袁林亞商丘市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，河南商丘　476100

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中藥房中藥飲片管理的規(guī)范思路及措施分析

袁林亞
商丘市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，河南商丘476100

［摘要］目的探析中藥房中藥飲片不合格的原因，進(jìn)而規(guī)范管理思路及措施。方法對(duì)該院中藥房2013年1月—2015 年12月期間不合格的80份中藥飲片予以回顧性分析，總結(jié)中藥飲片不合格的原因，從而提出規(guī)范的管理思路及措施。結(jié)果80份不合格中藥飲片中，藥材不合格6份，占有比例為7.5%，其中種植地混亂4份，采收時(shí)間不當(dāng)2份；中藥飲片炮制不合理52份，占有比例為65%，其中炮制方法不合理47份，輔料規(guī)格不統(tǒng)一5份；中藥飲片管理不到位22份，占有比例為27.5%，其中庫(kù)存不規(guī)范17份，劣藥、假藥3份，供應(yīng)商問題2份。結(jié)論通過總結(jié)分析可知，藥材不合格、中藥飲片炮制不合理、中藥飲片管理不到位是導(dǎo)致中藥飲片不合格的主要原因。為此，在中藥房中藥飲片管理中，一定要重視藥材保護(hù)，嚴(yán)格控制入庫(kù)檢查，提高炮制水平，加強(qiáng)庫(kù)存管理，以此降低中藥房中藥飲片的不合格率。

［關(guān)鍵詞］中藥房；中藥飲片；規(guī)范管理；措施

中藥飲片就是按照中醫(yī)辨證施治原則與中藥制劑調(diào)劑要求，對(duì)中藥材予以加工炮制，使其具有一定的規(guī)格，可以為臨床調(diào)劑配方使用，是中醫(yī)治療的一種主要方式［1］。中藥飲片質(zhì)量與患者的臨床療效有著十分密切的關(guān)系。所以，中藥房一定要重視中藥飲片管理，有效提高中藥飲片質(zhì)量，真正做到辨證準(zhǔn)確、處方準(zhǔn)確、用藥安全有效，以此加快患者康復(fù)［2］。該文通過對(duì)該院中藥房2013年1月—2015年12月期間不合格的80份中藥飲片進(jìn)行分析，總結(jié)中藥飲片不合格的原因，進(jìn)而規(guī)范管理思路及措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

對(duì)該院中藥房2013年1月—2015年12月期間不合格的80份中藥飲片予以回顧性分析，根據(jù)中藥房管理的有關(guān)規(guī)章制度予以處理，并且記錄存檔。

1.2方法

對(duì)該院中藥房中藥飲片不合格原因予以總結(jié)分析，主要包括三大類：藥材不合格、中藥飲片炮制不合理、中藥飲片管理不到位。

1.2.1藥材不合格一些傳統(tǒng)道地中藥材只能在特定的地點(diǎn)予以種植，這樣才可以確保中藥材的質(zhì)量與臨床治療效果［3］。而隨著近些年來(lái)中藥材市場(chǎng)經(jīng)理利益的驅(qū)使，使得部分中藥材種植人員經(jīng)常盲目移植、擴(kuò)種，這樣不僅影響了中藥材本身的質(zhì)量，還會(huì)對(duì)臨床治療效果產(chǎn)生極大的影響。因?yàn)閭鹘y(tǒng)道地中藥材的藥效和種植所在地的環(huán)境有著非常密切的聯(lián)系，所以，盲目移植、擴(kuò)種必然會(huì)對(duì)中藥材的藥效產(chǎn)生影響，使其無(wú)法充分發(fā)揮自身具有的作用，嚴(yán)重影響了臨床治療效果。除此之外，傳統(tǒng)道地中藥材的采收季節(jié)也是有著嚴(yán)格規(guī)定的，任何以經(jīng)濟(jì)效益為基礎(chǔ)的不合理采收，均會(huì)對(duì)中藥材質(zhì)量產(chǎn)生影響，使其質(zhì)量不合格，影響臨床治療效果。

