邵中興，顧　寧

蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀對冠心病合并血脂異常病人血脂水平的影響

邵中興1，顧寧2

1．南京中醫(yī)藥大學(xué)(南京 210029)；2．南京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院

摘要：目的觀察蒲參膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療冠心病合并混合型高脂血癥的療效和安全性。方法將冠心病合并高脂血癥病人105例隨機(jī)分為對照組(35例)與治療組(70例)，兩組病人每晚口服10 mg阿托伐他汀，治療組每日加服蒲參膠囊。兩組均給予常規(guī)抗血小板、擴(kuò)血管等冠心病基礎(chǔ)用藥，觀察治療4周、8周和12周后血脂水平的變化及藥物相關(guān)不良反應(yīng)。結(jié)果兩組病人治療4周、8周、12周后TC、TG、LDL-C均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)，兩組間比較，治療組治療4周、8周、12周TG及治療12周LDL-C較對照組降低更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)。結(jié)論蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病合并高脂血癥較單獨(dú)應(yīng)用阿托伐他汀效果更佳。

關(guān)鍵詞：冠心病；蒲參膠囊；阿托伐他汀鈣；高脂血癥；血脂；胸痹

血脂異常是心血管系統(tǒng)最重要的危險因素之一，高膽固醇血癥最主要的危害是引起冠心病及其他動脈粥樣硬化性疾病，而低密度脂蛋白(LDL-C)是導(dǎo)致動脈粥樣硬化的根本原因[1]。他汀類藥物能顯著降低總膽固醇(TC)、LDL-C，并具有抗炎、保護(hù)血管內(nèi)皮等功能，減少冠心病病人心血管事件的發(fā)生，因此干預(yù)血脂水平已成為冠心病防治的重要措施。本研究旨在觀察蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣對穩(wěn)定型心絞痛合并血脂異常病人血脂水平的影響。

1資料與方法

1．1診斷標(biāo)準(zhǔn)①慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《2010慢性穩(wěn)定性冠心病管理中國共識》診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：近60 d內(nèi)心絞痛發(fā)作的頻率、持續(xù)時間、誘因或緩解方式?jīng)]有變化；無近期心肌損傷的證據(jù)。②高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2007 年《中國血脂異常防治建議》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：總膽固醇(TC)>6．22 mmol/L，三酰甘油(TG)>2．26 mmol/L，LDL-C>4．14 mmol/L。

1．2納入標(biāo)準(zhǔn)①年齡≥18歲，男女不限；②符合慢性穩(wěn)定性冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)；③符合高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；④長期使用他汀類藥物(包括阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀、普伐他汀等)治療。⑤簽署知情同意書。

1．3排除標(biāo)準(zhǔn)①一年內(nèi)曾患急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗死)、急性心衰、腦血管?。虎谘骞缺D(zhuǎn)氨酶(ALT)或谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)>正常值上限； ③總膽紅素(TBIL)或直接膽紅素(DBIL)或間接膽紅素(IBIL)>正常值上限；④血肌酐(CR)>正常值上限；⑤血清肌酸激酶(CK)>正常值上限；⑥近兩個月來聯(lián)合使用了蒲參膠囊、貝特、煙酸及魚油等調(diào)脂藥物；⑦合并使用其他可能影響調(diào)脂效果的藥物(如大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、抗真菌藥物、環(huán)孢素、HIV蛋白酶抑制劑、地爾硫卓、胺碘酮等)；⑧妊娠或哺乳期婦女；⑨酒精、藥物濫用史者。

1．4研究對象全部病例來自南京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院(南京市中醫(yī)院)心血管科，2013年8月—2014年1月門診及住院冠心病合并高脂血癥病人105例。按病例數(shù)2∶1(治療組∶對照組)設(shè)計(jì)隨機(jī)分為治療組70例與對照組35例。治療組男性38例，女性32例；年齡( 63．91 ± 7．95)歲。對照組男性21例，女性14例；年齡(61．49 ± 9．42)歲。兩組之間性別、年齡等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，具有可比性。

1．5治療方法治療組給予阿托伐他汀鈣(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字H20093819) 10 mg，1次/晚，蒲參膠囊( 江蘇書中海欣制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20040074) 4 粒，3 次/日。對照組給予阿托伐他汀鈣10 mg，1次/晚。兩組均給予常規(guī)抗血小板、擴(kuò)血管等冠心病基礎(chǔ)用藥。在觀察期間，兩組均給予治療性生活方式改善，如合理飲食、適量運(yùn)動，戒煙戒酒等。

1．6觀察指標(biāo)病人在服藥4周、8周和12周后空腹測定血清TG、TC、LDL-C、高密度脂蛋白(HDL-C)，測定肝、腎功能和血清CK、CK-MB的濃度。

