劉燕

米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的臨床研究

劉燕

目的 探討米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的臨床療效。方法 將60例子宮肌瘤患者按照數(shù)字表法隨機(jī)分為研究組和對照組，各30例，其中研究組采用米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療，而對照組則給予米非司酮單獨(dú)治療，治療3個(gè)月后，比較2組患者之間的臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 在治療后，研究組子宮（13.21±5.38）cm3及肌瘤體積（1.50±1.21）cm3均較對照組明顯縮小（t=4.987、3.388，P<0.05）。研究組的治療總有效率（96.67%）均明顯高于對照組（76.67%）（χ2=5.192，P<0.05）。2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.218，P>0.05）。結(jié)論 米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的臨床療效優(yōu)于單用米非司酮，不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣使用。

米非司酮；宮瘤消；子宮肌瘤

為了探討米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的臨床療效，本研究將收治的60例子宮肌瘤患者按照數(shù)字表法隨機(jī)分為研究組和對照組，其中研究組采用米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療，而對照組則給予米非司酮單獨(dú)治療，比較2組的臨床治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月～2014年12月在山東省鄒平縣長山中心衛(wèi)生院婦科接受治療的子宮肌瘤患者60例，均為絕經(jīng)前婦女，臨床癥狀明顯，診斷均符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中關(guān)于子宮肌瘤的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1]，但均無手術(shù)指征。年齡25～45歲，平均年齡（32.32±7.14）歲；平均孕次（1.35±1.25）次；肌瘤體積0.25～251.58 cm3，平均體積（55.32±40.52）cm3。臨床癥狀：其中經(jīng)期延長18例，經(jīng)期增多14例，小規(guī)則出血12例，貧血41例，痛經(jīng)8例，小腹墜痛19例，自覺盆腔包塊2例，尿頻2例，無明顯癥狀18例。按照隨機(jī)數(shù)字表法將60例子宮肌瘤患者隨機(jī)分為研究組和對照組，各30例，研究組平均年齡（32.87±7.23）歲；平均孕次（1.21±1.22）次；平均體積（55.01±40.44）cm3。對照組平均年齡（32.11±7.09）歲；平均孕次（1.32±1.21）次；平均體積（55.65±40.15）cm3。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，2組患者的年齡、孕次及肌瘤體積比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 所有患者均住院治療，檢查血常規(guī)、肝腎功能、B超后，對照組給予口服米非司酮片[上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司新華聯(lián)制藥廠，國藥準(zhǔn)字H 20000629]25 mg，1次/d，總療程3個(gè)月。研究組采用米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療，口服宮瘤消膠囊（山東步長神州制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z 20055635）2粒/次，3次/d，米非司酮用法同對照組，總療程3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) （1）子宮或肌瘤體積：2組患者于治療前和治療后由專職醫(yī)生及固定B超機(jī)分別行盆腔B超及婦科檢查，經(jīng)腹測量子宮及子宮肌瘤的三維徑線，子宮或肌瘤體積的計(jì)算參考文獻(xiàn)[2]；（2）藥物的不良反應(yīng)：監(jiān)測血、尿常規(guī)及肝、腎功能，記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 比較治療前和治療3個(gè)療程2組間子宮肌瘤體積差異及療效差異。（1）痊愈：與治療前比較，臨床癥狀、體征消失，B超顯示子宮肌瘤完全消失，月經(jīng)周期、經(jīng)量基本正常；（2）顯效：與治療前比較，臨床癥狀、體征基本消失，子宮肌瘤縮小50%以上，月經(jīng)周期、經(jīng)量基本正常；（3）有效：與治療前比較，臨床癥狀、體征有改善，子宮肌瘤縮小大于25%；（4）無效：與治療前比較，臨床癥狀、體征無明顯改善，肌瘤未見明顯縮小[3-4]?？傆行?顯效率+有效率+痊愈率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組用藥前后子宮及肌瘤體積的變化情況比較 2組治療前子宮及肌瘤體積比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，2組患者的子宮及肌瘤體積均較治療前明顯縮??；另外，進(jìn)行組間比較發(fā)現(xiàn)在治療后，研究組子宮及肌瘤體積均較對照組明顯縮?。╰=4.987、3.388，P<0.05）。見表1。

表1 2組用藥前后子宮及肌瘤體積的變化情況比較（x±s）

2.2 2組患者的臨床療效比較 研究組的治療總有效率均明顯高于對照組（χ2=5.192，P<0.05）。見表2。

表2 2組患者的臨床療效比較[n(%)]

2.3 2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.218，P>0.05）。見表3。

表3 2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較（n）

3 討論

目前，子宮肌瘤（uterine myoma）是我國女性生殖器官發(fā)病率最高的良性腫瘤，達(dá)20%～80%，多發(fā)于30～50歲的婦女[5-6]。發(fā)病時(shí)大部分患者的臨床癥狀表現(xiàn)不明顯，但也有文獻(xiàn)報(bào)道[7]子宮肌瘤嚴(yán)重者會引起重度腹痛，甚至一定程度上會引起不孕。雖然子宮肌瘤的惡變率很低，臨床上仍應(yīng)積極治療，因此許多生育年齡婦女患子宮肌瘤需要行肌瘤剔除術(shù)。但是對于瘤體體積小且臨床癥狀輕微患者一般建議采取保守治療[8]。米非司酮作為新型抗孕激素藥物，屬于一種合成類的固醇，已有大量臨床研究證實(shí)[9-11]，米非司酮在對子宮肌瘤患者進(jìn)行治療的時(shí)候能夠明顯的改善患者子宮肌瘤的體積。宮瘤消膠囊是一種主要由牡蠣、香附、土鱉蟲、三棱、莪術(shù)、白花蛇舌革、仙鶴草、牡丹皮、黨參、白術(shù)、吳茱萸等組成的中藥膠囊劑，具有活血調(diào)經(jīng)、軟堅(jiān)散結(jié)之效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示其可以有效改善子宮內(nèi)膜血液循環(huán)、促進(jìn)病灶吸收、縮小子宮肌瘤體積的作用[9]。

本研究對比了研究組（米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療）與對照組（米非司酮單獨(dú)治療）的臨床治療效果及不良反應(yīng)，研究結(jié)果顯示研究組的臨床療效優(yōu)于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣使用。

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Objective To investigate the clinical effect of mifepristone combined with gongliuxiao in treatment of uterine fibroids.Methods 60 cases of patients with uterine fibroids were randomly divided into study group and control group,30 cases in each group.The research group was treated with mifepristone combined with uterine tumor,while the control group was treated with mifepristone alone.3 months after treatment,the clinical efficacy and adverse reactions between the two groups were compared.Results After treatment,the volume of uterus(13.21±5.38)cm3and myoma (1.50±1.21)cm3of the study group were significantly smaller than those of the control group (t=4.987,3.388,P<0.05).The total effective rate of the study group (96.67%) was significantly higher than that of the control group (76.67%) (χ2=5.192,P<0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (χ2=0.218,P>0.05).Conclusion Clinical efficacy of mifepristone combined with gongliuxiao was better than the single use of mifepristone,and adverse reaction rate was low.It was worthy of clinical use.

Mifepristone; Gongliuxiao; Uterine fibroids

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.17.078

山東 256206 山東省鄒平縣長山中心衛(wèi)生院 （劉燕）