎縮性陰道炎癥狀，提示坤泰膠囊的治療作用并非僅僅通過改善卵巢功能發(fā)揮作用，可能另有機(jī)制。

在陰道局部使用抗菌消炎藥物基礎(chǔ)上聯(lián)合服用坤泰膠囊治療萎縮性陰道炎療效顯著，尤其適用于不愿意或不適合采用激素補(bǔ)充治療而萎縮性陰道炎癥狀較重、反復(fù)治療療效不佳婦女，值得臨床推廣。

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(本文編輯：李珊珊)

Observation of curative effect of Kuntai capsules combined with compound Shajizi suppository on the treatment of atrophic vaginitis

SHIJiayan,LIANGXiaoyan,CHENXiong.

DepartmentofGynecologyandObstetrics,BaoshanBranchofShanghaiFirstPeople'sHospital,Shanghai200940

【Abstract】Objective To observe the clinical effects of Kuntai capsules combined with compound Shajizi suppository on the treatment of atrophic vaginitis. Methods 80 subjects with atrophic vaginitis were randomly divided into two groups. 40 subjects in treatment group were treated by Kuntai capsules combined with compound Shajizi suppository. 40 subjects in control group were treated by compound Shajizi suppository. The subjects were followed up 10 to 14 d and 28 to 35 d after treatment, and the curative effects were evaluated. Results After each following up, the scores of symptoms and signs were decreased in two groups as well as the total score, with statistical differences (P<0.05). After the first following up, there were no statistical differences on the scores of symptoms and signs and total score between two groups (P>0.05), and there were statistical differences after second following up (P<0.05). There was no statistical difference on curative effect between two groups after the first following up (P>0.05), the curative effect after second following up in treatment group was superior to that in control group (P>0.05). Conclusion Kuntai capsules combined with compound Shajizi suppository can effectively relieve the symptoms and signs of atrophic vaginitis, with significant curative effects.

【Key words】Vaginitis; Traditional Chinese herbs therapy

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.05.006

作者簡介：施佳艷(1980—)，女，主治醫(yī)師，學(xué)士。研究方向：婦產(chǎn)科。

【中圖分類號】R711.310.531

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)05-0662-04

(收稿日期：2014-07-28)