陳煥清 符少萍 陳玉成 繆瑞明

國(guó)產(chǎn)泮托拉唑三聯(lián)與進(jìn)口泮托拉唑三聯(lián)治療幽門螺旋桿菌的成本效果評(píng)價(jià)

陳煥清 符少萍 陳玉成 繆瑞明

目的 比較國(guó)產(chǎn)泮托拉唑三聯(lián)方案與進(jìn)口泮托拉唑三聯(lián)方案治療幽門螺旋桿菌的成本效果。方法 選取幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的胃潰瘍患者228例，將其隨機(jī)分為A、B 2組，各114例，A組患者予以國(guó)產(chǎn)泮托拉唑，B組患者予以進(jìn)口泮托拉唑?qū)?組結(jié)果進(jìn)行比較分析。結(jié)果 兩方案治療消化性潰瘍的臨床有效率分別為92.1%和95.6%，HP根治率分別為86.0%和88.6%，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2組方案治療胃潰瘍C1/E1值分別為7.84和9.08，根除幽門螺旋桿菌C2/E2值分別為8.40和9.80，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)泮托拉唑治療組治療幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的胃潰瘍成本效果分析具有優(yōu)勢(shì)，性價(jià)比高，值得臨床推廣。

泮托拉唑；幽門螺旋桿菌；胃潰瘍；療效；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

目前認(rèn)為幽門螺旋桿菌（HelicobacterPylori，Hp）是胃潰瘍的重要致病因子，幽門螺旋桿菌感染及胃酸分泌過(guò)多使胃粘膜屏障遭到破壞，胃粘膜受損，導(dǎo)致胃潰瘍[1]，故根治幽門螺旋桿菌是治療胃潰瘍的關(guān)鍵。但治療幽門螺旋桿菌的標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案均較為昂貴，能否用國(guó)產(chǎn)質(zhì)子泵抑制劑替代進(jìn)口質(zhì)子泵抑制劑，從而使患者以較小的經(jīng)濟(jì)代價(jià)獲得較大的療效，本文對(duì)此作了初步的臨床研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年3月～2013年2月中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院門診及住院的幽門螺旋桿菌（Hp）陽(yáng)性的胃潰瘍患者228例。所有入選的胃潰瘍患者均經(jīng)胃鏡檢查確診以及快速尿素酶試驗(yàn)證實(shí)為Hp陽(yáng)性，臨床癥狀為上腹痛、上腹燒灼感、上腹脹悶等。排除惡性腫瘤、并發(fā)嚴(yán)重肝膽疾病及妊娠等。其中男110例，女118例，年齡21～75歲，平均（45.3±10.2）歲，將其隨機(jī)分為A、B2組，各114例。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法 A組患者予以國(guó)產(chǎn)泮托拉唑（杭州華東制藥公司，6.8元/40mg）40mg，2次/d，B組患者予以進(jìn)口泮托拉唑（德國(guó)TakedaGmbH公司，11.9元/40mg）40mg，2次/d。除此之外2組患者均同樣服用克拉霉素（上海雅培制藥公司，8.4元/ 0.25g）0.5g，2次/d，阿莫西林（珠海聯(lián)邦制藥公司，0.55元/ 0.25g）1g，2次/d。A、B2組患者均以2周為1個(gè)療程，治療結(jié)束后所有患者均進(jìn)行胃鏡檢查以及Hp檢測(cè)評(píng)價(jià)治療效果。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo)

1.3.1 胃鏡評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)消化系統(tǒng)藥物療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)擬定[2]。痊愈：潰瘍愈合或留有疤痕，周圍炎癥消失；顯效：潰瘍愈合，周圍仍有炎癥；有效：潰瘍病灶縮小> 50%（按長(zhǎng)徑計(jì)算），或潰瘍面積減少；無(wú)效：潰瘍面積大小無(wú)明顯變化。潰瘍有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 幽門螺旋桿菌根治率=該組治療后轉(zhuǎn)陰病例數(shù)/該組總病例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料結(jié)果用“x±s”表示，治療前后及組間比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比表示，用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效及Hp根除率比較 經(jīng)1個(gè)療程治療后，A、B方案治療消化性潰瘍的臨床有效率組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Hp根治率組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床療效及Hp根治率的比較[n（%）]