1.2.2中藥飲片炮制不合理在中藥房中藥飲片炮制中，規(guī)范炮制方法是確保中藥飲片質(zhì)量的重要所在，不僅可以有效增強(qiáng)中藥材的臨床治療效果，還可以減小中藥材的毒副作用［4］。大部分中藥材就是來(lái)源于天然動(dòng)植物體，所以，一定要進(jìn)行相應(yīng)的純凈處理，之后才可以臨床應(yīng)用。由此可以看出，中藥材的加工炮制過程非常重要，必須保證操作規(guī)范，倘若操作不合理，就會(huì)導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量降低，甚至不合格，影響其藥效的發(fā)揮。除此之外，在中藥飲片加工炮制過程中，還需要添加一些輔料，而這些輔料也存在著一定的質(zhì)量問題，正是因?yàn)檩o料質(zhì)量、規(guī)格、用法、用量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量與臨床治療效果差異較大，增加了中藥飲片不合格的幾率。

1.2.3中藥飲片管理不到位①貯存保管問題：中藥飲片的貯存保管與其質(zhì)量有著直接的關(guān)系，倘若貯存保管環(huán)節(jié)不規(guī)范，未能達(dá)到有關(guān)規(guī)章制度的要求，就會(huì)使中藥飲片出現(xiàn)不同程度的變性、變質(zhì)等問題，比如，中藥房貯存條件未能達(dá)到有關(guān)規(guī)定的要求，衛(wèi)生條件比較差，就會(huì)增加中藥飲片出現(xiàn)蟲蛀、變色、生霉、潮解、風(fēng)化等問題的幾率，以此影響中藥飲片的臨床治療效果。針對(duì)中藥材黃岑來(lái)說(shuō)，其中黃岑苷對(duì)多種皮膚真菌、細(xì)菌、流感病毒都有著一定的抑制作用，還可以發(fā)揮降壓功效，但是如果貯存保管不到位，就會(huì)導(dǎo)致黃岑變色，由原來(lái)的黃色變?yōu)榫G色，黃岑苷水解成黃岑素，而黃岑素的作用主要為利尿解毒，進(jìn)而導(dǎo)致黃岑本來(lái)的藥效無(wú)法發(fā)揮，降低了臨床治療效果［5］。②劣藥、假藥問題：現(xiàn)階段，中藥材市場(chǎng)發(fā)展較為混亂，以次充好、以假亂真的現(xiàn)象非常普遍，劣藥、假藥、真藥互相摻雜的情況較為常見，進(jìn)而導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量無(wú)法得到可靠保障。③供應(yīng)商問題：中藥房在采購(gòu)中藥飲片的時(shí)候，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商無(wú)法提供完整的合法資質(zhì)證明材料，只能出示營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證，從而致使采購(gòu)的中藥飲片質(zhì)量無(wú)法得到保障，存在著中藥飲片不合格的情況。④管理人員專業(yè)水平有限：因?yàn)橹兴帉W(xué)專業(yè)人員比較少，致使中藥飲片管理工作的專業(yè)人員有限，使其相關(guān)工作無(wú)法全面落實(shí)，進(jìn)而影響了中藥飲片質(zhì)量。目前，部分管理人員的專業(yè)知識(shí)較少，業(yè)務(wù)能力較差，對(duì)中藥飲片性質(zhì)、保管等方面的了解較少，不知道中藥飲片質(zhì)量與環(huán)境溫度、濕度的關(guān)系，使其在實(shí)際工作中未能對(duì)中藥飲片管理工作予以嚴(yán)格監(jiān)督，導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量存在著一定的問題，無(wú)法有效區(qū)分中藥飲片的質(zhì)量?jī)?yōu)劣與真假，進(jìn)一步影響了臨床應(yīng)用效果。

2結(jié)果

80份不合格中藥飲片中，藥材不合格6份，占有比例為7.5%，其中種植地混亂4份，采收時(shí)間不當(dāng)2份；中藥飲片炮制不合理52份，占有比例為65%，其中炮制方法不合理47份，輔料規(guī)格不統(tǒng)一5份；中藥飲片管理不到位22份，占有比例為27.5%，其中庫(kù)存不規(guī)范17份，劣藥、假藥3份，供應(yīng)商問題2份，見表1。

表1中藥房中藥飲片不合格情況統(tǒng)計(jì)

3討論

該文調(diào)查結(jié)果顯示，80份不合格中藥飲片中，藥材不合格6份，占有比例為7.5%；中藥飲片炮制不合理52份，占有比例為65%；中藥飲片管理不到位22份，占有比例為27.5%。針對(duì)這些問題，一定要采取合理、有效的管理措施，以此提高中藥飲片的質(zhì)量，增強(qiáng)臨床治療效果。

3.1重視道地中藥材保護(hù)

