燕海英　楊陽(yáng)　騰鴻　郎琴　劉躍建　陳先霞　梁宗安

(1.四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸內(nèi)科， 四川 成都 610064;2.四川省人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科， 四川 成都 610072)

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·論著·

注射用鹽酸頭孢吡肟與硫酸頭孢噻利治療中重度社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效分析*

燕海英1,2楊陽(yáng)2騰鴻2郎琴2劉躍建2陳先霞2梁宗安1

(1.四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸內(nèi)科， 四川 成都 610064;2.四川省人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科， 四川 成都 610072)

【摘要】目的探討注射用鹽酸頭孢吡肟與硫酸頭孢噻利治療中重度社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效。方法隨機(jī)選取于2013年4月～2015年4月收治的77例社區(qū)獲得性肺炎患者作為本次研究對(duì)象，按入院時(shí)間隨機(jī)分為觀察組39例，對(duì)照組38例。觀察組采用鹽酸頭孢吡肟治療，對(duì)照組采用硫酸頭孢噻利治療，比較兩組患者治療后各項(xiàng)臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間及臨床療效，記錄兩組患者病原菌清除率和不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果77例患者在治療前，觀察組分離致病菌36株，對(duì)照組分離致病菌35組。其中，革蘭氏陽(yáng)性菌56株，革蘭氏陰性菌13株，真菌2株；治療后，觀察組患者病原菌清除率達(dá)86.11%，對(duì)照組病原菌清除率為80.00%，兩組患者病原菌清除率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，觀察組患者治愈28例，治愈率71.79%，總有效率92.31%；對(duì)照組4例患者治療無(wú)效，治愈率為50.00%，總有效率89.47%，臨床療效較觀察組差，但兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。觀察組患者體溫恢復(fù)正常平均在(4.32±0.89)d，對(duì)照組平均(4.93±1.35)d，觀察組患者各項(xiàng)體征恢復(fù)正常時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 觀察組治療后，總不良反應(yīng)發(fā)生率為12.82%，對(duì)照組為10.53%，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論注射用鹽酸頭孢吡肟和硫酸頭孢噻利治療社區(qū)獲得性肺炎均有一定療效，但鹽酸頭孢吡肟對(duì)于病原菌的清除率更高，患者各項(xiàng)體征恢復(fù)時(shí)間短，臨床療效更好，同時(shí)不良反應(yīng)少且較輕，安全性高，有利于病情控制和預(yù)后，臨床治療中可作首先藥物。

【關(guān)鍵詞】注射用鹽酸頭孢吡肟；硫酸頭孢噻利；獲得性肺炎；療效

社區(qū)獲得性肺炎主要是患者感染治病微生物引起的肺炎性疾病，前期伴有不同程度咳嗽、咳痰、鼻塞、鼻涕增多、口干、咽喉疼痛等上呼吸道感染癥狀，后期則伴有呼吸系統(tǒng)、肺外疾病以及“全身毒血癥”樣癥狀[1-3]。β-內(nèi)胺類(lèi)抗生素是指具有β-內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)構(gòu)的一類(lèi)化學(xué)合成藥物，如青霉素、頭孢菌素、硫霉素等均屬于β-內(nèi)胺類(lèi)抗生素藥物，具有殺菌效果強(qiáng)、藥物毒性低以及臨床療效佳的優(yōu)點(diǎn)，因此臨床應(yīng)用較廣[4，5]。鹽酸頭孢吡肟和硫酸頭孢噻利均屬于β-內(nèi)胺類(lèi)抗生素藥物，對(duì)于細(xì)菌感染疾病有較好治療作用。我們對(duì)77例中重度社區(qū)獲得性肺炎患者分別使用鹽酸頭孢吡肟和硫酸頭孢噻利抗感染治療，發(fā)現(xiàn)硫酸頭孢噻利療效更優(yōu)、安全性更高，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1材料與方法

