國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提示抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險(xiǎn),可能會(huì)引起精神障礙、神經(jīng)損害(如震顫、四肢麻木、驚厥、意識(shí)障礙等)以及骨髓抑制(如紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板數(shù)減少等)。該藥主要用于治療慢性乙型肝炎和其他病毒性感染如帶狀皰疹、單純皰疹、生殖器皰疹等,此外,在手足口病及兒童水痘方面也有一定的療效。
通報(bào)指出,國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴(yán)重不良反應(yīng)數(shù)占總報(bào)告數(shù)的5.05%,14歲以下兒童不良反應(yīng)的報(bào)告約占80%。近年來,注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)病例呈快速增長趨勢,且嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量較多。