2.2 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 成本效果比較（C/E）=成本/總有效率。2組方案治療胃潰瘍C1/E1值比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；根除幽門螺旋桿菌C2/E2值比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2組病例成本-療效比較

2.3 敏感度分析 由于成本-效果分析存在不確定性因素，因此需作敏感度分析：鑒于現(xiàn)階段藥品的價(jià)格有下降的趨勢(shì)，故將藥品價(jià)格下調(diào)15%，假設(shè)其它費(fèi)用不變，計(jì)算出治療胃潰瘍C1/E1價(jià)格變動(dòng)，以及根除幽門螺旋桿菌C2/E2值，2組比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 2組評(píng)價(jià)敏感度分析

2.4 不良反應(yīng) 2組病例均有部分患者出現(xiàn)輕度口干、輕度腹瀉、食欲不振、便秘、腹脹等，均可耐受，無(wú)患者因此退出治療。但未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。2組病例不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

胃潰瘍是因幽門螺旋桿菌感染、非類固醇類抗炎藥（NSAID）及胃酸的異常過(guò)多分泌等因素，致胃粘膜的防御和修復(fù)功能受損，胃粘膜被自身分泌的蛋白酶及胃酸侵蝕而形成潰瘍[3]。其中Hp感染是主要因素，研究表明，根除Hp可以明顯降低胃潰瘍的復(fù)發(fā)率[4]。胃蛋白酶有較強(qiáng)的酸依賴性，當(dāng)pH＞4時(shí)便失去活性，因此殺菌和制酸是治療胃潰瘍的兩大關(guān)鍵。

強(qiáng)效抑酸劑H+-K+-ATP酶抑制藥即質(zhì)子泵抑制劑，通過(guò)使胃酸分泌終末環(huán)節(jié)的酶不可逆性失活產(chǎn)生更強(qiáng)更持久的抑酸作用，促進(jìn)胃潰瘍的更快愈合。且與抗生素有良好的協(xié)同作用，是根治Hp的基礎(chǔ)用藥，療效確切，不良反應(yīng)少。但也由于此類藥物種類繁多，有進(jìn)口有國(guó)產(chǎn)，價(jià)格相差很大，使臨床醫(yī)生難于選擇。本研究從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果分析的角度比較了國(guó)產(chǎn)泮托拉唑與進(jìn)口泮托拉唑在這方面的臨床價(jià)值。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本包括藥費(fèi)、檢查費(fèi)、住院費(fèi)等，分為直接成本、間接成本和隱性成本等3種。直接成本含藥費(fèi)、檢查費(fèi)等，間接成本和隱性成本包括食宿費(fèi)、誤工費(fèi)等[5]。因?yàn)?組患者的檢查費(fèi)、住院費(fèi)食宿費(fèi)等基本一致，所以在研究中只計(jì)算治療藥品費(fèi)用。

成本效果比較（C/E）就是比較有效治療一例患者所花費(fèi)的成本：C/E=成本/總有效率[6]。本次治療所用藥品的價(jià)格以本院2012年1月門診藥品價(jià)格為準(zhǔn)，2組C/E對(duì)比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。表明國(guó)產(chǎn)泮托拉唑成本效果比較方面具有優(yōu)勢(shì)。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)通過(guò)比較和分析治療方案成本-效果的方法，使藥物的分析評(píng)價(jià)更全面[7]。對(duì)真正減輕患者負(fù)擔(dān)、最大限度地利用現(xiàn)有的醫(yī)藥衛(wèi)生資源、合理選擇治療方案具有重要意義。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析最常用的方法就是成本-效果分析。C/E表示產(chǎn)生單位療效所需成本，C/E越低表示該方案越有經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值[8]。本研究從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度表明，國(guó)產(chǎn)泮托拉唑治療組成本效果分析具有優(yōu)勢(shì)，性價(jià)比高，值得臨床推廣。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.33.103

廣東 510120 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院預(yù)防保健科 （陳煥清符少萍 陳玉成） 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院超聲科 （繆瑞明）