●郭 富

中藥注射劑不良反應(yīng)的常見原因分析

●郭 富

目的：通過對中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)常見原因進行分析，以期能夠指導(dǎo)今后臨床合理用藥提供一些幫助。方法：采取隨機選擇法，選擇本院2014年6月至2015年6月一年時間內(nèi)發(fā)生的中藥注射劑不良反應(yīng)患者100名作為研究對象，隨后對他們的臨床資料進行回顧分析，以此探究導(dǎo)致他們發(fā)生中藥制劑不良反應(yīng)的原因。結(jié)果：通過本次對100例中藥注射劑不良反應(yīng)患者研究發(fā)現(xiàn)：①患者注射后30min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)有55人，比例為55%；②發(fā)生不良反應(yīng)患者中，年齡大于60歲有34人，比例為34%；③本次研究中，注射后所產(chǎn)生不良反應(yīng)累及人體系統(tǒng)與器官患者35人，比例為35%。結(jié)論：通過本次對100例中藥注射劑不良反應(yīng)患者回顧性分析可知，導(dǎo)致不良反應(yīng)產(chǎn)生的常見原因主要有藥物自身性質(zhì)、患者個體差異以及臨床用藥規(guī)范化程度這三個，因而在臨床治療中應(yīng)結(jié)合患者實際情況合理用藥，從而在有效減少不良反應(yīng)發(fā)生的情況下保證療效。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；常見原因；分析

中藥注射劑指的是通過在相關(guān)中藥中提取出一些有效物質(zhì)而制成，其主要作用在于供注入人體諸如肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等注人人體的制劑。結(jié)合實踐來看，相比與其他注射劑，中藥注射劑具有生物利用度高、作用迅速等優(yōu)點，這就使其能夠在重癥、急救中發(fā)揮著巨大作用。然而我們在面對中藥注射劑所帶來的治療便利之時，也不得不面對當(dāng)前由于成分復(fù)雜等諸多因素，而導(dǎo)致其在臨床治療中產(chǎn)生的不良反應(yīng)，這就不但嚴(yán)重影響了患者的預(yù)后質(zhì)量，同時更會導(dǎo)致治療無法取得相應(yīng)效果。為此，本文通過選取了100例出現(xiàn)中藥注射劑不良反應(yīng)的患者，進行了統(tǒng)計學(xué)分析，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采取隨機選擇法，選擇本院2014年6月至2015年6月一年時間內(nèi)發(fā)生的中藥注射劑不良反應(yīng)患者100名作為研究對象，其中男性患者53例，女性47例，年齡22—78歲，平均年齡為41.4±3.2歲。此外患者病情等一般資料的差異比較不具備統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

1.2 方法

通過對本次研究100例患者臨床資料進行整理統(tǒng)計，隨后分別記錄好患者的發(fā)生不良反應(yīng)時間、年齡與性別不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)器官等數(shù)據(jù)，以此探究導(dǎo)致他們發(fā)生中藥制劑不良反應(yīng)的原因。

2 結(jié)果

本次研究中，筆者主要通過對患者發(fā)生不良反應(yīng)時間、年齡與性別以及不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)器官這三方面探究導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)的原因。

2.1 中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生時間

本次研究中，100例患者接受中藥注射劑后發(fā)生不良反應(yīng)時間最短的為1min，而最晚的是注射后8d。其中有55人注射后30min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)，比例為55%。

不良反應(yīng)發(fā)生時間人數(shù)比例（%）＜10min1616 10-30min3939 30-60min2020 1-12h1313 12-24h88 ＞24h55

2.2 患者年齡和性別

本次研究中藥注射劑不良反應(yīng)的患者中，100名作為研究對象，其中男性患者53人，比例為53%；女性47例，47%；最小年齡22歲，最大年齡78歲，平均年齡為41.4±3.2歲。

