據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2016年1月21日,因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等問題,國家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達(dá)1184個,占要求自查核查總數(shù)的73%。若扣除165個免臨床,這個占比達(dá)到81%。
食品藥品安全涉及千千萬萬民眾的切身利益,對臨床數(shù)據(jù)造假現(xiàn)象必須零容忍,并通過完善審批和監(jiān)管等環(huán)節(jié)來規(guī)避各種漏洞。這正是:食藥安全涉萬家,臨床數(shù)據(jù)盡浮夸;東風(fēng)不與臨床便,縱使仙藥也白瞎。
文/張成林 圖/陶小莫