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        FDA批準(zhǔn)Xalkori用于晚期罕見類型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療

        2016-05-10 07:02:17
        健康之家 2016年5期
        關(guān)鍵詞:口服藥物轉(zhuǎn)移性基因突變

        美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)擴(kuò)展Xalkori(crizotinib)的適用范圍,將其應(yīng)用于攜帶有ROS-1基因突變的晚期(轉(zhuǎn)移性)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療當(dāng)中。Xalkori是美國食品藥品管理局批準(zhǔn)的首個,也是唯一一個治療帶有ROS-1基因突變的陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的藥物。ROS-1基因突變會導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生異常,在很多類型的癌癥中都發(fā)現(xiàn)了該基因的突變,其中也包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。ROS-1基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者,約占非小細(xì)胞肺癌患者總數(shù)的1%。Xalkori是一種口服藥物,可抑制ROS-1基因突變的腫瘤中ROS-1蛋白的活動,因而能夠阻止癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移。臨床研究顯示,66%的受試腫瘤組織都發(fā)生了部分縮小或整體縮小,而且藥物效果維持的平均時間為18.3個月。Xalkori的常見副作用包括視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、肝臟問題(轉(zhuǎn)氨酶水平升高)、疲乏、食欲下降和上呼吸道感染等。在2011年時,該藥物被批準(zhǔn)用于治療ALK基因異常的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。endprint

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