1.1一般資料隨機(jī)選取于2013年4月～2015年4月我院收治的77例社區(qū)獲得性肺炎患者作為本次研究對(duì)象?；颊咧橥庀峦瓿?，并經(jīng)過(guò)我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。根據(jù)入院時(shí)間先后將患者隨機(jī)分成觀察組39例和對(duì)照組38例。中度社區(qū)獲得性肺炎患者31例和重度社區(qū)獲得性肺炎患者46例。兩組患者在性別、年齡、病情嚴(yán)重程度以及合并基礎(chǔ)疾病等資料無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性，見(jiàn)表1。

表1　兩組患者一般資料比較

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《社區(qū)獲得性肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)與治療指南》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；患者近2個(gè)月內(nèi)沒(méi)有服用相關(guān)抗生素治療；無(wú)β-內(nèi)胺類(lèi)藥物過(guò)敏史；患者血液指標(biāo)及凝血功能均正常；無(wú)妊娠期婦女及哺乳期婦女；患者無(wú)心、肝、脾、腎等方面疾病。77例患者中，男性48例，女性29例，年齡34～78歲，合并糖尿病患者11例，慢性阻塞性肺病患者19例，根據(jù)病情嚴(yán)重程度(中度社區(qū)獲得性肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：體溫上升，腋下溫度在37.5～39.4℃之間、呼吸頻率在21～30次/min、心率90～100次/min；重度社區(qū)獲得性肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：體溫明顯上升，腋下溫度>39.4℃、呼吸頻率>30次/min、PaO2<60mmHg，需進(jìn)行機(jī)械通氣治療、舒張壓低于60mmHg，收縮壓低于90mmHg、X線胸片檢查提示雙肺浸潤(rùn)[7])。

1.3方法入院時(shí)，對(duì)所有患者均做血常規(guī)、尿常規(guī)、X胸片檢查以及心電圖檢查，培養(yǎng)患者痰液，分離病原菌，記錄患者體溫、心率、呼吸頻率以及血液變化情況，觀察有無(wú)咳嗽、咳痰、肺部啰音等現(xiàn)象。

觀察組采用天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司生產(chǎn)的注射用鹽酸頭孢吡肟(國(guó)藥準(zhǔn)字H20060455，規(guī)格：1.0g)進(jìn)行治療，中度社區(qū)獲得性肺炎患者每日劑量為2.0g，分兩次(每次1.0g)稀釋于100ml的5%葡萄糖溶液中進(jìn)行靜脈滴注，治療10d；重度患者每日劑量為4.0g，每次取2.0g頭孢吡肟稀釋于100ml的5%葡萄糖溶液中進(jìn)行靜脈滴注，2次/d，治療10d。

對(duì)照組患者采用江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用硫酸頭孢噻利(國(guó)藥準(zhǔn)字H20060066，規(guī)格：0.5g)治療，中度社區(qū)獲得性肺炎患者每日劑量為2.0g，分兩次使用，每次取1.0g硫酸頭孢噻利溶于100ml 5%的葡萄糖溶液中靜脈注射，注射速度不宜太快，保持30～60min之內(nèi)最佳；重度患者每日劑量為4.0g，分兩次使用，每次取2.0g硫酸頭孢噻利溶于100ml5%的葡萄糖溶液中靜脈注射，注射速率要慢，盡量保持1h以上，均治療10d。

1.4觀察指標(biāo)觀察兩組患者治療后體溫、咳嗽、肺部啰音、血壓、心率、呼吸頻率等各項(xiàng)臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間及臨床療效，記錄兩組患者病原菌清除率和不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況，并分析比較。

