王思涵　趙金強(qiáng)　周昌炎

湖北中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院(武漢 430061)

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降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療II型糖尿病的臨床觀察

王思涵趙金強(qiáng)△周昌炎▲

湖北中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院(武漢 430061)

摘要目的：分析降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療對(duì)2型糖尿病(T2DM)血液流變學(xué)的影響，并探討其在預(yù)防糖尿病微血管病變中的應(yīng)用價(jià)值。方法：將120例T2DM患者作為觀察對(duì)象，并以隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組，以單純接受優(yōu)降糖治療者為對(duì)照組，以接受降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療者為治療組，每組60例。對(duì)比兩組降糖治療效果，并分析兩組治療前后血流變指標(biāo)及微血管病變指標(biāo)變化情況。結(jié)果：兩組間入組時(shí)及接受治療12周后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hBG)及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。兩組入組時(shí)全血高切值、全血低切值、血漿粘度、同型半胱氨酸(Hcy)及胱抑素(Cysc)水平比較，差異未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；而在接受治療12周后，治療組全血高切值、全血低切值、血漿粘度、Hcy及Cysc水平均明顯低于對(duì)照組，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。此外，兩組間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論：降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療可在不降低降糖血糖及不增加治療不良反應(yīng)發(fā)生率的同時(shí)，有效的改善T2DM的血液流變學(xué)及糖尿病微血管損失情況。

主題詞 糖尿病,2型/中西醫(yī)結(jié)合療法 格列本脲/治療應(yīng)用 @降糖通脈膠囊

T2DM是以血糖異常升高為主要臨床表現(xiàn)的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，且隨著生活方式的改變，其在臨床的發(fā)病率也呈顯著的上升趨勢(shì)[1]。糖代謝異常不僅為T(mén)2DM的主要病理基礎(chǔ)，同時(shí)也可刺激多種細(xì)胞因子釋放入血，可對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞造成嚴(yán)重?fù)p傷，誘發(fā)糖尿病微血管病變的發(fā)生[2-4]。近年來(lái)臨床觀察顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療方案不僅可有效的控制T2DM患者的血糖水平，同時(shí)也可有效的預(yù)防糖尿病微血管病變的發(fā)生[5]。因此，我院近年來(lái)在T2DM的臨床治療中，在優(yōu)降糖治療的同時(shí)，將降糖通脈膠囊應(yīng)用于其中，以期可更為有效的治療T2DM，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料將120例于2014年1月～2015年8月間就診于我院的T2DM患者作為觀察對(duì)象，所有入選者均需符合本研究的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)。以隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者隨機(jī)分為兩組，每組60例。對(duì)照組接受單純接受優(yōu)降糖治療，治療組接受降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療。對(duì)照組男33例，女17例；年齡46～66歲，平均56.06±8.36歲；糖尿病病程6～25個(gè)月，平均15.15±3.28個(gè)月。對(duì)照組男35例，女15例；年齡45～67歲，平均56.11±8.25歲；糖尿病病程6～23個(gè)月，平均15.03±3.16個(gè)月。兩組間性別、年齡及病程資料比較，差異未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

治療方法兩組均于門(mén)診接受口服藥物治療，患者入組后均給予常規(guī)飲食及運(yùn)動(dòng)等生活方式指導(dǎo)。對(duì)照組單純接受優(yōu)降糖(格列本脲片，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H37021769)治療，起始劑量為1.25mg，三餐前口服，于接受治療7d后，根據(jù)患者血糖情況調(diào)整藥物用量，如血糖控制不理想，可以每日2.5mg的劑量遞增，以使患者血糖控制理想的藥物用量最為維持劑量口服治療，每日最大應(yīng)用計(jì)量為15mg。治療組接受降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療。優(yōu)降糖治療治療方案同對(duì)照組，同時(shí)給予降糖通脈膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)Z20025125)口服治療，1次1.4g，1d3次口服治療。兩組治療時(shí)間均為12周。

療效標(biāo)準(zhǔn)分別于患者入組時(shí)及接受治療12周時(shí)，對(duì)患者的血糖控制情況、血液流變學(xué)指標(biāo)及微血管損傷指標(biāo)進(jìn)行觀察，對(duì)比兩組治療前后血糖指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)及微血管損傷指標(biāo)變化情況。血糖指標(biāo)包括FPG、2hBG及HbA1c三項(xiàng)；血液流變學(xué)指標(biāo)包括全血高切值、全血低切值及血漿粘度；微血管損傷指標(biāo)包括Hcy及Cysc。除2hBG血液標(biāo)本采集自餐后2h，其余血液標(biāo)本均于清晨空腹時(shí)采集。應(yīng)用葡萄糖氧化酶法對(duì)FPG及2hBG進(jìn)行檢測(cè)；應(yīng)用高效液相色譜法對(duì)HbA1c指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)；應(yīng)用R-20錐板式粘度計(jì)對(duì)全血高切值、全血低切值及血漿粘度進(jìn)行檢測(cè)；應(yīng)用酶聯(lián)免疫法對(duì)Hcy及Cysc進(jìn)行檢測(cè)。同時(shí)，統(tǒng)計(jì)所有患者在接受治療期間所出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，對(duì)比兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

