祝蘭華，楊旭，邵國(guó)安，李仕亮

（新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院普外科，新疆烏魯木齊830011）

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70例超聲BI-RADS 3級(jí)2 cm以內(nèi)乳腺結(jié)節(jié)的回顧性分析

祝蘭華，楊旭，邵國(guó)安，李仕亮

（新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院普外科，新疆烏魯木齊830011）

摘要：目的回顧性分析超聲BI-RADS 3級(jí)的乳腺結(jié)節(jié)（Φ≤2 cm）70例，探討B(tài)I-RADS 3級(jí)的乳腺結(jié)節(jié)需臨床干預(yù)的危險(xiǎn)因素，以期提高臨床診治水平。方法選取2011年6月-2013年12月在新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院70例經(jīng)超聲首次分級(jí)為BI-RADS 3級(jí)的乳腺結(jié)節(jié)（Φ≤2 cm）進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果70例病例中，惡性3例（4.29%），良性病變67例（95.71%）；其中年齡（X2=5.011，P=0.027）、絕經(jīng)（X2=9.240，P=0.004）、結(jié)節(jié)數(shù)目≥2（X2=7.624，P=0.010）、外上象限（X2=8.182，P=0.007）、有乳腺癌家族史（X2=7.222，P=0.013）、既往有乳腺良性腫瘤史（X2=9.892，P=0.003）、初潮年齡≤13歲（X2=9.736，P=0.003）、未生育（X2=8.182，P= 0.007）與疾病進(jìn)展密切相關(guān)；與雌激素水平及體重指數(shù)（BMI）無(wú)明顯相關(guān)性。結(jié)論患者年齡、絕經(jīng)、單發(fā)結(jié)節(jié)、位于外上象限、有乳腺癌家族史、既往有乳腺良性腫瘤史、初潮年齡以及未育與乳腺疾病進(jìn)展密切相關(guān)，對(duì)于存在以上高危因素的BI-RADS 3級(jí)患者需進(jìn)行臨床干預(yù)，必要時(shí)手術(shù)治療，不建議患者隨訪觀察以免加重疾病進(jìn)程。

關(guān)鍵詞：乳腺結(jié)節(jié)；BI-RADS 3級(jí)；危險(xiǎn)因素

近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高、生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的改變以及生存壓力的增加，乳腺癌已經(jīng)成為威脅女性健康的常見惡性腫瘤之一［1］。乳腺癌患病越來(lái)越年輕化，因此，早診斷、早治療可以獲得很好的預(yù)后；我國(guó)女性乳腺以致密性為主，超聲以其簡(jiǎn)單、方便、安全、無(wú)創(chuàng)以及可重復(fù)性，成為主要的影像學(xué)檢查；根據(jù)2003年美國(guó)放射學(xué)會(huì)BI-RADS分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（ACR）（第四版）［2］，BI-RADS 3級(jí)的乳腺結(jié)節(jié)惡性率＜2%，一般建議進(jìn)行短期隨訪；故針對(duì)BI-RADS 3級(jí)的乳腺結(jié)節(jié)（≤2 cm）能夠早期發(fā)現(xiàn)疾病進(jìn)展并給予及時(shí)治療，從而獲得良好的預(yù)至關(guān)重要。本文針對(duì)70例BI-RADS 3級(jí)的患者進(jìn)行回顧性分析，旨在探討B(tài)I-RADS 3級(jí)的乳腺結(jié)節(jié)（≤2 cm）影響疾病進(jìn)展的相關(guān)因素及采取相關(guān)干預(yù)措施。

1　資料與方法

1.1臨床資料

選取2011年6月-2013年12月在新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院70例經(jīng)超聲檢查發(fā)現(xiàn)的按照BI-RADS分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)診斷為3級(jí)（≤2 cm）的乳腺結(jié)節(jié)病變女性患者?；颊呔捎诮?jīng)濟(jì)條件、自身意愿、客觀因素及地理?xiàng)l件因素等限制在首次超聲發(fā)現(xiàn)后選擇了一段時(shí)間的隨訪觀察。其中一部分病例出現(xiàn)疾病進(jìn)展的表現(xiàn)后進(jìn)行手術(shù)治療，有明確病理結(jié)果。排除標(biāo)準(zhǔn)為既往胸部放射性治療或化療患者，既往有基礎(chǔ)慢性疾病的患者，BI-RADS 3級(jí)腫塊＞2 cm的患者，及首次超聲檢查后即采取手術(shù)治療的患者。

1.2對(duì)疾病進(jìn)展的評(píng)價(jià)

