陳煥清 符少萍 陳玉成 繆瑞明

國產(chǎn)泮托拉唑三聯(lián)與進口泮托拉唑三聯(lián)治療幽門螺旋桿菌的成本效果評價

陳煥清 符少萍 陳玉成 繆瑞明

目的 比較國產(chǎn)泮托拉唑三聯(lián)方案與進口泮托拉唑三聯(lián)方案治療幽門螺旋桿菌的成本效果。方法 選取幽門螺旋桿菌陽性的胃潰瘍患者228例，將其隨機分為A、B 2組，各114例，A組患者予以國產(chǎn)泮托拉唑，B組患者予以進口泮托拉唑?qū)?組結(jié)果進行比較分析。結(jié)果 兩方案治療消化性潰瘍的臨床有效率分別為92.1%和95.6%，HP根治率分別為86.0%和88.6%，差異均無統(tǒng)計學意義。2組方案治療胃潰瘍C1/E1值分別為7.84和9.08，根除幽門螺旋桿菌C2/E2值分別為8.40和9.80，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 國產(chǎn)泮托拉唑治療組治療幽門螺旋桿菌陽性的胃潰瘍成本效果分析具有優(yōu)勢，性價比高，值得臨床推廣。

泮托拉唑；幽門螺旋桿菌；胃潰瘍；療效；藥物經(jīng)濟學

目前認為幽門螺旋桿菌（HelicobacterPylori，Hp）是胃潰瘍的重要致病因子，幽門螺旋桿菌感染及胃酸分泌過多使胃粘膜屏障遭到破壞，胃粘膜受損，導(dǎo)致胃潰瘍[1]，故根治幽門螺旋桿菌是治療胃潰瘍的關(guān)鍵。但治療幽門螺旋桿菌的標準三聯(lián)方案均較為昂貴，能否用國產(chǎn)質(zhì)子泵抑制劑替代進口質(zhì)子泵抑制劑，從而使患者以較小的經(jīng)濟代價獲得較大的療效，本文對此作了初步的臨床研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年3月～2013年2月中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院門診及住院的幽門螺旋桿菌（Hp）陽性的胃潰瘍患者228例。所有入選的胃潰瘍患者均經(jīng)胃鏡檢查確診以及快速尿素酶試驗證實為Hp陽性，臨床癥狀為上腹痛、上腹燒灼感、上腹脹悶等。排除惡性腫瘤、并發(fā)嚴重肝膽疾病及妊娠等。其中男110例，女118例，年齡21～75歲，平均（45.3±10.2）歲，將其隨機分為A、B2組，各114例。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 A組患者予以國產(chǎn)泮托拉唑（杭州華東制藥公司，6.8元/40mg）40mg，2次/d，B組患者予以進口泮托拉唑（德國TakedaGmbH公司，11.9元/40mg）40mg，2次/d。除此之外2組患者均同樣服用克拉霉素（上海雅培制藥公司，8.4元/ 0.25g）0.5g，2次/d，阿莫西林（珠海聯(lián)邦制藥公司，0.55元/ 0.25g）1g，2次/d。A、B2組患者均以2周為1個療程，治療結(jié)束后所有患者均進行胃鏡檢查以及Hp檢測評價治療效果。

1.3 療效評價標準及觀察指標

1.3.1 胃鏡評價標準 按國家衛(wèi)生和計劃生育委員會消化系統(tǒng)藥物療效評定標準擬定[2]。痊愈：潰瘍愈合或留有疤痕，周圍炎癥消失；顯效：潰瘍愈合，周圍仍有炎癥；有效：潰瘍病灶縮小> 50%（按長徑計算），或潰瘍面積減少；無效：潰瘍面積大小無明顯變化。潰瘍有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 幽門螺旋桿菌根治率=該組治療后轉(zhuǎn)陰病例數(shù)/該組總病例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料結(jié)果用“x±s”表示，治療前后及組間比較用t檢驗，計數(shù)資料以構(gòu)成比表示，用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效及Hp根除率比較 經(jīng)1個療程治療后，A、B方案治療消化性潰瘍的臨床有效率組間比較，差異無統(tǒng)計學意義。Hp根治率組間比較，差異無統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 2組患者臨床療效及Hp根治率的比較[n（%）]