2結(jié)果

2．1兩組各項(xiàng)血脂指標(biāo)比較兩組治療前TC、TG、LDL-C、HDL-C比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，兩組治療4周、8周、12周TC、TG、LDL-C均較治療前降低(P<0．05)，兩組間比較，治療組治療4周、8周、12周TG及治療12周LDL-C較對照組降低更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)。詳見表1。

表1　兩組治療前后血脂水平比較(±s) 　mmol/L

2．2藥物安全性評估在治療過程中，對照組1例出現(xiàn)輕微肝損傷，停藥后轉(zhuǎn)氨酶降至正常水平。

3討論

高血脂的發(fā)生與冠心病有著非常密切的關(guān)系。脂質(zhì)代謝異常是動脈粥樣硬化最重要的危險因素。研究表明，冠心病病人TC、TG、LDL-C高于無冠心病病人，HDL-C水平低于較無冠心病病人[3]，而高脂血癥又可促進(jìn)機(jī)體發(fā)生炎癥反應(yīng)，損傷內(nèi)皮細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)，加重動脈粥樣硬化斑塊形成[4]。大量研究證實(shí)，應(yīng)用他汀藥物降低膽固醇水平可以降低動脈粥樣硬化性心血管疾病的發(fā)生率與致死致殘率[5]。然而近年研究顯示，血脂異常病人即使經(jīng)過大劑量他汀強(qiáng)化降膽固醇治療后，仍面臨很高的心血管剩留風(fēng)險，三酰甘油被認(rèn)為是心血管剩留風(fēng)險的重要組分[6-7]，因此在關(guān)注他汀降膽固醇的同時，也應(yīng)充分重視對高甘油三酯血癥的干預(yù)。中藥在高脂血癥的治療中發(fā)揮著一定的作用，血脂康膠囊可顯著降低高脂血癥病人血漿LDL-C和TC水平[8]，且與他汀類藥物作用相當(dāng)，而半夏白術(shù)天麻湯與丹參飲加減不僅能改善冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥病人血脂水平，減輕心絞痛癥狀，還能降低炎性因子，抑制血小板聚集，從而對冠心病不良事件起到預(yù)防作用[9]。

蒲參膠囊是復(fù)方降脂中藥，由何首烏、蒲黃、丹參、川芎、赤芍、山楂、澤瀉、黨參八味中藥組成，具有活血祛瘀，滋陰化濁的功效。蒲參膠囊可降低原發(fā)性高脂血癥病人TC、TG、LDL-C水平，并減少冠心病病人心臟缺血事件的發(fā)作[10-11]。

本研究結(jié)果顯示，蒲參膠囊與阿托伐他汀連用，可增加阿托伐他汀降低TC、TG及LDL-C的療效，其療效明顯優(yōu)于單用阿托伐他汀，且無特殊不良反應(yīng)，為冠心病合并高脂血癥病人聯(lián)合應(yīng)用調(diào)脂藥物提供了臨床依據(jù)。

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(本文編輯王雅潔)

Effects of Pushen Capsules and Atorvastatin on Blood Lipid Levels in Patients with Coronary Heart Disease Complicated with Hyperlipidemia

Shao Zhongxing，Gu Ning

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210029，Jiangsu，China

Abstract：ObjectiveTo evaluate the effectiveness and safety of Pushen capsule(PSC) and atorvastatin in the treatment of coronary heart disease and hyperlipidemia patients．MethodsOne hundred and five patients with coronary heart disease complicated with hyperlipidemia were randomly divided into two groups：The control group(n=35) treated with atorvastatin and routine treatment，and the treatment group(n=70) treated with PSC plus atorvastatin and routine treatment．The blood lipid levels and treatment related adverse reactions were observed after 4 weeks，8 weeks and 12 weeks．ResultsAfter treatment of 4 weeks，8 weeks and 12 weeks，the levels of total cholesterol(TC)，triglycerid(TG)，low density lipoprotein-cholesterol(LDL-C) reduced(P<0．05)．The TG level was lower than that in control group(P<0．05)．LDL-C level was lower than that in control group after treatment of 12 weeks(P<0．05)．ConclusionPSC and atorvastatin has an obvious effect on coronary heart disease complicated with hyperlipidemia．

Key words：coronary heart disease；Pushen capsule；atorvastatin；hyperlipidemia

通訊作者：顧寧，E-mail：jsszyszx@sina．com

中圖分類號：R541R289

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．03．017

文章編號：1672-1349(2016)03-0282-03

Corresponding Author：Gu Ning(Third Affiliated Hospital，Nanjing University of Traditional Chinese Medicine，Nanjing，Jiangsu，China)

(收稿日期：2014-10-11)

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