對(duì)于結(jié)節(jié)增大的評(píng)價(jià)有文獻(xiàn)研究指出超聲可明確檢出結(jié)節(jié)最大徑增加＞10%或者邊界（良性征象）特征發(fā)生變化［3-4］。所以本研究將隨訪過(guò)程中超聲下發(fā)現(xiàn)發(fā)生以上變化的患者視為疾病出現(xiàn)進(jìn)展。超聲表現(xiàn)為：外形不規(guī)則；內(nèi)伴有微鈣化灶；毛刺樣邊緣為可疑高度惡性特征：內(nèi)伴有導(dǎo)管擴(kuò)張、呈小分葉狀（或者形態(tài)結(jié)構(gòu)模糊）、回聲不均，后方見聲影為可疑低度惡性特征。另外出現(xiàn)乳腺腫塊增長(zhǎng)迅速且伴疼痛（為非月經(jīng)周期樣疼痛）、乳頭溢液（血性為主）、局部皮膚改變（局部橘皮樣改變或酒窩征）、腋窩有腫大或質(zhì)硬的淋巴結(jié)等均被記錄為疾病進(jìn)展表現(xiàn)。

1.3方法

從年齡、是否絕經(jīng)、是否位于外上象限、乳腺結(jié)節(jié)的數(shù)目、是否有乳腺癌家族史、乳腺良性腫瘤史、初潮年齡、是否生育、體重指數(shù)（BMI）以及雌激素水平等幾個(gè)方面分別記錄和分析它們與疾病進(jìn)展的相關(guān)性。至2015年10月，納入的所有患者中最短隨訪時(shí)間為21個(gè)月，最長(zhǎng)隨訪時(shí)間為4年零3個(gè)月。用隨訪結(jié)束時(shí)患者的病情作為統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的終點(diǎn)事件。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，對(duì)不同研究指標(biāo)小組中BI-RADS 3級(jí)乳腺結(jié)節(jié)進(jìn)展情況的計(jì)數(shù)資料行X2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1一般情況

70例患者中，均為女性；根據(jù)隨訪及結(jié)果分析雌激素水平及BMI對(duì)于疾病進(jìn)展影響方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；而有乳腺癌家族史、既往有乳腺良性腫瘤病史、初潮年齡≤13歲及未生育對(duì)疾病進(jìn)展的影響明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見附表。

2.2疾病進(jìn)展影響因素

70例患者首次超聲后符合隨訪條件，征得患者同意進(jìn)行隨訪，隨訪期間每3～6個(gè)月行超聲以及視診、觸診檢查，隨訪3～6個(gè)月內(nèi)15例因疾病進(jìn)展選擇手術(shù)的患者中，其中導(dǎo)管內(nèi)癌2例，浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌1例，惡變率為4.29%（3/70）；其他包括乳腺增生癥7例，乳腺纖維腺瘤3例，導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤2例；未見疾病進(jìn)展的55例患者隨訪時(shí)間改為每6～12個(gè)月行超聲以及視診、觸診檢查，期間未見明顯疾病進(jìn)展跡象，繼續(xù)定期隨訪。按照疾病進(jìn)展情況，隨訪期間有15例患者出現(xiàn)了疾病進(jìn)展，其中，年齡≥40歲者10例，有3例為惡性，年齡＜40歲者5例，均為良性病變；年齡范圍22～67歲。年齡在是否影響疾病進(jìn)展間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見附表。另外，絕經(jīng)、位于外上象限、單發(fā)結(jié)節(jié)等對(duì)疾病進(jìn)展的影響明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見附表。

附表　70例BI-RADS3級(jí)乳腺結(jié)節(jié)患者相關(guān)因素分析

3　討論

根據(jù)流行病學(xué)報(bào)道，發(fā)現(xiàn)在我國(guó)近十年以來(lái)乳腺癌發(fā)病率已經(jīng)位居女性腫瘤首位。我國(guó)女性乳腺體積偏小及以致密性乳腺為主，且乳腺癌發(fā)病越來(lái)越年輕化，鉬靶等放射檢查容易漏診、誤診，且具有輻射性，不能反復(fù)檢查［5-6］；超聲影像檢查對(duì)致密型乳腺顯示良好，不僅可以準(zhǔn)確定位病灶并且可以仔細(xì)觀察內(nèi)部結(jié)構(gòu)及血流等。

