云無心

但凡是個(gè)中國(guó)人，大概都知道《白蛇傳》。白蛇嚇?biāo)懒嗽S仙，于是去盜取仙草來救活。那個(gè)仙草，據(jù)說名曰靈芝。從“靈芝”這兩個(gè)字，可以看出中國(guó)古人對(duì)它的推崇?？赡軓闹袊?guó)有醫(yī)學(xué)記載起，它就被當(dāng)成了“神物”，不僅益壽延年，對(duì)大病小病都有“奇效”，而且能起死回生。不僅中國(guó)人，日本人和韓國(guó)人也對(duì)靈芝十分推崇。那么，靈芝在東亞之外又是什么待遇呢？

在美國(guó)，靈芝就像維生素、礦物質(zhì)（比如鈣、鎂、鐵等）、天然動(dòng)植物提取物一樣，作為“膳食補(bǔ)充劑”銷售。對(duì)于這一類產(chǎn)品，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）并不要求生產(chǎn)者提供產(chǎn)品有效和安全的證據(jù)，而由生產(chǎn)者自己把握。只有在該產(chǎn)品造成有害后果的情況下，F(xiàn)DA才會(huì)禁止其銷售。

相應(yīng)地，F(xiàn)DA不允許這一類產(chǎn)品宣傳任何療效。這與是否真的有效無關(guān)，而是說如果你不能提供可靠的證據(jù)證明它有效，就不能說有。按照FDA的規(guī)矩，當(dāng)任何食品或者膳食補(bǔ)充劑宣稱有任何療效的時(shí)候，它就是藥物了。而藥物在被認(rèn)可上市之前，需要有效性和安全性的科學(xué)驗(yàn)證。因?yàn)殪`芝這樣的天然產(chǎn)物或者由它而來的天然提取物缺乏這樣的驗(yàn)證，所以只能作為膳食補(bǔ)充劑銷售。如果有廠家宣稱他們的靈芝產(chǎn)品“通過FDA認(rèn)證而在美國(guó)上市”，就完全是忽悠。

在美國(guó)銷售靈芝或者靈芝產(chǎn)品的公司并不少，很多人直接把中文的宣傳廣告翻譯成英文，用于在美國(guó)推銷。在中國(guó)，這類產(chǎn)品的宣傳中幾乎都有神奇的治療效果。在美國(guó)，它們就毫無疑問會(huì)受到追究。曾經(jīng)有個(gè)公司向FDA咨詢，他們將用于靈芝產(chǎn)品上的標(biāo)注是否合法，F(xiàn)DA認(rèn)為他們所說的“加速疾病恢復(fù)”和“增強(qiáng)放療與化療后的體質(zhì)”屬于“療效”，最后該公司不得不刪除這兩個(gè)在中國(guó)基本上不會(huì)被質(zhì)疑的“功能”。

2004年，F(xiàn)DA對(duì)一個(gè)銷售靈芝產(chǎn)品的公司發(fā)出了一封措辭嚴(yán)厲的信，指出他們網(wǎng)站上的宣傳嚴(yán)重違法，其中主要證據(jù)是宣稱他們的靈芝產(chǎn)品能夠“發(fā)現(xiàn)隱藏疾病”“清除多余的膽固醇”“清除體內(nèi)毒素”，以及找了一些使用者來宣稱其能夠治病。FDA要求他們?cè)?5天之內(nèi)采取行動(dòng)糾正。

2008年，一個(gè)賣“××散”的公司在網(wǎng)站上宣稱自己的產(chǎn)品能治癌，也收到了FDA的警告信。信中指出這個(gè)“××散”沒有經(jīng)過安全性和有效性的認(rèn)證，嚴(yán)重違法，要求立刻停止相關(guān)宣傳，否則FDA將不再發(fā)信警告，而是直接采取行動(dòng)。

比前一個(gè)公司高明一些的是，這個(gè)公司引用了許多科學(xué)文獻(xiàn)來支持他們的“療效”。不過，F(xiàn)DA指出：當(dāng)他們把這些科學(xué)文獻(xiàn)用于商業(yè)推銷的時(shí)候，意味著文獻(xiàn)中的結(jié)論就是他們的主張（即“靈芝能夠抗癌”）。當(dāng)有這種主張的時(shí)候，“××散”就成了藥物而不是膳食補(bǔ)充劑，必須進(jìn)行新藥申請(qǐng)。后來這個(gè)公司在網(wǎng)站上刪除了以上內(nèi)容，改成宣傳這個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)是如何如何成功。