1.5療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)痊愈：體溫降低、無(wú)咳嗽、咳痰現(xiàn)象、肺部啰音消失、血壓、心率及呼吸頻率恢復(fù)正常，各項(xiàng)臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查以及病原學(xué)檢查均正常；顯效：體溫下降、肺部啰音消失、咳嗽癥狀減輕，各項(xiàng)臨床癥狀、臨床體征、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查及病原學(xué)檢查只有1項(xiàng)尚未完全恢復(fù)；有效：體溫下降、肺部啰音消失、咳嗽、咳痰癥狀減輕，各項(xiàng)臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)有好轉(zhuǎn)跡象；無(wú)效：治療后，病情無(wú)改善或加重，各項(xiàng)體征無(wú)變化[9]?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2結(jié)果

2.1兩組患者病原菌清除率比較 77例患者在治療前共分離出致病菌71株，其中，革蘭氏陽(yáng)性菌56株，革蘭氏陰性菌13株，真菌2株；治療后，觀察組患者病原菌清除率達(dá)86.11%，對(duì)照組病原菌清除率為80.00%，兩組患者病原菌清除率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

表2　兩組患者病原菌清除率比較(n)

2.2兩組患者臨床療效比較治療后，觀察組患者治愈28例，治愈率71.79%，總有效率92.31%；對(duì)照組4例患者治療無(wú)效，治愈率為50.00%，總有效率89.47%，臨床療效較觀察組差，但兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表3。

2.3兩組患者各項(xiàng)體征恢復(fù)正常時(shí)間 觀察組患者體溫恢復(fù)正常在(4.32±0.89)d，對(duì)照組(4.93±1.35)d，觀察組患者各項(xiàng)體征恢復(fù)正常時(shí)間均短于對(duì)照組，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表4。

表3　兩組患者臨床療效比較[n(×10-2)]

表4　兩組患者各項(xiàng)體征恢復(fù)正常時(shí)間(d)

2.4兩組患者不良反應(yīng)情況比較觀察組治療后，總不良反應(yīng)發(fā)生率為12.82%，對(duì)照組為10.53%，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表5。

表5　兩組患者不良反應(yīng)情況比較[n(×10-2)]

3討論

社區(qū)獲得性肺炎主要是患者在院外感染細(xì)菌、真菌、病毒等微生物引起的肺炎疾病，社區(qū)獲得性肺炎患者一般均伴有不同程度咳嗽、咳痰、發(fā)熱、胸痛的臨床癥狀以及鼻塞、鼻涕增多、口干、咽喉疼痛等上呼吸道感染感染癥狀[10,11]。社區(qū)獲得性肺炎也容易引起腦膜炎、心包膜炎、腹膜炎、休克及臟器功能衰竭等并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅患者生命健康，不利于預(yù)后[12,13]。目前治療社區(qū)獲得性肺炎主要采用抗生素類(lèi)藥物治療，但是近年來(lái)隨著抗生素藥物尤其是抗菌藥物的濫用，致使多種病原菌對(duì)藥物的耐藥性提高，臨床療效降低，因此，治療社區(qū)獲得性肺炎患者首先要制定合理的用藥方案，確保藥物療效，達(dá)到治療目的[14,15]。

注射用鹽酸頭孢吡肟是廣譜抗生素，通過(guò)阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁合成過(guò)程阻止細(xì)菌增殖，同時(shí)使高濃度藥物分子透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜進(jìn)入到細(xì)胞內(nèi)，誘導(dǎo)細(xì)菌形成絲狀體物質(zhì)而溶解，從而達(dá)到殺菌目的，體外試驗(yàn)證明：頭孢吡肟對(duì)80%以上革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌均有較好的清除作用[15,16]。硫酸頭孢噻利是第四代注射用頭孢菌素，藥物作用機(jī)理與鹽酸頭孢吡肟相似，也是通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成來(lái)抑制細(xì)菌增殖，起到殺菌作用[17]。本文采用鹽酸頭孢吡肟治療的社區(qū)獲得性肺炎患者平均在(4.32±0.89)d體溫恢復(fù)正常，咳嗽、咳痰癥狀平均在接受治療(6.31±2.54)d后消退，而采用硫酸頭孢噻利治療的患者體溫、咳嗽、咳痰、血常規(guī)、心率及呼吸頻率等臨床體征恢復(fù)時(shí)間均明顯長(zhǎng)于鹽酸頭孢吡肟治療的患者，證實(shí)鹽酸頭孢吡肟治療社區(qū)獲得性肺炎患者療效更佳，患者病情控制好，恢復(fù)時(shí)間短，有利于預(yù)后[18,19]。