ACR示BI-RADS 3級(jí)的惡性率＜2%，一般建議隨訪觀察；針對(duì)隨訪或手術(shù)，其安全問(wèn)題很多研究結(jié)論不一；乳腺疾病的高危因素較多，遺傳因素、社會(huì)壓力、心理因素、飲食習(xí)慣的改變、年齡、是否絕經(jīng)、生育、初潮年齡以及腫塊生長(zhǎng)位置、大小、數(shù)量等；故針對(duì)BI-RADS 3級(jí)乳腺結(jié)節(jié)合并2個(gè)以上高危因素，需早期采取臨床干預(yù)措施，不建議隨訪，以防疾病進(jìn)展。如何能夠科學(xué)地預(yù)測(cè)影響B(tài)I-RADS 3級(jí)疾病進(jìn)展的相關(guān)因素，針對(duì)3個(gè)臨床問(wèn)題做出一定的指導(dǎo)：①BI-RADS 3級(jí)臨床癌變率；②BI-RADS 3級(jí)結(jié)節(jié)隨訪期間的安全性；③影響B(tài)I-RADS 3級(jí)結(jié)節(jié)疾病進(jìn)展的高危因素有哪些。本文對(duì)BI-RADS 3級(jí)結(jié)節(jié)（≤2 cm）的患者基本情況及病理結(jié)果進(jìn)行了回顧性觀察分析。

本研究分析結(jié)果，得出BI-RADS 3級(jí)的惡性率為4.29%，與ACR分級(jí)診斷標(biāo)準(zhǔn)存在一定的差異；考慮可能與樣本量較小及超聲診斷醫(yī)生資歷有關(guān)，國(guó)內(nèi)外一些報(bào)道［7-11］惡性率與ACR分級(jí)診斷標(biāo)準(zhǔn)亦存在出入。其中王涌等［7］報(bào)道惡性率為5.23%，HAMY等［8］的研究為2.3%，王芳等［9］的研究為7%，RAZA等［10］的研究為2.8%，楊敏等［11］臨床研究差異較顯著，為26.92%；本次研究隨訪3～6個(gè)月疾病進(jìn)展行手術(shù)治療的患者3例為惡性，部分為癌前病變，6個(gè)月以后的隨訪期間未見明顯差異；所得結(jié)論與HEE等［12］的報(bào)道較一致；超聲診斷容易受操作醫(yī)師的主觀性判斷所影響，臨床醫(yī)生對(duì)此類患者需提高警惕，并密切進(jìn)行短期隨訪，隨時(shí)觀察病灶進(jìn)展情況，從而能夠及時(shí)有效地采取微創(chuàng)活檢或者手術(shù)治療措施；對(duì)于BI-RADS 3級(jí)乳腺結(jié)節(jié)并伴有臨床高危因素的，以及部分患者對(duì)惡性率＜2%的恐懼心理，可以考慮行早期手術(shù)治療，不建議隨訪。

本次研究發(fā)現(xiàn)年齡因素、絕經(jīng)、位于外上象限、單發(fā)乳腺結(jié)節(jié)、有乳腺癌家族史、既往有乳腺良性腫瘤史、初潮年齡及未育為乳腺疾病進(jìn)展的高危因素，這些結(jié)論與之前研究［4，13-14，15-17］所報(bào)道的基本一致；而雌激素水平升高、BMI＞25 kg/m2對(duì)疾病進(jìn)展影響不顯著，與相關(guān)一些文獻(xiàn)［15-17］存在差異，考慮為本研究總病例數(shù)較少以及選取可能存在一定的偏倚；本文就影響B(tài)I-RADS 3級(jí)乳腺疾病進(jìn)展情況的相關(guān)因素進(jìn)行回顧性分析，≥40歲疾病進(jìn)展明顯高于＜40歲患者，結(jié)論與石劍［13］、王立平等［4］分析我國(guó)乳腺癌發(fā)病年齡的研究相一致；單發(fā)結(jié)節(jié)疾病進(jìn)展和癌變率均高于多發(fā)結(jié)節(jié)，BERG等［14］的研究表明，乳腺多發(fā)結(jié)節(jié)，尤其是雙乳多發(fā)結(jié)節(jié)惡性腫瘤發(fā)生率明顯低于單發(fā)結(jié)節(jié)；對(duì)于多發(fā)結(jié)節(jié)可以隨訪觀察，從而減少活檢或手術(shù)率；腫塊位于外上限象限單發(fā)結(jié)節(jié)對(duì)疾病進(jìn)展為高危因素，此類患者不建議隨訪；國(guó)內(nèi)外［15-16］一些相關(guān)報(bào)道，指出有乳腺癌家族史和乳腺良性腫瘤病史與乳腺疾病進(jìn)展甚至癌變的發(fā)生存在顯著相關(guān)性，與本文結(jié)果基本一致，其同樣為乳腺疾病進(jìn)展的危險(xiǎn)因素；有文獻(xiàn)［15，17］報(bào)道，月經(jīng)初潮年齡較小及無(wú)生育史亦是乳腺疾病進(jìn)展的危險(xiǎn)因素。現(xiàn)階段很多國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)［8，18-19］針對(duì)BI-RADS 3級(jí)乳腺疾病是隨訪或者手術(shù)，仍在進(jìn)一步探討中。結(jié)合本文研究及相關(guān)文獻(xiàn)對(duì)于BI-RADS 3級(jí)乳腺疾病伴高危因素者，需進(jìn)行臨床干預(yù)，必要時(shí)手術(shù)治療，不建議患者隨訪觀察以免加重疾病進(jìn)程。