2.2 藥物經(jīng)濟學評價 成本效果比較（C/E）=成本/總有效率。2組方案治療胃潰瘍C1/E1值比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；根除幽門螺旋桿菌C2/E2值比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組病例成本-療效比較

2.3 敏感度分析 由于成本-效果分析存在不確定性因素，因此需作敏感度分析：鑒于現(xiàn)階段藥品的價格有下降的趨勢，故將藥品價格下調(diào)15%，假設(shè)其它費用不變，計算出治療胃潰瘍C1/E1價格變動，以及根除幽門螺旋桿菌C2/E2值，2組比較差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組評價敏感度分析

2.4 不良反應(yīng) 2組病例均有部分患者出現(xiàn)輕度口干、輕度腹瀉、食欲不振、便秘、腹脹等，均可耐受，無患者因此退出治療。但未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。2組病例不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

胃潰瘍是因幽門螺旋桿菌感染、非類固醇類抗炎藥（NSAID）及胃酸的異常過多分泌等因素，致胃粘膜的防御和修復(fù)功能受損，胃粘膜被自身分泌的蛋白酶及胃酸侵蝕而形成潰瘍[3]。其中Hp感染是主要因素，研究表明，根除Hp可以明顯降低胃潰瘍的復(fù)發(fā)率[4]。胃蛋白酶有較強的酸依賴性，當pH＞4時便失去活性，因此殺菌和制酸是治療胃潰瘍的兩大關(guān)鍵。

強效抑酸劑H+-K+-ATP酶抑制藥即質(zhì)子泵抑制劑，通過使胃酸分泌終末環(huán)節(jié)的酶不可逆性失活產(chǎn)生更強更持久的抑酸作用，促進胃潰瘍的更快愈合。且與抗生素有良好的協(xié)同作用，是根治Hp的基礎(chǔ)用藥，療效確切，不良反應(yīng)少。但也由于此類藥物種類繁多，有進口有國產(chǎn)，價格相差很大，使臨床醫(yī)生難于選擇。本研究從藥物經(jīng)濟學成本-效果分析的角度比較了國產(chǎn)泮托拉唑與進口泮托拉唑在這方面的臨床價值。

藥物經(jīng)濟學成本包括藥費、檢查費、住院費等，分為直接成本、間接成本和隱性成本等3種。直接成本含藥費、檢查費等，間接成本和隱性成本包括食宿費、誤工費等[5]。因為2組患者的檢查費、住院費食宿費等基本一致，所以在研究中只計算治療藥品費用。

成本效果比較（C/E）就是比較有效治療一例患者所花費的成本：C/E=成本/總有效率[6]。本次治療所用藥品的價格以本院2012年1月門診藥品價格為準，2組C/E對比，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。表明國產(chǎn)泮托拉唑成本效果比較方面具有優(yōu)勢。

藥物經(jīng)濟學通過比較和分析治療方案成本-效果的方法，使藥物的分析評價更全面[7]。對真正減輕患者負擔、最大限度地利用現(xiàn)有的醫(yī)藥衛(wèi)生資源、合理選擇治療方案具有重要意義。藥物經(jīng)濟學分析最常用的方法就是成本-效果分析。C/E表示產(chǎn)生單位療效所需成本，C/E越低表示該方案越有經(jīng)濟學價值[8]。本研究從藥物經(jīng)濟學的角度表明，國產(chǎn)泮托拉唑治療組成本效果分析具有優(yōu)勢，性價比高，值得臨床推廣。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.33.103

廣東 510120 中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院預(yù)防保健科 （陳煥清符少萍 陳玉成） 中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院超聲科 （繆瑞明）