4結(jié)論

注射用鹽酸頭孢吡肟和硫酸頭孢噻利治療社區(qū)獲得性肺炎均有一定療效，但鹽酸頭孢吡肟對(duì)于病原菌的清除率更高，患者各項(xiàng)體征恢復(fù)時(shí)間短，臨床療效更好，同時(shí)不良反應(yīng)少且較輕，安全性高，有利于病情控制和預(yù)后，在臨床治療中可作首選藥物。

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Clinical analysis of cefepime hydrochloride for injection with sulfuric acid cefoselis treatment of moderate to severe community-acquired pneumonia

YAN Haiying, YANG Yang, TENG Hong, et al

(1.DepartmentofRespiration,WestChinaHospital,SichuanUniversity,Chengdu610064,China;2.DepartmentofRespiration,SichuanProvincialPeople′sHospital,Chengdu610072,China)

【Abstract】ObjectiveTo study the clinical efficacy of cefepime and cefoselis for treatment in moderate to severe community-acquired pneumonia. Methods77 patients were randomly taken from the community-acquired pneumonia patients treated in our hospital from April 2013 to April 2015 as test subjects. According to the time of admission, 77 cases were randomly divided into observation group (39 cases) and control group (38cases), respectively. Cefepime Hydrochloride therapy was established for the observation group, whilst Sulfuric Acid Cefoselis treatment was used for the control group. The clinical symptoms, recovery time of patients from both groups and the clinical efficacy of treatments were observed. The pathogen clearance rate and adverse drug reactions (should they occur) of both groups were recorded, analyzed and compared. ResultsOf the 71 pathogens isolated from the 77 patients prior to treatment, 36 strains of pathogenic bacteria were isolated from observation group while 35 strains were isolated from control group. 56 were gram-positive bacteria, 13 were gram-negative bacteria, 2 were fungi. After treatment, the observation group was at 86.11% pathogenic bacteria clearance rate, while the control group was 80.00% pathogen cleared, the comparison of both showing no statistical significance (P>0.05). After treatment, there were 28 cured cases among the observation group at a cure rate of 71.79%, showing a total efficiency of 92.31%. There were 19 cured cases among the control group at a cure rate of 50.00%, showing a total efficiency of 89.47%, which was inferior to the observation group in terms of clinical efficacy, despite the statistical non-significance (P>0.05) of the comparison of the two groups. The time spent for body temperature to return normal averaged (4.32±0.89)d for the observation group and (4.93±1.35)d for the control group. The observation group spent significantly shorter time than the control group in recovering body vitals, the comparison of the two groups showing statistical significance (P<0.05). After treatment, the overall incidence of adverse reactions was 12.82% on the observation group, 10.53% on the control group. The comparison of the two groups was not statistically significant (P>0.05). ConclusionTreatment of community-acquired pneumonia has certain effect using either Cefepime Hydrochloride for Injection or Sulfuric Acid Cefoselis. However treatment with Cefepime Hydrochloride provides for higher clearance of pathogens, shorter body vitals recovery time, and leaves less likely and much lighter adverse reaction cases, thus suggesting better clinical efficacy with high drug safety.

【Key words】Cefepime hydrochloride for injection; Sulfate cefoselis; Community-acquired pneumonia; Clinical efficacy

(收稿日期：2015-09-02； 編輯： 陳舟貴)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R 563.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

doi：10.3969/j.issn.1672-3511.2016.04.011

基金項(xiàng)目：四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)科研課題(150198)，四川省人民醫(yī)院青年科研基金(30305030870)