金娟 陳正徐

【摘要】 目的 探討化學(xué)發(fā)光法檢測的乙型病毒肝炎患者血清HBsAg的水平與乙型肝炎病毒前s1蛋白（Pre-S1）的相關(guān)性。方法 分別用化學(xué)發(fā)光法檢測2015年1月-12月本院乙型病毒性肝炎患者血清中HBsAg水平，酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測這些患者血清中的Pre-S1，探討血清HBsAg值高低與Pre-S1陽性率的關(guān)系。結(jié)果 共收集HBsAg≥0.5ng/ml標本824例，血清HBsAg≥165ng/ml患者387例，其中Pre-S1陽性252例；血清100ng/ml≤HBsAg<165ng/ml患者120例，其中Pre-S1陽性45例；血清50ng/ml≤HBsAg<100ng/ml患者112例，其中Pre-S1陽性21例；血清0.5ng/ml≤HBsAg<50ng/ml患者205例，其中Pre-S1陽性23例。結(jié)論 血清中HBsAg值與Pre-S1陽性率呈正相關(guān)，p<0.05有統(tǒng)計學(xué)意義?；瘜W(xué)發(fā)光定量檢測血清中HBsAg值對于臨床判斷乙型病毒肝炎患者病毒水平及復(fù)制情況有一定的意義。

【關(guān)鍵詞】 化學(xué)發(fā)光法 乙型病毒肝炎 HBsAg Pre-S1

乙型肝炎病毒（hepatitis Bvirus，HBV）感染在許多國家是一個重大的公共衛(wèi)生問題，全世界有近3億人攜帶乙肝病毒，每年約有100萬人死于肝硬化和肝癌[1]。我國是乙型肝炎病毒的高發(fā)流行區(qū)域，衛(wèi)生部在2006 年開展了全國人群乙型肝炎等有關(guān)疾病血清流行病學(xué)調(diào)查，成人HBV感染率高達42.40% ～80.77%，人群HBsAg 攜帶率為7.18%[2]。

實驗室通常采用ELISA技術(shù)檢測乙型肝炎病毒血清免疫學(xué)標志物（HBV-M），隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，越來越多的實驗室使用化學(xué)發(fā)光技術(shù)來定量檢測HBV-M，該技術(shù)具有靈敏度高、特異性強、方法穩(wěn)定快速、自動化程度高等優(yōu)點。pre-S1為乙型肝炎病毒外膜蛋白的重要組成部分，它含有肝細胞膜受體，在乙肝病毒感染肝細胞和機體免疫應(yīng)答方面起重要作用。目前有研究認為pre-S1測定可作為反映HBV 復(fù)制和傳染性的指標，其持續(xù)存在提示了體內(nèi)有處于復(fù)制狀態(tài)的 HBV 顆粒 [3]。本文通過化學(xué)發(fā)光法檢測乙型病毒性肝炎患者血清中HBsAg水平，ELISA法檢測血清中pre-S1，兩者進行比對分析，探討乙肝HBsAg定量檢測的臨床意義。

1 材料與方法

標本來源 收集我院2015年1月-12月住院患者HBsAg≥0.5ng/ml血清標本824例，其中男性438例，女性386例。

儀器與試劑 化學(xué)發(fā)光免疫分析法采用北京科美生物技術(shù)有限公司化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒由北京科美提供，標本檢測結(jié)果≥0.5 ng/ml時判斷為陽性。Pre-S1檢測試劑盒由英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司提供。血清標本嚴格按說明書操作檢測。

統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件，采用趨勢卡方檢驗對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，P<0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 HBsAg的含量及Pre-S1的檢測結(jié)果如下（表1）

2.2 BsAg的含量與Pre-S1陽性率相關(guān)性分析

使用SPSS17.0軟件對數(shù)據(jù)進行分析，Gamma=0.713，p<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義，血清中HBsAg的含量與Pre-S1陽性率二者成正相關(guān)。

3 討論

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的一種嚴重危害人群健的傳染性疾病，HBV 可以通過母嬰、性傳播、血液等方式傳播。臨床上主要通過檢測HBV-M和 HBV-DNA 作為 HBV 的檢測項目， HBV-DNA 檢測被認為HBV 感染和復(fù)制的金標準，但由于 HBV DNA 檢測對實驗場所以及試驗設(shè)備有較高的要求，因此無法在基層醫(yī)院開展。

ELISA 法檢測乙肝病毒的血清標志物HBV-M是目前臨床最為常用的檢測項目，主要應(yīng)用于確定受檢者是否感染了HBV，但因其是一種定性檢測，不能確切地反映乙肝患者血清 HBV 含量和 HBV 在體內(nèi)的復(fù)制狀況?；瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)檢測法是用化學(xué)發(fā)光劑直接標記抗原或抗體的一類免疫測定方法，能對血清中HBV-M進行定量檢測。HBsAg作為一個最早的乙型肝炎診斷指標，其定量檢測使臨床應(yīng)用價值得到極大拓展。

Pre-S1主要存在于Dane顆粒表面，是肝細胞特異的無涎糖蛋白受體，有高度活躍的細胞內(nèi)吞飲功能。其氨基酸的21-47 肽段可以與宿主肝細胞膜上的相應(yīng)受體結(jié)合，介導(dǎo) HBV 侵入肝細胞。近年來 ，Pre-S1作為乙肝患者血清學(xué)新標志物，逐漸顯示出較高的臨床應(yīng)用價值。有學(xué)者認為ELISA試劑檢測Pre-S1診斷HBV復(fù)制特異度高，誤診率低，與HBV-DNA有高度一致性[4]。普遍研究認為，Pre-S1與HBV-DNA高度相關(guān)，可作為反映HBV復(fù)制和感染的指標，能更完善傳統(tǒng)的乙肝病毒血清標志物體系，在 HBeAg檢測陰性時可作為很好的補充項目[5-7]。

本研究結(jié)果顯示乙肝患者血清中HBsAg水平與Pre-S1陽性率正相關(guān)：血清HBsAg≥165ng/ml時，Pre-S1陽性率高達65.1%；隨著HBsAg水平的下降，Pre-S1陽性率明顯降低，血清0.5ng/ml≤HBsAg<50ng/ml，Pre-S1陽性率為11.2%。而在血清0.5ng/ml≤HBsAg<50ng/ml，Pre-S1陽性的23例標本中，有19例標本為HBeAg≥0.4NCU/ml，說明血清中HBsAg濃度雖然比較低，但是當HBeAg為陽性時血液中的HBV病毒仍然可能處于活躍的復(fù)制狀態(tài)。

綜上所述，相對于傳統(tǒng)的ELISA檢測方法，化學(xué)發(fā)光定量檢測法具有快速、準確、自動化程度高等優(yōu)點。對于條件有限不能開展HBV DNA檢測的基層醫(yī)院，定量檢測患者血清HBsAg水平，結(jié)合其他HBV-M指標、Pre-S1檢測，在乙肝患者的臨床病情診斷和療效觀察中有良好的應(yīng)用價值。

參考文獻

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