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        警惕注射用頭孢硫脒引起的過(guò)敏性休克及兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)

        2016-05-09 10:18:43
        上海醫(yī)藥 2016年7期
        關(guān)鍵詞:全身性注射用附件

        注射用頭孢硫脒是我國(guó)自主研發(fā)的全身抗感染藥,其作用機(jī)制與其他頭孢菌素相近,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。

        2014年7月1日至2015年6月30日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中收到注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)/事件報(bào)告5 802例,主要累及皮膚及其附件損害(占60.6%)、全身性損害(占12.6%)、胃腸系統(tǒng)損害(占7.4%)等。

        注射用頭孢硫脒的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告277例,占該藥品整體報(bào)告的4.8%,主要累及全身性損害(占29.7%)、皮膚及其附件損害(占26.9%)、呼吸系統(tǒng)損害(占11.6%)等。不良反應(yīng)/事件主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難、寒戰(zhàn)、高熱、心悸、胸悶、皮疹、瘙癢等。使用注射用頭孢硫脒后的過(guò)敏性休克病例47例,占該藥品嚴(yán)重病例報(bào)告的17.0%。

        6歲及6歲以下兒童注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)病例報(bào)告1 677例,占該品種總報(bào)告數(shù)28.9%,可能與臨床中兒童人群使用較多有關(guān)。不良反應(yīng)主要累及皮膚及其附件損害(占60.6%)、全身性損害(占12.6%)和胃腸系統(tǒng)損害(占7.4%),臨床主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、過(guò)敏反應(yīng)等。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要累及全身性損害(占29.7%)、皮膚及其附件損害(占26.9%)、呼吸系統(tǒng)損害(占11.6%),臨床主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、高熱、呼吸困難等。、

        注射用頭孢硫脒易發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),如過(guò)敏性休克,醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史,對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。給藥期間密切觀察患者,一旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治;醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵照藥品說(shuō)明書(shū)使用本品,將每日推薦劑量分次使用,尤其在兒童用藥時(shí),避免單次給藥劑量過(guò)大或每日總量超劑量;生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)修訂完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容,加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),做好安全用藥宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)臨床合理用藥。

        (摘自CFDA網(wǎng)站)

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