本文為回顧性分析，隨訪期間發(fā)現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者選擇了手術(shù)切除；但考慮到本次研究的總體病例數(shù)較少，隨訪時(shí)間有限，對(duì)于某些疾病進(jìn)展的指標(biāo)評(píng)判可能存在一定程度的放大或縮小，臨床醫(yī)生和超聲醫(yī)生在聯(lián)合診斷上能否充分交流對(duì)結(jié)果亦存在一定的影響。所以有待進(jìn)行更大規(guī)模、更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪觀察研究來(lái)進(jìn)一步證實(shí)以上結(jié)論。臨床上不能僅以某一特征就對(duì)患者的治療方式做出簡(jiǎn)單的判定，應(yīng)結(jié)合多方面的因素綜合考慮，提高診斷的準(zhǔn)確性，避免誤診、漏診和過(guò)度治療的發(fā)生。

綜上所述，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，生活習(xí)慣，外界環(huán)境等的改變，均對(duì)女性乳腺產(chǎn)生或大或小的影響，結(jié)合BI-ADS 3級(jí)惡變率及對(duì)疾病進(jìn)展影響的相關(guān)因素，筆者認(rèn)為對(duì)于伴有高危因素的患者，與患者充分溝通，應(yīng)及時(shí)采取臨床干預(yù)措施，必要時(shí)手術(shù)治療，一般不建議隨訪以免耽誤病情，從而達(dá)到臨床治愈。而相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)性小的患者，結(jié)合患者意愿，給予短期隨訪，短期內(nèi)疾病無(wú)進(jìn)展可以給予長(zhǎng)期隨訪。

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（張西倩編輯）

A retrospective analysis of 70 cases of ultrasound BI-RADS category 3 breast nodules within 2 cm

Lan-hua Zhu，Xu Yang，Guo-an Shao，Shi-liang Li
（Department of General Surgery，the Fifth Affiliated Hospital，Xinjiang Medical University，Urumqi，Xinjiang 830011，China）

Abstract：Objective To retrospectively analyze 70 case with breast nodules（Φ≤2 cm）of ultrasonic BI-RADS category 3，and explore the risk factors for clinical intervention in order to improve the level of clinical diagnosis and treatment. Methods A retrospective analysis was performed for 70 patients with breast nodules（Φ≤2 cm）of BIRADS categories 3 who underwent the first ultrasound examination in the Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University between June 2011 and December 2013. Results Of the 70 breast nodules，3（4.29%）were malignant and 67（95.71%）were benign. The age（X2= 5.011，P = 0.027），menopause（X2= 9.240，P = 0.004），the number of nodules（X2= 7.624，P = 0.010），the upper outer quadrant（X2= 8.182，P = 0.007），family history of breast cancer（X2= 7.222，P = 0.013），history of benign breast disease（X2= 9.892，P = 0.003），the menarche age（X2= 9.736，P = 0.003）and no birth（X2= 8.182，P = 0.007）were closely related to disease progression；but not correlated with estrogen level or BMI index. Conclusions Age，menopause，single nodule，location in the outer upper quadrant，family history of breast cancer，history of benign breast disease，the menarche age and no birth are closely associated with breast disease progression. Patients with breast nodules of BI-RADS 3 who have the above risk factors should take clinical intervention；if necessary，surgical treatment. Follow-up observation is not recommended for the patientsbook=81,ebook=86to avoid aggravating the disease process.

Keywords：breast nodule；BI-RADS 3；risk factor

中圖分類號(hào)：R655.8

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

DOI：10.3969/j.issn.1005-8982.2016.10.017

文章編號(hào)：1005-8982（2016）10-0080-04

收稿日期：2015-11-23

［通信作者］楊旭，E-mail：kongkong1029@sina.cn