保持道地中藥材的良好性，快速推進(jìn)中藥材種植的規(guī)范化，以此從根源上解決中藥材質(zhì)量問題［6］。對(duì)于中藥房而言，可以加大和中藥材基地的合作，對(duì)中藥材種植過程予以跟進(jìn)監(jiān)測(cè)，保證中藥材種植環(huán)境與采收時(shí)機(jī)符合要求，最大限度保留中藥材的藥效，以提高臨床治療效果。與此同時(shí)，必須嚴(yán)格按照《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求執(zhí)行工作，保證中藥材采收、采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量達(dá)標(biāo)，加大偽劣藥品的打擊力度，保證中藥材質(zhì)量［7］。

3.2規(guī)范中藥飲片的炮制過程

中藥飲片炮制質(zhì)量直接影響了臨床治療的安全性與有效性。一定要嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥典》的要求炮制與檢測(cè)中藥飲片，做好中藥飲片的加工炮制，加大質(zhì)量控制力度，保證中藥飲片質(zhì)量達(dá)標(biāo)，充分發(fā)揮其藥效［8］。此外，不管是中藥材本身還是輔料，就要保證其質(zhì)量合格，并且統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行，全面提高中藥飲片質(zhì)量，保證臨床應(yīng)用價(jià)值。

3.3加強(qiáng)庫(kù)存管理

①?gòu)?qiáng)化貯存保管：在貯存保管中藥飲片的時(shí)候，需要予以合理分類，并且保證避光通風(fēng)，衛(wèi)生條件符合貯存要求，以免中藥飲片出現(xiàn)性變、質(zhì)變［9］。②加大市場(chǎng)調(diào)查力度：在采購(gòu)中藥飲片的時(shí)候，一定要充分調(diào)查市場(chǎng)情況，根據(jù)自身需求，選擇適合的中藥飲片，避免采購(gòu)劣藥、假藥。③重視供應(yīng)商資質(zhì)：在采購(gòu)中藥飲片的時(shí)候，一定要對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)予以充分評(píng)估，保證其可以提供完整的資質(zhì)證明材料，從而提高中藥飲片質(zhì)量［10］。

4總結(jié)

總而言之，通過本文調(diào)查顯示，藥材不合格、中藥飲片炮制不合理、中藥飲片管理不到位是導(dǎo)致中藥飲片不合格的主要原因。在中藥房中藥飲片管理中，針對(duì)上述影響中藥飲片不合格的原因提出有效的管理措施，如重視藥材保護(hù)，嚴(yán)格控制入庫(kù)檢查，提高炮制水平，加強(qiáng)庫(kù)存管理，以此降低中藥房中藥飲片的不合格率。

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Analysis on the Standard Thinking and Measures for the Management of Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces

YUAN Lin-ya
Shangqiu First People's Hospital of Pharmacy，Shangqiu,Henan Province,476100 China

［Abstract］Objective To probe into the reasons of the unqualified of Chinese traditional medicine decoction pieces,and then standardize the management ideas and measures.Methods A retrospective analysis was made on 80 Chinese herbal pieces which were not qualified during the period from January 2013 to December 2015 in our hospital.Results 80 unqualified Chinese herbal medicine,herbs unqualified 6,proportion of 7.5%,which planted chaos 4,harvest time improper 2 points;processing of Chinese herbal medicine unreasonable 52,proportion of 65%,which processing methods unreasonable 47,material specifications is not uniform 5;Chinese herbal medicine management does not reach the designated position for 22,proportion was 27.5%,the stock is not standardized for 17,inferior,fake 3 copies,supplier 2 copies.Conclusion Through the summary and analysis,we can know that the medicine is not qualified,the Chinese medicine is not reasonable,and the management of Chinese herbal pieces is not in place is the main reason for the failure of traditional Chinese medicine pieces.To this end,in the management of traditional Chinese medicine decoction pieces,we must pay attention to the protection of medicinal herbs,strict control of storage inspection,improve processing level,strengthen inventory management,in order to reduce the failure rate of traditional Chinese medicine.

［Key words］Traditional Chinese medicine house;Chinese herbal pieces;Standardized management;Measures

收稿日期：（2016-01-20）

［作者簡(jiǎn)介］袁林亞（1983.9-），女，河南商丘人，本科，藥師，研究方向：中藥學(xué)。

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.05.023

［中圖分類號(hào)］R19

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A

［文章編號(hào)］1672-5654（2016）02（b）-0023-03