年齡人數(shù)比例（%）22-301111 31-401616 41-501818 51-602121 ＞603434

2.3 不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)器官

在本次研究中100例患者中，中藥注射劑不良反應(yīng)累及系統(tǒng)與器官所表現(xiàn)的特征以及人數(shù)分別如下表：

累及系統(tǒng)與器官臨床特征人數(shù)比例(%)皮膚及其附件皮疹、瘙癢、面色潮紅3636全身性反應(yīng)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、酸痛2525神經(jīng)系統(tǒng)頭暈、頭疼、抽搐1212循環(huán)系統(tǒng)胸悶、心悸1313肌肉痙攣、浮腫1414

由此可見，中藥注射劑不良反應(yīng)中皮膚及其附件和全身性反應(yīng)分別位列第一，第二。

3 討論

通過本次研究本次對100例中藥注射劑不良反應(yīng)患者回顧性分析，筆者認(rèn)為導(dǎo)致不良反應(yīng)產(chǎn)生的常見原因主要有藥物自身性質(zhì)、患者個體差異以及臨床用藥不規(guī)范這三方面：

（1）藥物自身性質(zhì)。首先，絕大多數(shù)中藥注射劑都是從多種中藥中經(jīng)過現(xiàn)代工藝提取得到的由于中藥成分本身較為復(fù)雜，其中的有效成分和毒性成分并不明確，自然也不可能完全分離，因此，使用中藥注射劑本身就存在一定的風(fēng)險。其次，為了提高藥物的溶解性及穩(wěn)定性，通常在注射劑的制備過程中會加入適量的助溶劑和穩(wěn)定劑等添加劑，這些物質(zhì)的加入也可能引發(fā)不良反應(yīng)。再者，中藥注射劑中通常含有多種色素、淀粉、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、粘液等致敏組分，一旦注射人血，這些物質(zhì)會刺激機體產(chǎn)生抗體，當(dāng)再次接觸這些抗原性物質(zhì)時就會發(fā)生過敏反應(yīng)。

（2）患者個體差異。個體差異指的是，絕大部分患者在基本情況相同時面對同一藥物所產(chǎn)生反應(yīng)差不多相同，但會有部分患者會因與患者的年齡、性別、個人習(xí)慣等因素所影響，在接受同一藥物治療時會產(chǎn)生和大部分患者反應(yīng)有極大差異的臨床反應(yīng)，比如高敏性反應(yīng)、低敏性反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)。根據(jù)相關(guān)研究表明，之所以存在個體差異這不但和與患者的年齡、性別、個人習(xí)慣等都密切相關(guān)，同時更和他們遺傳、體內(nèi)代謝、酶系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及生理病理狀態(tài)方面差異密不可分，因此，不同患者對同一藥物、同一劑量的敏感度也不同，過敏體質(zhì)的患者發(fā)生不良反應(yīng)的幾率遠高于普通患者。

（3）臨床使用不規(guī)范。這主要表現(xiàn)在適應(yīng)癥選擇不合理、配伍不合理以及超劑量使用上，這些都會導(dǎo)致中藥注射劑臨床使用不規(guī)范情況產(chǎn)生，進而導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生。例如在配伍不合理中有時候醫(yī)護人員沒有看到可見微粒，但實際產(chǎn)生的一些不可見的聚合物質(zhì)等致熱原閾值提高，輸液后機體會產(chǎn)生熱原樣反應(yīng)，表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)等現(xiàn)象。

綜述所述，臨床治療中應(yīng)結(jié)合患者實際情況合理用藥，從而在有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率情況下保證療效。

（作者單位：陜西國際商貿(mào)學(xué)院）

[1] 吳昊, 譚光羨, 蒲榮. 中藥注射劑不良反應(yīng)的常見原因分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué), 2011, 17(19):146-147.

[2] 劉春芬. 中藥注射劑不良反應(yīng)常見原因分析[J]. 中國民族民間醫(yī)藥, 2008, 17(11):40-40.