治療結(jié)果 兩組降糖效果分析見(jiàn)表1。

表1　兩組降糖效果分析

注：12周后與入組時(shí)比較，△P<0.05，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組與對(duì)照組比較，▲P>0.05，差異無(wú)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

兩組血流變指標(biāo)變化分析見(jiàn)表2。

表2　兩組血流變指標(biāo)變化分析±s)

注：12周后與入組時(shí)比較，△P<0.05，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組與對(duì)照組比較，▲P>0.05，差異無(wú)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

兩組微血管損傷指標(biāo)變化分析見(jiàn)表3。

表3　兩組微血管損傷指標(biāo)變化分析±s)

注：12周后與入組時(shí)比較，△P<0.05，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組與對(duì)照組比較，▲P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分析見(jiàn)表4。

表4　兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分析[n(%)]

注： 治療組與對(duì)照組比較，△P<0.05，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

討論糖尿病微血管病變?yōu)門(mén)2DM最為常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一，其是以糖代謝異常、微血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷、血管壁結(jié)構(gòu)及功能受損為主要特征[6]。目前，雖然臨床對(duì)于T2DM微血管病變的發(fā)生機(jī)制尚未完全明確，但是臨床觀察顯示，其可導(dǎo)致血液流變學(xué)指標(biāo)、Hcy及Cysc等多種細(xì)胞因子發(fā)生改變，故有學(xué)者認(rèn)為，血液流變學(xué)指標(biāo)、Hcy及Cysc可作為評(píng)價(jià)T2DM患者微血管病變病情的主要指標(biāo)[7-8]。

本研究首先對(duì)接受不同治療方案的兩組間的降糖效果及藥物不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示：兩組間入組時(shí)及接受治療12周后FPG、2hBG及HbA1c水平比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且兩組間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。由此可見(jiàn)兩種治療方案均可有效的控制患者的血糖水平，且并不增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。而本研究同時(shí)對(duì)接受不同治療方案的兩組間的微血管病變指標(biāo)變化進(jìn)行觀察，結(jié)果顯示：兩組入組時(shí)全血高切值、全血低切值、血漿粘度、Hcy及Cysc水平比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；而在接受治療12周后，治療組全血高切值、全血低切值、血漿粘度、Hcy及Cysc水平均明顯低于對(duì)照組。由此可見(jiàn)，糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療方案可有效的改善患者的微血管病變指標(biāo)。

根據(jù)T2DM患者的臨床癥狀及體征，其可歸為中醫(yī)學(xué)“消渴病”的臨床范疇。目前中醫(yī)文獻(xiàn)中，關(guān)于“消渴病”的最早記錄出現(xiàn)于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，且在多篇中均有論述，其認(rèn)為本病的發(fā)生為“飲食不節(jié)”、“過(guò)食肥甘厚味”、“五臟虛損”及“房勞過(guò)度”所致。在此之后的后世醫(yī)家均是以《黃帝內(nèi)經(jīng)》為理論基礎(chǔ)，對(duì)“消渴病”進(jìn)行深入探討，并總結(jié)出了多種治療方法，臨床應(yīng)用效果顯著。而T2DM微血管病變?cè)趥鹘y(tǒng)中醫(yī)學(xué)中并無(wú)單獨(dú)論述，但根據(jù)患者的臨床癥狀及體征，可將其歸入“痹證”及“痿證”的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，T2DM微血管病變的發(fā)生，為“消渴”日久，氣陰兩虛、運(yùn)血無(wú)力、血瘀脈阻所致，其是以氣陰兩虛為本，血瘀脈阻為標(biāo)。因此治療中當(dāng)以“滋陰益氣，化瘀通絡(luò)”為治療原則[9-10]。

而本研究治療組中所應(yīng)用的降糖通脈膠囊，其同樣是基于“滋陰益氣，化瘀通絡(luò)”治療原則所組方而成的中成藥[11]，其是由黃芪、牛膝、天花粉、丹參、黃連、水蛭、蟲(chóng)而組成。因“氣為血之帥”，故方中以黃芪為君，通過(guò)補(bǔ)氣，以達(dá)行血之功；天花粉、黃連及丹參合用以為臣，以天花粉滋陰潤(rùn)燥，以黃連燥濕清熱，以丹參祛瘀生新；同時(shí)以牛膝、水蛭、蟲(chóng)合為佐使，牛膝可破血通絡(luò)，水蛭及蟲(chóng)可通經(jīng)活絡(luò)，走竄經(jīng)絡(luò)。諸藥合用可達(dá)走竄之性極強(qiáng)，能深入經(jīng)絡(luò)，通絡(luò)散瘀；牛膝活血破血，通經(jīng)活絡(luò)，引藥下行，直達(dá)病所。諸藥合用，可達(dá)“滋陰益氣，化瘀通絡(luò)”之效。目前臨床應(yīng)用顯示，降糖通脈膠囊可有效的改善患者T2DM患者的臨床治療效果并可達(dá)到一定的預(yù)防微血管病變作用，與本研究結(jié)果結(jié)果相一致。

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(收稿2016-01-10；修回2016-02-15)

【中圖分類號(hào)】R587.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.05.017

? 湖北省松滋市人民醫(yī)院內(nèi)科(松滋434200)

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